為他人點(diǎn)亮“生命之光”

艾渺

在全球醫(yī)療產(chǎn)業(yè)里，當(dāng)下最具熱門的話題便是干細(xì)胞療法和再生醫(yī)療。特別是當(dāng)有研究表明，干細(xì)胞療法是最有可能治愈II型糖尿病等疾病的方法時(shí)，更讓人期待值拉滿。

作為馬來西亞干細(xì)胞治療和再生醫(yī)療領(lǐng)域的先驅(qū)，馬來西亞世德生物科技有限公司（Cytopeutics）醫(yī)學(xué)及研究首席科學(xué)家、創(chuàng)始人陳世標(biāo)信心十足：“隨著研究和實(shí)踐的不斷推進(jìn)，干細(xì)胞治療一定會(huì)給全世界患者點(diǎn)亮‘生命之光，帶來更多驚喜。”

干細(xì)胞研究的先驅(qū)

1995年，陳世標(biāo)從英國的醫(yī)學(xué)院畢業(yè)，經(jīng)過3年的學(xué)習(xí)、實(shí)踐，在1998年得到了英國專科醫(yī)生的認(rèn)證。2002年，他回到馬來西亞，成為一名心臟專科的醫(yī)生。

陳世標(biāo)是馬來西亞最早使用臍帶間充質(zhì)細(xì)胞治療人類疾病的科學(xué)家，堪為馬來西亞干細(xì)胞治療第一人。早在2010年，陳世標(biāo)便開始利用間充質(zhì)細(xì)胞治療糖尿病患者，并達(dá)到了非常理想的治療效果。20多年來，陳世標(biāo)對(duì)干細(xì)胞的研究從未止步——他在馬來西亞國內(nèi)外專業(yè)期刊上發(fā)表的論文和著作超過80篇，多次受邀前往中國、新加坡、歐洲和美國等地舉辦講座。

談到為何創(chuàng)立世德生物科技有限公司，陳世標(biāo)說，世德生物是他聯(lián)合一群馬來西亞干細(xì)胞領(lǐng)域最權(quán)威的醫(yī)生和科學(xué)家們于2007年創(chuàng)立的，旨在通過細(xì)胞療法的潛力治愈那些目前沒有特效藥或治療效果不佳的疾病。

據(jù)介紹，世德采用的干細(xì)胞療法，是從新生兒的臍帶中提取最健康、富含最多的營養(yǎng)和生長因子的間充質(zhì)細(xì)胞，通過體外注射的方式進(jìn)行治療。“我們將間充質(zhì)細(xì)胞視作催化劑，它可以幫助我們充分調(diào)動(dòng)身體自身機(jī)能，達(dá)到自行恢復(fù)和修復(fù)的目的。間充質(zhì)細(xì)胞是目前被廣泛接受且最安全的干細(xì)胞類型，可以在非相關(guān)的受體中安全使用，且無需進(jìn)行任何配型。”陳世標(biāo)說。

記者了解到，世德生物臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，是一種存在于臍帶華通氏膠內(nèi)間充質(zhì)干細(xì)胞，優(yōu)質(zhì)及廣泛使用的干細(xì)胞類型。與骨髓、脂肪間等其它間充質(zhì)干細(xì)胞相比，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞有著更高的分化潛能、細(xì)胞含量、增殖能力和更低的免疫原性優(yōu)點(diǎn)，且對(duì)供體無風(fēng)險(xiǎn)、無倫理學(xué)爭議，在治療自身免疫疾病、修復(fù)損傷與病變組織器官、促進(jìn)造血功能恢復(fù)等領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用，成為眾多企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)研發(fā)的熱點(diǎn)。

由于較早進(jìn)入干細(xì)胞治療領(lǐng)域，陳世標(biāo)和他的團(tuán)隊(duì)在馬來西亞已經(jīng)完成了急性中風(fēng)、嚴(yán)重?cái)U(kuò)張性心肌病、面臨截肢風(fēng)險(xiǎn)的肢體缺血、變形性膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎等五項(xiàng)臨床試驗(yàn)，正在進(jìn)行糖尿病與傷口愈合、白血病中的移植對(duì)抗宿主疾病、運(yùn)動(dòng)損傷和嚴(yán)重的新冠病毒康復(fù)的臨床試驗(yàn)。此外，世德在美國和馬來西亞擁有中風(fēng)、心臟衰竭、糖耐病前期和并發(fā)癥、銀屑病和自身免疫性疾病、黃斑水腫以及春季角結(jié)膜炎多項(xiàng)專利，專利數(shù)量居馬來西亞同類企業(yè)榜首。特別是陳世標(biāo)帶領(lǐng)世德獲得了多項(xiàng)美國專利，更證實(shí)了世德的細(xì)胞研究在全球的開創(chuàng)性前沿的地位。

由于陳世標(biāo)在干細(xì)胞治療領(lǐng)域的杰出貢獻(xiàn)，他本人受到了馬來西亞前總理伊斯邁爾·沙必里·雅各布的親自接見，面對(duì)面地介紹了世德在中風(fēng)、糖尿病治療領(lǐng)域的研究成果和專利；2018年，陳世標(biāo)獲得了馬來西亞衛(wèi)生部長頒發(fā)的健康獎(jiǎng)；今年，陳世標(biāo)還被馬來西亞政府推薦參選聯(lián)合國教科文組織研究人員大獎(jiǎng)。

多重優(yōu)勢加持

談到世德的獨(dú)特優(yōu)勢時(shí)，陳世標(biāo)自信滿滿：“首先，作為一家間充質(zhì)細(xì)胞治療的領(lǐng)先企業(yè)，我們?cè)隈R來西亞擁有7項(xiàng)專利，在美國也擁有3項(xiàng)專利證書，這些都是我們行業(yè)先驅(qū)地位最好的證明。”

陳世標(biāo)進(jìn)一步介紹說，由于在細(xì)胞治療領(lǐng)域的廣泛研究和長期安全性、有效性記錄，世德已經(jīng)獲得了由馬來西亞藥品管理局和馬來西亞衛(wèi)生部聯(lián)合頒發(fā)的使用間充質(zhì)干細(xì)胞進(jìn)行臨床治療的許可證，成為馬來西亞第一家擁有此項(xiàng)資質(zhì)的企業(yè)，進(jìn)一步明確了公司在干細(xì)胞項(xiàng)目上的市場地位。“這是一項(xiàng)至關(guān)重要的許可，藉此世德被允許在馬來西亞合法使用干細(xì)胞進(jìn)行特定的治療。例如中風(fēng)、心臟病發(fā)作導(dǎo)致的心力衰竭、關(guān)節(jié)炎、糖尿病和調(diào)動(dòng)自身免疫系統(tǒng)抗擊癌癥等多種疾病，我們都可以合法使用間充質(zhì)干細(xì)胞進(jìn)行治療。”

所有的新生兒臍帶組織中都含有大量的干細(xì)胞，因此也有人稱臍帶中的間充質(zhì)干細(xì)胞為“干細(xì)胞黃金資源”。

陳世標(biāo)告訴記者，世德的干細(xì)胞來源非常安全和清潔，符合國際黃金標(biāo)準(zhǔn)、通過馬來西亞藥品管理局的所有安全檢查。這些檢查包括劑量范圍、多次用藥劑量、無短期（ 急性 ）毒性、無長期（ 慢性 ）毒性、無細(xì)菌感染、無遺傳基因病性、無致癌性等各個(gè)方面。

“作為捐獻(xiàn)者的新生兒需接受3代篩查，并接受基因檢測。這些干細(xì)胞需要在動(dòng)物身上進(jìn)行臨床測試，被證明安全有效后，才會(huì)在人類志愿者身上進(jìn)行臨床測試，再經(jīng)過5—10年的隨訪跟蹤，確保每個(gè)人的健康，且不會(huì)出現(xiàn)副作用或并發(fā)癥。”陳世標(biāo)說。

在2020年發(fā)布的《全球干細(xì)胞市場（2020—2030）》臨床醫(yī)療報(bào)告中，世德位列世界十大最值得關(guān)注的生物技術(shù)公司之一，也是唯一一家來自于馬來西亞的企業(yè)。

間充質(zhì)干細(xì)胞的治療效果到底有多神奇？陳世標(biāo)舉例說明：“移植物抗宿主病是一種全身性器官損傷性疾病，被認(rèn)為是最致命的疾病之一，目前還沒有理想的治療方法。但是在我們的間充質(zhì)細(xì)胞試驗(yàn)中，患者的30天存活率可以從10%上升到75%。此外，干細(xì)胞對(duì)改善腦卒中預(yù)后的作用包括了改善腦血管循環(huán)、促進(jìn)腦代謝、修復(fù)受損的腦組織、恢復(fù)神經(jīng)功能。由于干細(xì)胞具有自我復(fù)制和多向分化的潛能，可分化為神經(jīng)元或其支持結(jié)構(gòu)，為其移植治療腦卒中提供了廣闊的前景。世德生物干細(xì)胞治療腦卒中方面獲得突破性成果，中風(fēng)后90天黃金期內(nèi)接受干細(xì)胞療程90%機(jī)會(huì)恢復(fù)發(fā)病前90%狀態(tài)。我們還曾幫助165位輕微和中度腎功能衰竭的患者修復(fù)了腎功能。我們的臨床試驗(yàn)證明了干細(xì)胞療法能夠達(dá)到控制血糖、降低膽固醇、治療脂肪肝、增強(qiáng)男性荷爾蒙等功效。”

開展國際合作

如今，國內(nèi)干細(xì)胞領(lǐng)域亦在蓬勃發(fā)展。超過百家公司在干細(xì)胞領(lǐng)域參與融資或并購，融資數(shù)額在數(shù)千萬元至上億元不等，“明星機(jī)構(gòu)”高瓴、紅杉、禮來亞洲基金紛紛跟投，足見其火爆程度。

陳世標(biāo)談到，中國的間充質(zhì)干細(xì)胞研究逐年深入，發(fā)表了許多重要發(fā)現(xiàn)。他本人也多次來華，為醫(yī)生、科學(xué)家和學(xué)生們分享干細(xì)胞治療領(lǐng)域的最新成果。2019年，陳世標(biāo)還參加了上海國際干細(xì)胞領(lǐng)袖峰會(huì)，他也是唯一一位受邀的境外演講嘉賓。

今年3月，在中國駐馬來西亞大使館科技參贊趙向東、馬來西亞本地國立醫(yī)科大學(xué)、馬來西亞拉曼大學(xué)學(xué)院院長張順景教授等人的見證下，世德生物科技有限公司與中山大學(xué)藥學(xué)院（ 深圳 ）、璽瑞生命科學(xué)（ 深圳 ）有限公司簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，協(xié)議涵蓋了促進(jìn)中馬兩國科技創(chuàng)新、技術(shù)共享、人才培養(yǎng)及產(chǎn)業(yè)孵化等多個(gè)方面。“未來相信會(huì)有更多的中國醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的大學(xué)生來到馬來西亞進(jìn)行交流學(xué)習(xí)，我們也會(huì)選派人員為中國干細(xì)胞領(lǐng)域的科研、教學(xué)出力。此外，我們將與中國的合作企業(yè)在國際患者的輸送、藥品的研發(fā)銷售等方面開展更多合作。更重要的是，我們特別希望能讓最先進(jìn)的間充質(zhì)干細(xì)胞治療在中國早日落地，當(dāng)然這必須符合中國的規(guī)定，嚴(yán)格遵照動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)的步驟進(jìn)行。”

2023年是“一帶一路”倡議提出十周年。對(duì)此，陳世標(biāo)表示，中國和馬來西亞在過去近50年里有著非常密切的關(guān)系。“兩國邦交的歷史可以追溯到400多年前，鄭和登陸馬來西亞，帶來了農(nóng)業(yè)、紡織、建筑等當(dāng)時(shí)最先進(jìn)的技術(shù)。最近，馬來西亞總理對(duì)中國進(jìn)行了重要訪問，受到了習(xí)近平主席接見。相信‘一帶一路一定能繼續(xù)促進(jìn)我們兩國之間的聯(lián)系和交流，世德也期待為其成功做出貢獻(xiàn)。”