婦科中成藥及中藥飲品用藥安全管理分析

黃玉珠,張春鶯

(廈門大學附屬第一醫院,福建 廈門 361001)

中成藥及中藥飲品是中醫藥的重要組成部分,具有獨特的理論基礎和臨床優勢,廣泛應用于婦科疾病的預防和治療[1]。然而,中成藥及中藥飲品的使用也存在一些安全問題,如用藥不合理、處方不規范、不良反應等,影響了中醫藥的安全性和有效性,損害了患者的健康權益。因此,加強中成藥及中藥飲品的用藥安全管理,提升合理用藥水平,是保障醫療質量安全和人民健康的重要任務[2]。用藥安全管理是指在用藥過程中,采取有效措施和方法,預防和減少不良反應,提高用藥效果,保障患者安全用藥的一系列活動。合理用藥既要保證治療效果,又要避免不必要的浪費和損害。

婦科是中醫藥的優勢?？浦?中成藥及中藥飲品在婦科疾病的治療中發揮了重要作用。然而,在臨床實踐中,也存在一些不利于婦科患者安全用藥的現象,如過度依賴中成藥或中藥飲品治療;盲目跟風或自行購買使用;忽視個體差異或并發癥;未經醫生或藥師指導或監測;長期或大劑量使用等。這些現象不僅影響了治療效果,還可能導致不良反應或并發癥,甚至危及生命。因此,在婦科開展中成藥及中藥飲品的用藥安全管理工作具有重要意義。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2020年1月至2023年1月在我院婦科就診的60例患者為研究對象,全部使用了中成藥或中藥飲品治療。本研究采用前后對照的設計,對患者進行用藥安全管理前后的比較。用藥安全管理包括用藥合理性評價、用藥指導、用藥監測等內容。納入原則:年齡18～65歲,符合婦科常見疾病的診斷標準,愿意參與本研究并簽署知情同意書。排除原則:有嚴重的心、肝、腎等臟器功能障礙或其他系統性疾病;有過敏體質或對中成藥或中藥飲品有過敏史;正在使用其他藥物或接受其他治療;有其他影響本研究結果的因素?；颊叩囊话阗Y料如表1所示。

表1 患者的一般資料

1.2 方法

用藥安全管理包括用藥合理性評價、用藥指導、用藥監測等內容。具體步驟和方案如下。

(1)用藥合理性評價:在患者就診時,醫師應根據患者的主訴、病史、體檢、輔助檢查等資料,綜合分析患者的病情和體質,制定初步的診斷和治療方案,并選擇適合患者的中成藥或中藥飲品。在開具處方前,醫師或藥師應使用專業的用藥合理性評價軟件或工具,對處方進行自動或人工的評價,檢查處方是否存在用藥不適宜、用藥過量、用藥重復、用藥相互作用、用藥禁忌等不合理或不規范的用藥情況,并給出評價結果和建議。如果評價結果為合理或基本合理,則可以開具處方;如果評價結果為不合理,則需要修改處方,直到評價結果為合理或基本合理為止。用藥合理性評價旨在保證患者用藥的安全性、有效性和經濟性,提高治療效果和患者滿意度[3]。

(2)用藥指導:在患者領取藥品時,藥師應向患者提供口頭的用藥指導,并發放書面的用藥指導單。用藥指導內容包括:用藥目的、用法用量、服藥時間、服藥順序、服藥禁忌、注意事項、預防和處理不良反應等。用藥指導單應包含以下信息:患者姓名、性別、年齡、聯系方式、診斷、處方名稱、中成藥或中藥飲品名稱及數量、用法用量及服法說明、注意事項及不良反應預防和處理方法等。用藥指導單應由患者簽字確認,并留存備份。用藥指導旨在幫助患者正確使用中成藥或中藥飲品,增強患者對治療方案的信任和配合,提高治療依從性和生活質量。

(3)用藥監測:在患者開始使用中成藥或中藥飲品后,醫師或護士應定期對患者進行隨訪,觀察和記錄患者的病情變化、治療效果、不良反應等情況,并根據需要進行血液檢查、血藥濃度監測、基因檢測等輔助檢查。隨訪方式可以采用復診、電話回訪或網絡平臺等方式進行,并根據患者的實際情況確定隨訪頻率和內容。如果發現患者出現不良反應或治療效果不佳等問題,則需要及時調整治療方案,并采取相應的救治措施。用藥監測旨在及時發現和解決患者使用中成藥或中藥飲品過程中可能出現的問題,優化治療方案,提高治療效果和安全性。

1.3 評估指標

本研究采用自編的問卷進行數據收集,問卷包括以下內容:(1)一般資料:包括年齡、學歷、婚姻狀況、職業等,共8個項目,采用單選或填空的方式回答;(2)用藥情況:包括使用中成藥或中藥飲品的種類、劑量、頻次、持續時間等,共12個項目,采用單選或填空的方式回答;(3)不良反應:包括發生時間、類型、程度、處理方式等,共10個項目,采用單選或填空的方式回答;(4)用藥指導:包括接受情況、內容覆蓋率等,共6個項目,采用單選或多選的方式回答;(5)用藥監測:包括接受情況、頻次等,共4個項目,采用單選或多選的方式回答。

問卷由醫師或護士在患者就診時進行填寫,并在用藥安全管理前后各填寫一次。問卷的信度和效度經過以下方法得到保證:(1)預測試:在正式調查前,在同一醫院隨機抽取30名符合條件的患者進行問卷填寫,并對問卷進行統計分析,檢驗問卷的可讀性、理解性和適用性;(2)專家評審:邀請5名具有相關專業背景和經驗的專家對問卷進行評審,對問卷的結構、內容和表述進行修改和完善;(3)信度分析:采用Cronbach’s α系數和重測相關系數來評估問卷的內部一致性和穩定性,α系數大于0.7,重測相關系數大于0.8為合格標準;(4)效度分析:采用內容效度指數(CVI)和探索性因子分析(EFA)來評估問卷的內容效度和結構效度,CVI大于0.8,EFA提取的因子具有良好的解釋力和區分力為合格標準。

1.4 統計學方法

本研究采用SPSS 25.0軟件進行數據分析,對計數資料采用頻數或百分比表示。對兩組間的比較采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 用藥安全管理前后患者的用藥合理性評價

從表2可以看出,經過用藥安全管理后,使用中成藥或中藥飲品的患者中,用藥合理性評價達到100%。組間比較,差異具有統計學意義(P<0.05),說明用藥安全管理對使用中成藥或中藥飲品的患者有較好的效果。

表2 用藥安全管理前后患者的用藥合理性評價和處方規范性評價

2.2 用藥安全管理前后患者的不良反應發生率、用藥指導接受率、用藥監測接受率和患者滿意度變化情況

從表3可以看出,經過用藥安全管理后,使用中成藥或中藥飲品的患者中,不良反應發生率降低,用藥指導接受率和用藥監測接受率提高,患者滿意度提高。結果顯示,這些變化均具有統計學意義(P<0.05),說明用藥安全管理對使用中成藥或中藥飲品的患者有顯著效果。

表3 用藥安全管理前后患者的不良反應發生率、用藥指導接受率、用藥監測接受率和患者滿意度變化情況

3 討論

中藥作為我國傳統醫學的重要組成部分,具有獨特的理論體系和豐富的臨床經驗,對于預防和治療多種婦科疾病有著顯著的優勢。中成藥和中藥飲品是中藥應用的兩種常見形式,具有方便、快捷、有效等特點,受到廣大患者的歡迎[4]。然而,中藥也存在一定的安全風險,如不良反應、藥物相互作用、過敏反應等。因此,加強中藥用藥安全管理,提升中藥合理用藥水平,是保障患者利益、促進中醫藥事業發展的重要任務。近年來,國家和社會對于中藥安全問題越來越重視,出臺了一系列相關法律法規和政策措施,如《藥品管理法》、《藥物警戒質量管理規范》等。這些文件都強調了用藥安全管理的重要性和必要性,并提出了具體的要求和指導。然而,在實際操作中,仍存在一些困難和挑戰,如缺乏有效的評價方法和標準、缺乏完善的監測和報告機制、缺乏科學的教育和培訓等。因此,有必要開展針對性的研究,探索適合中成藥和中藥飲品的用藥安全管理模式和方法。

本研究采用了用藥合理性評價、用藥指導、用藥監測等內容作為用藥安全管理的主要措施,這些措施都是國家衛生健康委和國家中醫藥局在《關于進一步加強用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》中提出的重要內容。用藥合理性評價是對患者使用中成藥或中藥飲品的必要監督和評估,能夠及時發現并糾正不合理或不規范的用藥行為,保障患者的治療效果和安全性[5]。用藥指導和用藥監測是對患者使用中成藥或中藥飲品的必要教育和跟蹤,能夠增強患者的用藥知識和技能,提高患者的依從性和自我管理能力[6]。研究采用了問卷調查的方法進行數據收集和分析,都是目前較為先進和有效的手段,能夠客觀地反映患者的實際情況和用藥效果。

結果顯示,經過用藥安全管理后,使用中成藥或中藥飲品的患者中,用藥合理性評價達到100%,不良反應發生率降低,用藥指導接受率和用藥監測接受率提高,患者滿意度提高。結果表明,用藥安全管理能夠有效地改善患者的臨床治療效果和生活質量,減少醫療資源的浪費和醫療糾紛的發生,促進醫患關系的和諧。這些結果也與國內外相關研究一致,說明本研究具有一定的可信度和普遍性。

本研究雖然取得了一定的效果,但仍存在一些問題和不足之處。首先,本研究選取了婦科就診的60例患者為研究對象,樣本量較小,可能存在一定的偏倚和局限性,不能完全排除其他因素的干擾。因此,今后需要擴大樣本量,設計更為嚴謹的研究,以提高研究的科學性和可靠性。其次,本研究只關注了中成藥或中藥飲品的用藥安全管理,沒有涉及其他類型的中藥制劑,如中藥飲片、中藥外用劑等,也沒有考慮患者可能同時使用的其他藥物,如西藥、保健品等,可能存在一定的遺漏和不全面。因此,今后需要拓展研究范圍,包括更多種類的中藥制劑和其他藥物,實現全面的用藥安全管理。最后,本研究沒有評估用藥安全管理的長期效果和影響因素,也沒有進行經濟學評價和成本效果分析,可能存在一定的片面性。因此,今后需要延長觀察時間,探討用藥安全管理的持續效果和影響因素,以及用藥安全管理的經濟學意義和社會價值。

綜上所述,用藥安全管理是提升中成藥或中藥飲品合理用藥水平的有效措施,對保障患者的治療效果和安全性、促進醫患關系和諧、推動中醫藥事業發展具有重要意義。為了加強中成藥及中藥飲品的用藥安全管理,提升合理用藥水平,建議在婦科領域采取以下措施:(1)加強護士對婦科患者的健康教育和心理支持,提高患者的自我保健意識和用藥依從性,加強對并發癥和不良反應的觀察;(2)加強護士與醫師和藥師的溝通協作,及時反饋患者的用藥情況和效果,調整用藥方案,優化用藥效果。但是,本研究仍存在一些問題和不足之處,需要進一步完善和改進。