門診西藥房有效期藥品規范管理策略研究

于燕 周瑋君 顧曉華

門診西藥房是管理藥品的重要部門，同時也是保障臨床用藥安全的重要關卡，需積極做好藥物管理工作，為臨床用藥提供有效的支持[1-2]。藥房管理的藥物種類繁多，可用于疾病、預防、診斷、評估、治療等環節；不同藥物存在不同的藥理作用及臨床用途，在臨床應用時不僅要嚴格控制藥物劑量和使用方法，而且要保證藥物在有效期內且未發生性狀改變，這樣才能使藥品發揮正常的藥理功能，達到治療效果[3-4]。若出現藥物失效、變質等情況，可影響藥效，甚至危及患者生命安全，因此必須做好藥品有效期管理[5-6]。為此，有必要深入總結門診西藥房有效期藥品規范化管理對策，切實提升藥品管理質量水平。為此，蘇州市中西醫結合醫院門診西藥房于2022 年1 月開始落實實施有效期藥品規范管理策略，本次研究收集規范管理策略落實后（2022 年1—12 月）和規范管理策略落實前（2021 年1—12 月）蘇州市中西醫結合醫院門診西藥房有效期藥品失效數據，總結了規范管理策略，并對比分析了其實施效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

蘇州市中西醫結合醫院門診西藥房于2022 年1月開始，落實實施有效期藥品規范管理策略，收集2022 年1—12 月蘇州市中西醫結合醫院門診西藥房有效期藥品失效數據，同時收集2021 年1—12 月蘇州市中西醫結合醫院門診西藥房有效期藥品失效數據，作為研究資料。

1.2 方法

規范管理策略落實前，蘇州市中西醫結合醫院門診西藥房按照常規有效期藥品管理模式管理，在實際工作中發現問題，及時處理，近效期藥品和失效藥品規范上報并處理。有效期藥品規范管理策略如下。

1.2.1 分析有效期藥品管理中存在的問題

門診需要房管理的藥品眾多，各種藥品有效期存在一定差異，在日常管理中較容易出現失效現象，需深入分析導致藥品失效的原因。

（1）藥品采購計劃不當。臨床常用藥物存在一定規律性，若采購藥物過多，采購計劃不當，可導致藥品購入過多，未在有效期內使用完畢，剩余部分藥品容易進入失效狀態。同時，部分藥品屬于滯銷藥品，這類藥品使用量相對較少，容易出現積壓情況，失效前6 個月仍存在部分藥品未使用，導致藥物滯銷。在制定藥品采購計劃時，若未深入分析滯銷藥品的實際用量，導致需求量小于購入量，可導致藥品積壓失效。

（2）存儲不當。西藥的種類繁多，很多類型的藥物需要特殊的儲存條件，容易發生存儲不當情況。藥物入庫后，若未按照藥物存儲要求放置在相應環境中，可導致藥物失效，甚至出現藥物變質、變性、渾濁沉淀等問題，該類藥品已經完全失去了臨床應用價值，必須報廢。較多西藥需要放置在冰箱里冷藏保存，容易出現保存溫度不當等情況，影響藥物的性狀，造成臨床用藥安全隱患。部分藥品需要避光保存，若未注意遮光處理，或藥品離開儲存環境過長時間，導致藥物性質發生改變，導致藥物失效等問題。部分藥品無需冷藏儲存，但是要求儲存環境溫度低于20 ℃，春夏季節氣溫升高后，室內溫度升高，若不及時將藥品轉移至20 ℃以下的環境，可導致藥品失效。

（3）拆零藥品管理不當。門診西藥房的藥品多需要拆零使用，便于藥品調配及發放。藥品拆零后，其藥物有效期、生產批號等信息相對隱蔽，不易被發現，也有部分藥品拆掉外包裝后，無生產日期及生產批號等信息，不能辨認其有效期。同時，拆零的藥品容易混雜在一起，導致各種產品批號或有效期的小包裝藥品混合在一起，不能保證先拆先用，容易出現部分藥品過期等情況。此外，多批次的藥品混雜在一起，部分藥品難以判斷其有效期，為了保證臨床用藥安全，必須對混雜藥品進行相應處理，可導致藥品浪費等情況發生。另外，部分藥品大包裝拆除后，其藥物穩定性降低，容易受到環境中高溫、濕氣和光照等因素的影響，導致藥物性狀發生改變，容易出現藥物失效問題。

（4）特殊藥品管理問題。西藥房管理的藥品中，特殊藥品種類較多，主要包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、易制毒化學品等，還有部分藥物需要依照麻醉藥物管理制度管轄。這些藥品具有嚴格的管理規范，在藥物流通環節中，若未嚴格執行管理及操作規程，容易引發藥品管理不當等情況。部分特殊藥品用藥量相對較少，容易出現近效期問題，存在一定藥物浪費。特殊藥品失效后，需要嚴格按照規定處理方法進行記錄并處理，若未規范處理，可出現特殊藥品流失及處理不當等情況。

（5）藥品有效期管理制度問題。當前，完整西藥房藥品有效期管理制度的部分內容尚不完善，管理職責相對不明確，部分責任無法落實到個人，因此影響了藥品有效期管理效果，不利于管理工作持續改進。同時，相關人員管理制度也存在一定不足之處，不利于門診西藥房工作人員積極性提升，部分人員責任意識不強，在日常工作中不能規范操作，可引發有效期藥品浪費的問題。此外，針對近效期藥品處置、存放及管理等制度尚不完善，導致工作人員未能及時發現近效期藥品，容易造成用藥品浪費，并增加了用藥不安全風險。

1.2.2 規范管理對策

門診西藥房的管理工作繁雜，工作量巨大，需要不斷提升管理質量，優化管理方法，規范管理策略，才能滿足西藥房藥品管理的需求。為此，應針對有效期藥品管理中存在的問題，針對性的規范管理措施，進而提升管理質量，具體措施如下。

（1）合理制定藥品采購計劃。收集臨床用藥相關資料，分析各種藥物的使用頻次、用量情況及相關影響因素，總結藥品臨床用量的規律性，作為藥品采購計劃制定的參考資料，購入符合臨床需求量的藥品，避免購入藥物過多或過少，造成藥品浪費或影響臨床正常使用。總結分析常見的滯銷藥品，分析其出現滯銷的主要原因，對于該類藥品應控制購入量；制定采購計劃時，嚴格按照需求量采購藥物，避免出現藥品滯銷或積壓等情況。

（2）嚴格控制藥品儲存環境。采購后的藥品，根據說明書要求，明確其儲存條件，然后將藥品放置在說明書規定的存儲環境內，以保證藥品質量，避免影響藥效及用藥安全性。每日定時檢測藥品貯存環境的溫度、濕度等條件，并定期維護空調、冷藏柜、藥品專用柜、特殊藥品保存裝置等設備，保障各種設備正常運行，避免影響藥物的儲存環境。要求20 ℃以下冷藏、避光保存的涼暗存儲藥物，應按照要求放置在陰涼的房間內，并滿足避光貯存的要求；對于完全避光保存的藥品，必要時可采用暗室保存，避免光線引發藥物性質改變，進而影響藥物有效性、穩定性和安全性。溫度變化較大時，應每日多次監測涼暗條件，記錄其檢測數值，查看其是否滿足藥物貯存要求，必要時開啟空調等設備降溫，將室溫降低至20 ℃以下。夏季、梅雨季節等濕度較高的季節，應注意室內環境濕度控制，濕度過高時應注意適當排濕，避免增加藥物受潮、變質風險。部分藥品在過冷的環境也會發生性狀改變，因此要注意溫度過低時，適當開啟保溫或加溫設備，避免藥品結凍、外包裝破裂，降低藥物損耗。將藥品發放至患者時，要向患者說明用藥方法，講解藥物的儲存要求，指導患者正確處理打開包裝的藥物，避免藥物變質變性影響臨床療效，危及患者生命安全。

（3）規范拆零藥品管理。對拆零藥品實施全程管理，全面控制其包裝拆分后的全部流通過程，使拆零藥品得到規范管理。拆零藥品拆開前，應仔細核對其規格及產品批號等信息，明確記錄并標記在拆零藥品的固定區域。不同批號的拆零藥品應放置在不同的盒子內，嚴禁混合不同批號的拆零藥品。做到先拆先用，保證效期靠前的拆零藥品將獲得使用。藥品大包裝拆零后仔細檢查藥品有無破損、性狀改變等情況，確認無異常后，再將藥品放入指定區域，并標注好藥品的名稱、劑型、保質期、貯存條件、注意事項、配伍要求等信息，同時要求操作者簽字確認，并標注好拆零時間，同時將藥物有效期和拆零時間錄入管理系統內。近效期的拆零藥品放置在靠前區域，便于先取先用。將拆零藥品發放給患者時，應明確標注好藥品名稱、規格等信息，并根據患者的醫囑寫明用法用量，說明藥物的有效期及貯存方法等，將相關信息貼在拆零藥品上，提醒患者按要求服用藥物并規范存儲藥物。

（4）特殊藥品精細化管理。特殊藥品的管理要求較高，應對其實施精細化管理，保證特殊藥品管理的每個環節都能規范執行。定期對特殊藥品進行盤點整理，結合管理人員數量，實施精細化分工，保障每一項工作都落實到個人。雙人或多人核對、確認時，應明確規定簽字方法，避免出現書寫錯誤，清晰顯示各環節的管理人員名字，便于后續追訴分析有無異常情況。實時監測特殊藥品的數量變化，統計其藥品效期，保證近效期藥品先獲得使用。合理制定購藥計劃，避免特殊藥物失效浪費。特殊藥品報廢時，應嚴格按照處理要求完成上報、回收等處理，實施全程監測，規避不規范行為。如果特殊藥品需要發放給患者，則需要明確說明該種藥物存在的毒副反應風險，并講解藥物藥理作用及不良反應情況，耐心指導患者及家屬按醫囑使用藥物，不可隨意地更改劑量，出現嚴重不良反應時，應及時入院檢查。

（5）優化相關管理制度。落實責任是有效期藥品管理的重中之重，只有落實責任，才能將藥品管理的各項職責落實到工作中。根據醫院門診西藥房實際情況，對藥品管理區域進行責任分區，明確每個片區人員的工作職責，并細化分工，完善相關工作評價指標，規范工作人員的日常行為，便于工作人員按照制度要求完成有效期藥品管理。每個片區的責任人，每日核查該片區內藥品的有效期情況，明確標注近效期藥品，并匯總成近效期藥品目錄，將目錄張貼在醒目的位置，便于及時取用。片區責任人定期匯報近效期藥品情況，說明藥物目錄的變化情況，并總結失效藥品，上報藥物失效的原因。已經失效的藥物應及時剔除，避免進入臨床使用中。及時更新有效期藥品目錄，檢查其分類管理情況，發現藥品出現有效期更新不及時、失效藥物漏報、瞞報等情況，立即整改處理。定期學習有效期藥品管理相關知識，提高負責人的工作責任感，指導工作人員端正工作態度，積極提升工作質量。

（6）實施信息化規范管理。利用醫院信息化診療系統及門診藥房自動化調配系統，對藥品有效期實施信息化規范管理。充分利用智能化藥品處理設備，對藥品實施精確管理，減少人工操作的錯誤。同時，利用信息化系統監測藥品儲藏環境，規范調節藥品儲存環境的溫度、濕度等條件，出現異常時可及時報警，便于快速處理問題，避免儲存條件異常導致藥物出現失效、變質等情況。藥品入庫后，完善藥品信息，利用信息化系統對藥品有效期進行全面控制，及時統計好近效期藥品，并提醒藥房管理人員注意做好相關藥品管理。通過信息化系統輔助管理失效藥品，便于及時清理近效期藥品，并對藥品信息進行登記上報，完成失效藥品的規范處理。信息化系統可以有效匯總藥品管理相關信息，定期生成相關統計報表，便于藥房工作人員監測臨床用藥情況，觀察藥品使用頻次，便于制定合理的藥品采購計劃，減少藥品的浪費。

1.3 觀察指標

收集2022 年1—12 月和2021 年1—12 月門診西藥房有效期藥品失效報表，對比不同類型藥品失效數量，并統計失效總數，對比藥物失效數量差異。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件進行分析。計數資料用n（%）表示，行χ2檢驗。P＜ 0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

規范管理策略落實后藥品失效率顯著（0.17%）低于規范管理策略落實前（0.39%），差異有統計學意義（P＜ 0.05），見表1。

表1 規范管理策略落實前后藥品失效率比較

3 討論

藥品是一種特殊商品，與臨床醫療活動存在著密切聯系，管理要求較高，也是醫療機構管理的重點之一[7-8]。門診西藥房是藥品管理的主要部門，目前已經形成了較為規范的藥品管理體系，但是藥品近效期問題仍時有發生，困擾著門診西藥房藥品管理人員，需進一步優化改進相關管理對策，提升藥品有效期管理水平，避免藥品過期浪費，同時保障臨床用藥安全性[9-10]。當前，臨床藥品的種類不斷增加，門診西藥房藥品管理難度也不斷提升，需積極提升有效期藥品管理水平，提升工作質量，保障臨床應用安全性[11]。為此，有必要針對門診西藥房有效期藥品進行規范化管理，解決藥品近效期問題，提升臨床用藥安全性，促進醫院可持續發展[12]。

有效期藥品管理是一項復雜的工作，可采用人工與信息化系統相結合的方法，減輕門診西藥房工作負擔，提升工作質量[13]。為此，蘇州市中西醫結合醫院對于門診西藥房有效期藥品管理工作進行了梳理，總結了日常工作中暴露出來的問題，并進一步規范了近效期藥品管理對策，強化了相關管理工作。本次研究對比分析了規范化管理策略應用前、后的藥品失效情況，結果顯示，規范管理策略落實后藥品失效率顯著（0.17%）低于規范管理策略落實前（0.39%）（P＜0.05），可知規范化管理策略可以有效提升有效期藥品管理質量水平，降低藥品失效風險，可減少藥品浪費，節約醫藥資源。有效期藥品規范管理中，要把控好藥物效期，同時也要關注藥品質量變化，嚴格把控購入、存儲、發放、使用等流通環節，全面監控每個環節，避免不良因素影響藥物藥理作用，保障臨床用藥安全。

綜上所述，藥品有效期管理是門診西藥房藥品管理的重點和難點，需嚴格記錄好藥物有效期，保證藥物在有效期內獲得臨床使用，避免藥物有效期管理混亂，導致藥物過期未使用，造成藥物浪費。應針對有效期藥品管理中存在的問題，優化管理措施，制定規范化管理策略，可有效降低藥品失效率，避免藥品浪費，提升臨床用藥安全性，該管理策略應用于門診西藥房的效果可靠，應用價值較高。