硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊治療復發性念珠菌性陰道炎的效果研究

薛秋梅，賀思琪，陳雅婷

福清市婦幼保健院婦產科，福建福清 350300

念珠菌性陰道炎（vulvovaginal candidiasis, VVC）是一類常見的婦科疾病，主要是由于機體感染念珠菌所致。70%~75%的女性一生中至少患過一次VVC，白念珠菌是VVC 患者陰道分泌物中的主要念珠菌，占比85%~90%[1-2]。此類患者的主要臨床癥狀表現為外陰陰道灼熱、瘙癢、白帶異常增多、排尿困難等，對患者身心健康造成嚴重負面影響[3]。VVC 的發病率和復發率均較高，國外的研究數據顯示，約5%~10%的婦女存在VCC 反復發作的現象，每年發作次數≥4 次則可成為復發性VVC[4]。目前關于復發性VCC 的治療方案尚未有統一定論，多圍繞“致病性白念珠菌”制訂干預措施，多采用廣譜抗真菌藥進行治療。硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊組分中包含制霉素栓和硝呋太爾成分，不僅可以抗真菌感染，對抗厭氧菌感染和滴蟲感染也有較好的療效[5]。基于此，本文方便選取2019 年3 月—2020年3 月福清市婦幼保健院收治的復發性VVC 患者126 例作為研究對象，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取本院收治的復發性VVC 患者126 例作為研究對象，以隨機數表法分為兩組，每組63例，其中對照組年齡21~45 歲，平均（32.42±2.43）歲；病程：3 個月~5 年，平均（2.27±0.53）年。研究組年齡20~46 歲，平均（33.26±2.56）歲；病程：4 個月~5年，平均（2.28±0.78）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會審查批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①均伴有復發性VCC 相關臨床癥狀，如性交痛、排尿通、陰道分泌物增多和陰道瘙癢等患者；②對本研究用藥無過敏反應患者；③所有患者自愿簽署知情同意書。

排除標準：①合并惡性腫瘤者；②心、腎及肝功能存在異常者；③妊娠期、哺乳期女性。

1.3 方法

對照組給予克霉唑陰道栓（國藥準字H20 100680；規格：0.5 g）治療，具體用法：于每晚入睡前，清洗外陰，而后將克霉唑陰道栓置入陰道，1 片/次。

研究組給予硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊（國藥準字H20 080313；規格：0.5 g）治療，給藥方式同對照組，1 次/d。6 d 為1 個療程，兩組均治療2 個療程，持續隨訪6 個月。

1.4 觀察指標

①臨床療效：評定標準為顯效：患者治療后外陰陰道灼熱、瘙癢、白帶異常增多、排尿困難等臨床癥狀完全消失，鏡檢檢查未見孢子體；有效：外陰陰道灼熱、瘙癢、白帶異常增多、排尿困難等明顯改善但未完全消失，念珠菌檢查呈陰性；無效：外陰陰道灼熱、瘙癢、白帶異常增多、排尿困難等無改善甚至加重，念珠菌檢查呈陽性。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

②臨床癥狀：參考《證候新藥臨床療效評價思路與方法》[6]分別于治療前后對患者的臨床癥狀進行評分，得分與癥狀嚴重程度呈正相關。

③不良反應、疾病復發情況：兩組均隨訪6 個月，統計記錄兩組治療后不良反應發生情況及治療后1、3、6 個月疾病復發情況。疾病復發：出現外陰陰道灼熱、瘙癢、白帶異常增多、排尿困難等癥狀。

1.5 統計方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料符合正態分布，以（±s）表示，進行t檢驗；計數資料以例數（n）和率（%）表示，進行χ2檢驗。P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效對比

研究組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效對比

2.2 兩組患者臨床癥狀評分對比

觀察組治療后臨床癥狀各維度評分均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組患者臨床癥狀評分對比[(±s),分]

表2 兩組患者臨床癥狀評分對比[(±s),分]

注：與同組治療前比較，*P<0.05。

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2.3 兩組患者不良反應發生率對比

研究組不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組患者不良反應發生率比較

2.4 兩組患者治療后疾病復發率對比

治療3、6 個月時，研究組疾病復發率均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

表4 兩組患者治療后疾病復發率對比[n(%)]

3 討論

念珠菌是一種具有陰道自凈功能和維持陰道菌群平衡的條件致病菌。正常情況下，不會誘發任何臨床癥狀，一旦機體內菌群平衡被打破，寄居于陰道黏膜的念珠菌便會快速生長繁殖，逐步從無癥狀的寄居發展為有癥狀的寄居。念珠菌由白色菌落轉變為不透明菌落是其導致陰道炎癥發生的指標之一[7-8]。臨床上可通過鏡檢發現念珠菌菌絲。

研究顯示，陰道環境的糖原增加和酸度升高是導致VCC 發生的主要原因[9]。此類疾病的復發率較高，治療周期較長，要求患者長期反復用藥，對患者的生活質量造成了極為不利的影響。因此，擇取一種療效更佳、安全性更高的治療藥物對降低患者的心理負擔、減輕痛苦程度、改善臨床預后均具有重要意義。克霉唑陰道栓和硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊均為治療此疾病的常規用藥，兩種藥物均可有效抑制霉菌生長，調節陰道內的酸堿環境[10]。克霉唑陰道栓是一類殺蟲抑菌類藥物，對霉菌、金黃色葡萄球菌、革蘭氏陰性菌等敏感菌引發的霉菌性陰道炎、細菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎療效較好[11]。硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊是一種可通過局部給藥起效的復合制劑。該制劑中的硝呋太爾和制霉菌素成分均具有廣譜抗菌作用，其中硝呋太爾對白色念珠菌、滴蟲及細菌的活性抑制作用較為顯著，而制霉菌素則主要是通過改變真菌細胞膜的通透性來發揮抗真菌作用[12]。兩種組分協同作用可快速恢復陰道內微生態平衡，調節陰道內環境酸堿度，進而有效改善復發性VVC 患者的臨床表征，降低此疾病的復發概率[13-14]。

兩類藥物在臨床治療中的療效差異依舊是現階段臨床探索的重點，本研究結果顯示，研究組治療總有效率為98.41%，高于對照組的84.13%（P<0.05）；與譚煥儀[15]研究進行對比，該研究中研究組治療有效率為93.84%，高于對照組的78.39%（P<0.05）。此外，研究組不良反應總發生率、治療后疾病復發率均低于對照組（P<0.05），以上數據均表明，與克霉唑陰道栓相比，硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊對復發性VVC 的治療效果更好，可明顯緩解臨床癥狀，減少不良反應的發生，且從長期療效來看，可顯著降低復發性VVC 的復發率。

綜上所述，可優先選擇硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊治療復發性VVC，可有效提高患者治療效果，降低不良反應發生風險。