全程質(zhì)控管理應(yīng)用于消毒供應(yīng)室中的效果評價(jià)

賈長青 都俊蓮

醫(yī)院感染（院感）是評估醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵性因素，與患者（例如自身免疫力）、醫(yī)務(wù)人員（例如醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生、無菌操作執(zhí)行情況）、環(huán)境（例如醫(yī)療用品安全性、醫(yī)院環(huán)境中病原菌分布）3 個(gè)因素密切相關(guān)；任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題均會(huì)增加醫(yī)院感染發(fā)生率，延長住院時(shí)間，甚至增加病死風(fēng)險(xiǎn)，所以必須積極防控醫(yī)院感染[1-2]。另外，消毒供應(yīng)室（central sterile supply department，CSSD）是醫(yī)院獨(dú)立部門，主要負(fù)責(zé)全部需重復(fù)使用物品、器具、器械等的清洗、滅菌、存儲(chǔ)、發(fā)放等工作，所以其業(yè)務(wù)能力、工作質(zhì)量直接關(guān)乎全院醫(yī)療安全，尤其是與院感緊密相關(guān)；故需不斷完善管理方案，以便確保醫(yī)療用品能夠兼具有效性與安全性，避免成為院感病原菌的重要來源[3-5]。全程質(zhì)控管理通過規(guī)范操作、細(xì)化流程、全過程監(jiān)控，能夠提高工作質(zhì)量，但是關(guān)于其應(yīng)用在CSSD 管理中的效果以及對防范院感的作用尚待驗(yàn)證。因此，本文選擇2022 年1—6 月CSSD 實(shí)施常規(guī)質(zhì)控管理的13 名工作人員、300 件物品、50 例患者，以及2022 年7—12 月CSSD 實(shí)施全程質(zhì)控管理的13 名工作人員、300 件物品、50 例患者，就全程質(zhì)控管理應(yīng)用在CSSD 管理中的效果及對改善院感發(fā)生率的作用展開分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2022 年1—6 月CSSD 實(shí)施常規(guī)質(zhì)控管理的13 名工作人員、300 件物品、50 例患者納入對照組，將2022 年7—12 月CSSD 實(shí)施全程質(zhì)控管理的13 名工作人員、300 件物品、50 例患者納入觀察組。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.1.1 工作人員信息

男性4 名（30.77%），女性9 名（69.23%）；年齡28 ～47 歲，平均（37.4±2.6）歲；工作年限2 ～11 年，平均（6.5±0.5）年。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）兩組為同一批工作人員。（2）知情且接受研究方法。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）崗位調(diào)動(dòng)者。（2）中途連續(xù)請假超過1 周者。

1.1.2 物品信息

對照組：管道器械65 件（21.67%）、手術(shù)剪53 件（17.67%）、彎盤58 件（19.33%）、骨科套接器械23 件（7.67%）、持針鉗44 件（14.67%）、其他57 件（19.00%）；觀察組：管道器械60 件（20.00%）、手術(shù)剪54 件（18.00%）、彎盤61 件（20.33%）、骨科套接器械22 件（7.33%）、持針鉗49 件（16.33%）、其他54 件（18.00%）。兩組基本物品資料（物品類型等）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：均以相同設(shè)備、儀器進(jìn)行消毒、清洗等工作。排除標(biāo)準(zhǔn)：物品缺損、障礙。

1.1.3 患者信息

對照組：男性29 例（58.00%），女性21 例（42.00%）；年齡18 ～85 歲，平均（51.4±7.1）歲。觀察組：男性31例（62.00%），女性19 例（38.00%）；年齡19 ～84 歲，平均年齡（51.3±6.8）歲。兩組基本病例資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均行外科手術(shù)治療。（2）知情且接受研究方法。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）精神、溝通、意識障礙者。（2）入院前合并感染者。

1.2 方法

對照組：采用常規(guī)質(zhì)控管理。CSSD 工作人員按照科室管理規(guī)定進(jìn)行物品清洗、干燥、儲(chǔ)存、消毒等處理，在重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行抽檢，在物品存儲(chǔ)、發(fā)放階段統(tǒng)一檢查，以終末質(zhì)量控制為主。

觀察組： 采 用 全 程 質(zhì) 控 管 理 。（1）組建小組。由CSSD 工作人員組建全程質(zhì)控管理小組，護(hù)士長擔(dān)任組長，全員從CSSD 月報(bào)表中分析2022 年11—6 月工作問題，結(jié)合現(xiàn)存問題展開全程質(zhì)控管理；同時(shí)質(zhì)控小組成員每日從質(zhì)控報(bào)表評估工作質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題且糾正。質(zhì)控小組組長需要每月匯總1 次工作質(zhì)量，分析問題，提高整改意見，再將每月資料存檔。（2）完善標(biāo)準(zhǔn)。①物品：各工作區(qū)間物品分類放置，貴重儀器有維修、使用記錄等。②環(huán)境：合理劃分污染區(qū)域、清潔區(qū)域、辦公區(qū)域等，并且各工作區(qū)域保持整齊、清潔，采取差別化管理措施，定期監(jiān)測空氣，收發(fā)物品、物流、人流符合規(guī)范。③無菌區(qū)：無菌物品放置在儲(chǔ)存架上，并且離天花板≥50 cm，離地面≥20 cm，離墻≥5 cm，按照滅菌日期排列擺放，無過期、霉變、破損，標(biāo)記明顯等，工作人員進(jìn)入無菌區(qū)戴口罩、洗手。④污染區(qū)：該區(qū)域工作時(shí)應(yīng)穿防護(hù)服、防滑鞋，戴口罩及圓頂帽，污染物品置入有標(biāo)記的袋子或密閉箱。⑤包裝區(qū)：確保物品清潔干燥、性能好、無破損、洗滌干凈、有核對卡、齊全，無菌包重量、松緊、體積均符合要求。⑥安全管理：每月組織1 次質(zhì)量分析會(huì)，每周檢查1 次。（3）完善流程。①回收：制定回收管理表格，詳細(xì)列明回收日期、數(shù)量、外觀、科室、有無缺損及銹斑、血漬等，回收時(shí)按照表格逐一核對，做好備注，待核對無誤后需讓科室負(fù)責(zé)人簽字明確，期間加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)。②清洗：一是制定清洗流程圖，詳細(xì)列明清洗方法、步驟，且將其張貼在清洗區(qū)域；二是清洗時(shí)做好手部衛(wèi)生、個(gè)人防護(hù)、環(huán)境管理，以免污染源傳播；三是正確使用清潔劑、消毒劑等，保障清洗效果；四是清洗后按照質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)評估工作質(zhì)量，例如玻璃類物品應(yīng)當(dāng)無血、不掛水珠、光亮、無污垢；另外，逐一清洗刀剪等鋒利器械，不能損傷刀口。③滅菌：一是正確操作滅菌器，反復(fù)確認(rèn)參數(shù)，復(fù)核滅菌監(jiān)測結(jié)果；二是每日行B-D 實(shí)驗(yàn)，待合格后方可消毒物品；三是每鍋均需常規(guī)進(jìn)行工藝監(jiān)測；四是完成包裝后2 h 內(nèi)必須完成滅菌操作；五是設(shè)置質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)登記本，每批次滅菌情況均需詳細(xì)登記。④分類：待完成清洗消毒工作后，需要檢查器械吻合狀況，若發(fā)現(xiàn)不合格情況，必須再次清洗消毒，待合格后分類存放，例如不同科室物品可以用不同顏色區(qū)分，且以油漆標(biāo)記。⑤包裝：一是工作前后擦拭包裝臺(tái)，確保包裝臺(tái)無塵、包裝區(qū)域清潔；二是依據(jù)包裝操作手冊、物品類別包裝，同類物品采用統(tǒng)一顏色包裝紙，包裝后填寫包裝信息，簽署負(fù)責(zé)人姓名；三是包裝區(qū)落實(shí)二次檢查、雙人復(fù)核及簽名制度；四是進(jìn)行肉眼+放大鏡檢查，針對不合格物品，需要退回污染區(qū)再次處理；五是暫不使用器械潤滑后干燥放置，待使用器械實(shí)施潤滑處理。⑥驗(yàn)收：查看外包裝狀況，檢查包裝標(biāo)識是否清洗、有無雙人核對簽名及滅菌標(biāo)識等，若是驗(yàn)收合格，則分類存放；⑦發(fā)放：依據(jù)先進(jìn)先出原則發(fā)放，發(fā)放時(shí)認(rèn)真查對滅菌包上日期、標(biāo)簽、包裝完整性，必須不發(fā)落地包、濕包；發(fā)放到相關(guān)科室后，需要讓接收人員簽字確認(rèn)。

1.3 觀察指標(biāo)

比較綜合素質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)事件、工作質(zhì)量、院感發(fā)生率。（1）綜合素質(zhì)：由2 名主管護(hù)師以科室自制量表評估工作人員服務(wù)意識（10 分）、器械處理（10 分）、安全識別（10 分）、風(fēng)險(xiǎn)防范（10 分）情況，分值高則工作人員綜合素質(zhì)高。（2）風(fēng)險(xiǎn)事件：統(tǒng)計(jì)且記錄工作人員出現(xiàn)記錄缺失、銳器傷、漏放化學(xué)指示卡的次數(shù)。（3）工作質(zhì)量：統(tǒng)計(jì)且記錄物品回收、滅菌、包裝、清洗、發(fā)放的合格率。（4）院感發(fā)生率：統(tǒng)計(jì)且記錄患者院感類型（泌尿感染、呼吸道感染、切口感染）、例數(shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。綜合素質(zhì)等計(jì)量資料用（±s）表示，行t檢驗(yàn)；風(fēng)險(xiǎn)事件、工作質(zhì)量、院感發(fā)生等計(jì)數(shù)資料用n（%）表示，行χ2檢驗(yàn)或Fisher's精確概率法檢驗(yàn)。P＜ 0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 觀察組與對照組工作人員綜合素質(zhì)分析

較之對照組，觀察組服務(wù)意識、器械處理、安全識別、風(fēng)險(xiǎn)防范評分更高（P＜ 0.05），見表1。

表1 觀察組與對照組工作人員綜合素質(zhì)對比（分，±s）

表1 觀察組與對照組工作人員綜合素質(zhì)對比（分，±s）

組別人數(shù)服務(wù)意識器械處理安全識別風(fēng)險(xiǎn)防范對照組138.80±0.378.17±0.458.51±0.338.11±0.50觀察組139.32±0.269.28±0.229.09±0.299.23±0.25 t 值-4.1467.9894.7607.224 P 值-＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001

2.2 觀察組與對照組工作人員風(fēng)險(xiǎn)事件分析

較之對照組（53.85%），觀察組風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生率（7.69%）更低（P＜ 0.05），見表2。

表2 觀察組與對照組工作人員風(fēng)險(xiǎn)事件對比[例（%）]

2.3 觀察組與對照組工作質(zhì)量分析

較之對照組，觀察組物品回收、滅菌、包裝、清洗、發(fā)放的合格率更高（P＜ 0.05），見表3。

表3 觀察組與對照組工作質(zhì)量對比[件（%）]

2.4 觀察組與對照組患者院感發(fā)生率分析

較之對照組（16.00%），觀察組院感發(fā)生率（2.00%）更低（P＜ 0.05），見表4。

表4 觀察組與對照組患者院感發(fā)生率對比[例（%）]

3 討論

近年來，隨著醫(yī)療器械等物品的更新，使得CSSD 工作量驟增，加之此類物品處理難度大，極大地提升了CSSD工作難度。如何完善CSSD 管理方案，提高工作質(zhì)量，減少工作人員職業(yè)暴露，降低院感發(fā)生率，逐漸成為研究重難點(diǎn)[6-8]。

本研究表明，全程質(zhì)控管理應(yīng)用在CSSD 管理中有較好效果，具體如下：（1）觀察組綜合素質(zhì)評分更高，風(fēng)險(xiǎn)事件更少（P＜ 0.05），與曾艷梅等[9]的報(bào)道一致。這是因?yàn)槿藤|(zhì)控管理強(qiáng)調(diào)全程化、規(guī)范化、流程化管理，能夠增強(qiáng)工作人員責(zé)任意識、風(fēng)險(xiǎn)意識，使其自覺且有序完成物品管理相關(guān)工作，同時(shí)每一環(huán)節(jié)責(zé)任落實(shí)到個(gè)人，也能調(diào)動(dòng)工作積極性；另外，每一管理環(huán)節(jié)均注重個(gè)人防護(hù)，亦能減少風(fēng)險(xiǎn)事件[10]。因此，全程質(zhì)控管理更有助于提高工作人員綜合素質(zhì)，減少風(fēng)險(xiǎn)事件。（2）觀察組工作質(zhì)量更高（P＜ 0.05），與王重陽[11]的報(bào)道一致。這是因?yàn)槌Ｒ?guī)質(zhì)控管理僅依據(jù)科室管理制度展開物品管理工作，由于欠缺完善標(biāo)準(zhǔn)、流程，容易影響工作質(zhì)量。本次觀察組采用全程質(zhì)控管理，通過組建質(zhì)控小組，能夠分工負(fù)責(zé)，提高管理活動(dòng)的針對性、有效性；通過完善每一工作環(huán)節(jié)的工作標(biāo)準(zhǔn)，能夠做到有章可循，保障工作質(zhì)量；通過完善流程，使每一工作環(huán)節(jié)無縫銜接且富有條理性，能夠讓操作流程更加精細(xì)，減少工作失誤[12]；因此，全程質(zhì)控管理更有助于提高工作質(zhì)量。（3）觀察組院感發(fā)生率更低（P＜ 0.05），與郭芳等[13]報(bào)道一致。這是因?yàn)槿藤|(zhì)控管理能夠從物品回收、分類、發(fā)放等多環(huán)節(jié)著手，深化質(zhì)控理念，詳細(xì)制定質(zhì)控方案，提高操作流程精細(xì)程度，避免物品表面血漬、微生物殘留，避免隱蔽位置處理不當(dāng)，可以預(yù)防交叉感染[14-15]；因此，全程質(zhì)控管理更有助于降低院感發(fā)生率。本文中體現(xiàn)了《重復(fù)使用醫(yī)療器械包裝技術(shù)專家共識》[16]中的臨床執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

綜上所述，在CSSD 管理中實(shí)施全程質(zhì)控管理，既能提高工作人員綜合素質(zhì)及工作質(zhì)量，減少風(fēng)險(xiǎn)事件，也能降低院感發(fā)生率。