我國社區藥店藥師參與兒童非處方藥藥學服務現狀調研*

魯卓林，陳 蕾，劉 綺，趙新悅，李 欣，李迎春，洪 閣，孫燕燕△

（1. 天津市兒童醫院·天津大學兒童醫院，天津 300134； 2. 中國醫學科學院生物醫學工程研究所，天津 300192）

隨著全民醫療保健意識逐漸增強及醫藥科學知識的廣泛普及，自我藥物治療（簡稱藥療）已成為我國全民醫療保健的重要組成部分。自2000 年1 月1 日起，我國正式實施處方藥與非處方藥（OTC，又分甲類和乙類）的分類管理，陸續分批公布了大量納入OTC 的藥品制劑。OTC 較處方藥安全，但使用不當也存在隱患［1］。《國務院關于發展城市社區衛生服務的指導意見》（2006年）指出，社區衛生服務是城市衛生工作的重要組成部分，加快了以社區為基礎的新型城市醫療服務體系的變革，以實現“小病不出社區，大病才去醫院”。針對兒童（＜18歲）的一些常見病、多發病，以及出院后可自行在社區藥店取藥的慢性病，社區藥店購藥方便，但用藥安全問題不能忽略。目前，國內社區藥店藥師的準入門檻較低，其即使通過了執業藥師考試，但因未接受過系統的兒科用藥專業培訓，在理論基礎和操作技能方面均較欠缺，指導兒童OTC 的安全合理使用存在風險［2］。兒童用藥具有特殊性，規范兒童OTC 藥學服務，杜絕用藥錯誤，具有非常重要的社會意義。本研究中通過調研全國范圍內社區藥店藥師兒童OTC 藥學服務開展情況及患兒家屬的需求，分析存在的問題，并探索解決措施，旨在為提高社區藥店工作人員在兒童OTC 方面的藥學服務水平，繼而為提升用藥規范化管理水平提供參考。

1 資料與方法

1.1 調查問卷設計

采用德爾菲法（Delphi technique）設計調查問卷。首先查閱萬方醫學網、中國知網、中華醫學期刊全文數據庫、PubMed中國內外相關文獻，并結合研究目的進行問卷預調研；咨詢9位專家（國內部分醫院藥學部主任等）以優化問卷，包括增設反映藥師知識儲備的選項、修改易引起歧義的選項等，以形成正式問卷《社區藥店藥師在兒童非處方藥藥學服務工作調研》（電子版）。問卷內容：1）受訪藥師的學歷和工作年限；2）受訪藥師對兒童常用6 類OTC 的適應證、用法用量、注意事項、配伍禁忌、適宜劑型5 個方面的認知程度，以及能提供的藥學服務。6 類OTC 包括解熱鎮痛藥、感冒藥、止咳化痰藥、消化系統用藥、抗組胺藥、維生素與微量元素補充劑，均為國家藥品監督管理局非處方藥化學藥品目錄中數量非常多的品種，且為天津市社區藥店銷售量較大的OTC，不合理用藥風險較高，對應疾病也是兒童常見病或多發病。

1.2 調查對象

采用橫斷面調查方法，調查時間為2021 年7 月至8 月。線上通過“問卷星”微信小程序向全國31 個省/自治區/直轄市（未納入臺灣省）社區藥店的藥師發放調查問卷并回收。

1.3 數據遴選與分析

采用雙人雙核對制度，對回收的問卷進行逐一核對和篩選。為保證調查結果真實、可靠，將回答內容不完整的問卷視為無效問卷，剩余的滿足“問卷星”各項內置規則的為有效問卷。采用Excel 2019軟件進行數據分類并進行描述性統計分析。

2 結果

共發放問卷3 518 份，均有效回收，藥師基本情況見表1。受訪藥師對藥物的5 個方面的認知程度統計見表2，可見，超40%的藥師對其中5 類藥的適應證均“非常清楚”；僅約40%的藥師對用法用量、適宜劑型的掌握情況均“非常清楚”；僅約30%的藥師對注意事項、配伍禁忌的掌握情況均“非常清楚”。藥師藥學服務提供情況見表3（前3個問題為推薦用藥前或當時詢問）。

表1 受訪社區藥店藥師基本情況（n=3 518）Tab.1 Basic information of respondents in the community drugstore（n=3 518）

表2 藥師對藥物5個方面的認知程度［人（%），n=3 518］Tab.2 Pharmacists′ understanding of drug indications，usage，dosage，appropriate dosage form，notes and incompatibility［pharmacist（%），n=3 518］

表3 藥師藥學服務提供情況［人（%），n=3 518］Tab.3 Pharmaceutical care provided by pharmacists［pharmacist（%），n=3 518］

3 討論

3.1 社區藥店藥師藥學服務工作現狀

適應證：社區藥店藥師應準確、清楚地知道每種常見藥物的適應證，從而為患者提供良好的藥學服務，提高患者用藥的正確性，優化臨床用藥［3］。本研究結果顯示，對于6 類藥物中的抗組胺藥，僅約33%的社區藥店藥師對其適應證“非常清楚”，對其余藥物適應證“非常清楚”的藥師占比也均未超過50%，亟待提高。

用法用量：由于許多藥物缺乏兒童用藥的臨床研究數據，且藥品說明書中僅標注“酌減”等模糊用量，導致兒童用藥存在潛在風險。長期以來兒童均缺少專用藥，用藥大多以成人藥品替代，憑經驗用藥，難以掌握劑量，常發生用量不足或過量的情況。藥師對抗組胺藥用法用量“非常清楚”的比例不足35%，對其余藥物“非常清楚”的比例僅約40%。因此，社區藥店藥師要加強各年齡段兒童劑量的換算能力，準確掌握適宜的用法用量和療程，減少“劑量靠猜、分藥靠掰”導致的分不準、不安全等問題［4］。

注意事項：藥品說明書注意事項是臨床用藥的關鍵，內容包括影響療效的因素，需要慎用的情況（如肝腎功能不全），用藥過程中的觀察事項（變態反應、定期查血常規）及用藥對臨床的影響等。本研究結果顯示，僅約30%的藥師對各藥注意事項“非常清楚”。

配伍禁忌：由于各種藥物的理化性質、作用機制不同，藥物的配伍禁忌是一個較復雜的問題。本研究結果顯示，僅約30%的藥師對6 類藥的配伍禁忌“非常清楚”。由于兒童病情及診斷的特殊性，常聯用多種藥品，藥師在指導用藥過程中，應嚴格把握藥物的配伍禁忌，避免降低療效或增加毒性的配伍發生［5］。

適宜劑型：目前，我國仍存在兒童專用藥不足、劑型與規格缺乏的情況，由此導致了不合理用藥及藥品不良反應［6］。社區藥店藥師是擔任兒童OTC 用藥指導的一線工作者，需結合各年齡段兒童的生理特點和發育情況，針對不同年齡段兒童使用不同劑型的藥物［7］。本研究結果顯示，對此問題“非常清楚”的藥師占比僅約40%，大部分藥師應加強這方面的學習。

藥學服務提供：調查發現，提供藥學服務時，70%～81%的社區藥店藥師每次均會主動詢問患兒的年齡、發病癥狀、過敏史等基本情況，超65%的藥師會每次主動提示藥物用法用量和藥品不良反應等服務，可能受益于繼續教育［8］。以后可通過網上授課進行理論教育，通過面授進行實踐教育，并將兩者結合，提高社區藥店藥師的藥學服務技能［9］。

3.2 社區藥店藥師對兒童自我居家藥療疾病了解現狀

感冒：治療原則以緩解感冒癥狀為主。有約20%的社區藥店藥師對該病的認知程度不足，存在盲目治療、重復用藥、不恰當聯合用藥、使用抗病毒藥物等現象［10］，值得警惕。

腹瀉病：治療原則為預防和糾正脫水、電解質紊亂和酸堿失衡，繼續適量飲食，一般不用抗病毒藥物，且禁用抗菌藥物［11］。而約50%的社區藥店藥師不了解兒童腹瀉的病原體和表現，用藥存在誤區。

過敏性疾病：應對因治療，回避過敏原，并采用特異性免疫療法、藥物對癥治療。社區藥店藥師應根據患兒的病情選擇合適的抗組胺藥物并合理應用。

維生素與微量元素缺乏：鋅缺乏會導致腹瀉、生長遲緩、厭食癥等［12］，一旦缺乏需及時補充；維生素A 是與兒童健康密切相關的脂溶性維生素，社區藥店藥師應加強該方面知識的學習［13］。

3.3 展望

藥師是提高人民用藥水平的宣傳者，也是落實藥品分類管理制度的執行者［14］。《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》中依舊提到加強藥師隊伍建設，大力開展專業能力培訓教育。目前，我國社區藥店藥學服務尚處于起步階段，有關兒童藥學服務的研究多停留在宏觀討論與建議上，微觀的深入研究較少。

社區藥店規范系統的藥學服務有利于保障安全、合理用藥［15］。兒童為特殊用藥人群，建立與完善兒童OTC 藥學服務不僅有利于保障其安全用藥與身體健康，也可促進我國藥學服務與藥品行業的可持續發展［16］。本文中通過對我國社區藥店兒童常用6 類OTC的藥學服務現狀進行調研，并對存在的問題進行分析，為社區藥店藥師有針對性地加強兒童常用OTC 藥學服務提供了參考［17］。

針對社區藥店藥師服務現狀，下一步將設計兒童OTC 專項培訓方案，組建授課師資團隊，建立社區藥店培訓試點［18］。以實現藥學服務研究由理論到實踐輸出的轉變為目標，使社區藥店藥師的工作職能有所外延，提高其專業技能，保證職業的可持續發展［19］。