馬來酸曲美布汀片聯合復方消化酶膠囊在功能性消化不良患者治療中的臨床療效觀察

孔令梅

功能性消化不良是因胃、十二指腸功能紊亂導致的一種非器質性疾病,該疾病目前發病原因尚未完全明確,分析可能與遺傳因素、飲食因素、生活方式等有關。功能性消化不良患者以腹部不適、脹氣、飽脹感等為主要臨床表現,具有病情長、容易反復等特點,對患者身心造成極大影響,降低患者生活質量。曲美布汀為胃腸解痙攣藥物,可以松弛胃腸道平滑肌,改善胃功能。臨床發現,單一應用曲美布汀治療功能性消化不良,雖能改善患者腹部不適等癥狀,但整體效果欠理想。復方消化酶是一種消化酶制劑,近幾年在臨床逐漸應用,并取得一定成效。為探究曲美布汀聯合復方消化酶治療功能性消化不良的臨床效果,現對38 例功能性消化不良患者分組觀察,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年7 月～2020 年7 月本院收治的38 例功能性消化不良患者為研究對象,按照隨機數字表法分為對照組(18 例)和研究組(20 例)。對照組男10 例,女8 例；年齡28～72 歲,平均年齡(48.28±7.91)歲；病程1～5 年,平均病程(3.47±0.82)年。研究組男11 例,女9 例；年齡25～78 歲,平均年齡(48.31±9.90)歲；病程1～6 年,平均病程(3.51±0.83)年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較(n,)

表1 兩組患者一般資料比較(n,)

注：兩組比較,P＞0.05

1.2 納入及排除標準 納入標準：確診為功能性消化不良；年齡≥25 歲；表現為不同程度的腹部不適、飽脹感等癥狀；患者對研究內容知情同意。排除標準：惡性腫瘤患者；代謝性疾病患者；器質性疾病患者；對研究藥物過敏患者；溝通或意識障礙患者；臨床資料不完整患者［1］。

1.3 治療方法 對照組應用0.1 g 馬來酸曲美布汀片(天津田邊制藥有限公司,國藥準字H20030290)餐后口服治療,3 次/d。

研究組在對照組基礎上聯合復方消化酶膠囊(Hanlim Pharmaceutical Co.,Ltd.,注冊證號H20181242)口服治療,2 粒/次,3 次/d,餐后30 min 服用。

兩組患者療程均為15 d。

1.4 觀察指標及判定標準

1.4.1 臨床療效 療效判定標準［2］：顯效：患者腹痛、腹脹等癥狀完全消失,可正常日常生活、工作；有效：患者腹痛、腹脹等臨床癥狀顯著好轉,對日常生活有輕微影響；無效：患者臨床癥狀無變化,對日常生活影響嚴重?？傆行?(顯效+有效)/總例數×100%。

1.4.2 血清胃蛋白酶和胃泌素17 血清胃蛋白酶包括胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ,治療前后應用胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素檢測試劑盒測定血清胃蛋白酶和胃泌素17 水平,所有操作均嚴格按照試劑盒要求進行操作。

1.4.3 不良反應發生情況 包括惡心嘔吐、腹瀉、乏力。

1.5 統計學方法 采用SPSS26.0 統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 研究組治療總有效率95.00%高于對照組的66.67%,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較［n(%)］

2.2 兩組患者治療前后血清胃蛋白酶、胃泌素17 水平比較 治療前,兩組患者血清胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ及胃泌素17 水平比較差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者血清胃蛋白酶原Ⅰ、血清胃蛋白酶原Ⅱ水平均高于本組治療前,胃泌素17 水平低于本組治療前,且研究組血清胃蛋白酶原Ⅰ、血清胃蛋白酶原Ⅱ水平均高于對照組,胃泌素17 水平低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后血清胃蛋白酶、胃泌素17 水平比較()

表3 兩組患者治療前后血清胃蛋白酶、胃泌素17 水平比較()

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組治療后比較,bP＜0.05

2.3 兩組患者不良反應發生情況比較 研究組不良反應發生率為20.00%,與對照組的16.67%比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。見表4。

表4 兩組患者不良反應發生情況比較［n(%)］

3 討論

功能性消化不良是消化內科一種多發性疾病,近幾年,隨著人們飲食習慣的改變,功能性消化不良的發生率越來越高,長期消化不良容易誘發失眠、頭痛等癥狀,若治療不及時,不僅影響機體對營養物質的吸收,還會影響患者日常生活［3,4］。因此,選取合理、高效的治療方案成為臨床研究的焦點問題。

消化不良的發生與胃部功能紊亂、胃酸分泌異常等存在密切關系,臨床以抑酸、改善消化道癥狀為主要治療原則［5］。曲美布汀作為胃腸動力調節藥物,其作用原理是以倡導特殊結構為基礎,通過調控胃腸道自率活動,增強生理刺激,促進胃部排空［6,7］。該藥物還可阻斷細胞膜上鈣離子通道,抑制平滑肌興奮,其優勢在于對胃腸道影響小,可雙向調節,能改善胃腸道異常運動,用藥安全性高。復方消化酶是一種促動力藥物,該藥物由胃蛋白酶、胰蛋白酶、淀粉酶、纖維酶、木瓜酶、熊去氧膽酸等多種成分組成,其中胃蛋白酶可以促進蛋白質分解；胰蛋白酶可以降解脂肪；淀粉酶分解淀粉為麥芽糖,以加快吸收；纖維酶可以促進植物細胞壁降解,以加快營養物質吸收；木瓜酶可以將動植物蛋白水解；熊去氧膽酸可以增加膽汁分泌,促進脂肪乳化,在多種酶作用下可達到消化食物、去除腸氣、改善腹脹等目的［8,9］。楊明［10］的研究中對60 例功能性消化不良患者分組治療,結果顯示,采取曲美布汀+復方消化酶治療功能性消化不良的患者,其總有效率高達96.7%,明顯較單一應用曲美布汀治療的80.0%高,差異有統計學意義(P＜0.05),說明對功能性消化不良患者采取藥物聯合治療(曲美布汀、復方消化酶)取得成效顯著,可改善患者癥狀,減輕患者痛苦。對本研究結果分析,研究組總有效率95.00%高于對照組的66.67%,差異有統計學意義(P＜0.05),與上述報道具有相近性；本研究結果顯示,治療后,研究組血清胃蛋白酶原Ⅰ、血清胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素17 水平優于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)；說明曲美布汀、復方消化酶聯合應用可提高胃蛋白酶水平,降低胃泌素17 水平,說明聯合用藥可以對胃腸運動起到調節作用,加快小腸吸收。研究組不良反應發生率為20.00%,與對照組的16.67%比較,差異無統計學意義(P＞0.05),說明對功能性消化不良患者在曲美布汀治療基礎上聯合復方消化酶治療,未明顯增加不良反應,用藥安全性高。本研究開展時間短、樣本量少等因素,且未對生活質量評分、睡眠質量評分、焦慮、抑郁改善情況等指標進行觀察分析,在今后研究中可深入探討。

綜上所述,馬來酸曲美布汀片聯合復方消化酶膠囊治療功能性消化不良患者效果顯著,可改善胃蛋白酶原及胃泌素水平,安全性高,值得推廣應用。