中國的生命倫理學走向何處？

冀朋 雷瑞鵬

2018年，震驚全球的賀建奎“基因編輯嬰兒”事件引發我們國家長達4年多的深刻反思與積極行動。如何重建中國的生命倫理學？如何不斷加強我國在全球科技倫理治理領域的話語權和影響力，與世界各國一道為科技更加良善地發展以及科技更好地造福人類，貢獻中國智慧、中國方案和中國力量？趁著2022年賀建奎的“回歸”引發的新一輪熱議，有必要回顧賀建奎“基因編輯嬰兒”事件的始末，學術界在賀建奎“回歸”后為消除中西方、科學界與倫理法學界之間的分歧和積極推動公開、透明的對話所做的努力，以及5年來我國在重建生命倫理學方面取得的重大成就，從而推動人們更深入地思考中國的生命倫理學應該走向何處。

“基因編輯嬰兒”事件回顧

2018年11月，在中國上海和香港先后舉辦了兩場賀建奎均有參加的會議，一場是11月16日的第八屆全國生命倫理學大會，一場是11月27—29日的第二屆人類基因組編輯國際峰會。上海會議上，賀建奎參加了雷瑞鵬教授（本文作者之一）主持的一場關于“如何避免基因編輯在臨床試驗中過早應用”的專題分會，會上賀建奎并沒有對自己的研究發表過只言片語。但是，他不可能沒有意識到中國倫理學家對于基因編輯臨床應用的擔憂，以及了解到關于國內外禁止基因編輯技術用于人體試驗的倫理法規。直到香港會議召開前兩天，賀建奎通過社交平臺YouTube宣布了他的團隊讓一對名為露露和娜娜的基因編輯雙胞胎姐妹于11月在中國“健康”誕生。我們不知道賀建奎是懷著怎樣的心情在香港大學李兆基會議中心召開的第二屆人類基因組編輯國際峰會上再次提及他的這一瘋狂行為的。但正如他前兩天在視頻中公開這一行為后引發的輿論一樣，香港會議也在他的演講后引起一輪新的巨大爭議，并很快吸引全球的關注，從而將中國的生命倫理學界推向了輿論的中心。

事實證明，賀建奎“基因編輯嬰兒”事件嚴重違反了國際倫理共識和我國的現行法規。早在2015年12月，于美國華盛頓舉辦的第一屆人類基因組編輯國際峰會上，各國學者已經達成基本共識：除非安全性、有效性的問題已經得到解決，除非社會已經認可，否則不得進行任何基因編輯嬰兒的臨床應用。隨后，美國人類基因編輯研究委員會發布的研究報告，也針對生殖系（可遺傳）基因編輯提出兩條原則：有令人信服的治療或者預防嚴重疾病或嚴重殘疾的目標，并在嚴格監管體系下使其應用局限于特殊規范內，允許臨床研究試驗；任何可遺傳生殖基因組編輯應該在充分的持續反復評估和公眾參與條件下進行。同時，還提出了10條倫理規范。我國印發的《人胚胎干細胞研究倫理指導原則》（2003）、《人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則》（2003）也明確禁止對人類配子、合子和胚胎進行基因操作，并對涉及人的科技研究方案要求必須符合《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（2015）、《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》（2016）、《生物技術研究開發安全管理辦法》（2017）等文件中的相關規定。賀建奎團隊針對人類胚胎進行基因操作既缺乏安全性、必要性，也在研究倫理審查和有效知情同意方面存在明顯問題[1]。賀建奎甚至沒有搞清楚他進行的是針對未出生嬰兒進行保護的基因治療，還是出于醫學目的的基因增強。但毫無疑問的是，他的瘋狂行為違背了倫理、觸犯了法律。2019年12月，賀建奎和其他2名被告人因共同非法實施以生殖為目的的人類胚胎基因編輯和生殖醫療活動，構成非法行醫罪，分別被依法追究刑事責任。賀建奎被判處有期徒刑三年，并處罰金人民幣300萬元。

賀建奎的“回歸”：一場沒有成效的對話

時隔3年，賀建奎于2022年4月刑滿釋放。2022年11月，賀建奎在新浪微博上宣稱他在北京大興啟動了新的實驗室，并發出招聘公告，致力于DNA合成儀、DNA信息存儲以及基因大數據分析的研發項目。同時，他還多次強調他在未來針對杜氏肌營養不良（DMD，一種罕見遺傳病）的公益研究計劃，并稱目前正為此募集善款。在他宣稱暫停更新微博等自媒體賬號后的一周內，我們觀察到他在微博上（約2023年2月20日晚21：30，但很快又刪除了）公開了他的實驗室關于DMD基因編輯研究的倫理審查計劃表，并明確表示會邀請倫理委員會對他的項目進行六輪的嚴格審查。賀建奎在停更自媒體賬號前，由于頻繁發聲和亮相，而被認為“高調”復出，沒有對制造“基因編輯嬰兒”事件心存悔意。事實上，自2018年該事件發生以來，無論是對參與試驗的家庭，還是為此憂心的學者專家和社會公眾，賀建奎從未有過真正意義上的公開致歉。因此，賀建奎的高調復出更像是一種“回歸”（即退回到過去的狀態或卷土重來）。

2023年2月11日，由英國肯特大學全球科學與認知正義中心主辦的“生物技術治理共同體研討會——回望未來：CRISPR與社會價值”學術會議邀請了賀建奎等來自13個國家約110位學者。賀建奎參加了線下會議，并作了“CRISPR基因編輯——革命性的生物技術如何改變我們的生活”科普報告，最后表達了他希望實現的“人人享有平價基因治療”的目標。我們分別在武漢線下會場和Zoom線上會議室聽取了賀建奎的報告，與其他學者一樣，本來還想就“基因編輯嬰兒”事件進行回顧性提問，但當賀建奎對于線上各國學者的問題均表示“請發郵件”而拒絕直接回應時，我們放棄了提問的想法。因為，我們已經明白所有參會者與作為會議焦點的賀建奎之間只可能有一個結果——一場沒有成效的跨學科對話。賀建奎完全沒有按照會議邀請函中請他發表的內容進行演講和回應的意思，而是講了他自己目前關注的一些研究工作。雖然他也提到了“技術的邊界”這個話題，并表示科學研究必須接受倫理道德約束，但大家并不清楚他真正的用意，因為他在提到可遺傳的胚胎基因編輯時，只是客觀陳述國內外不允許進入人體臨床，并沒有表明他自己的立場和觀點[2]。

對此，在一篇剛剛發表于著名的美國海斯廷斯研究中心（The Hasting Center）“生命倫理學論壇”的論文中，該會議的發起人之一暨肯特大學全球科學與認知正義中心創始主任張悅悅教授（Joy Y. Zhang）等指出“在會上，賀建奎沒有討論他過去的工作，也拒絕回答聽眾的問題，即他沒有制定計劃以負責任和合乎道德的方式，開展他的DMD基因治療研究，這引起了中國科學家及全球同行的擔憂。更重要的是，該事件促使中國科學家考慮日常研究中的管理漏洞。它還促使中國主流媒體首次就他的DMD研究公開質疑他，并呼吁進一步的公眾監督。結果，他停止了對患者的在線營銷。”[3]

2023年2月27日，中國倫理學界再次發起了一場“科技倫理治理挑戰與應對”的在線研討會。這是一場真正有效的科學家、醫生、倫理學家、法律學家和社會代表（罕見病患者家屬）之間的跨界對話。與會專家針對賀建奎過去的基因編輯行為嚴重違反倫理和法律規范的事實，進行了充分的討論和反思，并針對違反科技倫理的行為達成了以下共識：

一是應該有效規范生物技術研究，構建合理的科技倫理治理框架，通過加強不同主體、行業、部門和國際間的對話協商，促進相關問題的共識的達成；二是應該落實相應的倫理審查機制的實質作用，完善監管漏洞，特別是加強建設區域倫理審查委員會并作為企業倫理審查工作的有效平臺；三是平衡當代新興科技發展中關于工具理性和價值理性的關系，堅持以倫理道德引領科技良善發展，同時加強科技立法和科技倫理治理的規范體系建設；四是科學家應該進行負責任的研究，科技應用應該充分考慮限制性條件，對于高風險科技活動要建立登記制度，對于違背倫理和法律的科技行為應該促進公開透明的調查和公布，在“過罰相當”的原則下對責任人進行從業限制、列入失信名單等；五是加強科研共同體的自律、自治，不斷提高從業人員的科研誠信以及相關倫理和法律意識，建立適應新興科技倫理治理特點的教育和培訓體系，強化各類科研單位、協會及其成員在科技倫理治理方面的自律建設和科技倫理共同體成員間的監督約束機制。

中國的生命倫理學走向何處

自從2018年賀建奎基因編輯嬰兒事件發生以來，中國政府和學界一直都在積極地重建中國的生命倫理學[4]。2019年7月，習近平總書記主持召開中央全面深化改革委員會第九次會議并發表重要講話，會議審議通過了《國家科技倫理委員會組建方案》。2022年5月，習近平總書記在主持中央全面深化改革委員會第二十三次會議時再次強調，“科技倫理是科技活動必須遵守的價值準則，要堅持增進人類福祉、尊重生命權利、公平公正、合理控制風險、保持公開透明的原則，健全多方參與、協同共治的治理體制機制，塑造科技向善的文化理念和保障機制。”會議審議通過了《關于加強科技倫理治理的指導意見》，明確提出要強化底線思維和風險意識，把科技倫理要求貫穿到科學研究、技術開發等科技活動全過程，覆蓋到科技創新各領域，確保科技活動風險可控。2020年10月，國家科技倫理委員會成立后，又先后成立了人工智能、生命科學、醫學三個分委員會，并不斷推動相關部門成立科技倫理專業委員會，以及指導各地方建立或者籌建地方科技倫理委員會。2023年3月，中共中央、國務院印發了《黨和國家機構改革方案》，明確將國家科技倫理委員會作為中央科技委員會領導下的學術性、專業性專家委員會，不再作為國務院議事協調機構。這表明我國政府已經將科技倫理建設正式納入國家治理的重要議程，使中國的生命倫理學發展邁入了新的時代。

不僅如此， 2020年5月在十三屆全國人大三次會議上表決通過的《中華人民共和國民法典》中第1009條，以專條形式明確規定：從事與人體基因、人體胚胎等有關的醫學和科研活動的，應當遵守法律、行政法規和國家有關規定，不得危害人體健康，不得違背倫理道德，不得損害公共利益。這是我國首次在法律層面直接針對人體基因、人體胚胎有關的醫學和科研活動作出的明確規定。2022年1月，經第二次修訂后正式施行的《中華人民共和國科學技術進步法》對科技倫理作出了明確規定。2022年3月，中共中央辦公廳和國務院辦公廳聯合印發的《關于加強科技倫理治理的意見》，確立了我國科技倫理治理的指導思想，明確了科技活動應當遵循的倫理原則，提出了加強科技倫理治理的基本要求。該意見的出臺還促使成立了專門的大學科技倫理教育工作組。2023年2月，國家衛生健康委、教育部、科技部和國家中醫藥管理局等四部門聯合印發《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》，對2016年印發的《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》進行了重大修訂，特別是擴大和細化了監管范圍，進一步明確了處罰清單，并將過去對參與研究的健康人或患者的稱呼從“研究對象”“受試者”第一次改稱為“研究參與者”等[5]。這些重要的變化，體現了政府致力于從國家層面引導我國生命倫理學的未來走向，表達了對研究參與者和研究人員為科學事業做出同等貢獻的肯定，使生命倫理學真正成為有效防范我國科技倫理風險、推動科技向善發展的實踐智慧。

近幾年，國家為了加快推進生命倫理學建設，在健全工作機制、完善制度規則和強化倫理監管方面做出了一系列卓有成效的努力，這是毋庸置疑的。然而，還有一些問題應該引起重視，這些問題的妥善處置將為生命倫理學在我國科技倫理治理中發揮更積極作用的道路上掃清障礙。例如，警惕國際上存在的“倫理傾銷”（ethics dumping）[6]、爭取積極公開透明的討論與合作等。

生命倫理學家邱仁宗指出：違反倫理規范和保護研究參與者的規定的一個重要因素是倫理傾銷[7]。倫理傾銷是指那些將本國不被允許的醫學研究，搬到另一個倫理規制較為寬松的國家去進行的不道德的行為。過去在中國境內發生的未經證實和缺乏監管的“干細胞療法”“黃金大米”試驗、頭顱移植計劃等，都或多或少地存在倫理傾銷的問題。賀建奎對人類胚胎的編輯同樣如此。他得到了他的博士生導師、美國萊斯大學物理和生物工程學教授蒂姆（M. Deem）的支持。蒂姆還參與了賀建奎該項目的臨床試驗和知情同意的過程，同時他也是賀建奎的關于基因編輯嬰兒論文的合著者[8]。作為賀建奎的美國支持者之一，為什么在美國不能進行的基因編輯人體試驗，蒂姆卻支持他的中國學生在中國大陸進行呢？這不能不讓人懷疑這里面存在倫理傾銷的可能。

積極、公開、透明的討論與合作，不僅對于“提高中國生命倫理學的可信度和影響力是很重要的”[3]，而且對于消除西方與中國、科學界與倫理法學界之間的認知隔閡與對話壁壘十分必要。2023年2月11日和2月17日在中國召開的兩次關于基因編輯等新興技術的公開生命倫理學討論就是成功的嘗試。與此相反的是，2022年哈佛大學針對賀建奎進行調查的閉門會議卻始終沒有公開調查結果。這種不透明的行為助長了科學家們的內部分化，導致一些科學家甚至同情賀建奎，進而抵觸與倫理法律學界的對話。這既不利于科學技術的良善發展，也不利于各國之間的合作共贏。西方應該以積極的方式推動與中國學術界之間公開、透明的對話，對于具有全球性意義的科技倫理問題加強交流與合作；科學界與倫理法學界也應該致力于消除對話屏障，在嚴守尊重、理性、團結（solidarity）以及負責任的原則下[9]，一致促進科學技術與倫理、法律的共同演進，讓科學技術更好地造福全人類。

[本文相關研究受廣東省哲學社會科學“十四五”規劃項目“合成生物學的本體論問題研究” （GD22YZX02）和汕頭大學科研啟動經費項目“新興科技的哲學與倫理問題研究”（STF22021）的支持。]

[1]冀朋. 生命倫理學對生物醫學的重要性——論“基因編輯嬰兒”事件， 科學， 2019， 71（1）： 24-26.

[2]孫瑜. 賀建奎和他的DMD研究會走向何方？科技日報，2023-2-13.

[3]Zhang Joy Y， Lei R P. Is Chinese bioethics ready to move forward from the CRISPR baby scandal？ Hastings Bioethics Forum， March 6， 2023. https：//www.thehastingscenter.org/is-chinese-bioethicsready-to-move-forward-from-the-crispr-baby-scandal/#featurecontent.

[4]Lei R P， Zhai X M， Zhu Wei， et al. Reboot ethics governance in China. Nature， 2019， 569： 184-186.

[5]邱仁宗. 不再是“研究對象”， 而是“研究參與者”. 中國科學報， 2023-3-24.

[6]Linda N. Europes biggest research fund cracks down on “ethics dumping”. Nature， 2018， 559（7712）： 17-18.

[7]邱仁宗. 對“Is Chinese bioethics ready to move forward from the CRISPR baby scandal？ ”一文的評論， https：//www. thehastingscenter.org/is-chinese-bioethics-ready-to-move-forwardfrom-the-crispr-baby-scandal/#feature-content.

[8]Qiu J. American scientist played more active role in ‘CRISPR babies project than previously known. STAT Reports， Jan. 31， 2019. https：//www.statnews.com/2019/01/31/crispr-babies-michaeldeem-rice-he-jiankui/.

[9]Prainsack B， Buyx A. Solidarity， reflections on an emerging concept in bioethics. Jahrbuch Für Wissenschaft Und Ethik， 2012， 17（1）： 331-344.

關鍵詞：生命倫理學 基因編輯嬰兒事件 反思 ■