骨康膠囊對骨質疏松性腰椎椎體壓縮性骨折患者經皮椎體成形手術術后骨代謝指標及腰椎功能的影響

孫雷，謝水華

江西省中西醫結合醫院（江西省中醫藥骨蝕病重點實驗室），江西 南昌 330002

骨質疏松性腰椎椎體壓縮骨折是臨床常見骨折類型，經皮錐體成形術（percutaneous vertebroplasty，PVP）是治療骨質疏松性腰椎椎體壓縮骨折患者的有效方式，可糾正骨折節段，恢復椎體高度及穩定性，其療效及安全性已得到廣泛認可［1］。但單一采取PVP治療不能抑制骨質疏松，無法從根本上解決骨折所致疼痛。中醫治療骨傷歷史悠久，將骨質疏松歸為“骨萎”類別，認為肝腎不足、經絡瘀阻是骨質疏松的主要病因，治療需以強筋壯骨、滋補肝腎為中心［2］。骨康膠囊是中藥復方制劑，可滋補肝腎、通絡止痛，可有效促進淤血水腫消散及血液循環的恢復，或可進一步強化骨質疏松性腰椎椎體壓縮性骨折患者康復［3］。鑒于此，本研究將深度分析骨康膠囊對骨質疏松性腰椎椎體壓縮性骨折患者PVP 術后治療效果，并分析其對骨代謝指標及腰椎功能的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究獲江西省中西醫結合醫院醫學倫理委員會批準。前瞻性研究，納入2020 年1 月至2022 年1 月接受PVP 治療的骨質疏松性腰椎椎體壓縮性骨折患者100 例作為研究對象，隨機數字表法分為對照組（n=50）和觀察組（n=50），患者或家屬均簽署知情同意書。對照組：男性27 例，女23 例；年齡（63.38±4.22）歲，年齡范圍50～82 歲；骨折至手術時間（4.28±1.18）h，骨折至手術時間范圍1～7 h；骨折類型：C1 型19 例，C2 例17 例，C3 型14 例。觀察組：男性29 例，女21 例；年齡（64.82±4.65）歲，年齡范圍49～85 歲；骨折至手術時間（4.88±1.20）h，骨折至手術時間范圍1～8 h；骨折類型：C1 型21 例，C2 例12 例，C3 型17 例。

1.2 納排標準

納入標準：經X 線、CT 影像學檢查確診，符合骨質疏松診斷標準［4］；符合手術指征，均行PVP 治療。排除標準：陳舊性或多發性骨折；合并類風濕關節炎、多發性骨髓瘤等其他骨科疾病者；既往存在胸腰部創傷史、手術史者；因糖尿病、腫瘤等其他原因導致骨質疏松者；存在心、肺等重要臟器器官障礙者。

1.3 方法

對照組行PVP 治療，常規局麻，取俯臥位，于C 型臂X 線機透視下定位，將穿刺點皮膚切口，在正位透視下選擇穿刺點，穿刺點位于棘突旁2～3 cm橫突上緣上關節突外側1 椎弓根外側壁，術中用雙向透視觀察穿刺方向，基于進針深度評估穿刺針是否抵達骨皮質，后依次置入導針、擴張管以及工作套管，在C 型臂X 線機透視下注入骨水泥，并觀察骨水泥彌散情況，術中觀察患者生命體征情況，避免骨水泥反應，至脊柱充盈后結束注射，骨水泥凝固后拔出。后給予骨質疏松常規治療，增加對含鈣類比較高的食物的攝入，皮膚盡可能暴露于陽光下，增加維生素D 的攝入，給予骨健康補充劑以及康復治療措施，指導其進行適度運動鍛煉。觀察組于對照組基礎上加用骨康膠囊（貴州維康子帆藥業股份有限公司，國藥準字Z20025657，規格：0.4 g/粒）口服，1.6 g/次，3 次/天，持續治療12 個月。

1.4 觀察指標

療效評定標準參照相關指南［4］評定，顯效：治療后，患者傷椎高度、脊柱均恢復正常（T 值在-1～+1之間），可支持完成日常生活及活動；有效：治療后，傷椎高度、脊柱基本恢復正常，骨密度較治療前升高，可支持完成部分日常生活與活動；無效：未達上述標準，甚至有所加重。有效率=（顯效+有效）/總例數。骨代謝指標，于治療前、治療12 個月后清晨空腹抽取肘靜脈血5 mL，待完全凝固后離心分離得血清,采用酶聯免疫分析試劑盒（上海酶聯生物科技有限公司）測定血清Ⅰ型前膠原羧基端肽（PICP）、骨鈣素（BGP）以及血清骨堿性磷酸酶（ALP）。腰椎功能，于治療前、治療后12 個月采用CT 檢查患者傷椎增加高度以及傷椎中部高度。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 治療效果

觀察組有效率較對照組高（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效對比［例（%）］

2.2 骨代謝指標

兩組治療12 個月PICP、BGP 以及ALP 水平較治療前升高，且觀察組升高更顯著（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組骨代謝指標對比（）

表2 兩組骨代謝指標對比（）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

2.3 腰椎功能

兩組治療12 個月傷椎增加高度、傷椎中部高度較治療前升高，且觀察組升高更顯著（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組腰椎功能對比（）

表3 兩組腰椎功能對比（）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

3 討論

骨質疏松為代謝異常引發的全身性骨骼類疾病，伴有骨小梁稀薄、骨密度下降以及骨骼變脆等臨床癥狀，若胸腰椎部分承受應力過大時就會發生骨折，是椎體壓縮骨折的主要病因之一，多發于老年人群［5-6］。PVP 是其常用治療方式，通過在骨折節段注入骨水泥，可糾正患者脊柱畸形以及恢復脊柱正常高度及剛度，為患者早期下床活動創造有利條件［7］。PVP 僅為補救性措施，不能解決骨質疏松性腰椎椎體壓縮性骨折的根本病因［8］，需聯合藥物治療，以進一步強化治療效果。

中醫學認為骨質疏松性腰椎椎體壓縮性骨折的主要病機是為：外傷引發筋脈損傷、氣血運行不通，加之患者本身腎脾虧虛、濕熱寒邪侵襲，從而引發氣滯血瘀，骨骼和筋骨失去濡養，骨關節萎縮和活動不利。骨康膠囊是由芭蕉根、醉漿草、補骨脂、續斷、三七組成的中藥制劑，其中芭蕉根清熱解毒、祛瘀鎮痛；醉漿草解毒散瘀、解毒消腫；補骨脂可補腎虛、壯元陽，續斷可溫腎助陽、補肝腎；三七可活血療傷、消腫止痛，諸藥合用可起到滋補肝腎、通絡止痛以及強筋壯骨的作用，可促進骨折早期愈合［9］。本研究結果顯示，治療12 個月，觀察組有效率較對照組高，提示骨康膠囊治療骨質疏松性腰椎椎體壓縮性骨折患者PVP 術后療效顯著，可促進患者恢復。

骨折愈合的過程是新生骨折沉積和修復的過程，成骨細胞在該過程中發揮決定性作用［10］。PICP 是骨組織中特有的膠原，BGP 是成骨細胞特異合成與分泌的非膠原蛋白，均是評估成骨細胞活性的靈敏和特異性指標，而ALP 則廣泛存在于骨骼、肝腎中的磷酸單酯酶，可反映成骨細胞的成熟情況。本研究結果顯示，骨康膠囊可有效改善骨質疏松性腰椎椎體壓縮性骨折患者PVP 術后骨代謝指標。骨康膠囊可改善患者骨折位置的血液循環和微循環，促進炎性水腫消退以及新陳代謝，促進血清生長激素提升，有效增強ALP 以及成骨細胞活性，強化成骨細胞的增殖作用以及骨保護素的分泌，優化骨代謝情況。同時，骨康膠囊還可通過有效提升患者血清中鈣、磷成分，發揮骨代謝調節作用，利于骨細胞的形成，從而提高PIC 及BGP 分泌水平，改善患者骨代謝指標［11-12］。本研究結果顯示，兩組治療12 個月傷椎增加高度、傷椎中部高度較治療前升高，且觀察組各指標水平變化更顯著，提示骨康膠囊可有效改善骨質疏松性腰椎椎體壓縮性骨折患者PVP術后腰椎功能。骨康膠囊可有效提升成骨細胞活性，下調骨吸收，提高患者全身骨密度，能夠加速患者骨折愈合，還可有效降低骨折椎體再次塌陷的風險，從而促進腰椎功能恢復［13］。

總結以上，骨康膠囊治療骨質疏松性腰椎椎體壓縮性骨折患者PVP 術后療效顯著，可改善骨代謝指標，促進腰椎功能恢復。