水膠體敷料減輕負壓治療燒傷慢性難愈性創面的臨床研究

韓曉春，姜吉波，劉煥英，楚丙慧

1.山東省青島市城陽區人民醫院燒傷整形外科，山東青島 266071；2.山東省青島市城陽區人民醫院檢驗科，山東青島 266071；3.山東省青島市城陽區人民醫院肝膽外科，山東青島 266071

難愈性創面又稱難治性創面，一般來說，難愈性創面是指各種原因造成的創面，在超過8周的傳統療法后，創口沒有痊愈或沒有痊愈傾向[1]。從宏觀的角度來看，慢性難愈性創面的修復主要是因為血管生成不足、神經支配受損和細胞遷移受損，具體包括了缺血性潰瘍、壓力性潰瘍、代謝性潰瘍和感染性潰瘍。從微觀角度看，慢性難愈性創面的修復是由炎癥細胞、修復細胞、細胞間基質、細胞因子等多因素共同參與的，且各因素之間存在著高度的協同調控關系。慢性難愈性創面是一種臨床表現形式，具有病因復雜、病程長、多學科交叉等特點，治療困難、費用高昂等，對患者的工作、生活質量造成了極大的影響。怎樣才能讓慢性難愈性創面早日康復，這是創面康復領域中所關心的熱點和難題。臨床上對燒傷慢性難愈性創面的治療通常有手術削/磨痂植皮術、濕潤燒傷膏/濕潤暴露療法及暴露干燥結痂療法等。近年來，水膠體和水凝膠等濕性功能敷料廣泛用于各種類型的創面，并有眾多研究表明該方法的治療效果十分顯著[2]。基于此，本研究選擇2022年3月—2023年3月山東省青島市城陽區人民醫院收治的85例燒傷慢性難愈性創面患者進行分組研究，調查水膠體敷料減輕負壓治療燒傷慢性難愈性創面的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院收治的85例燒傷慢性難愈性創面患者，以隨機數表法分為研究組（n=42）和對照組（n=43）。研究組中男25例，女17例；年齡27~60歲，平均（43.50±16.50）歲；創面面積37.5~73.0 cm2，平均（55.25±17.75）cm2；燒傷部位：軀干12例，四肢23例，臀部7例；燒傷深度：23例Ⅱ級，19例Ⅲ級。對照組中男27例，女16例；年齡25~68歲，平均（42.50±16.50）歲；創面面積38.0~71.5 cm2，平均（54.75±16.75）cm2；燒傷部位：軀干13例，四肢24例，臀部6例；燒傷深度：28例Ⅱ級，15例Ⅲ級。兩組研究對象的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究患者均為自愿進組，患者及其家屬均簽署知情同意書，同時本研究已獲得本院醫學倫理委員會審批同意。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①滿足慢性難愈合傷口的診斷標準[3]；②18歲以上；③有正常的心理意愿參加治療。

排除標準：①呼吸系統損傷和骨折等復合損傷者；②嚴重營養不良、嚴重臟器損害、嚴重系統性感染者；③合并惡性疾病者；④臨床數據不完整者；⑤對研究藥物有過敏反應者。

1.3 方法

對照組采用常規創面處理，按病情用碘伏消毒，并常規清創，去掉壞死的表皮，用0.9%的氯化鈉溶液（國藥準字H20044287；規格：100 mL×20瓶）清潔創口，將創口擦洗干凈后，再用0.5%的碘伏（豫械注準20172640053；規格：8 cm×50支）進行濕敷，最后用無菌紗布覆蓋創口，并進行包扎。

研究組采用水膠體敷料減輕負壓治療，治創口用水膠體敷料（國食藥監機械〔入〕字20082661180）治療，選擇大小約2.5~3.5 mm的一次性引流管，在引流管末端一側做一個小切口。根據創面的大小裁剪水膠體敷料，厚度控制在3 cm左右，覆蓋或填充創面，確保創面與敷料充分接觸，不留死角。將引流管的側開口放入敷料中，注意避免與較大血管和神經接觸，最后貼上透明膜，透明膜對氧氣和水蒸氣具有滲透性，但對液體和細菌沒有滲透性。切割透明膜時，應注意確保其邊緣比創面多出3 cm以上。將引流管的一端從創面上移開，裝上負壓吸入裝置，將壓力值設定為125~450 mmHg[4]。注意透明膜外塌陷，引流管和內膜緊貼在創面上。在治療過程中，可根據情況調整壓力值。當創面有太多的壞死組織和膿液時，壓力值可調整為300 mmHg；當創面發紅、發熱時，壓力值可調整為125 mmHg，持續30 min左右[5]。根據水膠體敷料的浸潤率，立即更換敷料，直到創面愈合。

兩組均連續治療7 d，觀察創面上的肉芽生長情況。如果創面上沒有腐肉，肉芽組織較為紅潤，創面顏色呈鮮紅色，可以考慮植皮或常規換藥。

1.4 觀察指標

對比兩組的創面愈合時間、創傷細菌的定量、炎癥因子和血管生成指標，以及患者的瘙癢與疼痛評分。其中炎癥因子包括C反應蛋白、白細胞介素-6和轉化生長因子-β1。血管生成指標包括血管內皮生長因子（vascular endothelial growth factor, VEGF）和堿性成纖維細胞生長因子（basic fibroblast growth factor, bFGF）。以上指標檢測均在治療前后抽血測定，使用日本SYSMEX公司的全自動BX-4000生化分析儀測量炎癥因子和血管生成指標。

瘙癢與疼痛的評估：患者使用視覺模擬評分法（Visual Analogue Scale, VAS）[6]對創口的疼痛程度進行定量評分。0分為無痛，1~<4分為疼痛可以耐受，4~<7分為疼痛影響睡眠，但可以耐受，7~10分為疼痛強烈，難以入睡。采用行為評定量表（Behav‐ioral Rating Scale-6, BRS-6）用于定量評估患者的創傷性瘙癢，采用四項目瘙癢問卷（Four-item Itching Questionnaire, FIIQ）對燒傷創面瘙癢情況進行評估[7]，FIIQ評分總分為6分，得分越高表示瘙癢越嚴重。

1.5 統計方法

采用SPSS 22.0統計學軟件處理數據，符合正態分布的計量資料以（±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者創面愈合時間和細菌定量比較

研究組的創面愈合時間和細菌定量均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組患者創面愈合時間和細菌定量比較(±s)

表1 兩組患者創面愈合時間和細菌定量比較(±s)

組別研究組（n=42）對照組（n=43）t值P值創面愈合時間（d）18.96±1.26 21.61±1.63 8.372<0.001創面細菌定量（cfu/g）419.36±15.31 476.51±15.46 17.121<0.001

2.2 兩組患者炎癥因子水平比較

治療前，兩組C反應蛋白、白細胞介素-6和轉化生長因子-β1水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組上述指標較治療前均降低，且研究組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組患者炎癥因子水平比較(±s)

表2 兩組患者炎癥因子水平比較(±s)

注：*表示同組治療前后比較，P<0.05。

指標C反應蛋白（mg/L）白介素6（ng/L）轉化生長因子-β1（μg/L）時間治療前治療后治療前治療后治療前治療后研究組（n=42）32.21±1.25（9.14±1.16）*233.69±12.73（70.21±12.21）*18.61±1.61（9.22±1.28）*對照組（n=43）32.28±1.29（12.01±1.19）*234.13±12.79（83.99±12.93）*18.63±1.65（12.03±1.23）*t值0.254 11.260 0.159 5.053 0.057 10.316 P值0.800<0.001 0.874<0.001 0.955<0.001

2.3 兩組患者血管生成指標比較

治療前，兩組VEGF和bFGF水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組上述指標較治療前均升高，且研究組高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組患者血管生成指標比較 [(±s),ng/L]

表3 兩組患者血管生成指標比較 [(±s),ng/L]

注：*表示同組治療前后比較，P<0.05。

組別研究組（n=42）對照組（n=43）t值P值VEGF治療前77.85±1.27 77.91±1.29 0.216 0.830治療后（129.39±1.72）*（123.49±1.63）*16.236<0.001 bFGF治療前49.98±1.54 50.57±1.45 1.820 0.073治療后（79.81±1.07）*（78.97±1.35）*3.174 0.002

2.4 兩組患者瘙癢與疼痛評分比較

治療前，兩組皮膚瘙癢及疼痛評分對比，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組瘙癢和疼痛評分較治療前均降低，且研究組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

表4 兩組患者瘙癢與疼痛評分比較 [(±s),分]

表4 兩組患者瘙癢與疼痛評分比較 [(±s),分]

注：*表示同組治療前后比較，P<0.05。

組別研究組（n=42）對照組（n=43）t值P值瘙癢治療前4.37±0.52 4.41±0.55 0.345 0.731治療后（1.01±0.40）*（1.50±0.62）*4.318<0.001疼痛治療前6.41±1.39 6.28±1.29 0.447 0.656治療后（1.51±0.74）*（2.77±0.69）*8.121<0.001

3 討論

慢性難愈創面的愈合受深層組織暴露、創面部位及感染等多種因素的制約，現有的治療方法難以達到預期效果[8]。而水膠體敷料是一種基于濕性愈合原理的新型創面敷料，現廣泛用于治療各種類型的創面，對治療慢性和頑固性創面尤其有效[9]。盡管水膠體敷料在臨床上被廣泛使用，例如張富康等[10]研究表明，給予止血帶受壓處使用水膠體敷料的觀察組手術相關壓力性損傷發生率（3.20%）低于使用普通棉質敷料的對照組（9.40%）（P<0.05），說明采用水膠體敷料可降低手術相關壓力性損傷發生。凌玉芳等[11]研究表明水膠體敷料可以促進創面愈合和改善臨床效果，但是目前對于水膠體敷料在治療燒傷慢性難愈性創面患者方面作用尚未明確，因此，本研究的開展具有重要的意義。

本研究發現，采用水膠體敷料的創口愈合時間短于傳統創口護理，創口細菌數量也少于對照組（P<0.05），本文結果顯示，與常規的紗布加壓敷料相比，水凝膠對慢性難治性燒傷創口的修復效果更好，且感染的病原菌數量更少。在炎性因子和血管生成指標方面，兩組在治療后均有顯著的改善。本文研究結果表明，與對照組相比，研究組C反應蛋白、白介素-6、TGFβ1較低，而VEGF、BFGF較高（P<0.05）。在本研究中，與治療前相比，兩組瘙癢評分及疼痛評分均降低，且研究組的瘙癢評分為（1.01±0.40）分，疼痛評分為（1.51±0.74）分，低于對照組的（1.50±0.62）分、（2.77±0.69）分（P<0.05)。在宗聲等[12]的研究中，將120例淺Ⅱ度面頸部燒傷患者分為觀察組和對照組，對照組60例患者進行常規清創處理，觀察組60例患者在常規治療基礎上予以水膠體敷料，結果顯示，觀察組治療后7 d與14 d的創面疼痛評分分別為（2.92±1.41）分、（0.12±0.55）分，低于對照組的（3.77±1.61）分、（1.11±0.46）分（P<0.05），與本研究結果一致，提示水膠體敷料聯合壓力療法可促進創面愈合，減少患者疼痛。分析原因：主要是水性膠態敷料中的羧甲基纖維素黏度較高，可以牢固地貼在創面周圍的皮膚上，創造一個良好的封閉和環境[13]。阻斷了細菌的氧氣供應，抑制了細菌的炎癥反應。與此同時，在水膠體敷料中，還含有大量的內源性酶，可以提高巨噬細胞的生物活性，加快對炎性因子的吞噬[14]。炎癥細胞因子的減少和殘留壞死組織的清除自然會加速創面愈合，可以減輕患者創面瘙癢與疼痛程度[15]。

綜上所述，水膠體敷料減輕負壓治療燒傷慢性難愈性創面可加速創面愈合，本研究不僅填補了目前研究領域的空白，也為慢性難治性燒傷創面提供了新的思路和方法。同時，對水凝膠材料在創面修復中的作用機理進行了更深層次的解析，是本項目的創新之處。同時，巨噬細胞功能在免疫系統中的作用極為重要，不應被忽視。但是，本研究沒有涉及這方面的研究，在今后的研究中需要開展該方面的研究。