FDA批準干眼癥新藥全氟己基辛烷滴眼液上市

日前，FDA批準了一種直接針對淚液蒸發的創新藥物全氟己基辛烷滴眼液（perfluorohexyloctane ophthalmic solution）上市，用于治療干眼體征和癥狀。

干眼癥（Dry Eye Disease）是由多種原因導致的眼表損傷，患者不僅要忍受諸如干燥感、異物感、疼痛或瘙癢等不適癥狀，還會因為淚膜不穩定導致視覺障礙，繼而對患者的生活質量甚至心理健康都產生負面影響。流行病學和臨床證據表明，60%-90%的干眼病是由于瞼板腺功能障礙導致的蒸發過強型干眼病，特別是隨著人們生活方式、工作強度以及電子設備普及，干眼病的發病率也在逐年上升。目前臨床上瞼板腺功能障礙治療以物理治療為主，輔助以水性人工淚液緩解患者眼部不適癥狀，但臨床治療需求無法得到滿足。

全氟己基辛烷滴眼液由博士倫聯合Novaliq公司采用專有無水藥物遞送技術EyeSol開發，是一種澄清透明、無色、無顆粒、幾乎無氣味的無菌滴眼液（相關專利：W0-2017055453）。該滴眼液活性成分單一，為100%全氟己基辛烷，不含油脂、表面活性劑和防腐劑等賦形劑，且具有極低的表面張力，可迅速擴散至眼表面，與淚膜的親脂部分相互作用，覆蓋在淚膜水液層表面，在淚膜空氣界面處形成保護層，穩定淚膜，防止淚液過度蒸發。此外，該滴眼液還能穿透瞼板腺，與腺體相互作用并溶解腺體中的黏性分泌物，恢復瞼板腺分泌瞼脂的功能，從而達到治療瞼板腺功能障礙相關蒸發過強型干眼病的作用。

目前，該藥國內上市許可申請已獲國家藥品監督管理局（NMPA）/CDE受理。恒瑞醫藥擁有全氟己基辛烷滴眼液在中國的獨家權利。