專科醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化實(shí)踐與策略初探*

馮 鑫，楊志云，楊 旭，周運(yùn)翱，李俊南，李 鑫

（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院，北京 100015）

科技創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力，科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化是實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的重要組成部分。醫(yī)院作為衛(wèi)生健康領(lǐng)域科技創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化的主體，其創(chuàng)新轉(zhuǎn)化能力不僅決定了自身的發(fā)展水平和競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，還影響著行業(yè)、地區(qū)乃至國(guó)家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展［1］。近年來(lái)，從國(guó)家到地方相繼出臺(tái)了一系列促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的政策，各機(jī)構(gòu)也出臺(tái)了相應(yīng)制度，但仍普遍存在科技成果轉(zhuǎn)化率較低、知識(shí)產(chǎn)權(quán)得不到有效運(yùn)用的問(wèn)題［2］。有學(xué)者認(rèn)為，醫(yī)院的成果轉(zhuǎn)化制度及收益分配制度、資金投入情況、研究人員傳統(tǒng)的科研成果形式及轉(zhuǎn)化價(jià)值觀念、科技成果成熟度、醫(yī)院的宣傳與引導(dǎo)、成果轉(zhuǎn)化服務(wù)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)化程度等是影響公立醫(yī)療及科研機(jī)構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化的因素［1，3-4］。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱北京地壇醫(yī)院）在新型冠狀病毒疫情防控常態(tài)化管理形式下，聚焦新發(fā)、突發(fā)重大傳染病，堅(jiān)持臨床研究和臨床診療協(xié)同的原則，將診療新方案、新技術(shù)、創(chuàng)新藥物等轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新成果服務(wù)臨床和疾病防控一線，建設(shè)高水平科研成果轉(zhuǎn)化基地［5］。對(duì)其既往成果轉(zhuǎn)化工作的回顧研究中發(fā)現(xiàn)，部分?？漆t(yī)院的成果轉(zhuǎn)化工作因缺乏實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)而存在其他問(wèn)題［4］。故如何解決這些問(wèn)題，切實(shí)提升科技成果轉(zhuǎn)化水平，構(gòu)建產(chǎn)、學(xué)、研、用相結(jié)合的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新體系，是目前?？漆t(yī)院亟待解決的問(wèn)題［6］。本研究中基于北京地壇醫(yī)院2018年至2022 年科技成果轉(zhuǎn)化工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并以創(chuàng)新中藥銀丹解毒顆粒成功實(shí)施轉(zhuǎn)化的典型案例進(jìn)行實(shí)證分析，總結(jié)影響該院科技成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵因素，為專科醫(yī)院或處于轉(zhuǎn)化初級(jí)階段的機(jī)構(gòu)提供工作思路?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系

1.1 組織管理體系

北京地壇醫(yī)院具有服務(wù)功能較完善的科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)組織管理體系（圖1），設(shè)有科技成果轉(zhuǎn)化與技術(shù)轉(zhuǎn)移工作委員會(huì)，成員由院領(lǐng)導(dǎo)、各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人、學(xué)委會(huì)專家組成，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和協(xié)調(diào)醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作。委員會(huì)下設(shè)辦公室，具體負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)醫(yī)院各科室開展科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作，如技術(shù)評(píng)估、申報(bào)專利、版權(quán)許可、成果登記、權(quán)屬確認(rèn)等全流程指導(dǎo)；負(fù)責(zé)培育和孵化具有良好轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化前景的科技成果；負(fù)責(zé)收集、整理院內(nèi)科技成果信息和社會(huì)需求信息，實(shí)現(xiàn)院內(nèi)外信息- 資源精準(zhǔn)對(duì)接；負(fù)責(zé)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化過(guò)程中的跟蹤服務(wù)等。

圖1 北京地壇醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)組織管理體系Fig.1 Organization management system of the transformation service of scientific and technological achievemens in the Beijing Ditan Hospital

1.2 服務(wù)模式

北京地壇醫(yī)院形成了一套包括創(chuàng)新的發(fā)現(xiàn)發(fā)掘、評(píng)估篩選、對(duì)接協(xié)同、轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化策劃管理等在內(nèi)的關(guān)于科技成果轉(zhuǎn)化體系的全鏈條式服務(wù)模式（圖2），并根據(jù)醫(yī)院具體情況匹配相應(yīng)的機(jī)構(gòu)、職權(quán)、人員、設(shè)備、資金等，積極開展科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)。

圖2 北京地壇醫(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化體系的全鏈條式服務(wù)模式Fig.2 A whole - chain service model of transformation system of the scientific and technological achievements in the Beijing Ditan Hospital

2 管理措施及效果

2.1 成果轉(zhuǎn)化實(shí)施全鏈條式服務(wù)

引導(dǎo)以成果轉(zhuǎn)化為導(dǎo)向的臨床與科學(xué)研究，將專利布局置科研項(xiàng)目設(shè)計(jì)之初，提升科研管理及成果轉(zhuǎn)化從業(yè)人員的專業(yè)服務(wù)能力，提供盡可能完善的全鏈條式服務(wù)?；诖?，2019 年至2022 年，共簽訂轉(zhuǎn)化合同8 項(xiàng)，合同金額2 083 萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)了轉(zhuǎn)化項(xiàng)目從無(wú)到有、轉(zhuǎn)化金額從小到大、轉(zhuǎn)化形式從單一到多樣的突破。

2.2 注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)申報(bào)

積極組織知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和科技成果轉(zhuǎn)化相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，不斷提升職工知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，提高全院參與科技成果申報(bào)與成果轉(zhuǎn)化的積極性，培養(yǎng)包括醫(yī)務(wù)人員在內(nèi)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化人才，鼓勵(lì)申報(bào)高價(jià)值科技成果。2014年以來(lái)，專利申報(bào)的數(shù)量和質(zhì)量均穩(wěn)步提升（圖3），2018年專利申請(qǐng)數(shù)量最高，2022年專利公開數(shù)量最高，且授權(quán)發(fā)明專利數(shù)量超過(guò)實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)的總和。此外，2021年和2022年共授權(quán)國(guó)際專利9項(xiàng)。

圖3 北京地壇醫(yī)院2003年至2022年專利申請(qǐng)與公開數(shù)量年度分布Fig.3 Annual distribution of patent applications and disclosures from 2003 to 2022 in the Beijing Ditan Hospital

2.3 全方位支持科技成果轉(zhuǎn)化

醫(yī)院日益重視科技成果轉(zhuǎn)化工作，從政策到資金，全面引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員形成從創(chuàng)新挖掘、專利保護(hù)、制作產(chǎn)品到產(chǎn)業(yè)化的科技成果轉(zhuǎn)化理念；發(fā)布支持概念驗(yàn)證和多形式轉(zhuǎn)化方式的新制度，如《科創(chuàng)培育基金管理制度》《作價(jià)入股管理制度》等，增加資金投入；在培育高價(jià)值專利的同時(shí)，資助具有轉(zhuǎn)化前景的創(chuàng)新想法開發(fā)為產(chǎn)品，助力醫(yī)務(wù)人員逐步實(shí)現(xiàn)個(gè)人價(jià)值和社會(huì)價(jià)值，積極推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化工作。

2.4 加強(qiáng)績(jī)效考核與獎(jiǎng)勵(lì)

隨著科技的進(jìn)步，高價(jià)值科技成果在醫(yī)院發(fā)展和學(xué)科建設(shè)中占據(jù)了越來(lái)越重要的地位，而承擔(dān)研發(fā)任務(wù)的科研人員是高價(jià)值產(chǎn)出的關(guān)鍵因素。北京地壇醫(yī)院不斷修訂考核標(biāo)準(zhǔn)和獎(jiǎng)勵(lì)方案，加大對(duì)科技成果及轉(zhuǎn)化工作的支持，為科技成果轉(zhuǎn)化釋放了活力，提升了科研人員的積極性。如按申報(bào)及獲批專利的類型、數(shù)量給予個(gè)人和科室獎(jiǎng)勵(lì)；將轉(zhuǎn)化收益中的80%給予研究團(tuán)隊(duì)及相關(guān)人員，并按對(duì)轉(zhuǎn)化工作的貢獻(xiàn)大小進(jìn)行分配；將簽訂成果轉(zhuǎn)化合同和授權(quán)高價(jià)值專利情況作為個(gè)人工作業(yè)績(jī)參考依據(jù)等。

3 科技成果轉(zhuǎn)化典型案例

在抗擊新型冠狀病毒疫情過(guò)程中，北京地壇醫(yī)院產(chǎn)出了一批具有推廣價(jià)值的醫(yī)藥健康科技成果，其中包括創(chuàng)新藥物銀丹解毒顆粒［7-9］。目前，銀丹解毒顆粒已獲北京市藥品監(jiān)督管理局院內(nèi)制劑批文，授權(quán)發(fā)明專利1 項(xiàng)，并與北京某企業(yè)簽訂轉(zhuǎn)化合作協(xié)議，現(xiàn)為北京市中醫(yī)藥管理局推薦用藥。

在實(shí)施科技成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中，醫(yī)院的科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)團(tuán)隊(duì)吸取既往經(jīng)驗(yàn)，為科技成果研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供全方位的服務(wù)工作，組織專家制訂科學(xué)的臨床研究方案，提供研究經(jīng)費(fèi)，協(xié)調(diào)院內(nèi)制劑配制機(jī)構(gòu)，辦理院內(nèi)制劑批準(zhǔn)備案，協(xié)助辦理專利申報(bào)，科技成果評(píng)估，科技成果宣傳，對(duì)接需求企業(yè)，組織洽商，合同簽訂及合同登記，專利變更，轉(zhuǎn)化收益分配，科技成果宣傳等，為其科技成果成功落地起到了重要作用。

4 ?？漆t(yī)院科技成果轉(zhuǎn)化策略

4.1 深度挖掘自身優(yōu)勢(shì)

北京地壇醫(yī)院以傳染病為特色，相較大型綜合醫(yī)院，專業(yè)相對(duì)單一、科技成果數(shù)量相對(duì)較少。但在當(dāng)前全球突發(fā)公共衛(wèi)生事件頻現(xiàn)的形勢(shì)下，醫(yī)院始終將科技抗疫工作放在首位，同時(shí)將科技成果轉(zhuǎn)化關(guān)注點(diǎn)前移，既能保證臨床診療效果，又能抓住機(jī)遇，做好科技成果產(chǎn)出與轉(zhuǎn)化的奠基工作。家喻戶曉的“84”消毒液和銀丹解毒顆粒的研發(fā)均基于傳染病學(xué)科特色，可解決日常診療工作需要?？梢?，深度挖掘自身優(yōu)勢(shì)，是?？漆t(yī)院立足自身特點(diǎn)，促進(jìn)科技成果有效轉(zhuǎn)化的措施之一。

4.2 優(yōu)化內(nèi)部管理體系

在銀丹解毒顆粒實(shí)施轉(zhuǎn)化過(guò)程中，北京地壇醫(yī)院及時(shí)完善轉(zhuǎn)化制度，形成了以服務(wù)“研發(fā)團(tuán)隊(duì)”為宗旨的轉(zhuǎn)化工作流程，提供各類技術(shù)支持及專業(yè)服務(wù)，提高研發(fā)團(tuán)隊(duì)轉(zhuǎn)化收益比例等。從實(shí)際效果看，新制度成功消除了醫(yī)務(wù)人員科技成果轉(zhuǎn)化的顧慮，專心研究，提高了創(chuàng)新積極性。可見，?？漆t(yī)院應(yīng)優(yōu)化內(nèi)部管理體系，探索靈活的科技成果收益分配及獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，設(shè)立科技創(chuàng)新資金，建立概念驗(yàn)證機(jī)制，以激發(fā)廣大科研人員的主動(dòng)性和創(chuàng)造性。

4.3 引入專業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)及轉(zhuǎn)化服務(wù)

在銀丹解毒顆粒實(shí)施轉(zhuǎn)化過(guò)程中，在申請(qǐng)?jiān)簝?nèi)制劑的同時(shí)啟動(dòng)了專利申報(bào)工作，聘請(qǐng)代理機(jī)構(gòu)通過(guò)“綠色通道”的方式在最短時(shí)間內(nèi)取得了專利證書，高效地完成了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，也為后期的科技成果轉(zhuǎn)化奠定了基礎(chǔ)。此外，引入第三方專業(yè)評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)科技成果進(jìn)行成果價(jià)值評(píng)估，并將其納入轉(zhuǎn)化談判團(tuán)隊(duì)，以評(píng)估合作的可行性，提高談判效率。可見，專科醫(yī)院應(yīng)以科技成果的轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化前景為主要標(biāo)準(zhǔn)，多維度篩選合作平臺(tái)及評(píng)估商業(yè)化服務(wù)，補(bǔ)充專業(yè)知識(shí)短板，有效參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，建立技術(shù)/ 市場(chǎng)壁壘，避免科技成果商業(yè)價(jià)值的損失。

4.4 加強(qiáng)醫(yī)、政、產(chǎn)、學(xué)、研融合

?？漆t(yī)院在科技成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中，存在成果轉(zhuǎn)化資金不足［10］、現(xiàn)行政策制約應(yīng)急科技成果產(chǎn)出、缺乏供需溝通渠道、商用研究領(lǐng)域人才不足等問(wèn)題。本案例中，北京地壇醫(yī)院依靠政、醫(yī)、研、產(chǎn)融合策略［11-12］，迅速擺脫了轉(zhuǎn)化困境。如各政府部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)支持，開通應(yīng)急科技攻關(guān)“綠色通道”，并給予政策及資金支持等；聯(lián)合學(xué)院及研究機(jī)構(gòu)開展驗(yàn)證試驗(yàn)；醫(yī)院和藥品企業(yè)聯(lián)合開發(fā)；院領(lǐng)導(dǎo)及第三方指導(dǎo)談判等。可見，在實(shí)施科技成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中，?？漆t(yī)院應(yīng)采取內(nèi)部聯(lián)動(dòng)、外部融合的方式，攜手形成合力，縮短產(chǎn)業(yè)化周期，推動(dòng)轉(zhuǎn)化工作盡快落地。

4.5 發(fā)揮科技成果轉(zhuǎn)化專業(yè)人才優(yōu)勢(shì)

?？漆t(yī)院的專業(yè)技術(shù)人員在知識(shí)產(chǎn)權(quán)申報(bào)、科技成果轉(zhuǎn)化等方面的知識(shí)儲(chǔ)備相對(duì)較少。銀丹解毒顆粒轉(zhuǎn)化過(guò)程中，轉(zhuǎn)化辦公室自科技成果產(chǎn)出后即開始發(fā)揮作用，從申報(bào)院內(nèi)制劑到成果評(píng)估、成果宣傳、尋找合作伙伴、合同簽訂、轉(zhuǎn)化收益分配，均安排專人對(duì)接，為研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)潛心研究提供了優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)?？梢姡瑢？漆t(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)科技成果轉(zhuǎn)化專業(yè)人才的支持與培養(yǎng)，專人、專項(xiàng)負(fù)責(zé)科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目跟蹤對(duì)接，以進(jìn)一步提升轉(zhuǎn)化效率。

5 結(jié)語(yǔ)

北京地壇醫(yī)院運(yùn)用全鏈條式科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)模式成功實(shí)現(xiàn)了臨床科技成果的轉(zhuǎn)化，在優(yōu)化內(nèi)部程序，挖掘有潛力科技成果，引入專業(yè)化服務(wù)，深化醫(yī)、政、產(chǎn)、學(xué)、研融合，發(fā)揮轉(zhuǎn)化專業(yè)人才優(yōu)勢(shì)等方面積累了經(jīng)驗(yàn)，對(duì)?？漆t(yī)院及轉(zhuǎn)化?？乒ぷ鬏^弱的醫(yī)院具有借鑒作用，可為逐步打造具有醫(yī)院特色的科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)提供強(qiáng)有力的保障。

在實(shí)際工作中，目前很多醫(yī)院因轉(zhuǎn)化案例較少而導(dǎo)致實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)不足，科技成果轉(zhuǎn)化工作處于起步階段，未設(shè)立專職的科技成果轉(zhuǎn)化管理人員等。這類醫(yī)院可進(jìn)一步豐富全鏈條式科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)內(nèi)容，通過(guò)促進(jìn)源頭創(chuàng)新、加強(qiáng)概念驗(yàn)證、拓寬轉(zhuǎn)化渠道、增加供需對(duì)接等方式積累實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)；采用“內(nèi)培外引”的方式，充實(shí)科技成果轉(zhuǎn)化專業(yè)人才團(tuán)隊(duì)，進(jìn)一步做好科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)與管理工作。