蘇合香丸聯合±達拉奉注射液在急性腦梗死患者救治中的應用效果

楊萬春，王文靜，季玉紅

（1.新疆生產建設兵團第十三師紅星醫院急診科（EICU），新疆哈密 839000；2.新疆生產建設兵團第十三師紅星醫院中醫一科，新疆哈密 839000；3.新疆生產建設兵團第十三師紅星醫院神經內科，新疆哈密 839000）

急性腦梗死（ACI）為臨床多發病,起病迅速、病程進展較快,易遺留嚴重的功能障礙[1-2]。 現階段,臨床針對ACI 以溶栓治療為主, 但應用過程中受到多種因素限制,部分患者不具備溶栓治療適應證,則應以改善腦血循環、神經保護等治療為主。 ±達拉奉屬于腦保護劑,可抑制脂質過氧化,進而達到抑制神經細胞等的氧化損傷的目的。但單一應用±達拉奉仍難以滿足患者的治療需求, 應在此基礎上聯合其他藥物。 隨著近年來臨床對中醫研究的深入,發現中醫藥在ACI 的治療中具有較好效果。 蘇合香丸屬于中成藥,具有芳香開竅、行氣止痛等功效,在痰厥昏迷、中風偏癱的治療中應用較多[3-4]。 基于此,本研究選取我：2020 年1 月—2022 年12 月收治的300 例ACI 患者為對象,探討蘇合香丸聯合±達拉奉注射液的治療效果。 報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我：收治的300 例ACI 患者為研究對象。納入標準：ACI 的診斷符合《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》[5]、《中醫病癥診斷療效標準》[6]中的相關標準；生命體征平穩；能配合完成研究。 排除標準：合并血液系統疾病者；既往有腦血管疾病史者；對研究所用藥物存在禁忌者。本研究已通過：醫學倫理委員會批準,患者、家屬均知悉同意本研究。按隨機數字表法將所有患者分為兩組。觀察組（n=150）中88 例男性,62 例女性；年齡38~74 歲,平均年齡（53.52±5.11）歲。對照組（n=150）中86 例男性,64 例女性；年齡38~76 歲,平均年齡（53.50±5.09）歲。兩組患者的各項一般資料比較,組間差異無統計學意義（P>0.05）,具有可比性。

1.2 方法

兩組均行常規治療。

對照組采用±達拉奉治療。 給予患者±達拉奉注射液（湖南五洲通藥業有限責任公司,國藥準字H20193377,規格：20 mL:30 mg）,將30 mg 該藥加入100 mL 生理鹽水中,于30 min 內靜脈滴注完畢,2次/d。

觀察組在對照組基礎上采用蘇合香丸治療。給予患者蘇合香丸（陜西漢王藥業股份有限公司,國藥準字Z61021009,規格：3 g/丸）口服,1 丸/次,2 次/d。

兩組均持續治療10 d。

1.3 觀察指標

（1）臨床療效。顯效：治療后,患者自理能力恢復,臨床癥狀、體征基本消失,美國國家衛生研究：卒中量表（NIHSS）評分降低90%以上；有效：患者自理能力、 臨床癥狀及體征均有所恢復,NIHSS 評分降低70%~90%；無效：患者自理能力缺乏,臨床癥狀、體征未見好轉,NIHSS 評分降低不足70%。 總有效率=顯效率+有效率。 （2）中醫證候積分。 治療前后,記錄患者的中醫證候積分,包括主證、次證及舌脈,均采用0~4 分的4 級評分法進行評價,分數越高,癥狀越嚴重。 （3）神經功能。 治療前后,采用NIHSS 評分[7]對患者進行評估,滿分42 分,共8 個項目,分數越高,神經功能越差。（4）炎性因子。治療前后,測定患者的炎性因子指標水平,包括超敏C 反應蛋白（hs-CRP）、白細胞介素-6（IL-6）及腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。（5）不良反應。 包括嘔吐、頭痛、皮疹及肝功能異常。

1.4 統計方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件進行數據分析。 臨床療效等計數資料用[n（%）]表示,采用χ2檢驗；NIHSS評分等計量資料用（±s）表示,采用t檢驗。P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組的治療總有效率高于對照組,差異有統計學意義（P<0.05）。 見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組中醫證候積分比較

治療前,兩組的各項中醫證候積分比較,組間差異無統計學意義（P>0.05）；治療后,觀察組的主證、次證及舌脈積分均低于對照組,組間差異有統計學意義（P<0.05）。 見表2。

表2 兩組中醫證候積分比較[（±s），分]

表2 兩組中醫證候積分比較[（±s），分]

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2.3 兩組神經功能比較

治療前,兩組的NIHSS 評分比較,差異無統計學意義（P>0.05）；治療后,兩組的NIHSS 評分均降低,且觀察組評分低于對照組, 組間差異有統計學意義（P<0.05）。 見表3。

表3 兩組NIHSS 評分比較[（±s），分]

表3 兩組NIHSS 評分比較[（±s），分]

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2.4 兩組炎性因子比較

治療前, 兩組的各項炎性因子指標水平比較,組間差異無統計學意義（P>0.05）；治療后,觀察組的各項炎性因子指標水平均低于對照組,組間差異有統計學意義（P<0.05）。 見表4。

表4 兩組炎性因子指標水平比較（±s）

表4 兩組炎性因子指標水平比較（±s）

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2.5 兩組不良反應發生情況比較

兩組的不良反應發生率比較,差異無統計學意義（P>0.05）。 見表5。

表5 兩組不良反應發生情況比較[n(%)]

3 討 論

ACI 是神經內科臨床常見病,是一組危害性極大的神經功能缺損綜合征, 由突發的腦血管堵塞所致,多發于中老年人群[8-9]。 ACI 具有發病急驟的特點,如治療不及時,嚴重者可導致癱瘓甚至死亡,因此該病的治療具有時效性特點,應盡早開展有效治療。 溶栓是當前臨床治療ACI 的有效手段, 但溶栓治療的時間窗較短,部分患者就醫時已經錯過溶栓時機,臨床應用受限。

臨床常規治療ACI 多采用具有神經保護、 改善微循環及抗凝等作用的藥物?！肋_拉奉作為一種自由基清除劑,能清除氧自由基,減輕病灶神經元的受損程度,起到保護神經、血管內皮細胞功能等效用[10]。但單一用藥的治療效果有限, 為進一步提升臨床療效,應考慮聯合用藥。 中醫認為ACI 的病位在腦,病因在于飲食不節、勞倦過度、情志失調等引發陰陽失調、氣血逆亂,直沖犯腦后造成腦脈痹阻,治療應以調整臟腑陰陽、補虛瀉實等為原則[11]。本研究結果顯示,與對照組比較,觀察組治療后的總有效率較高,各項中醫證候積分均較低,NIHSS 評分較低, 組間差異有統計學意義（P<0.05）,這提示蘇合香丸聯合±達拉奉注射液在ACI 患者救治中的效果較好。 蘇合香丸是由多味中藥制成的丸劑,具有芳香化濁、溫通開竅及復元醒腦等多重功效,契合ACI 的中醫病機[12]。 將其應用于ACI 的治療中,方中蘇合香、安息香、人工麝香、冰片共為君藥,有芳香走竄、開竅醒神之效；沉香、丁香、木香等共為臣藥, 有散寒化濁、 溫中降逆等效用；白術、朱砂、訶子肉等共為佐藥,有鎮靜安神、溫澀斂氣之效,可防諸藥辛散太過,耗傷正氣。 全方配伍,共奏行氣止痛、芳香開竅之效。IL-6、TNF-α 及hs-CRP 均為臨床常見的炎性因子指標, 其水平能反映ACI 患者的腦損傷情況。本研究結果顯示,與對照組比較,觀察組治療后的各項炎性因子指標水平均較低,組間差異有統計學意義（P<0.05）,提示蘇合香丸聯合±達拉奉注射液能改善ACI 患者的炎性因子指標水平。 分析原因,蘇合香丸有擴張冠狀動脈、保護血管壁、降低心肌耗氧量等功效,可從“復流”“神經保護”的雙相途徑,發揮治療ACI、防止病情進展的作用,進而有效改善患者的臨床癥狀,促進其腦損傷恢復,減輕炎性反應。 蘇合香丸與±達拉奉聯合應用可發揮協同作用,顯著提升ACI 的救治效果,促進患者神經功能恢復,減輕炎性反應,加快康復速度。本研究結果還顯示,兩組的不良反應發生率比較,差異無統計學意義（P>0.05）,說明蘇合香丸聯合±達拉奉注射液應用于ACI 患者的治療中不會增加不良反應,具有較好的應用安全性。

綜上所述,采用蘇合香丸聯合±達拉奉注射液治療ACI 的效果顯著,能加快患者臨床癥狀恢復,促進神經功能恢復,減輕其炎癥反應,應用安全性較好。