解郁合劑聯合氟哌噻噸美利曲辛片治療抑郁癥的臨床療效與安全性觀察

鄧艷華，陳璐佳，周建揚，劉宏飛

抑郁癥主要表現為情緒低落、興趣喪失及精力缺乏等，具有高患病率、高復發率及高致殘率等特點[1]。目前多以抗抑郁藥治療為主，但不良反應大。解郁合劑為浙江省名中醫周建揚主任醫師經驗方，本研究擬探討解郁合劑聯合氟哌噻噸美利曲辛片治療抑郁癥的療效與安全性，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2021 年12 月至2022 年12 月寧波市中醫院收治的抑郁癥患者80 例，入選標準：（1）符合《精神障礙診斷與統計手冊(DSM-5）》[2]中抑郁癥診斷標準；（2）漢密爾頓抑郁量表（HAMD）[3]評分≥21 分；（3）接受治療前2 周未使用任何抗抑郁藥物或其他精神類藥物；（4）年齡18 ～70 歲，性別、職業及民族不限。排除標準：（1）有家族遺傳病史者；（2）合并其他精神疾病或出現自殺傾向者；（3）合并嚴重心腦血管、造血系統、肝腎功能不全及惡性腫瘤等嚴重原發性疾病者；（4）孕婦或哺乳期婦女。患者或家屬均簽署知情同意書，研究獲得寧波市中醫院醫學倫理委員會審核通過。

采用隨機數字表法將80 例患者分為觀察組及對照組，每組40 例。治療過程中因不能堅持治療脫落4 例，最后納入觀察組39 例，對照組37 例。對照組男21 例，女16 例；年齡（44.9±13.2）歲；病程2 個月至12 年，平均（14.27±12.20）個月。觀察組男16例，女23 例；年齡（45.1±10.5）歲；病程2 個月至12年，平均（14.79±12.23）個月。兩組基線資料具有可比性，差異無統計學意義（P ＞0.05）。

1.2 方法 對照組予氟哌噻噸美利曲辛片（商品名：黛力新，生產廠家：H.Lundbeck A/S，注冊證號：H20171104，規格：0.5mg∶10mg×20 片）口服，1 次/d，早晨飯后1 粒。觀察組在對照組基礎上予解郁合劑，方藥組成：柴胡10 g，白芍15 g，酸棗仁15 g，合歡花15 g，珍珠母（先煎）20 g，百合20 g，五味子6 g，玫瑰花6 g，川芎10 g，桑椹15 g，統一由醫院煎藥室熬制，無菌真空袋包裝，1 劑/d，早晚各1 次，飯后分服，200 ml/次。兩組均以治療4 周為一個療程，治療期間均停用一切與抑郁癥相關的其他藥物或治療方法。

1.3 觀察指標（1）兩組治療前后HAMD 評分及抑郁自評量表（SDS）評分。（2）兩組治療前后采用匹茨堡睡眠質量指數量表（PSQI）評估患者的睡眠質量，包括7 個因子：睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能，每個因子按0 ～3 分計分，所有因子總分為最終得分，評分越高的患者，表明睡眠質量越差。（3）療效：以HAMD減分率作為臨床療效評定標準，痊愈：HAMD 減分率≥75%；顯效：HAMD減分率≥50%；有效：HAMD減分率≥25%；無效：HAMD 減分率＜25%；總有效率=痊愈+顯效+有效。（4）安全性評價：觀察治療前后患者臨床癥狀、生命體征，以及血常規、肝腎功能及心電圖情況。

1.4 統計方法 數據采用SPSS 22.0 軟件分析，計量資料以均數±標準差表示，采用t 檢驗；計數資料采用檢驗。P ＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效比較 經治療，觀察組痊愈8 例，顯效18例，有效11 例，無效2 例，總有效率94.87%（37/39）；對照組痊愈5 例，顯效15 例，有效9 例，無效8 例，總有效率83.78%（29/37）；觀察組治療總有效率明顯高于對照組（=4.52，P ＜0.05）。

2.2 治療前后HAMD 及SDS 評分比較 治療前，兩組HAMD 及SDS 評分差異均無統計學意義（均P＞0.05）；治療后，觀察組HAMD 及SDS 評分均低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療前后HAMD 及SDS 評分比較分

2.3 PSQI 評分比較 治療前，兩組PSQI 評分中7個因子及總分差異均無統計學意義（t≤0.85，均P＞0.05）；治療后，兩組各因子及總分與治療前相差異均具有統計學意義（t≥2.76，均P＜0.05），且觀察組各因子中進入睡眠時間及總分均低于對照組（t=2.15、2.24，均P ＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后PSQI 評分比較分

2.4 不良反應情況 治療中，觀察組出現頭暈2 例，口干1 例，不良反應發生率5.1%（3/39）；對照組出現頭暈3 例，口干3 例，惡心2 例，便秘1 例，發生率16.2%（9/37）。觀察組不良反應的發生率明顯低于對照組（=3.95，P ＜0.05）。兩組血常規、肝腎功能及心電圖在治療前后均未出現異常。

3 討論

目前臨床使用的抗抑郁藥以5-羥色胺再攝取抑制劑、5-羥色胺和去甲腎上腺素雙回收抑制劑、5-羥色胺受體拮抗劑/再攝取抑制劑及褪黑激素激動劑為主，但用藥后不良反應較多[4-5]，如頭暈、惡心、嘔吐等。中醫藥對抑郁癥的干預治療具有辨證論治、個體化診療、效果顯著、不良反應小、藥物依賴性小及易被患者接受等特點[6-8]，具有較好的應用前景。

浙江省名中醫周建揚主任醫師認為，抑郁癥病位主要在肝，肝失疏泄、肝氣郁結，脾失健運、心血不足，心神失養，日久必虛，屬于本虛標實，其基本病機為“肝郁血虛”。治療當從“疏肝解郁、養血安神”入手，擬解郁合劑。方中柴胡性微寒，味苦，歸肝、膽、肺經，疏肝解郁，為君藥；佐以白芍養血柔肝，酸棗仁養血柔肝、寧心安神，合歡花解郁安神，共輔君藥發揮疏肝柔肝、解郁安神的作用；珍珠母鎮靜安神，百合寧心安神，五味子養血滋陰、活血柔肝，玫瑰花疏肝養血，川芎養血活血，桑椹養血補血、滋補肝腎，諸藥合用，共奏疏肝解郁、養血安神之效。

本研究結果顯示，觀察組在臨床療效、HAMD評分、SDS評分及PSQI評分等指標上均優于對照組，能顯著改善抑郁癥患者臨床癥狀，同時能改善抑郁癥患者睡眠質量，尤其在縮短入睡時間方面有獨特優勢。

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