觀察富馬酸亞鐵多庫酯鈉膠囊在妊娠期缺鐵性貧血中的應用效果及不良反應發生情況

初振豪

妊娠期缺鐵性貧血是臨床常見疾病, 鐵元素是人體必需微量元素之一, 鐵元素缺乏時不僅會導致孕婦出現頭暈乏力、心悸氣短、皮膚蒼白等臨床癥狀, 而且對胎兒生長發育、智力、免疫功能均有嚴重影響,嚴重者可導致孕婦心力衰竭、胎兒早產等情況, 對孕婦及胎兒的生命安全造成了極大的威脅［1］。因此, 早期采用科學有效的方式改善孕婦貧血情況是保證母嬰生命安全的重要途徑。以往臨床常采用蔗糖鐵靜脈滴注, 雖然可獲得一定療效, 但不良反應較多, 影響整體效果［2］。因此, 尋找更適合妊娠期缺鐵性貧血患者的補鐵藥物是目前臨床急需解決的問題。有學者提出,有機類鐵劑復合物更有助于機體對鐵劑吸收, 臨床效果較高［3］。其中糖鐵復合物是臨床常用來糾正貧血的口服復合鐵劑藥物, 有研究發現, 部分患者服藥, 出現惡心、便秘等情況, 甚至影響胎兒正常生長發育, 因此, 臨床上對該藥物的整體效果評價一直爭議不斷［3］。富馬酸亞鐵多庫酯鈉在臨床上多用于腫瘤患者的補鐵治療, 具有較好的臨床效果, 但其應用于妊娠期缺鐵性貧血的相關研究報道較少［4］。本研究旨在探討妊娠期缺鐵性貧血應用富馬酸亞鐵多庫酯鈉膠囊的臨床效果,以期為臨床提供參考依據。具體報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2019 年11 月～2021 年3 月醫院收治的妊娠期缺鐵性貧血患者106 例, 按照隨機數字表法分為對照組和觀察組, 各53 例。兩組患者的一般資料比較, 差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。見表1。本研究經醫院倫理委員批準后實施。患者或家屬均簽署知情同意書。

表1 兩組患者的一般資料對比［n(%), ±s］

表1 兩組患者的一般資料對比［n(%), ±s］

注：兩組對比, P＞0.05

組別例數孕婦類型平均年齡(歲)平均孕周(周)經產婦初產婦對照組5325(47.17)28(52.83)31.68±2.3319.32±2.25觀察組5327(50.94)26(49.06)32.24±2.2419.75±2.33 χ2/t0.1511.2610.966 P 0.6980.2100.336

1. 2 納入及排除標準

1. 2. 1 納入標準 ①符合《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》解讀中的判定標準［5］, 結合臨床癥狀(頭暈、乏力、眼瞼蒼白等)和血常規指標(RBC＜3.5×1012/L、SI＜9.1 μmol/L、Hb＜110 g/L), 確診為妊娠期缺鐵性貧血；②患者及家屬對本研究充分了解, 自愿接受本研究方式治療；③對本研究藥物無禁忌證者。

1. 2. 2 排除標準 ①對本研究藥物過敏者；②近2 周內接受過其他鐵劑治療者；③合并有嚴重心腦血管疾病者；④合并有嚴重原發性血液系統疾病者；⑤患有嚴重精神障礙, 無認知功能者；⑥家屬不支持參與者。

1. 3 方法

1. 3. 1 對照組 患者入組后給予多糖鐵復合物膠囊［商品名：力蜚能, 優時比(珠海)制藥有限公司, 國藥準字J20160027, 規格：0.15 g×10 粒］口服治療, 2 粒/次,1 次/d, 維持用藥2 周后, 根據患者SF 水平, 適當調整用藥劑量, 如SF 恢復正常水平后劑量可調整至1 粒/次；若SF 水平沒有好轉或恢復不明顯, 維持初始劑量治療。

1. 3. 2 觀察組 患者入組后采用富馬酸亞鐵多庫酯鈉膠囊［商品名：強力龍, 哈爾濱瀚鈞現代制藥有限公司, 國藥準字H20163385, 規格：10 粒/盒］口服治療,2 粒/次, 1 次/d, 用藥劑量調整同對照組一致。

兩組患者在服用鐵劑同時, 均配合維生素C 片(華中藥業股份有限公司, 國藥準字H42020614, 規格：0.1 g×100片/瓶)口服, 2粒/次, 1次/d, 均治療2個月。

1. 4 觀察指標

1. 4. 1 對比兩組血象和鐵代謝水平 分別在治療前后采集患者空腹靜脈血5 ml, 采用離心機(4000 r/min)離心10 min, 抽取1.5 ml 上清液, 采用全自動生化分析儀(型號：DT480, 盛世東唐江蘇生物科技有限公司)檢測兩組RBC、Hb、SI、SF 水平, 評估兩組血象和代謝水平。1. 4. 2 對比兩組不良反應發生率 詳細記錄兩組患者服藥后不良反應(胃腸道反應、食欲下降、便秘)的發生例數, 計算發生率

1. 5 統計學方法 采用SPSS25.0 統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者的血象和鐵代謝水平對比 治療前, 兩組患者的RBC、Hb、SI、SF 水平對比, 差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后, 兩組患者的RBC、Hb、SI、SF 水平均高于本組治療前, 且觀察組患者的RBC、Hb、SI、SF 水平均高于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者的血象和鐵代謝水平對比( ±s)

表2 兩組患者的血象和鐵代謝水平對比( ±s)

注：與本組治療前對比, aP＜0.05；與對照組治療后對比, bP＜0.05

組別例數RBC(×1012/L)Hb(g/L)SI(μmol/L)SF(μg/L)治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后對照組532.87±0.343.91±0.41a95.32±6.67 112.31±5.25a6.34±2.1313.24±3.23a9.67±1.4365.74±6.56a觀察組532.91±0.29 4.15±0.35ab95.58±6.33 115.34±5.26ab 6.77±2.22 15.47±4.15ab9.33±1.33 70.25±6.67ab t 0.6523.2410.2062.9681.0183.0871.2673.510 P 0.5160.0020.8370.0040.3110.0030.2080.001

2. 2 兩組患者的不良反應發生率對比 觀察組患者的不良反應發生率為5.66%, 低于對照組的18.87%, 差異具有統計學意義 (P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者的不良反應發生率對比［n(%)］

3 討論

妊娠期缺鐵性貧血是由于隨著胎兒在母體中生長發育, 導致孕婦血容量上升, 鐵消耗量增加, 孕婦鐵攝入不足或日常生活中鐵吸收不良, 從而導致孕婦發生妊娠期缺鐵性貧血［6］。臨床資料顯示, 妊娠期缺鐵性貧血若處理不當, 可導致患者出現胎膜早破、胎兒畸形、死胎等不良事件, 此外, 也會增加產后出血與產褥感染的風險, 因而被臨床歸為高危妊娠的范疇［7］。臨床治療原則為補充鐵劑、消除缺鐵性貧血誘因。但有研究發現, 臨床上多數鐵劑會導致患者出現惡心、食欲降低、便秘等不良反應［8］。便秘是孕期常見的不良現象, 主要是由于孕激素大量分泌, 導致胃腸道肌張力減弱、腸蠕動減慢所致, 并且隨著胎兒的生長發育, 胃腸道機械性壓迫越來越明顯, 嚴重者甚至發生腸梗阻,增加危險性［9］, 而長時間的腸道毒素堆積, 易引發腸源性內毒血癥, 可導致胎兒畸形發生, 并且分娩時堆積在腸道中的糞便會妨礙胎兒下降, 造成產程延長或者發生難產, 對孕婦及胎兒的生命造成嚴重威脅［10］。

本研究結果顯示, 治療前, 兩組患者的RBC、Hb、SI、SF 水平對比, 差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后, 兩組患者的RBC、Hb、SI、SF 水平均高于本組治療前, 且觀察組患者的RBC(4.15±0.35)×1012/L、Hb(115.34±5.26)g/L、SI(15.47±4.15)μmol/L、SF(70.25±6.67)μg/L 均高于對照組的(3.91±0.41)×1012/L、(112.31±5.25)g/L、(13.24±3.23)μmol/L、(65.74±6.56)μg/L, 差異具有統計學意義 (P＜0.05)。提示妊娠期缺鐵性貧血患者采用富馬酸亞鐵多庫酯鈉膠囊治療, 更有助于提高患者血象和鐵代謝水平, 消除臨床癥狀。此外, 結果中,觀察組患者的不良反應發生率為5.66%, 低于對照組的18.87%, 差異具有統計學意義 (P＜0.05)。提示富馬酸亞鐵多庫酯鈉較多糖鐵復合物治療安全性更高, 對胃腸道刺激更小, 進而更有效地減少胃腸道反應、食欲下降、便秘的發生。多糖鐵復合物和富馬酸亞鐵多庫酯鈉均是有機復合物, 無游離鐵離子, 均是妊娠貧血患者常用補鐵藥物。其中多糖鐵復合物是鐵和多糖合成的一種以完整分子形式存在的復合物, 可在消化道中被直接吸收, 或者通過機體同化吸收, 有效提高RBC、Hb、SI、SF 水平, 但腸道鐵吸收會達到飽和, 因此其臨床效果會有一定局限, 且有研究發現, 在多糖鐵復合物治療治療中, 可能存在一定不良反應(胃腸道反應、食欲下降、便秘等), 導致整體效果欠佳［11］。而富馬酸亞鐵多庫酯鈉屬于可溶性鐵, 更利于患者吸收, 并且其表面活性劑為多庫酯鈉, 可使水和脂肪類物質滲入糞便, 促其軟化, 以緩解鐵劑可能引起的便秘［12］, 因而不良反應較少。

綜上所述, 妊娠期缺鐵性貧血患者應用富馬酸亞鐵多庫酯鈉膠囊, 可有助于提高患者血象和鐵代謝水平, 減少便秘等不良反應發生, 增加孕婦及胎兒安全性。需要注意的是該藥物與其他藥物同時使用時可能會發生藥物相互作用, 應在醫師的指導下應用。