頸椎活血膠囊聯合半夏白術天麻湯治療頸性眩暈臨床研究*

劉濤，周正新，朱磊，徐寰

1 安徽中醫藥大學 安徽合肥 230038

2 安徽中醫藥大學第一附屬醫院 安徽合肥 230031

頸性眩暈（Cervical Vertigo）是一種因頸椎骨質及周圍軟組織等頸部疾病引起的眩暈，主要以眩暈為主要癥狀，伴有或不伴有頭痛、惡心嘔吐、聽力下降甚至耳鳴等癥狀，在臨床上是一種常見的多發病，目前已經在影響患者生活質量疾病中逐漸靠前[1]。已有研究證實近年來頸性眩暈的發病人數也在逐漸上升，且好發人群更加趨向于青年患者，數據證實國內頸性眩暈的發病率可高達17.6%[2]。對頸性眩暈的干預，臨床上并沒有完全統一的臨床方案，現代醫學中對于頸性眩暈的治療，多存在治標不治本且后期復發率較高的弊端，而多方面的臨床研究已經證實，憑借著辨證論治的中醫治療方案可以很大程度上緩解癥狀[3-4]。因此，充分發揮中醫藥辨證論治及治病求本的優勢，有效的緩解并預防頸性眩暈的發展，是可取也是有必要的。本院丁鍔教授在長期臨床實踐過程中，發現在頸性眩暈好發人群中，以痰濁上蒙型較為多見，且夾痰者，多夾瘀。故筆者基于“痰瘀致眩”理論，運用半夏白術天麻湯聯合頸椎活血膠囊治療頸性眩暈，證實其有效性與安全性，以此為該病臨床干預提供參考。

資料與方法

1 病例選取

選取在2020年1月—2022年1月安徽省中醫院骨傷科就診的痰瘀互結型頸性眩暈患者60例，患者入組前均進行規范化問診及篩選，其中男26例，女34例，年齡30～68歲，平均年齡（42.46±5.16）歲；病程范圍平均（4.08±1.38）年。所研究病例采用隨機分組方法，分為對照組30例，治療組30例。

2 診斷標準

2.1 西醫診斷標準 本次研究所有病例均以《頸椎病診治與康復指南》[5]為參考依據；①主要癥狀表現：眩暈，頸項部不適，惡心嘔吐等癥狀，旋頸時或者屈頸時癥狀可加重；②體征：頸椎棘突及棘突旁壓痛（±），旋頸實驗（+）；③輔助檢查：X線符合頸椎生理曲度變直等退行性病變；經顱多普勒彩超提示椎-基底動脈存在供血不足。

2.2 中醫診斷標準 本次研究所有病例均以《中醫病證診斷療效標準》[6]為參照；本次研究所選病例皆為頸性眩暈—痰瘀互結型；主癥：頭暈目眩，頭痛，頸項部疼痛，或頭重如蒙，或伴有視物旋轉，胸悶惡心，舌淡紫或紫紅，齒痕，苔膩，脈眩滑。

3 納入、排除標準

3.1 納入標準 ①西醫符合上述診斷；②中藥耐受性較好； ③自愿參與本研究，簽署知情同意書。

3.2 排除標準 ①排除其他疾病如耳源性、心源性、高血壓等眩暈引起等；②排除因脊髓損傷及頸椎骨折、脫位等眩暈；③對于中藥耐受性不好； ④合并嚴重心、腦、肝、腎功能不全患者；⑤研究期間出現妊娠或者哺乳情況。

4 治療方法

4.1 對照組 對照組病例予以口服鹽酸氟桂利嗪膠囊（商品名稱：西比靈），規格為5mg，國藥準字：H10930003，生產產家為西安楊森制藥有限公司。用法：10mg/每晚，連續服用一個療程，共計3周。

4.2 實驗組 實驗組的病例均予以中藥半夏白術天麻湯湯劑及頸椎活血膠囊，半夏白術天麻湯原方組成：陳皮15g，半夏9g，茯苓12g，天麻12g，白術12g，甘草6g，生姜9g，大棗9g；藥物由安徽省中醫院煎藥中心煎制成湯劑。湯劑1劑/d，分2次分別在早晚溫服；頸椎活血膠囊為安徽省中醫藥院內制劑（皖藥制字Z*20050064，規格為0.4g），用法：2g/次，2次/d；連續服用1周為一個療程，治療共計3個療程。

5 觀察指標

5.1 頸性眩暈癥狀與功能評估量表（ESCV） 以2003年的王楚懷等專家制定的頸性眩暈綜合量表為標準[7]，主要從眩暈（16分），頸肩痛程度（4分），頭痛程度（2分），日常生活及工作（4分），心理及社會適應（20分）五個方面進行評估。分值越高，則癥狀越輕，功能越好。

5.2 中醫證候積分 以《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]中的頸性眩暈的中醫證侯積分量表為參考，主癥與次癥的各項總分，分值越大，則表示癥狀越重。

5.3 血流動力學指標 由經顱多普勒超聲儀檢測兩組受試者雙側椎動脈及椎基底動脈血流速度，數值越高，血流速越快，癥狀越輕。

5.4 不良反應報告 觀察本次研究期間是否出現腹瀉等與本研究無關的不良反應。

6 統計學方法

本次研究所有的數據均屬于計量資料，符合正態性分布采用均數±標準差進行數據描述，檢驗方法采用兩獨立樣本t檢驗或者配對t檢驗。若數據不符合正態性分布，采用中位數來進行數據描述，檢驗方法采用秩和檢驗。所有數據均使用SPSS 26.0軟件進行數據分析，以P＜0.05來表示差異具有統計學意義。

結 果

1 不良反應

本次研究共納入病例60例。治療期間，所有研究病例均未出現腹痛腹瀉等與本研究無關的不良反應的報告。

1.1 ESCV評分 通過將ESCV中各項指標的細化，結果顯示組內比較：兩組在接受治療后，眩暈程度、頸肩痛、頭痛、日常生活工作能力以及心里社會適應的評分均呈現了一定的上升趨勢，且差異是具有統計學意義（P＜0.05），組間比較：與對照組相比，治療組評分的改變更加明顯，且差異具有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2組病例在治療前、治療后ESCV評分對比（）

表1 2組病例在治療前、治療后ESCV評分對比（）

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

組別時間眩暈頭痛頸肩痛日常生活及工作心理及社會適應對照組治療前6.38±2.641.02±0.361.97±0.932.02±0.938.19±2.23對照組治療后10.04±1.73*1.65±0.43*3.03±0.64*2.86±1.22*14.82±2.04*治療組治療前6.41±2.721.01±0.342.01±0.991.99±0.828.22±2.38治療組治療后13.82±1.52*△1.82±0.26*△3.56±0.72*△3.75±1.45*△18.76±1.97*△

表2 治療前后兩組病例中醫證候積分對比（）

表2 治療前后兩組病例中醫證候積分對比（）

數量治療前治療后P值治療組3018.22±2.488.52±3.19t=12.82 P＜0.05對照組3018.40±2.3912.47±3.75t=16.33 P＜0.05 P＞0.05t=-3.01 P＜0.05

表3 治療前、后兩組病例椎基底動脈血流速度對比（）

表3 治療前、后兩組病例椎基底動脈血流速度對比（）

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

左側椎動脈右側椎動脈椎基底動脈治療前治療后治療前治療后治療前治療后對照組26.4±4.2630.99±4.60*26.17±4.1731.3±4.74*32.0±2.9236.3±3.21*治療組26.7±4.3534.62±5.02*△25.9±4.2935.1±4.99*△31.7±2.8640.5±2.48*△

1.2 中醫證侯積分 2組受試者中醫證候積分較治療前有著明顯的降低，各組組內比較差異具有統計學意義（P＜0.05）；與對照組相比，實驗組的各組病例在治療后，各項效應指標的改善更加明顯，組間比較具有統計學意義（P＜0.05）

1.3 血流動力學 兩組受試者在接受治療后，血流速度均有一定的增高，且具有顯著性差異（P＜0.05），與對照組相比，治療組對于雙側椎動脈及椎基底動脈的血流速度改變更加明顯，具有顯著性差異（P＜0.05）。

討 論

頸型眩暈這一術語最早是在上世紀中期被提出，但是因其缺乏普遍認可的診斷實驗標準，至今沒有形成一定的規范化診治標準[9]。目前，現代醫學對頸型眩暈的發病機理尚未完全闡明，在既有的生理基礎及臨床及實驗數據上，頸性眩暈可能的發病學說機制主要包括以下幾點：頸椎退變過程中的病理變化導致交感神經的異常刺激、椎動脈退變導致機體椎基動脈供血不足、體液因子刺激引發椎動脈的血流量減少出現后循環缺血、頸椎上段本體感受器的功能障礙等[10-14]。尚未明確的機制問題導致西醫對于頸型眩暈治療，主要是以改善循環、營養神經及肌松藥的藥物為主，配合非手術智能化的康復理療方式[15-16]，但常常因癥狀反復、治療周期長等各方面原因，往往見效較慢甚至不佳。

中醫學中并沒有頸性眩暈這一名詞，但依據臨床癥狀及病因，歷代先賢也多有卓見?！秲冉洝纷钤缣岢隽搜炁c肝有關，并因“邪中”“氣郁”等病理因素引發[17]?！督饏T》中言“心下有支飲，其人苦冒眩，澤瀉湯主之”，提出了因痰致眩、從痰治眩的論點。朱丹溪在《丹溪心法》提出“無痰不作?！崩碚摚鲝堉窝Ｕ?，當治痰為先[18]。久病多見痰，久病必有瘀。除了“因痰致?！钡膶W術理論，前賢對血瘀而致眩暈亦有記載，提出了血瘀致眩的觀點?！秲冉洝分刑岢隽恕笆杵溲獨?，令為調達”的治則，從而氣血同調，以致和平，最早為“因瘀致眩”的理論奠定了一定的基礎。北宋楊仁齋著《仁齋直指方論》中載有“瘀滯不行，皆能眩暈”，最早正式提出了“血瘀致?！钡挠^點。明代汪機《醫讀》中亦載有“瘀血停蓄，上沖作逆，亦作眩暈”?！疤怠迸c“瘀”有著共同的物質基礎。水谷精微，化生津血，循于脈中為血，散于脈外為液，津血同源，互為資生，互為轉化，血以津液生，津以血液存。而津凝則為痰，血滯則成瘀，痰聚則血結，血凝則痰生，以致互為因果同病，雜合為患，以而為痰瘀同病，提供了理論依據。臨證從“痰瘀互結”論治一些疑難病重癥，常獲顯效。本次研究即從“痰瘀共治”理論，選取半夏白術天麻湯聯合頸椎活血膠囊為干預措施，以半夏白術天麻湯治“痰”，以頸椎活血膠囊治“瘀”，痰瘀共治。本次研究中原半夏白術天麻湯共計方藥8味：陳皮15g，半夏9g，茯苓12g，天麻12g，白術12g，甘草6g，生姜9g，大棗9g。脾虛生痰，痰氣相搏，上擾清宮，眩暈頻發，故以半夏、白術為君藥，既可燥濕化痰，又可健脾化痰；天麻為臣，君臣相配，標本兼治，共奏化痰熄風定眩之效，目前有研究通過數據挖掘發現，在頸性眩暈的治療中，中藥使用頻次較高的主要是活血通絡類藥物，使用較為頻繁的分別是川芎，當歸，天麻等[19]，佐以陳皮，茯苓，既可健脾理氣助君藥化痰祛濕，亦可以升舉陽氣助臣藥化痰定眩。甘草、大棗為使藥，既可補中健脾，且緩和藥性，調和諸藥。頸椎活血膠囊是由我院丁鍔教授在長期臨床實踐中，不斷發展總結而成，已經作為安徽省中醫藥院內制劑，在長期臨床應用中，取得了良好的療效，其主要成分含人工牛黃，三七，冰片，當歸，肉桂，川芎。丁鍔教授在頸椎病各型治療中，除了應用對證方藥外，皆配服頸椎活血膠囊[20]；占茂林等[21]、徐建國等[22]研究中，單獨應用頸椎活血膠囊及頸椎活血膠囊聯合推拿手法治療頸性眩暈，皆展現了良好的療效。本次研究以丁鍔教授治療頸椎病的學術思想為基礎，從“痰瘀作眩”的角度來進行頸性眩暈的診治，而本次研究的結果，也證實了該理論與理法方藥的合理性，治療組的病例與對照組相比，患者的癥狀（眩暈，頭痛等方面）改善更為明顯，ESCV評分及中醫證侯積分的改變有著顯著差異。椎基底動脈血流速度作為評估頸性眩暈的重要指標，也證實了在服用中藥半夏白術天麻湯及頸椎活血膠囊后，血流速度有著明顯的改善，且改變是明顯優于對照組的。

因此本次研究中通過觀察兩組的臨床療效，可以證實在臨床上，基于“痰瘀作?！崩碚?，運用半夏白術天麻湯及頸椎活血膠囊，該臨床干預方式是有效的且安全的。但是，本次研究的樣本量較小，沒有進行長期的隨訪，同時無法評價該方對于疾病的復發情況的影響，導致結果會出現一定的偏頗。因此，有必要對患者進行更大規模的研究，從而進一步觀察療效及復發情況。