熱敷中藥封包聯合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療濕熱瘀滯型Ⅲ型前列腺炎*

陳瀟雨,何偉,盧鵬,王鎖剛

河南中醫藥大學第一附屬醫院,河南 鄭州 450000

前列腺炎是由多種原因導致的泌尿外科常見病,以尿道刺激和盆腔慢性疼痛為典型癥狀,根據美國國立衛生研究院分類,可分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ等4種類型,其中Ⅲ型常被稱之為慢性前列腺炎或慢性盆腔疼痛綜合征[1]。目前,臨床針對Ⅲ型前列腺炎的治療主要為α受體拮抗劑,如鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊,該藥進入機體后,特異性抑制前列腺α1A腎上腺素能受體,促進前列腺平滑肌舒張,進而緩解前列腺炎所致排尿困難[2]。研究發現,中醫藥在前列腺炎治療中具有一定的價值,中西醫結合已成為該病的治療趨勢[3]。同時,有研究報道顯示,中藥封包在Ⅲ型前列腺炎治療中獲得較為理想的效果[4]。基于此,為進一步探討Ⅲ型前列腺炎的有效治療方法,為臨床合理治療提供參考,本研究選取2021年1月至2022年6月門診的120例患者為對象,就單用鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊或熱敷中藥封包治療及其聯合熱敷中藥封包治療展開對比研究,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 樣本量計算本研究為隨機對照試驗,參照鄭航等[5]研究中的有效率,鹽酸坦索羅辛組有效率為84.15%,聯合組有效率為91.71%,設雙側α=0.05,把握度為90%。根據以下樣本量計算公式:

計算可得n=35例,考慮到1：1：1隨機化分組,即3組各需研究對象各35例,考慮15%失訪以及拒訪的情況,最終觀察組和對照組至少需要研究對象各40例,總計至少納入120例研究對象。

1.2 一般資料選取2021年1月至2022年6月在河南中醫藥大學第一附屬醫院門診經篩查符合研究標準的120例Ⅲ型前列腺炎患者為對象,將其按照隨機數字表法隨機分為鹽酸坦索羅辛組、中藥封包組、聯合組各40例。鹽酸坦索羅辛組年齡 18～50(41.52±4.72)歲;病程5～26(15.47±4.56)個月。中藥封包組年齡19～48(41.16±5.21)歲;病程3～30(17.92±6.83)個月。聯合組年齡19～50(40.17±5.09)歲;病程6～28(16.12±4.60)個月。3組患者年齡與病程經統計學處理,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。3組患者均自愿參加本研究且簽署知情同意書。

1.3 診斷標準西醫診斷標準借鑒《慢性前列腺炎中西醫結合診療專家共識》[6]。患者主訴存在盆骶疼痛、尿痛、尿頻及尿急等癥狀,可行直腸指診、前列腺液常規,符合西醫診斷中對Ⅲ型前列腺炎的相關診斷。中醫診斷標準,主癥:(1)小便頻急,灼熱澀痛,排尿困難及余瀝不盡;(2)下腹、會陰、腰骶及腹股溝等處疼痛或不適。次癥:尿黃渾濁,尿滴白,陰囊潮濕,口苦澀。舌脈:舌紅,苔黃膩,脈弦數或弦滑。凡具備主癥(1)和(2)及次癥中的任何一種證候,以舌脈作為參照,可辨證屬濕熱瘀滯證。

1.4 病例納入與排除標準(自擬)納入標準:(1)滿足中西醫診斷標準;(2)年齡18～50歲;(3)患者知情同意,簽署知情同意書。排除標準:(1)合并前列腺增生、尿路感染、尿路狹窄或泌尿系統腫瘤等生殖系統疾病;(2)患有肝、腎或心腦血管等器官功能嚴重疾病;(3)前列腺液或中段尿培養為陽性;(4)對本次研究藥物過敏或存在中藥封包熱敷禁忌證;(5)有精神疾病的患者。

1.5 治療方法鹽酸坦索羅辛組給予鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊(江蘇恒瑞醫藥股份有限公司,國藥準字H20050392),1次·d-1(口服,0.2 mg)。中藥封包組給予中藥封包熱敷,中藥封包組方:白花蛇舌草15 g,赤芍15 g,土茯苓15 g,牛膝12 g,黃柏 12 g,苦參12 g,梔子12 g,延胡索15 g,三棱10 g,莪術 10 g,青皮10 g,澤瀉10 g,甘草10 g,車前子 20 g。將上述組方研磨成粉末狀后,采用棉布袋(30 cm×20 cm)裝好后,用微波爐加熱2 min,溫度為50～60 ℃,敷于患者下腹部30 min,1次·d-1。聯合組為鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊聯合熱敷中藥封包治療,治療方法同鹽酸坦索羅辛組和中藥封包組。3組均持續治療4周。治療的同時,叮囑患者注意保持健康性生活,保持良好心態,多喝水,忌煙酒和久坐。

1.6 觀察指標比較3組患者治療前及治療4周后中醫證候積分、視覺模擬疼痛量表(visual analogu scale,VAS)評分、慢性前列腺炎癥狀評分(chronic prostatitis symptom index,NIH-CPSI)評分、前列腺液炎癥因子水平及生活質量(quality of life,QOL)評分。實驗室檢測指標:通過按摩前列腺收集前列腺液,采用酶聯免疫吸附法對患者前列腺液中腫瘤壞死因子(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白細胞介素-8(interleuki-8,IL-8)水平進行檢測。

1.7 臨床療效判定標準參照《慢性前列腺炎中西醫結合診療指南》[7]進行評估。治愈:療效指數≥90%;顯效:60%≤療效指數<90%;有效:30%≤療效指數<60%;無效:療效指數<30%。

療效指數=(治療前中醫證候積分-治療后中醫證候積分)/治療前中醫證候積分×100%

有效率=(治愈+顯效+有效)/n×100%

2 結果

2.1 3組患者臨床療效比較治療后,聯合組患者有效率為92.50%,中藥封包組為70.00%,鹽酸坦索羅辛組為75.00%,聯合組有效率高于鹽酸坦索羅辛組和中藥封包組(P<0.05),見表1。

表1 3組患者臨床療效比較 例(%)

2.2 3組患者治療前后中醫證候積分比較治療前,比較3組間中醫證候積分,差異無統計學意義(P>0.05)。各組治療后中醫證候積分均低于其治療前(P<0.05)。聯合組中醫證候積分顯著低于其他兩組(P<0.05),見表2。

表2 3組患者治療前后中醫證候積分比較 分)

2.3 3組患者治療前后VAS、QOL、NIH-CPS評分比較治療前,3組VAS、QOL、NIH-CPS評分比較,差異無統計學意義(P>0.05);治療后,3組VAS、NIH-CPS評分均顯著下降、QOL評分升高(P<0.05);聯合組VAS、NIH-CPS低于其他兩組、QOL評分高于其他兩組(P<0.05),見表3。

表3 3組患者治療前后VAS、QOL、NIH-CPS評分比較 分)

2.4 3組患者治療前后前列腺液炎癥因子水平比較治療前,3組患者前列腺液TNF-α、IL-8水平比較,差異無統計學意義(P>0.05);治療后,患者前列腺液TNF-α、IL-8水平顯著低于治療前(P<0.05);聯合組以上指標低于其他兩組(P<0.05),見表4。

表4 3組患者治療前后前列腺液炎癥因子水平比較

3 討論

Ⅲ型前列腺炎主要是由微生物感染或其他因素導致的一系列以疼痛、排尿異常為特征的綜合征[8]。目前,臨床對于該病的誘發機制尚未完全明確。Motrich等[9]認為,Ⅲ型前列腺炎患者表現出特異性的T輔助性1型(Th1)和Th17免疫應答,與其生殖道慢性炎癥和精液質量下降相關,認為這些免疫反應可能是慢性盆腔疼痛和男性生殖道炎癥誘發和發展的基礎。而Ⅲ型前列腺炎如不能得到及時有效的控制,不僅給患者生活、工作帶來諸多不便,甚至誘發其他泌尿系疾病。因此,有效控制Ⅲ型前列腺炎臨床癥狀對保障患者生活質量與健康具有重要意義。目前,臨床治療Ⅲ型前列腺炎的方法主要有藥物及物理治療等[10-11],其中以藥物治療應用最為廣泛。目前,α受體阻斷劑——鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊則是Ⅲ型前列腺炎治療的常用藥物,可通過舒張前列腺和膀胱處平滑肌,繼而起到緩解疼痛、改善下尿路癥狀的作用[12]。

中醫認為,前列腺炎屬于“精濁”“淋證”“白濁”等范疇[13]。其中Ⅲ型前列腺炎初期多為濕熱下注,中期則多為濕熱瘀阻。當患者久病不愈,可表現為氣滯血瘀,導致腎氣損耗、脾腎虧虛。故濕熱蘊結是該類患者的主要病機,氣滯血瘀則是造成疼痛的關鍵。該病病位在精室,病機則處于腎和膀胱,腎虛為病機之本[14]。針對該病,中醫認為應以清熱利濕、行氣活血為治則。張福全[15]發現,活血利濕通淋湯聯合前列舒康膠囊治療慢性前列腺炎療效顯著,可有效改善患者臨床癥狀,且能降低炎癥反應。任安吉[16]發現,清熱逐瘀湯治療慢性前列腺炎相關性功能障礙有確切臨床療效,可顯著降低NIH-CPSI、中醫證候評分、白細胞計數,提高國際勃起功能評分。也有學者證實,三金片配合中藥方案治療慢性非細菌性前列腺炎療效優于單純西藥治療[17]。本研究采用中藥封包熱敷,方中白花蛇舌草利濕通淋、清熱解毒[18];赤芍清熱涼血,活血祛瘀[19];土茯苓有解毒除濕之功;牛膝活血通經、利濕通淋[20];黃柏、苦參可清熱燥濕、利尿及瀉火解毒;梔子可瀉火除煩、清熱利濕;延胡索可活血、行氣止痛;莪術、三棱有破血行氣、消積止痛之效;青皮能增強三棱、莪術疏肝破氣、消積化滯之功;澤瀉能夠利水滲濕、泄熱、化濁降脂;車前子可滲濕止瀉、清熱利尿;甘草則調和諸藥[21]。以上藥物聯合制成中藥封包熱敷于患者下腹部,局部毛細血管舒張,促進血液循環,藥物能夠透過體表毛竅滲透至經絡血脈,繼而起到活血化瘀、消腫止痛、清熱利濕及兼補肝腎的效果。

有研究發現,慢性非細菌性前列腺炎模型大鼠精漿中TNF-α、IL-8等促炎因子的水平顯著高于正常鹽酸坦索羅辛組[22]。由此提示,炎癥因子在一定程度上參與了Ⅲ型前列腺炎的發展過程。坦索羅辛作為α1受體阻滯劑,在降低前列腺及膀胱頸的平滑肌張力、減少尿道阻力的同時,能夠通過快速緩解輸尿管痙攣起到減輕臨床癥狀,繼而減輕炎癥應激的效果[23]。本研究發現,聯合熱敷中藥封包患者治療后TNF-α、IL-8水平低于單純西藥治療及單用中藥封包患者,說明熱敷中藥封包結合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊可進一步提高抗炎效果。現代藥理學發現,白花蛇舌草可抑制金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌等微生物,同時還能夠增強白細胞的吞噬功能,繼而起到抗菌、抗炎的作用;赤芍中含有的芍藥苷則能夠起到鎮靜、抗炎、止痛的作用;土茯苓中落新婦苷具有利尿、鎮痛效果;黃柏則具有抑菌、抗炎及抗病原微生物的特性;苦參能利尿、抗炎[24-26]。

綜上所述,熱敷中藥封包結合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療濕熱瘀滯型Ⅲ型前列腺炎臨床療效顯著,可顯著緩解患者疼痛及臨床癥狀,降低患者炎癥因子水平。