中藥治療缺血性腦卒中質量標志物研究進展*

孫進峰，朱海青，張立超

（上海市中醫醫院，上海 200071）

腦卒中具有高死亡率、高致殘率、高發病率等特點，是全球重要公共衛生問題之一[1]。腦卒中分為缺血性腦卒中（ischemic stroke，IS）和出血性腦卒中（hemorrhagic stroke，HS），其中缺血性腦卒中是最常見的一種類型。根據一項大型流行病學調查顯示，全球腦卒中人群中約有84.4%的缺血性腦卒中患者[2]，而我國缺血性卒中患病率為676.7/10萬，其發生率約為出血性腦卒中的3.8倍[3]。目前西醫對IS治療方法有限，僅有美國食品藥品監督管理局（food and drug administration，FDA）批準的重組組織型纖溶酶原激活劑（recombinant tissue-type plasminogenactivator，rt-PA）[4]用于其治療，但仍存在不少副作用[5]。近幾年來，大量研究證明中醫藥治療IS有良好的療效，有促進炎癥因子釋放、抗氧化、修復神經元等作用[6-7]。而中藥質量是保障中藥臨床療效發揮的基礎，也是治療IS的關鍵。因此，保證中藥質量標準的科學性、有效性、安全性、合理性是中醫藥發展現代化的首要任務。然而，現行的中藥質量標準難以全面客觀地評價中藥質量，同時也不能有效地控制中藥的質量。2016年3月，國務院發布的《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》中，提出“完善質量標準體系，健全以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準體系”的要求。2016年劉昌孝院士提出了中藥質量標記（Q-marker）這一新概念，該理念主要圍繞中藥的生物屬性、制藥過程、配伍理論等進行闡述[8]。他指出Q-marker是一種存在于中藥材和中藥產品本身固有的或加工過程中所形成的與中藥功能屬性相關的一種化學物質，對該成分物質可進行定性定量分析，并通過分析反映出藥物安全性和有效性的標志物。……