卡貝縮宮素的臨床效果及安全性評估

葉紅琴,孫瑞勤,鄭彩玉

(廈門醫學院附屬第二醫院,福建 廈門 361000)

縮宮素是一種人工合成的類似于天然激素催產素的藥物,能夠用于促進宮縮、預防或治療產后出血的藥物,同時由于其潛在的風險和副作用,需要由專業的醫療人員監測和管理[1]。宮縮素常用于產婦增強子宮收縮,預防性產后出血,產后出血是指分娩后24小時內出血量超過500mL,是產婦產后常見的并發癥之一[2]。嚴重出血時可能會危及產婦的生命,因此,采取積極的預防措施尤為重要。產房助產士需要根據產婦的分娩情況,正確使用縮宮素,確保降低產婦分娩后產后出血風險、確保產婦分娩后有效宮縮強度和頻率等,嚴格遵守相關的安全操作程序和劑量指南,以確保每位產婦獲得最佳的醫療服務[3]。同時對于高危產婦,如產后出血風險較高的產婦,預防性使用宮縮素后更需密切的監測和治療,以確保產后的恢復,保障產婦的健康和安全[4]。本研究為探討產婦中預防性使用卡貝縮宮素的臨床效果,選擇2022年11月至2023年03月收治的產婦為研究對象,進一步觀察卡貝縮宮素的規范使用對產后出血等的預防效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇將2022年11月至2023年03月產科收治的150例陰道分娩產婦為研究對象,依據隨機對照試驗法(RCT)將入組產婦分為對照組和觀察組,對照組入組75例產婦根據常規藥物說明書要求使用普通縮宮素預防產后出血,觀察組入組75例產婦使用卡貝縮宮素預防產后出血。收集兩組產婦臨床信息資料,其中對照組產婦平均年齡為(27.98±6.52)歲,平均孕周為(39.65±2.21)周,平均體重為(62.36±6.26)kg;觀察組產婦平均年齡為(28.12±5.62)歲,平均孕周為(39.03±2.74)周,平均體重為(63.11±5.36)kg。兩組產婦基線資料比較具有均衡可比性,差異無統計學意義(P>0.05)。本研究內容通過本院醫學倫理會審核通過,入組研究對象均自愿簽署知情同意書,參與本項目研究。

1.1.1 納入標準

①入組產婦均為足月妊娠同時經陰道分娩者;②產婦均為單胎分娩;③產婦均無縮宮素過敏;④入組產婦均自愿參與本項目研究。

1.1.2 排除標準

①既往有嚴重心、肝、腎等功能缺陷者;②既往有凝血功能障礙者;③既往有焦慮、抑郁及精神、心理疾患者;④臨床資料不全者。

1.2 研究方法

對照組經陰道分娩產婦常規使用普通縮宮素,根據說明書使用操作,將縮宮素注射液10 U溶于0.9%氯化鈉溶液250 mL中靜脈滴注。

觀察組產婦根據質量改進要求,依照規范標準使用卡貝縮宮素(輝凌制造中國有限公司生產,國藥準字H20093500,規格:100μg/mL)靜脈注射:產前評估孕婦的情況,包括妊娠期疾病、藥物過敏史、藥物治療史等制定縮宮素用藥方案,胎兒娩出后靜脈注射卡貝縮宮素100μg,同時術后均使用縮宮素10 U溶于5%葡萄糖注射液500 mL靜脈滴注促宮縮治療。使用前,應詳細告知孕婦有關用藥的知識和注意事項,以便孕婦了解藥物的作用和可能出現的不良反應。使用時機避免過早使用,胎肩娩出后靜脈滴注,對于產后出血高危產婦,可于胎兒前肩娩出后立即給予卡貝縮宮素靜脈注射,增強子宮收縮,預防產后出血,產婦若出現頭暈、貧血、胸痛、呼吸困難等不良反應,即停止用藥及采取必要措施。規范使用心電監護,監測可能出現的異常情況。縮宮素使用過程中,應注意觀察產婦生命體征變化,聽取產婦的主訴,觀察子宮收縮情況,宮底高度,陰道出血量及血液性狀,避免出現宮縮不良、產后出血等情況。同時,產婦使用卡貝縮宮素時也需要注意與其他藥物的配合使用禁忌,注意防范交叉感染和藥物過敏等現象,保障產婦的安全,避免產生不必要的風險。產后對產婦進行觀察和護理,隨訪產婦的恢復情況,確保產婦的安全和健康。

1.3 觀察指標

(1)通過容積法和稱重法對兩組產后2h、24h的出血量進行測量,容積法:經陰道分娩胎兒娩出后,將干凈、無菌的置血盆放于產婦臀部下,使用無菌吸引器收集血液。每隔5～10min記錄出血量和時間,直到產婦出血量變緩或停止。稱重法:胎兒娩出后于產婦臀部下部墊干燥棉墊,后對分娩后敷料的重量進行測量,測量前,稱重器歸零。失血量(mL)=[胎兒娩出后接血敷料濕重(g)-接血前敷料干重(g)]/1.05。測量出血量時,應避免其他液體的混入,如尿液、羊水等。

(2)收集縮宮素使用前后兩組產婦舒張壓、收縮壓及心率變化情況,同時測定兩組產婦產后2h、24h的血紅蛋白水平以及其下降數值。

(3)收集兩組患者縮宮素使用后不良反應發生率情況,包括頭暈、頭痛、惡心嘔吐、低血壓、疼痛、乏力等。

(4)產后護理由本院自擬護理滿意度調查問卷,調查問卷Cronbach's α=0.765,評估產后產婦的滿意度,問卷涉及產后疼痛緩解(如產程中的陣痛、產后收縮痛緩解程度等)、子宮恢復(如子宮收縮情況等)、出血情況(如出血量、出血時間、產后出血等)、惡露排出(如惡露量、惡露顏色、惡露排出時間等)、產后舒適度(如排尿排便情況、睡眠質量等)、醫護服務、產房環境等,調查問卷總分計為100分,90分及以上為非常滿意,70～89分為滿意,0～69分為不滿意。護理滿意率(%)=(非常滿意產婦數+滿意產婦數)/每組產婦數*100%。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 不同時間段出血量及血紅蛋白下降情況

對兩組經陰道分娩產婦產后2h、24h出血量及血紅蛋白下降值比較,結果見表1。觀察組產婦產后2h、24h的出血量均低于對照組產婦產后2h、24h的出血量值,(P<0.05),差異具有統計學意義;同時產后2h、24h觀察組產婦的血紅蛋白下降值均低于對照組產婦(P<0.05),差異具有統計學意義。結果見表2。

表1 產婦產后2h及24h出血量情況比較

表2 產婦產后2h及24h血紅蛋白下降值比較

2.2 兩組產婦血壓及心率變化情況

觀察組產婦產前及產后24h的收縮壓、舒張壓及心率值與對照組產婦相比差異均無統計學意義(P>0.05)。結果見表3。

表3 典型癥狀緩解情況比較

2.3 不良反應及滿意度評價情況

觀察組產婦縮宮素使用后發生疼痛反應比率(2.67%)低于對照組孕婦,(χ2=6.822,P<0.05),但發生頭暈、頭痛、惡心嘔吐、低血壓、乏力等不良反應率差異不具有統計學意義(P>0.05),總體不良反應發生率低于對照組,χ2=8.308,P<0.05,差異有統計學意義;且觀察組產婦術后護理滿意度更高于對照組產婦滿意度(χ2=7.878,P<0.05)。結果見表4、5。

表4 不良反應發生結果比較(n,%)

表5 產婦產后護理滿意度評價比較(n,%)

3 討論

縮宮素作為用于預防和治療產后出血的藥物,通過收縮子宮平滑肌,有助于促進子宮收縮以減少子宮出血,并促進血管收縮,降低血管通透性,用于預防和治療產后出血[5]。通過長期的臨床應用和研究驗證,縮宮素被認為是預防產后出血的一線藥物之一。對于產后出血風險較高產婦,包括子宮過度舒張、多胎妊娠、滯產、前置胎盤等,縮宮素的使用可降低產婦產后出血量、保障產婦生命安全[6]。隨著醫療技術的不斷進步,在預防產后出血的藥物使用中有縮宮素、前列腺素等藥物,卡貝縮宮素作為一種長效催產素,不僅能夠在促進子宮收縮、預防產后出血有良好作用,同時其半衰期更長,有助于減少產后出血時間,進而避免大劑量的用藥增加產婦產后負擔[7]。雖然卡貝縮宮素在產婦引產中被廣泛使用,然而不規范的使用可能會導致產婦不良反應和并發癥風險。助產士需嚴格遵循卡貝縮宮素使用規范要求,確保縮宮素的安全有效使用,從而保障孕婦和新生兒的健康。

本研究觀察組依據卡貝縮宮素的規范性使用要求,產婦產后2h及24h的出血量及血紅蛋白降低值均優于常規縮宮素的使用效果,有效降低了產婦術后出血風險。屈小潔[8]研究表明,卡貝縮宮素組高危產婦產后2小時出血量較少,同時產婦宮縮良好率也較高。在侍利慶[9]研究報道中,規范使用卡貝縮宮素的產婦產后 24 h 出血量、產后出血量減少中均表現出更佳的優勢。縮宮素本身為多肽類藥物有助于減少產后出血患者出血量和改善病情,普通縮宮素的半衰期較短,藥效持續時間受到影響,同時持續給藥對子宮收縮效果欠佳,而卡貝縮宮素為長效縮宮素多肽類藥物,其半衰期及促子宮活性的作用時間更長,能在子宮原有收縮的基礎上加強收縮頻率和子宮張力,可以更好地維持子宮的收縮狀態,從而減少出血量[10-12]。卡貝縮宮素不僅能夠減少子宮收縮的間歇時間和強度,還能夠提高子宮肌肉的收縮力度和頻率,進而減少出血量,保持產婦正常生命體征,但縮宮素使用中高劑量或過快的子宮收縮同時也可能誘發產婦宮頸裂傷、子宮破裂等、并發癥風險,威脅孕產婦、新生兒生命[13]。在使用卡貝縮宮素時同樣需要注意產婦禁忌癥、不良反應,包括宮縮過強、子宮頸松弛、心悸、面色潮紅等,如果出現這些情況應該立即停止使用并及時就醫[14]。本研究結果顯示預防性使用卡貝縮宮素,產婦分娩后的惡心嘔吐、低血壓、疼痛、乏力等不良反應發生率更低。既往研究中不僅報道卡貝縮宮素對順產產后出血的預防效果優于普通縮宮素,且不增加不良反應[15]。婦產科助產士是使用縮宮素治療的主要群體,應當充分認識到卡貝縮宮素的作用機理、藥物特性、適應癥、用法和劑量等基本知識,掌握不良反應和并發癥的防范措施,加強對其規范使用的培訓和管理,繼而提高醫療服務質量和安全性[16]。

綜上所述,規范性使用卡貝縮宮素促宮縮作用和減少產后出血的療效較好。