右歸丸加減聯合硫酸氨基葡萄糖治療腎陽虛型膝骨性關節炎患者的臨床效果觀察

李堅

（奉節縣人民醫院中醫科，重慶 404600）

膝骨性關節炎是常發于老年群體的慢性骨關節疾病，是由膝關節軟骨變性、骨質增生所致[1]。 膝骨性關節炎患者發病時會出現膝關節疼痛、腫脹、僵硬等癥狀，部分患者還會伴隨活動關節時異響、活動受限等，若未能及時進行有效的治療，隨著病情發展可逐漸出現關節畸形、關節功能障礙等，降低患者生活質量[2]。 現階段，針對膝骨性關節炎患者，臨床尚無根治方案， 常以止痛和控制疾病發展為主要治療手段，其中硫酸氨基葡萄糖較為常用，短期內應用能夠控制疾病發展，但治療后期易出現耐藥性和副作用，療效欠佳[3]。中醫將膝骨性關節炎歸屬為“痿證”“痹證”范疇，腎陽虧虛，陽虛生寒，腎虛骨弱，痰瘀阻絡是其主要病機，治療應以通經活絡和補腎陽為主[4]。右歸丸具有填精止遺、溫補腎陽之效，主治命門火衰和腎陽虛弱之證[5]。基于此，本研究選取我院于2021 年1 月—2022 年6 月收治的106 例膝骨性關節炎患者為對象，旨在探究右歸丸加減聯合硫酸氨基葡萄糖在腎陽虛型膝骨性關節炎患者中的應用效果。 現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院收治的106 例膝骨性關節炎患者為研究對象，按隨機數字表法分為兩組，各53 例。觀察組：男29 例，女24 例；年齡50～74 歲，平均年齡（61.34±6.32）歲；病程5～21 月，平均病程（12.39±1.75）月。 對照組：男30 例，女23 例；年齡51～75 歲，平均（61.41±6.34）歲；病程4～23 月，平均病程（12.41±1.77）月。 本研究獲院醫學倫理委員會批準， 兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入選標準

納入標準：（1）符合《骨關節炎診斷及治療指南》[6]中的骨關節炎的西醫診斷標準；符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]中腎陽虛型痹證的中醫診斷標準。（2）自愿簽署同意書者。 排除標準：（1）合并惡性腫瘤者。（2）合并認知障礙或精神類疾病者。（3）合并嚴重關節畸形。（4）存在膝關節手術史者。（5）對硫酸氨基葡萄糖或右歸丸加減方過敏者。

1.3 方法

對照組患者采用口服硫酸氨基葡萄糖（信東生技股份有限公司，批準文號：HC20120037，規格：0.25 g/粒）治療，1 粒/次，3 次/d。 觀察組在對照組基礎上加用口服右歸丸加減方治療，組方如下：山藥15 g、升麻6 g、山茱萸15 g、枸杞子15 g、熟地黃15 g、鹿角膠10 g、菟絲子15 g、當歸15 g、炒杜仲15 g、肉桂6 g、制黑附子3 g、血余炭6 g、升麻6 g、炙甘草10 g，1 劑/d，水煎，2 次/d。

兩組連續治療1 個月。

1.4 觀察指標

（1）臨床療效。顯效：患者治療后膝關節腫脹和疼痛等癥狀基本消失， 且中醫證候積分較治療前下降70%以上；有效：患者治療后膝關節腫脹和疼痛等癥狀有所好轉， 且中醫證候積分較治療前下降50～70%；無效：患者治療后膝關節腫脹和疼痛等癥狀均無好轉， 甚至加重， 且中醫證候積分較治療前下降50%以下。 總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。（2）中醫證候積分。治療前、后評估兩組患者中醫證候變化，包括關節隱痛、屈伸不利、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、形寒肢冷、精神萎靡等6 項，6 分/項，無癥狀計0 分；癥狀輕微計2 分；癥狀明顯計4 分；癥狀嚴重計6 分。得分越高表示臨床癥狀越明顯。（3）炎癥因子。分別于治療前、治療后檢測兩組C 反應蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子α（TNF-α）和白介素-6（IL-6）的水平，采用酶聯免疫吸附法。

1.5 統計方法

采用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料用（±s）表示，采用t 檢驗，計數資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗。 P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組中醫證候積分比較

兩組治療前中醫證候積分比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組中醫證候積分均降低，且觀察組各項評分均低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組中醫證候積分比較[（±s），分]

表2 兩組中醫證候積分比較[（±s），分]

注：與同組治療前比較，*P＜0.05

組別關節隱痛治療前 治療后屈伸不利治療前 治療后腰膝酸軟治療前 治療后對照組（n=53）觀察組（n=53）t 值P 值4.78±1.12 4.75±1.13 0.137 0.891 2.19±0.74*1.54±0.53*5.199 0.000 4.32±1.19 4.34±1.18 0.087 0.931 2.36±0.41*1.73±0.35*8.508 0.000 4.21±0.78 4.17±0.74 0.271 0.787 1.54±0.51*1.05±0.35*5.767 0.000組別頭暈耳鳴治療前 治療后形寒肢冷治療前 治療后精神萎靡治療前 治療后對照組（n=53）觀察組（n=53）t 值P 值4.18±1.26 4.16±1.28 0.081 0.936 2.07±0.54*1.62±0.37*5.005 0.000 4.33±1.58 4.35±1.55 0.066 0.947 2.24±0.45*1.51±0.29*9.927 0.000 4.31±1.52 4.33±1.54 0.067 0.947 2.12±0.62*1.37±0.44*7.182 0.000

2.3 兩組炎癥因子比較

兩組治療前炎癥因子水平比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組炎癥因子水平均降低，且觀察組炎癥因子水平均低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表3。

表3 兩組炎癥因子比較（±s）

表3 兩組炎癥因子比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05

組別IL-6（ng/L）治療前 治療后TNF-α（pg/mL）治療前 治療后CRP（mg/L）治療前 治療后對照組（n=53）觀察組（n=53）t 值P 值14.39±2.58 14.41±2.61 0.040 0.968 8.32±1.23*5.31±1.16*12.961 0.000 69.12±5.42 69.15±5.44 0.028 0.977 35.46±3.61*27.65±2.96*12.179 0.000 7.35±0.59 7.37±0.57 0.176 0.860 4.36±0.34*2.84±0.25*26.221 0.000

3 討 論

膝骨性關節炎是一種以關節軟骨退行性病變、繼發性骨質增生為病理特征的慢性關節疾病，臨床以膝關節腫脹、疼痛為主要表現[8]。膝關節是維持人體穩定、行走和肢體活動的重要關節，與人們日常工作和社會活動息息相關， 當膝骨性關節炎患者病情發展至晚期，可導致患者完全喪失膝功能，降低其生活能力[9]。氨基葡萄糖是一種天然單糖衍生物，能夠促進關節液分泌，緩解軟骨降解速度，修復軟骨基質，從而能夠改善患者臨床癥狀，但單藥應用起效較慢，效果難達預期，需與其他藥物聯合應用，以提升治療效果。

中醫認為，肝腎虧虛是痹證發病之本，人至中年，肝腎漸虧，筋骨失養，加之風寒濕邪侵入關節，致使經絡痹阻，不通則痛，從而出現關節隱痛、屈伸不利[10]。炎癥因子能夠參與膝骨性關節炎患者軟骨退變和基質分解代謝過程， 其中IL-6 會抑制軟骨細胞的合成修復功能，其水平高于正常水平會加重關節及軟骨損傷；TNF-α 能夠抑制軟骨膠原和蛋白聚糖合成，其水平高于正常水平會加速軟骨細胞凋亡， 破壞關節軟骨。本研究結果顯示，觀察組臨床療效高于對照組，中醫證候積分、CRP、TNF-α、IL-6 水平均低于對照組（P＜0.05）。這表明在硫酸氨基葡萄糖基礎上加用右歸丸加減方治療腎陽虛型膝骨性關節炎患者效果明顯，可改善患者臨床癥狀，減輕炎癥反應。 右歸丸加減出自《景岳全書》，全方配伍得當，可共奏補中益氣、溫陽補腎之效，其中鹿角、肉桂和附子共為君藥，鹿角具有補腎助陽、生精益血之效；肉桂具有溫中散寒、理氣止痛之效；附子具有補火助陽、散寒止痛之效；山茱萸、枸杞子、山藥和熟地黃為君藥，山茱萸具有收斂固澀、補益肝腎之效；枸杞子具有滋補肝腎、益精明目之效；山藥具有益氣養陰、補脾肺腎之效；熟地黃具有補血滋陰、益精填髓之效；當歸、杜仲和菟絲子共為佐藥，菟絲子具有補益肝腎、固精縮尿之效；杜仲具有強筋骨、補肝腎之效；當歸具有補血活血、調經止痛之效[11]。現代藥理學表明，熟地黃中有效成分黃梓醇，能夠抑制滑膜組織炎癥反應和軟骨細胞凋亡的出現，維持關節軟骨和軟骨下骨的代謝平衡，從而改善患者關節軟骨退變；鹿角能夠修復軟骨組織，促進軟骨細胞的增殖與分化，緩解患者臨床癥狀；當歸和杜仲能夠抑制炎癥介質的產生，以減輕關節軟骨的炎性反應[12]。

綜上所述，腎陽虛型膝骨性關節炎患者采用右歸丸加減聯合硫酸氨基葡萄糖治療效果顯著，可緩解臨床癥狀，減輕炎性反應，值得推廣。