我國居民電子健康檔案建設現狀與對策研究

畢鑫宇 黃玲玲

摘要：居民電子健康檔案是伴隨居民一生的生命健康活動的電子記錄，也是實現“健康中國2030”戰略的重要信息基石。該文從居民電子健康檔案建設現狀出發，就居民電子健康檔案建設標準、質量、共享利用以及安全管理問題進行分析，提出針對性建議，以促進居民電子健康檔案高質量發展。

關鍵詞：居民電子健康檔案 共享利用 信息安全 交互平臺

居民電子健康檔案是一個人整個生命周期中，健康狀況的發展變化情況以及所接受的各項衛生服務記錄的總和，也是一個連續的、個人化的健康信息記錄的電子資料庫。[1]建設居民電子健康檔案可以為居民健康生活提供有力保障，還可以提升公共衛生服務能力和社會信息化服務水平，是實現“健康中國”戰略的重要信息基石。

在理論研究層面，國內學者對居民電子健康檔案的研究熱點主要涉及居民電子健康檔案建設、共享、信息保護等；國外學者的研究熱點主要涉及居民電子健康檔案建設、信息存儲與檢索、案例調查等。在實踐研究層面，我國雖起步較晚，但一直在積極推進電子健康檔案建設。國家衛生健康委員會表示，正在研究建立全國統一的電子健康檔案信息標準體系，并逐步實現互聯互通、信息共享和業務協同。但隨著網絡環境的快速變化和信息化程度的不斷提升，我國居民電子健康檔案建設與利用也面臨巨大挑戰，亟須從現狀分析居民電子健康檔案的建設對策。

一、居民電子健康檔案建設的必要性

（一）為居民健康生活提供有力保障

居民電子健康檔案可以讓居民及時了解自己的健康狀況，加強自身保健并提升身體素質。此外，利用居民電子健康檔案中的醫療記錄、參與健康教育活動等方面的信息，了解我國居民對健康的重視程度，研究不同時空背景下國民健康狀況、階段特征、患病因素等，是提高居民生活質量的重要保障，也是建設“健康中國2030”戰略的重要舉措。

（二）為行政部門決策提供科學依據

居民電子健康檔案是行政管理部門進行決策的基礎材料。真實完整的電子健康檔案能及時、有效地提供基于個案的各類衛生統計信息，幫助衛生部門客觀地評價居民健康水平、醫療費用負擔以及衛生服務工作的質量，為衛生政策制定以及突發公共衛生事件的應急指揮提供科學決策依據，提高公共衛生服務和突發公共衛生事件應急處置能力。

（三）為信息化管理提供數據支持

醫療信息化、檔案信息化的發展離不開翔實的數據支持。就醫療信息化而言，只建立電子病歷是遠遠不夠的，還需要建立起覆蓋城鄉的居民電子健康檔案，才能與各醫療機構、醫保商保、醫療器械企業等實現互聯互通。就檔案信息化而言，完善居民電子健康檔案有利于加快檔案信息資源服務平臺的建立，促進電子健康檔案的共享和開發利用。

（四）為醫學教學科研提供重要參考

居民電子健康檔案是醫學教學科研的重要參考資料。居民電子健康檔案集居民醫療服務、診治情況、家族病史、體檢結果于一體，能充分反映居民生理、心理、社會方面的問題，具有連續性、邏輯性，有利于培養醫學院學生的臨床思維和實踐能力，還可被用于案例教學和基層衛生服務的科學研究。

二、居民電子健康檔案建設現狀

2009年，我國基本公共衛生服務的主要任務是建立居民電子健康檔案。隨著信息化的發展，我國居民電子健康檔案建設已初具規模。截至2021年，近半數省份的電子健康檔案建檔率達90%以上，[2]檔案內容包括基本信息、醫療服務、公共衛生服務等。在國家政策引導、資金支持和技術保障下，我國居民電子健康檔案建設工作已有所突破。

（一）政策引導促進居民電子健康檔案建設

多年來，我國持續發布20余項政策法規支持居民電子健康檔案建設，比如《健康檔案基本架構與數據標準（試行）》《基于健康檔案的區域衛生信息平臺建設指南（試行）》《“十四五”全民健康信息化規劃》等。與此同時，國家還鼓勵有條件的地區逐步向居民公開電子健康檔案，積極引導居民電子健康檔案建設和開發利用。

（二）資金支持保障建檔工作落到實處

2022年，我國財政部下撥683億元用于基本公共衛生服務和醫療信息化建設；江蘇省曾連續3年安排2.1億元支持電子健康檔案建設；安徽省安慶市潛山縣撥款207萬元專門用于規范化建設電子健康檔案和更新數據。由此可見，為促進公共衛生服務和居民電子健康檔案建設，已有地區為相關項目提供了大量資金支持。

（三）技術保障優化檔案服務

《“十四五”全民健康信息化規劃》指出，我國全民健康信息平臺已初步建成，到2025年我國將初步建設形成統一權威、互聯互通的全民健康信息平臺支撐保障體系，基本實現公立醫療衛生機構與全民健康信息平臺聯通全覆蓋。[3]現今我國信息資源建設技術、身份認證授權技術、數據授權調閱技術、安全采集與傳輸技術等已較為成熟，結合檔案信息化迅猛發展的大背景，有利于進一步促進居民電子健康檔案建設。

三、居民電子健康檔案管理中存在的問題

（一）缺乏統一建設標準

在居民電子健康檔案建設之初，我國曾公布一系列建設標準、編制規范、基本架構等。但隨著社會信息化的發展，有些標準已經不適應社會發展趨勢，還需進一步完善。除國家標準外，我國尚未有法律明確居民電子健康檔案的數據歸屬和管理主體，醫療機構、衛生監管部門、檔案館中都存在一定數量的檔案，管理部門眾多又不存在隸屬關系，導致層次劃分不清，缺乏統一建設標準。

沒有統一標準容易導致檔案內容不完善?，F階段，我國居民電子健康檔案主要以電子病歷的形式呈現，沒有貫穿居民一生的健康信息，存在信息缺失、信息錯誤、更新不及時等問題。此外，我國電子健康檔案基本內容僅包含基本信息和衛生服務記錄（兒童保健、婦女保健、疾病預防、疾病管理、醫療服務信息）。[4]而美國國家健康信息技術協調辦公室網站中確定的電子健康檔案內容包括：基本信息，管理和賬單數據，病人統計學信息，病程記錄，生命體征，病史診斷，藥物，免疫過敏癥，放射性圖像、實驗和檢測結果，參與健康活動等。[5]相比之下，我國電子健康檔案內容略顯單薄，還需進一步完善。

（二）居民電子健康檔案質量有待提高

部分居民電子健康檔案存在造假問題，有些工作人員為提升建檔率，在沒有得到信息的情況下直接建立檔案。安徽省淮北市相山區2023年公布的《2022年度基本公共衛生服務項目績效考核情況的通報》中指出，部分醫療機構居民電子健康檔案建檔率偏低，個別檔案填寫不規范、有空項現象，個別未進行人臉識別認證，仍存在檔案聯系電話未及時更新等現象。[6]此外，居民自身也存在造假情況。很多居民怕泄露信息或有利益需求，選擇謊報健康狀況或盜用、借用他人身份就醫。

（三）共享利用率偏低

據統計，全國僅有26.7%的地區實現了健康檔案跨級別、醫療機構共享，58%的地區實現了區域內基層醫療衛生機構間共享或單個基層醫療衛生機構使用。[7]各地采用不同政策和信息平臺建設居民電子健康檔案，“一地一策一應用”已是常態，很難實現全國范圍內的信息共享與利用。此外，各地居民電子健康檔案共享調閱差異較大。2021年上半年，省級電子健康檔案共享調閱最高超過2000萬次，但平均僅為400萬次，數據質量、互認機制很大程度上限制了共享調閱數量。[8]雖然我國電子健康檔案建檔率較高，但利用率不容樂觀。

（四）居民電子健康檔案信息易泄露

居民電子健康檔案具有動態性，在建立、保管、利用過程中都易出現信息泄露問題。在建立過程中，可能因為共享平臺安全保密度不高或被黑客竊取造成數據泄露；在保管過程中，可能因為沒有劃定電子健康檔案保護期限，造成不該公開的信息被公開；在利用過程中，可能會將某位居民的健康檔案作為案例過度利用，在媒介上傳播造成數據泄露。公眾對居民電子健康檔案共享利用持保守態度，只有24.06%的公眾對電子健康檔案隱私保護現狀滿意。[9]由此可見，電子健康檔案數據泄露問題需重點關注。

四、居民電子健康檔案建設對策

（一）制定居民電子健康檔案統一建設標準

我國可以借鑒國外建設標準和經驗，并結合自身特點，形成具有中國特色的居民電子健康檔案標準體系。德國學者貝因克提出建立面向利益相關者的基于區塊鏈的電子健康檔案架構，此架構在數據安全性、可追溯性和智能合約的自動化方面有所改進和提升。[10]標準化建設是居民電子健康檔案實現互聯互通互操作的重要保障之一。我國應健全居民電子健康檔案的建設標準和管理規范，明確居民電子健康檔案的責任主體、所有權、使用權、保管單位，建立統一的信息獲取、修改、共享標準和傳輸協議。此外，還可通過監管牽頭、行業協作、開源開放等方式來推進健康檔案的標準化工作，[11]做到“必填項一個不落、選填項能填必填、追根溯源更新及時”，為不同機構實現授權調閱、共享、互認奠定基礎。

（二）重視并逐步提高居民電子健康檔案質量

為提高居民電子健康檔案質量，不僅要加強標準體系建設，還要從意識層面強化社會檔案意識，從根源上提升檔案質量并促成價值實現。居民需配合提供準確的健康信息，積極參與自身電子健康檔案建設；建檔人員需加強專業能力和職業道德修養，根據已有的建設標準做好檔案鑒定和利用工作。鼓勵合理量化建檔人員的工作量，發揮績效評價激勵作用，摸清建檔底數、提高數據準確性、減少重復建檔，并向公眾普及建設電子健康檔案的必要性和重要價值。我國正處于建設居民電子健康檔案的“窗口期”，提高社會檔案意識有助于提升公民對健康檔案的重視程度，充分發揮檔案價值，建設高質量的居民電子健康檔案。

（三）促進居民電子健康檔案共享利用

我國居民電子健康檔案建檔率較高，但開放利用較為滯后。為促進居民電子健康檔案的共建共享和開放利用，需從平臺建設、基層管理兩個方面入手。一方面，應建立起統一的交互式健康檔案平臺。通過云技術縱向構建省、市、縣（區）三級健康檔案平臺，橫向促進居民信息、醫療服務、醫療保障信息的共享、互聯互通和業務協同，為居民提供分級、連續、安全、便捷的醫療健康服務，[12]消除數據壁壘擺脫信息孤島，從而建立一個全國范圍內互通互認的居民電子健康檔案信息平臺。另一方面，應加強基層對健康檔案的管理。北京市順義區曾召開居民電子健康檔案建檔工作協調會，鼓勵鎮政府協助社區衛生服務中心，提高轄區數據收集和利用效率。應鼓勵有條件的地方逐步取消紙質檔案，向居民個人公開電子健康檔案，實現“健康管理在基層”的重要目標。各地應在依法保護個人隱私的前提下，進一步優化居民電子健康檔案在線調閱和開放使用的服務渠道及交互形式，[13]有效提高居民電子健康檔案的利用率。

（四）加大居民電子健康檔案安全保障

居民電子健康檔案是詳盡、準確記錄一個人健康狀況的記事簿，具有動態、易變的特性。隨著社會信息化程度不斷提升，數據泄露問題也日益突出。因此，我國可以從以下三個方面加強電子健康檔案的安全管理：首先，完善電子健康檔案隱私保護的法律法規?，F階段，居民電子健康檔案隱私保護的法律法規較為零散，缺少專門性規定。因此，我國應當出臺相關法律詳細規定居民電子健康檔案在規劃、創建、保管、利用和銷毀階段的隱私保護，明確數據歸屬，強化電子健康檔案隱私保護的監管體制。[14]其次，依托高度安全可靠的運行保障平臺。居民電子健康平臺有數億人的隱私，為保障平臺安全運行可以運用匿名隱私算法，并將口令驗證、IP地址驗證、時間控制等接入實現權限控制內容，[15]加強前端控制和全過程管理，減少數據被篡改和盜取的風險。最后，完善電子健康檔案信息泄露通知制度。建立信息泄露通知制度可以有效追蹤泄露信息和責任人，啟動應急響應預案，是完善我國電子健康檔案隱私保護體系的重要一環。

一份完整而系統的電子健康檔案不僅可以全面反映居民的健康問題，促進基層衛生服務的規范化，還是行政部門和衛生部門收集基層醫療信息的重要渠道。而居民電子健康檔案建設是一個漫長且艱難的過程，在這個過程中，我們必須明確現階段主要問題，加速推進法律標準、共享利用、安全保障等方面的研究，使理論與實踐緊密結合，為居民電子健康檔案建設保駕護航。

注釋及參考文獻：

[1]P. Waegemann，Dougherty M.EHR development steps in long-term care[J]. Journal of American Health In？ form Action Management Association， 2005， 76 （1） ：54-55.

[2][8][12]國家衛生健康委統計信息中心.《全民健康信息化調查報告——區域衛生信息化與醫院信息化（2021）》[M].北京：人民衛生出版社，2021：78-90.

[3]國家衛生健康委員會.“十四五”全民健康信息化規劃[EB/ OL].（2022-11-09）[2023-02-06].http：//www.nhc.gov.cn/gui？ huaxxs/s3585u/202211/49eb570ca79a42f688f9efac42e3c0f1.sht？ ml.

[4]周曉英，馮向梅.電子健康檔案：特征、構成和標準化問題研究[J].檔案學通訊，2017（6）：85-90.

[5]What information does an electronic health record（EHR） contain？[EB/OL].（2017-07-10）[2023-02-06].https：// www.healthit.gov/providers- professionals/faqs/what- informa？ tion-does-electronic-health-record-ehr-contain.

[6]相山區衛生健康委員會.關于相山區2022年度基本公共衛生服務項目績效考核情況的通報[EB/OL].（2023-02-02）[2023-02-06]. https：//www.hbxs.gov.cn/ zwgk/public/128/62689061.html.

[7]王存庫，湯學軍，包培文，等.電子健康檔案建設現狀及開放便民應用技術路徑研究[J].中國衛生信息管理雜志，2020，17（1）：1-5.

[9]鐘其炎.我國個人電子健康檔案隱私保護現狀調查與分析——基于普通公眾的視角[J].檔案學研究，2019（6）：66-71.

[10]Beinke Jan Heinrich， Fitte Christian， Teuteberg Frank. Towards a stakeholder - oriented blockchain-based architecture for electronic health records： design science research study[J]. Journal of Medical Internet Research，2019，21（10）.

[11]黃新平，朱思媛.數字醫療時代健康檔案數據開放共享機制研究[J].北京檔案，2022（9）：9-13.

[13]國家衛生健康委員會.關于做好2022年基本公共衛生服務項目工作的通知[EB/OL].（2022-07-05）[2023- 02- 06].http：//www.gov.cn/zhengce/zhengceku/ 2022-07/07/content_5699780.htm.

[14]鐘其炎.澳大利亞電子健康檔案全生命周期隱私保護體系及借鑒[J].北京檔案，2019（2）：16-21.

[15]劉璐瑤，曹航.電子健康檔案數據治理發展方向分析[J].北京檔案，2021（6）：14-19.

作者單位：1.四川大學公共管理學院

2.云南大學歷史與檔案學院