自擬蟲七理中湯加減治療難治性幽門螺桿菌感染相關性胃病的臨床觀察*

何 明 易建軍 林振宇

1 廣東省梅州市第二中醫醫院北院門診 514011;2 梅州市第二中醫醫院感染性疾病科;3 梅州市第二中醫醫院胃腸鏡室

難治性幽門螺桿菌(Hp)感染相關性胃病是指標準四聯14d抗幽治療失敗>2次后,14碳呼氣試驗仍陽性且存在胃痛、飽脹、噯氣等相關癥狀,若未及時治療,長期Hp感染,可引起胃癌的發生,嚴重危害患者健康[1-2]。而中醫學中,無“難治性Hp感染相關性胃病”病名,依其癥狀可歸屬于“胃脘痛”范疇,由外感邪氣使脾胃虛弱所致,對癥應以升陽解毒、健脾益胃治之[3]。本研究自擬的蟲七理中湯加減有溫運中陽、健脾燥濕、和胃消癰之功效,用于治療難治性Hp感染相關性胃病,取得了良好的療效,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021年1月—2022年8月我院收治的難治性Hp感染相關性胃病患者80例,依據隨機數字表法分為中西醫組和單西醫組,每組40例。中西醫組：男15例,女25例;年齡19～65歲,平均年齡(42.85±6.31)歲;病程2～8年,平均病程(3.24±0.59)年。單西醫組：男13例,女27例;年齡21～65歲,平均年齡(44.28±6.82)歲;病程2～8年,平均病程(3.68±0.63)年。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。本次研究經過本院醫學倫理委員會同意。

1.2 納入和排除標準 納入標準：(1)符合難治性Hp感染相關性胃病的診斷[4];(2)年齡>18歲、<65歲,無精神病病史;(3)14碳呼氣試驗陽性、胃鏡檢查可見胃黏膜病變;(4)簽署知情同意書。排除標準：(1)有阿莫西林、甲硝唑、奧美拉唑、枸櫞酸鉍鉀及自擬蟲七理中湯加減中藥成分過敏史;(2)有心、肝、腎等功能不全;(3)有潰瘍性結腸炎、腸腫瘤等其他消化系統疾病;(4)孕產婦或哺乳期女性。

1.3 診斷標準 (1)西醫標準：難治性Hp感染參考《難治性幽門螺桿菌感染處理原則和策略》[4],14碳呼氣試驗陽性,經過胃鏡檢查符合《2017年第五次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告》中的“標準四聯療法”的治療適應證,治療失敗≥3次,每次療程10～14d;其中難治性Hp感染相關疾病臨床表現主要有胃脘部疼痛,或有飽脹,或有反酸、噯氣,或有大便異常等,主要包括慢性淺表性胃炎、糜爛性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、萎縮性胃炎、胃黏膜相關性淋巴樣組織淋巴瘤等。(2)中醫標準：參考《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002年)[5]中“胃痛”范疇,主證為上腹胃脘部近心窩處經常發生疼痛,有胃脘痛、胃脹、反酸、噯氣或胃納差等表現。

1.4 方法 單西醫組給予四聯治療,阿莫西林膠囊(湖南科倫制藥有限公司,國藥準字H43022211,規格0.25g),1g/次,2次/d,餐后口服;甲硝唑片[遠大醫藥(中國)有限公司,國藥準字H42021947,規格0.2g],0.4g/次,3次/d,餐后口服;奧美拉唑片(山東羅欣藥業集團股份有限公司,國藥準字H20033444,規格20mg),20mg/次,2次/d,餐前口服;枸櫞酸鉍鉀片(湖南華納大藥廠股份有限公司國藥準字,H20033756,規格0.3g),0.6g/次,2次/d,餐前口服。中西醫組在此基礎上給予自擬蟲七理中湯加減治療,組方為牡蠣30g,蒲公英20～30g,干姜10～20g,黨參、炒白術、百合、烏藥、炙甘草各10g,九香蟲6g,三七散(本院自制)5g,采用一方機裝顆粒,每日1劑(1劑2格),1格/d,每次以180ml開水沖服。兩組均治療1個月后評估療效。

1.5 觀察指標 (1)癥狀積分：治療前后以5級評分法評估(0～4分),包括胃鏡檢查中的胃黏膜糜爛、充血水腫及胃脘痛,評分越高則癥狀越嚴重。(2)Hp轉陰率：治療前后行14碳呼氣試驗檢查,Hp值>100dpm/mmol CO2為陽性,反之為陰性。(3)療效：參考《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002年)[5]療效標準,療效指數≥95%為治愈,70%～94%為顯效,30%～69%為有效,<30%為無效。(4)不良反應：口干、腹瀉、頭暈、嗜睡等。

1.6 統計學方法 采用SPSS24.0軟件處理數據,計數資料行χ2檢驗,計量資料行t檢驗,P<0.05為有統計學差異。

2 結果

2.1 兩組胃黏膜糜爛、充血水腫及胃脘痛積分比較 治療前兩組胃黏膜糜爛、充血水腫及胃脘痛積分比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療后兩組胃黏膜糜爛、充血水腫及胃脘痛積分低于治療前,且中西醫組低于單西醫組,差異有統計學意義(P<0.05),見表1。

表1 兩組胃黏膜糜爛、充血水腫及胃脘痛積分比較分)

2.2 兩組Hp轉陰率比較 中西醫組Hp轉陰率為95.00%(38/40),高于單西醫組的75.00%(30/40),差異有統計學意義(χ2=6.275,P=0.012)。

2.3 兩組療效比較 中西醫組治療有效率高于單西醫組(χ2=4.507,P=0.034<0.05),見表2。

表2 兩組療效比較

2.4 兩組不良反應比較 兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義(χ2=0.556,P=0.456>0.05),見表3。

表3 兩組不良反應比較

3 討論

Hp是目前已知唯一可在人胃酸中生存的細菌,其在成人中的感染率約為40%,定植于胃腸黏膜后可引起組織學胃腸炎癥,也是引起胃炎、胃潰瘍等胃病的重要原因,故如何有效根除Hp對改善患者病情具有重要的臨床意義[6-7]。

難治性Hp感染相關性胃病屬于祖國傳統醫學內科“胃脘痛”范疇,祖國醫學十分重視邪氣在發病中的重要作用,其中Hp感染當屬中醫學的“邪氣”范疇,主要與人體內正氣不足有關,飲食不節,稟賦不足、脾胃虛弱是發病的基礎,外邪侵襲、情志所傷是發病的重要因素;而Hp定植于胃,胃與脾以膜相連,互為表里,以致脾胃納化失衡、升降失常,燥濕失濟,形成氣滯、濕阻、郁熱、血瘀而發病,并會損傷脾胃,加重脾胃虛弱,使機體祛邪無力,Hp難以根除[8-9]。

本研究結果顯示,治療后兩組胃黏膜糜爛、充血水腫及胃脘痛積分低于治療前,且中西醫組治療后胃黏膜糜爛、充血水腫及胃脘痛積分低于單西醫組;中西醫組Hp轉陰率、治療有效率高于單西醫組,表明該療法可改善難治性Hp感染相關性胃病患者臨床癥狀,提高了Hp轉陰率。本研究自擬蟲七理中湯中,基本方為黨參、白術、干姜、炙甘草、九香蟲、三七散、蒲公英、百合、烏藥、牡蠣,臨床上根據證候進行靈活加減;其蘊含的理中湯是經典《傷寒論》中治療里太陰脾虛寒下利的名方,由黨參、白術、干姜、炙甘草四味藥組成,人參、炙甘草健脾益氣,干姜溫中散寒,白術健脾燥濕,脾陽得運,寒濕可去,具有溫運中陽,調理中焦的功效[10-11]。同時,九香蟲有補脾腎、壯元陽、疏肝郁、散滯氣之功效,主治膈脘滯氣、脾腎虧損、元陽不足之癥;現代藥理研究顯示,九香蟲具有抗炎、抗菌、抗腫瘤、抗胃潰瘍、纖溶、解痙、鎮痛及恢復機體免疫功能作用,九香蟲脂肪油具有抗消化潰瘍的作用[12]。三七散有化瘀止血、消腫定痛之功效,可用于治療消化道潰瘍、慢性結腸炎、慢性胃炎等疾病,且近年發現三七具有抗氧化、抗衰老、抗腫瘤、抗炎鎮痛、抗菌等作用[13]。蒲公英有清化熱毒、散結止痛之功效,常用于治療胃潰瘍病,現代藥理體外研究蒲公英有抗幽門螺桿菌、保護胃黏膜的作用[14]。百合有消癰疽、行氣止痛之功效,現代藥理學研究表明百合含秋水仙堿,可抵抗組織炎癥應激損傷及改善免疫調節功能[15]。烏藥有溫腎散寒、活絡益氣之功效,現代藥理研究顯示烏藥有興奮胃平滑肌、增強胃竇運動的作用,其水、醇提取物具有較強的鎮痛、抗炎作用[16]。因此,本研究采用的自擬蟲七理中湯加減具有溫中散寒、活血消癰、理氣止痛之功效,適用于難治性Hp感染相關性胃病所致胃痛中焦虛寒、氣滯瘀癰疼痛之病癥,可有效地根除患者胃內Hp,提高Hp轉陰率,改善胃黏膜糜爛、充血水腫及胃脘痛等癥狀,從而提高了療效。

此外,本研究還發現兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義,表明在阿莫西林、甲硝唑、奧美拉唑、枸櫞酸鉍鉀四聯治療基礎上,聯合自擬蟲七理中湯加減治療未顯著增加患者口干、腹瀉、頭暈、嗜睡等不良反應發生風險,提示其具有良好的安全性。

綜上所述,自擬蟲七理中湯加減治療可改善難治性Hp感染相關性胃病患者臨床癥狀,提高Hp轉陰率,有利于提高療效,且安全性好,值得臨床推廣。