化學發光免疫測定技術在甲狀腺腫瘤患者生化免疫檢驗中的應用價值研究

李兵

甲狀腺是人體重要器官之一,可對鈣調節素產生分解作用,以促進機體內鈣元素平衡。甲狀腺腫瘤是臨床常見腫瘤,以乳頭狀瘤最為常見,多見于女性患者,該類腫瘤較為溫和,及時治療后多數患者預后良好［1］。但由于甲狀腺腫瘤在發病初期未有明顯癥狀,患者易忽略,隨著疾病進展,患者頸部可出現腫塊,臨床癥狀多表現為呼吸困難、吞咽困難和聲音嘶啞等,就單個腫塊來說,若生長速度較快,提示惡性風險更高。因此,早發現、早診斷和早治療是改善甲狀腺腫瘤患者預后的關鍵［2］。以往,臨床多采用放射免疫技術診斷甲狀腺腫瘤,檢測效果不佳,具有較高假陽性率、假陰性率,無法為臨床診治提供可靠依據。隨著醫療技術發展,化學發光免疫測定技術作為新型檢測技術的一種用于甲狀腺腫瘤診斷,具有較高準確度［3］。本研究選取100 例疑似甲狀腺腫瘤患者進行研究,分析甲狀腺腫瘤患者生化免疫檢驗中應用化學發光免疫測定技術的價值,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017 年12 月～2020 年11 月本院收治的100 例疑似甲狀腺腫瘤患者為研究對象,男44 例,女56 例；年齡26～75 歲,平均年齡(58.16±10.72)歲；病程1～3 年,平均病程(1.05±0.65)年。

1.2 納入及排除標準 納入標準：①檢查提示存在不同程度的頸部包塊；②臨床資料均完整；③患者均對研究知情,且簽署同意書。排除標準：①合并精神疾病者；②中途退出者；③合并凝血功能障礙者；④處于哺乳期或妊娠期女性；⑤既往檢出甲狀腺腫瘤者；⑥合并嚴重心、肝、腎功能不全者。

1.3 方法 所有患者均于清晨空腹狀態下抽取5 ml肘靜脈血,置入肝素抗凝管中,使用離心機(鹽城凱特實驗儀器設備有限公司,型號：KS50R 型)進行離心處理,轉速為3500 r/min,離心10 min,分離血漿并冷凍保存。放射免疫分析檢驗：采用全自動放射免疫測定儀(型號：FJ20003/50P 型)及配套試劑,嚴格按照說明書進行操作。化學發光免疫測定技術檢驗：采用羅氏e411 電化學發光分析儀及配套試劑,嚴格按照說明書進行操作。

1.4 觀察指標 以病理診斷結果作為金標準,觀察兩種檢驗方法的檢查結果,比較兩種檢驗方法的診斷效能、甲狀腺球蛋白個數及甲狀腺球蛋白水平。準確度=(真陽性+真陰性)/總例數×100%；敏感度=真陽性/(真陽性+假陰性)×100%；特異度=真陰性/(真陰性+假陽性)×100%。

1.5 統計學方法 采用SPSS19.0 統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩種檢驗方法的檢查結果分析 病理檢查結果顯示,100 例疑似甲狀腺腫瘤患者中陽性89 例,陰性11 例。放射免疫分析檢出真陽性82 例,假陽性10 例,真陰性1 例,假陰性7 例；化學發光免疫測定技術檢出真陽性84 例,假陽性4 例,真陰性7 例,假陰性5 例。見表1。

2.2 兩種檢驗方法的診斷效能比較 化學發光免疫測定技術檢驗的診斷特異度高于放射免疫分析檢驗,差異有統計學意義(P＜0.05)；兩種檢驗方法的診斷準確度、敏感度比較差異無統計學意義(P＞0.05)。見表2。

表2 兩種檢驗方法的診斷效能比較(%)

2.3 兩種檢驗方法檢出甲狀腺球蛋白個數及甲狀腺球蛋白水平比較 化學發光免疫測定技術檢出的甲狀腺球蛋白水平、甲狀腺球蛋白個數均高于放射免疫分析檢驗,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩種檢驗方法檢出甲狀腺球蛋白個數及甲狀腺球蛋白水平比較()

表3 兩種檢驗方法檢出甲狀腺球蛋白個數及甲狀腺球蛋白水平比較()

注：與放射免疫分析檢驗比較,aP＜0.05

3 討論

隨著生活水平不斷提高,人們的生活方式、飲食習慣等均發生重大改變,甲狀腺腫瘤發病率呈現逐年上升趨勢。甲狀腺腫瘤多發于女性,可分為良性、惡性腫瘤兩種類型,最常見的是良性腫瘤,疾病初期并無明顯癥狀,瘤體在不斷變大過程中,可對食管、氣管和神經等造成壓迫,可出現一系列癥狀,對患者生活質量造成不利影響［4］。臨床對甲狀腺腫瘤發病機制研究尚未達成統一意見,普遍認為其與遺傳因素、射線、激素、致癌物質和電離輻射等存在相關性。早期診治甲狀腺腫瘤以改善患者預后,極為重要。

本研究結果顯示,化學發光免疫測定技術診斷特異度高于放射免疫分析,差異有統計學意義(P＜0.05)；兩種檢驗方法的診斷準確度、敏感度比較差異無統計學意義(P＞0.05)。化學發光免疫測定技術檢出的甲狀腺球蛋白水平、甲狀腺球蛋白個數均高于放射免疫分析檢驗,差異有統計學意義(P＜0.05)。提示化學發光免疫測定技術應用于臨床診斷甲狀腺腫瘤具有較高的診斷準確度,可為臨床診治提供可靠依據。在生化免疫檢驗中,放射免疫檢驗及化學發光免疫測定技術均為臨床常用方法,其中放射免疫分析具有操作簡單、準確度高等特點,被廣泛應用于甲狀腺腫瘤的臨床檢驗中,但該種檢測方法針對部分已喪失免疫活性物質的患者,難以得到準確的檢測結果,易出現假陰性、假陽性結果；且該種方法在檢測過程中存在輻射情況,臨床應用具有一定局限性。化學發光免疫測定技術可彌補放射免疫檢測法的缺陷,該種檢測方法將具有較高特異度的免疫反應與具有較高敏感度的化學發光檢測技術有效結合,可對細胞免疫應答能力進行準確檢測,在測定人體甲狀腺球蛋白時,可通過化學發光物質對激發態的中間物體產生催化作用,以促使其發光,且發光時間較長,可實現對發光物質的準確檢測。化學發光免疫測定技術的檢測時間較短,患者可于短時間內得到檢查結果,以及時治療疾病［5-7］。化學發光免疫測定技術不會對人體造成放射傷害,以確保患者檢查安全性。此外,化學發光免疫測定技術具有較高的線性動力學范圍,檢測結果更為準確、穩定,誤差較低,可有效提高檢測精準度［8,9］。由于化學發光免疫測定技術自身的優勢,可借助化學發光原理簡化甲狀腺球蛋白情況的檢驗過程,依據檢測結果對患者甲狀腺疾病進行判斷,可解決臨床甲狀腺疾病的臨檢問題［10］。

綜上所述,甲狀腺腫瘤患者生化免疫檢驗中化學發光免疫測定技術具有較高應用價值,可有效提高診斷準確度,保障檢測安全性。