地塞米松玻璃體腔植入劑初始治療視網膜靜脈阻塞繼發黃斑水腫的臨床觀察

李梅 白雪 鐘文金

(延安市人民醫院眼科,陜西 延安 716000)

視網膜靜脈阻塞(RVO)是常見的視網膜血管性疾病,臨床特征表現為視網膜靜脈擴張、視網膜及視網膜下缺血和出血,老年人是常見人群,目前中青年人群發病率也在逐年遞增[1]。依照靜脈阻塞部位的不同分視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)、視網膜中央靜脈阻塞(CRVO)。黃斑水腫(ME)是導致視力損傷的主要原因。目前臨床中治療RVO繼發ME方式包含黃斑格柵樣激光光凝,玻璃體腔內注射抗(VEGF)藥物和注射皮質類固醇激素,但臨床效果欠佳。地塞米松玻璃體內植入劑(Ozurdex)是一種能降解的緩釋劑,通過特質的22G置入裝置經過睫狀體扁平部植入玻璃體,植入后能在6個月內緩釋地塞米松,且在玻璃體腔內完全降解成二氧化碳與水[2]。在2017年NMPA正式批準其用于RVO繼發的ME治療。本文主要分析Ozurdex治療RVO繼發ME的效果,并和雷珠單抗對比?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2020年1月至2023年5月RVO繼發ME的患者80例,依照玻璃體內注射藥物的不同分為對照組和研究組,各40例。對照組男24例,女16例;年齡46～81歲,平均(63.49±1.05)歲;病程2～34 d,平均(18.46±1.22)d;研究組男23例,女17例;年齡46～81歲,平均(63.52±1.09)歲;病程2～34 d,平均(18.44±1.29)d。納入標準:黃斑OCT、眼底照相、CMT確診是RVO-ME[3];CRT>300 μm;依從性好,能有效配合本次研究;臨床資料完整。排除標準:對本次所使用藥物存在禁忌癥;繼發性眼部虹膜紅變或新生血管性青光眼;曾接受過玻璃體切割術、黃斑區格柵樣光凝治療。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2方法 術前使用復方托吡卡胺滴眼液散瞳,并給予結膜囊約2 min的50 g/L聚維酮碘溶液1 mL浸泡消毒,并用20 mL生理鹽水沖洗,取仰臥位行常規消毒、麻醉;研究組使用22G專用注射器于距角鞏膜緣3.5～4.00 mm處穿刺注入0.7 mg Ozurdex(廠家:Allergan Phar-maceuticals Ireland,注冊證號:國藥準字HJ20170377,規格:0.7 mg);對照組使用30 G注射器于距角鞏膜緣3.5～4.0 mm處注入0.5 mg雷珠單抗(瑞士 Novartis PharmaStein AG,批準文號 S2014003),注射完畢后結膜囊內涂妥布霉素地塞米松眼膏,無菌紗布覆蓋治療眼,之后根據病情需要注射。

1.3觀察指標 對比患者最佳矯正視力(BCVA)、黃斑中心凹厚度(CMT)、眼壓、搏動指數(PI)、阻力指數(RI);注射次數和并發癥(視網膜脫離、血栓、白內障)情況;治療前后1周、1個月、2個月、3個月分別使用及國際標準視力表與光斷層掃描檢測BCVA和CMT;使用K26型全數字彩色多普勒超聲診斷儀進行檢測患者的PI、RI。

2 結 果

2.1BCVA與CMT對比 治療前兩組患者BCVA與CMT對比無顯著差異(P>0.05);治療后BCVA升高、CMT降低,兩組治療后1周、3個月、6個月、12個月對比無差異(P>0.05)。

表1 兩組治療前后BCVA與CMT對比

2.2PI、RI及眼對比 治療前兩組PI、RI、眼壓對比無差異(P>0.05),治療后兩組眼壓、RI、PI均降低,但兩組治療后3個月、6個月、12個月對比無差異(P>0.05)。

表2 兩組患者治療前后PI、RI及眼壓對比

2.3患者注射次數、并發癥與不良反應對比 1年內研究組平均注射次數較對照組少(t=17.242,P<0.05),兩組并發癥發生率和不良反應發生率比較無差異(χ2=0.156、0.105,P>0.05)。

表3 兩組注射次數、并發癥與不良反應發生率對比

3 討 論

RVO發病率僅次于糖尿病視網膜病,能降低患者視力,使患者生活質量降低,其中,ME是影響RVO視力主要原因[4]。多個研究[5-6]結果證實,Ozurdex在早期提高患眼視力、緩解ME方面效果顯著。Ozurde是一種緩釋型玻璃體內植入物,由可降解的藥物承載基質與0.7 mg地塞米松組成,Ozurdex植入玻璃體腔后6個月時間內緩釋地塞米松,能降解對玻璃與視網膜無害的水與二氧化碳,無需進行二次取出,有效解決了地塞米松玻璃體內半衰期短的問題,此外該藥通過緩釋系統長期緩慢的釋放出地塞米松,起到抑制炎癥反應和降低VEGF的作用,進而達到治療ME的目的[7]。

本文中通過對比雷珠單抗和Ozurdex植入玻璃體腔后的情況,結果提示,兩種藥物均能提高患者視力,同時在注射前后CMT也同樣觀察到得到類似結果,均降低,但是兩種并無明顯差異(P>0.05),說明玻璃體腔內注射Ozurdex得到效果并不比雷珠單抗差。但值得注意的是,在治療6個月時,BCVA相比較治療3個月時降低,而CMT則增高,可能和Ozurdex在玻璃體內藥代動力學有關。因作用時間是4～6個月,對此,6個月時出現視力降低、CMT增高的情況。PI、RI指標對比,兩組均較治療前改善,但兩組并無顯著差異(P>0.05),說明經玻璃體腔內注射Ozurdex治療,能達到雷珠單抗同樣效果;兩組并發癥發生率對比并無差異(P>0.05),研究組1年內注射次數低于對照組,因Ozurdex與雷珠單抗藥物半衰期分別是5.5、4.2,作用時間分別是4～6個月、1個月,對此,雷珠單抗藥物要反復多次的注射,而Ozurdex和雷珠單抗藥物相比較,釋放較緩慢,維持時間更長,故能有效減少注射次數,減少主要操作損傷與醫療費用,并對于依從性差的患者或難治性患者而言是更好的選擇的。兩組不良反應發生率對比并無顯著性差異(P>0.05),且均未出現嚴重并發癥,說明Ozurdex相對安全。

綜上所述,通過為RVO繼發ME的患者提供Ozurdex植入玻璃體腔內治療效果明顯,能改善視力,減輕黃斑水腫情況,能降低反復注射帶來的風險,減少治療費用,具有明顯優勢。