分析舒眠膠囊與艾司唑侖治療失眠癥患者的不良反應及對睡眠質量的影響效果

摘要目的：分析舒眠膠囊與艾司唑侖治療失眠癥患者的不良反應及對睡眠質量的影響效果。方法：選取2022年1月至2022年12月福建省寧德師范學院附屬寧德市醫院收治的失眠癥患者86例作為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組（n=43）和對照組（n=43）。對照組治療期間給予藥物艾司唑侖治療，觀察組在對照組用藥方案基礎上給予舒眠膠囊聯用，采用匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）比較2組患者干預前后的睡眠質量，并比較2組患者的治療效果及中醫證候評分。結果：治療后，觀察組不良反應發生率顯著低于對照組，觀察組睡眠質量PSQI評分顯著低于對照組，觀察組中醫證候評分顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05）。結論：失眠癥患者在治療期間，聯合應用舒眠膠囊與艾司唑侖能夠有效改善患者睡眠質量，減輕中醫證候，具有較高的安全性、可行性，值得臨床推廣使用。

關鍵詞舒眠膠囊；艾司唑侖；失眠癥；睡眠質量；中醫證候

To Analyze the Adverse Reactions of Shumian Capsule and Esazolam in the

Treatment of Insomnia Patients and the Effect on Sleep QualityXU Weiwei，RUAN Yuanheng，ZHANG Huang

（Ningde Hospital Affiliated to Fujian Ningde Normal University，Ningde 352100，China）

AbstractObjective：To analyze the adverse reactions of Shumian Capsule and esazolam in the treatment of insomnia patients and the effect on sleep quality.Methods：A total of 86 patients with insomnia admitted to Ningde Hospital Affiliated to Ningde Normal University of Fujian Province from January 2022 to December 2022 were selected as the research objects，and were divided into observation group（n=43） and control group（n=43） according to random number table method.The control group was given tesazolam during treatment，and the observation group was combined with Shumian Capsule based on the medication regimen of the control group.Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI） was used to compare the sleep quality of the two groups before and after the intervention.The therapeutic effect and TCM syndrome score of the two groups were compared.Results：After treatment，the incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower than that in the control group，the PSQI score of sleep quality in the observation group was significantly lower than that in the control group，and the TCM syndrome score in the observation group was significantly lower than that in the control group，with statistical significance（Pslt;0.05）.Conclusion：During the treatment of insomnia patients，the combined application of Shumian Capsule and esazolam can effectively improve the sleep quality of patients and alleviate the syndrome of traditional Chinese medicine，which has high safety and feasibility，and is worthy of clinical promotion.

KeywordsShumian capsule; Esazolam; Insomnia; Sleep quality; Traditional Chinese medicine syndrome

中圖分類號：R256.23；R338.63文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2023.08.005

失眠是指患者對于睡眠時間、睡眠質量不滿足，并對日間生活功能產生直接影響的主觀體驗，近年來隨著人們生活壓力以及工作壓力的增長，導致失眠癥的發生率逐年增加，失眠癥的患者大多會感到疲勞，表現為情緒紊亂以及認知功能低下，對于患者身體健康以及生命質量構成嚴重威脅［1］。目前，針對失眠癥一般應用藥物治療措施，其中艾司唑侖屬于臨床常用的鎮靜類安眠藥物，在應用期間可以提升睡眠質量，改善患者心理狀態，在焦慮癥、失眠癥疾病治療期間被廣泛應用。舒眠膠囊具有寧心安神、疏肝解郁的作用，和其他安眠類藥物聯合應用有利于延長睡眠時間，促進患者盡早入睡［2］。鑒于此，本文選取失眠癥患者86例作為研究對象，深入剖析舒眠膠囊、艾司唑侖聯合用藥所取得的效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2022年1月至2022年12月福建省寧德師范學院附屬寧德市醫院收治的失眠癥患者86例作為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組（n=43）和對照組（n=43）。對照組中男24例，女19例；年齡27～61歲，平均年齡（44.13±1.75）歲；病程2～23個月，平均病程（12.34±1.44）個月。觀察組中男26例，女17例；年齡26～63歲，平均年齡（44.27±1.59）歲；病程2～24個月，平均病程（12.54±1.31）個月。2組患者一般資料經統計學分析，差異無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審批通過。

1.2納入標準1）所選患者符合失眠癥診斷標準；2）每周睡眠障礙發生頻率至少為3次，且持續發生至少1個月；3）無用藥禁忌；4）研究對象自愿參與研究，在知情同意書上簽字確認；5）臨床資料完整。

1.3排除標準1）表現為肝腎功能異常；2）藥物濫用者；3）合并發生精神障礙，例如焦慮癥、精神分裂癥；4）研究前1個月服用抑制中樞神經系統藥物者；5）臨床資料缺失者；6）研究中途退出者。

1.4治療方法

1.4.1對照組患者于治療期間給予艾司唑侖治療對照組患者于治療期間給予艾司唑侖（山東信誼制藥有限公司，國藥準字H37023047）治療，于睡前口服用藥，用藥劑量為1次/d，每次2 mg/次，連續用藥1個月。

1.4.2觀察組在對照組基礎上聯合給予舒眠膠囊治療觀察組在對照組基礎上聯合給予舒眠膠囊（貴州大隆藥業有限責任公司，國藥準字Z20000105），采取口服用藥方式，3次/d，3粒/次，連續用藥1個月。

1.5觀察指標1）不良反應發生率：匯總2組患者用藥期間乏力、頭暈、胃腸道不適、心悸、低熱等癥狀發生情況。2）用匹茲堡睡眠質量指數（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）比較2組患者干預前后的睡眠質量，用于測定患者睡眠質量改善情況，評估內容涉及睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能障礙、催眠藥物等，單項指標賦值為0～3分，數值越高表示為患者睡眠質量越差［3］。3）中醫證候評分：治療前、后觀察心煩不可入睡、煩躁易怒、胸脅脹痛、目赤口苦等證候積分，按照癥狀嚴重程度記作0～3分，數值越高表示為癥狀越嚴重。

1.6統計學方法采用SPSS 22.0統計軟件進行數據分析，計量數據以均數±標準差（±s）表示，采用配對t檢驗；計數資料用百分比/率（%）表示，采用χ²檢驗，以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.12組患者干預后不良反應發生率比較干預后，觀察組不良反應發生率顯著高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表1。

2.22組患者干預后PSQI評分比較干預后，觀察組PSQI評分顯著低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表2。

2.32組患者干預前后中醫證候評分比較治療后，觀察組中醫證候評分顯著低于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05）。見表3。

3討論

失眠癥在臨床上較為常見，患病后表現為睡眠質量下降以及睡眠時間不足，在疾病發生、發展期間，睡眠環境以及生活習慣均有所改變。經調查顯示，失眠癥的發病機制較為復雜，目前無統一結論，患者長期處于失眠狀態會導致情緒障礙、精神、記憶力減退，還會造成臟器功能紊亂以及機體免疫力降低，屬于心腦血管疾病的重要誘發因素，不僅會影響日常生活和工作，還會造成認知功能下降和情緒不穩，增加了患者家庭以及社會經濟負擔。對于失眠癥目前主要應用藥物治療和心理治療，其中心理治療方案包含短期行為療法、認知行為療法以及失眠多因素行為療法，以刺激控制、睡眠限制和放松策略為主［4］。藥物治療也成功應用于失眠治療期間，例如非苯二氮艸卓類藥物、苯二氮艸卓類藥物等，對于改善睡眠質量、消除睡眠相關疾病以及恢復社會功能具有突出效果。

隨機對照試驗結果證實，采取治療措施前，對比2組患者中醫證候積分無顯著差異（Pgt;0.05）；采取治療措施后，觀察組中醫證候積分、睡眠質量評分均低于對照組（均Plt;0.05），分析原因如下：失眠癥屬于發生率較高的睡眠障礙性疾病之一，分析疾病發生原因和患者精神緊張、生活壓力息息相關，疾病特點呈現為難以入睡和嚴重睡眠不足，還有部分患者會誘發系統性并發癥，引起注意力不集中、疲勞不適等癥狀，目前失眠癥治療的總體目標在于改善睡眠質量、消除睡眠相關疾病、恢復社會功能以及減少藥物不良反應［5］。現階段，用于失眠癥治療期間的常用藥物為氟西泮、阿普唑侖、艾司唑侖，其中艾司唑侖屬于臨床上常用的抗焦慮藥物，在應用期間可以有效抑制中樞神經系統，分析其鎮靜、催眠以及抗焦慮機制主要在于藥物作用于苯二氮艸卓受體，加強了中樞神經內γ氨基丁酸受體的作用，對于邊緣系統功能產生抑制性作用，此藥物應用期間作用于患者機體組織能夠明顯縮短非快速眼動睡眠階段時間，對于腦干網狀結構的激活產生阻滯作用，進而發揮理想的失眠治療作用［6］。但是失眠癥患者采取西藥治療時，長期用藥存在成癮性，而且艾司唑侖于應用期間存在延遲反應，在用藥次日出現明顯不適感，世界衛生組織已經將其納入三類致癌參考藥物中，在失眠癥患者治療期間存在一定的劣勢。從中醫學角度來講，失眠癥屬于不寐的范疇內，疾病發生機制在于氣血、臟腑功能失衡，和心、脾具有密切聯系，在治療期間還需遵循安神寧心、疏肝解郁的原則［7］。舒眠膠囊藥物成分則包含白芍、酸棗仁、柴胡、合歡皮、蟬蛻、僵蠶、燈芯草等，其中以柴胡為君藥，具有疏肝解郁的效果，而合歡皮、酸棗仁為臣藥，可發揮寧心安神的作用，和白芍、蟬蛻、僵蠶、燈芯草聯合應用，具有養陰柔肝、涼肝熄風、熄風止痙、清心除煩的效果，上述藥物聯合應用肝心兼顧、疏肝解郁，具有理想的助眠效果［8］。現代藥理學研究資料表明，柴胡皂苷對于炎性滲出產生抑制性作用，可以提高毛細血管通透性，對于肝細胞溶酶體膜、線粒體具有保護作用，所含有的多糖成分可以加快造血干細胞增殖；白芍有利于抗驚厥、鎮靜；僵蠶、酸棗仁對于中樞神經系統產生調節作用，有利于恢復副交感、交感神經平衡［9］。舒眠膠囊和艾司唑侖聯合用藥促進自主睡眠恢復，可加速患者入睡速度，改善睡眠結構，有利于減少患者因睡眠障礙所造成的焦慮、抑郁等負性情緒，進而改善整體睡眠質量［10］。

綜上所述，失眠癥患者在治療期間聯合應用艾司唑侖、舒眠膠囊具有較高可靠性，并不會增加患者用藥期間的不良反應，安全性有所保障，在改善患者中醫證候的同時提升患者整體睡眠質量，在臨床實踐期間值得借鑒和推廣。

利益沖突聲明：無。

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