自擬健脾化濕方聯合益生菌對泄瀉型腸易激綜合征患者中醫證候及病情改善的影響

楊學琴

（南京市江寧中醫院肛腸科，江蘇南京 211100）

腸易激綜合征（IBS）是一種腸道疾病，患者多表現為反復腹部疼痛、排便習慣改變、大便性狀異常等。研究發現，該病是多種因素共同作用的結果，與患者情緒變化密切相關，以中青年女性為主要發病群體[1]。現階段，臨床治療IBS 多采用止瀉、通便、解痙、改善腸道微生態等藥物， 多數患者服藥后癥狀可得到緩解，但病情易反復發作，對其生活質量造成嚴重影響。中醫依據IBS 的發病特點，將其歸為“泄瀉”“腹痛”等范疇，為脾虛氣滯、情志不暢、飲食失調、內感外邪之證，IBS 病位在腸道，但以脾胃等臟腑失和為主，脾虛濕盛為主要病機，亦是病情發展的關鍵，因此，治療當以運脾化濕為重點[2-3]。基于此，本研究選取本院2020年1 月—2022 年10 月收治的80 例泄瀉型腸易激綜合征患者為對象，探究自擬健脾化濕方聯合益生菌治療的效果。 報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院肛腸科門診收治的80 例泄瀉型腸易激綜合征患者為研究對象， 采用隨機數字表法分為兩組。 對照組（n=40）：男13 例，女27 例；年齡25～59歲，平均年齡（36.42±7.61）歲；病程12～72 個月，平均病程（48.62±15.92）月。觀察組（n=40）：男11 例，女29例；年齡23～62 歲，平均年齡（38.14±7.76）歲；病程12～72 月，平均病程（49.19±15.69）月。兩組患者的各項一般資料比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。 本研究經院醫學倫理委員會批準。

納入標準：（1）西醫診斷符合《2020 年中國腸易激綜合征專家共識意見》[4]中腸易激綜合征的相關標準，均伴有反復性腹痛、腹脹、腹部不適感。（2）中醫診斷符合《2017 版腸易激綜合征中醫診療專家共識意見》中脾虛濕盛證的相關標準，主癥：大便性狀異常，呈現稀溏狀，腹部隱隱作痛；次癥：體力活動或者受涼后，疼痛加劇，神色疲倦；舌脈象：舌質淡、邊可有齒痕、舌苔白膩、脈象虛弱。（3）知情并同意參與本研究。排除標準：（1） 器質性疾病引起或存在胃腸道手術史者。 （2）合并心腦血管疾病、肝、腎功能異常、凝血/造血功能異常、惡性腫瘤或精神疾病者。 （3）處于特殊時期女性（懷孕、哺乳）。（4）有藥敏反應者。（5）同時參與其他臨床研究者。 （6）臨床資料缺失者。

1.2 方法

兩組患者均接受常規藥物治療。 給予其匹維溴銨片（MYLAN LABORATORIES SAS，國藥準字HJ 20160396，規格：50 mg/片）口服，1 片/次，3 次/d。

對照組采用益生菌治療。給予患者地衣芽孢桿菌活菌顆粒（東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司，國藥準字S20073008，規格：0.5 g）口服，1 袋/次，3 次/d。觀察組在對照組基礎上采用自擬健脾化濕方治療。組方：炙黃芪10 g、黨參10 g、茯苓10 g、防風6 g、升麻9 g、芡實12 g、烏梅10 g、柯子肉12 g、陳皮6 g、蜜炙甘草6 g、焦六神曲10 g、麩炒白術15 g。 1 劑/d，水煎取汁300 mL，于早晚飯后各服用150 mL。

兩組均治療4 周。

1.3 觀察指標

（1）中醫證候積分：參考《腸易激綜合征中醫診療專家共識意見（2017）》、《中藥新藥臨床研究指導原則（2022）》制定評分標準，依據無、輕、中、重，將主癥計為0、2、4、6 分，次癥計為0、1、2、3 分，記錄患者的主、次癥積分及總分。

（2）生活質量：采用腸易激綜合征生活質量量表（IBS-QOL）對患者進行評估，該量包括焦慮不安、影響生活、軀體意念、擔心健康、挑食、社會功能、性功能、人際關系等8 個方面，共34 個條目，每一方面得分轉換后均為0～100 分，評分越高說明生活質量越好。

（3）臨床療效：參照《中藥新藥臨床研究指導原則（2002）》[5]制定療效評定標準。采用尼莫地平法對本次研究臨床療效予以評估。 R=（治療前中醫證候總積分-治療后中醫證候總積分）/治療前中醫證候總積分×100%。 痊愈：患者癥狀、體征完全消失，R≥95%；顯效：患者癥狀、體征明顯改善，70%≤R＜95%；有效：患者癥狀、體征有所改善，30%≤R＜70%；無效：患者癥狀、體征均無改善，R＜30%。

1.4 統計方法

采用SPSS 26.0 統計學軟件進行數據分析。 中醫證候積分等計量資料用（±s）表示，采用t 檢驗；臨床療效等計數資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗。 P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組中醫證候積分比較

治療前，兩組的主癥積分、次癥積分及中醫證候總積分比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組的各項中醫證候積分均降低，且觀察組的主癥積分、 次癥積分及中醫證候總積分均低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組中醫證候積分比較[（±s），分]

表1 兩組中醫證候積分比較[（±s），分]

注：與同組治療前比較，*P＜0.05

組別主癥總積分治療前 治療后次癥總積分治療前 治療后總積分治療前 治療后對照組（n=40）觀察組（n=40）t 值P 值6.42±2.13 6.58±2.09 0.339 0.735 2.53±0.62*1.17±0.45*11.228 0.000 4.59±1.12 4.61±1.21 0.077 0.939 2.15±0.63*1.81±0.51*2.653 0.010 11.01±3.25 11.19±3.30 0.246 0.806 4.68±1.25*3.08±0.96*6.420 0.000

2.2 兩組生活質量比較

治療前，兩組的IBS-QOL 中各維度評分比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組的IBSQOL 中各維度評分均升高，且觀察組的焦慮不安、影響生活、軀體意念、擔心健康、挑食、社會功能、性功能、人際關系評分均高于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組IBS-QOL 評分比較[（±s），分]

表2 兩組IBS-QOL 評分比較[（±s），分]

注：與同組治療前比較，#P＜0.05

組別焦慮不安治療前 治療后影響生活治療前 治療后軀體意念治療前 治療后擔心健康治療前 治療后對照組（n=40）觀察組（n=40）t 值P 值61.58±6.42 60.69±7.17 0.585 0.560 70.15±5.26#74.26±8.92#2.510 0.014 56.36±7.51 56.49±6.29 0.084 0.933 60.18±7.33#64.69±7.69#3.268 0.002 71.59±6.24 72.46±5.69 0.652 0.517 77.42±5.52#81.45±8.52#2.511 0.014 33.69±7.81 34.63±6.58 0.582 0.562 43.12±7.52#46.78±7.42#2.191 0.031組別挑食治療前 治療后社會功能治療前 治療后性功能治療前 治療后人際關系治療前 治療后對照組(n=40)觀察組(n=40)t 值P 值42.78±9.11 44.12±7.25 0.728 0.469 52.35±2.87#55.11±4.63#3.204 0.002 53.45±6.25 55.15±7.26 1.122 0.265 61.06±5.64#64.23±6.59#2.311 0.023 70.45±5.19 70.46±5.69 0.008 0.993 74.45±5.13#79.16±6.42#3.625 0.001 62.35±6.45 62.69±8.45 0.202 0.840 67.45±6.44#71.45±9.56#2.194 0.031

2.3 兩組臨床療效比較

觀察組的治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表3。

表3 兩組臨床療效比較[n(%)]

3 討 論

IBS 是腸道疾病， 在全球范圍內的發病率高達10%～22%，且患者年齡分布廣泛。 既往研究針對該病進行深入研究，認為其與胃腸道功能、內臟敏感度、腦腸軸調節異常、腸道內部微生態改變、精神緊張等因素密切相關[6]。 現階段，臨床多采用藥物治療IBS，但迄今為止尚無特效藥物能達到肯定的治愈效果。益生菌是一類對宿主有益的活性微生物，可定植于人體腸道、生殖道內，有效改善宿主腸道微生態平衡，減輕腸道上皮細胞的炎性反應，還可促進免疫系統的發育與成熟，提升巨噬細胞的吞噬功能，對IBS 患者的腸道有較好的改善、平衡作用。 然而，單獨采用益生菌治療的效果有限，故臨床應考慮將其與其他藥物聯合使用。

近年來，中西醫結合治療成為了現代醫學發展的新趨勢。中醫對IBS 病機的認識與西醫不盡相同，多認為脾虛、濕盛是其發病重要病因。脾臟喜燥厭濕，濕氣過盛則脾臟運化失調，正如《景岳全書》泄瀉中記載：“泄瀉直奔，無不由于脾胃......若飲食不潔、起居不慎、脾胃受損，則水反為濕，谷反為滯......而瀉痢作矣”[7]。 因此，調節脾胃、化濕祛瘀是治療泄瀉型IBS 的重要方法。

本研究所用自擬健脾化濕方由麩炒白術、 芡實、柯子肉、炙黃芪、茯苓等多種藥材構成，針對脾虛濕滯的病機，可提升脾胃運化能力，祛除濕氣，標本兼顧。組方中，麩炒白術源于《脾胃論》，可治脾胃失和、運化失常之癥；芡實可入心、腎、脾、胃四經，具有補脾止瀉、開胃助氣的功效；柯子肉可入肺經、大腸經，具有收斂止瀉之效；炙黃芪歸肺、脾經，對于虛乏無力、食欲不振、大便稀溏癥狀有效；茯苓歸心、肺、脾、腎經，具有利尿通便、寧心安神、健脾祛濕的功效；防風具有祛風，勝濕，解熱、鎮痛、抗菌的作用；升麻歸肺、脾及大腸經，具有祛邪透疹的效果；烏梅順暢下焦元氣，可清熱解煩、安心、澀腸；焦六神曲具有健脾和胃、消食化積、止瀉的功效[8]。 縱觀全方，以健脾中和，消食導滯、鎮痛止瀉、滲利濕濁為主要功效，可標本兼治，祛邪扶正。 現代藥理研究表明，觀察組治療后的主癥積分、 次癥積分及中醫證候總積分均低于對照組，IBSQOL 中各維度評分均高于對照組， 治療總有效率高于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。 表明自擬健脾化濕方聯合益生菌治療泄瀉型IBS 的療效要優于單一益生菌治療。 究其原因：自擬健脾化濕方中的藥材均為燥脾、淡滲、清涼、疏利、酸收之品，在健脾利濕的同時，兼可止痛、祛邪、消食、止瀉，改善患者的臨床體征，提升治療效果。中醫治療以整體觀念、辨證治療為特點， 突出強調人體是一個完整的有機個體，與外界的環境存在密切關系，自擬健脾化濕方可整體調節患者的生理功能，達到“陰平陽秘”狀態，從宏觀、整體上改善其生理機能與生活狀態[9-10]。

綜上所述，泄瀉型IBS 患者采用自擬健脾化濕方聯合益生菌治療的效果顯著， 可改善中醫證候積分，提高生活質量，值得臨床推廣使用。