扶正抗癌方聯合化療治療中晚期乳腺癌的療效及對患者免疫功能的影響

黨明，馬紅兵，奚穎，翟鑫

安康市中醫醫院腫瘤科，陜西安康 725000

乳腺癌是臨床常見的婦科惡性腫瘤之一，具有較高的發病率及病死率，若不及時治療，將嚴重威脅女性生命健康[1-2]。乳腺癌早期無明顯癥狀，多數患者就診時已進展為中晚期，失去了手術治療的最佳時機。中晚期乳腺癌通常采用化療，能夠控制疾病進展，延長生存時間，但化療的不良反應較嚴重，會影響治療效果，造成機體免疫功能紊亂，影響生活質量[3-4]。通過與其他治療方法聯合來減輕化療藥物的不良反應、增強免疫功能，一直是臨床研究的重點[5]。扶正抗癌方中含有山慈菇、石見穿等成分，能夠解毒散結、祛邪扶正，且多數患者適應性較強，不良反應較少。本研究探討扶正抗癌方聯合化療治療中晚期乳腺癌的療效及對患者免疫功能的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月至2022年3月安康市中醫醫院收治的中晚期乳腺癌患者。納入標準：①符合《中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規范（2015版）》[6]中乳腺癌的診斷標準；②近期未接受放化療治療；③病歷資料完整。排除標準：①凝血功能異常；②合并其他惡性腫瘤；③合并肝、腎功能不全。依據納入和排除標準，本研究共納入80 例中晚期乳腺癌患者，根據治療方式的不同分為對照組和觀察組，每組40 例，對照組患者給予化療，觀察組患者給予扶正抗癌方聯合化療。對照組患者年齡31～68 歲，平均（44.82±5.39）歲；文化程度：小學11 例，中學14 例，大學15 例；臨床分期：ⅡA 期4 例，ⅡB期16 例，ⅢA 期17 例，ⅢB 期3 例。觀察組患者年齡31～67 歲，平均（44.42±5.29）歲；文化程度：小學12 例，中學13 例，大學15 例；臨床分期：ⅡA 期5例，ⅡB 期15 例，ⅢA 期16 例，ⅢB 期4 例。兩組患者年齡、臨床分期和文化程度比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院倫理委員會批準通過，所有患者均知情同意。

1.2 治療方法

對照組患者給予表柔比星+環磷酰胺化療，表柔比星75 mg/m2+環磷酰胺600 mg/m2，3 周為1 個療程，共治療4 個療程。

觀察組患者給予化療聯合扶正抗癌方治療，化療方案同對照組，扶正抗癌方方劑組成：石見穿、白英各30 g，蛇莓、山慈菇各30g，北沙參、黃精、麥冬、浙貝各15 g，太子參20 g，陳皮、佛手、威靈仙各10 g，炙甘草5 g，水煎濾渣取汁300 ml 早晚分別服用。3 周為1 個療程，共治療4 個療程。

1.3 觀察指標和評價標準

①依據實體瘤療效評價標準[7]評估兩組患者的臨床療效，完全緩解，目標病灶完全消失，無新病灶出現，至少維持4 周；部分緩解，目標病灶最大徑總和縮小≥30%，至少維持4 周；疾病穩定，目標病灶最大徑總和縮小＜30%或增大＜20%；疾病進展，目標病灶最大徑總和增大≥20%或絕對值增加5 mm。總有效率=（完全緩解+部分緩解）例數/總例數×100%。②治療前后，抽取兩組患者清晨空腹肘靜脈血5 ml，4000 r/min 離心10 min，離心半徑8 min，-40 ℃冰箱保存備用，采用電化學發光法比較兩組患者的腫瘤標志物水平，包括癌胚抗原（carcinoembryonic antigen，CEA）、糖類抗原125（carbohydrate antigen 125，CA125）、糖類抗原153（carbohydrate antigen 153，CA153）。③治療前后，抽取兩組患者外周靜脈血5 ml，采用流式細胞儀檢測兩組患者免疫功能指標，包括CD3+、CD4+、CD8+水平，計算CD4+/CD8+。④比較兩組患者的不良反應發生情況，包括白細胞減少、血小板減少、惡心嘔吐、腹瀉、脫發。

1.4 統計學方法

采用SPSS 21.0 軟件對所有數據進行統計分析，正態分布計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料以例數和率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗；以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效的比較

觀察組患者的治療總有效率為55.00%（22/40），高于對照組患者的32.50%（13/40），差異有統計學意義（χ2=4.114，P=0.043）。（表1）

表1 兩組患者的臨床療效[n（%）]

2.2 血清腫瘤標志物水平的比較

治療前，兩組患者血清CEA、CA125、CA153 水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者血清CEA、CA125、CA153 水平均低于本組治療前，且觀察組患者血清CEA、CA125、CA153水平均低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。（表2）

表2 治療前后兩組患者血清腫瘤標志物水平的比較

2.3 免疫功能指標的比較

治療前，兩組患者CD3+、CD4+、CD8+水平和CD4+/CD8+比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者CD3+、CD4+水平和CD4+/CD8+均高于本組治療前，CD8+水平均低于本組治療前，且觀察組患者CD3+、CD4+水平和CD4+/CD8+均高于對照組，CD8+水平低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。（表3）

表3 治療前后兩組患者免疫功能指標的比較

2.4 不良反應發生情況的比較

觀察組患者不良反應總發生率為22.50%（9/40），低于對照組患者的37.50%（19/40），差異有統計學意義（P＜0.05）。（表4）

表4 兩組患者的不良反應發生情況[n（%）]

3 討論

乳腺癌的發病機制可能與輻射、長期服用雌激素類藥物、酗酒、遺傳相關，近年來，乳腺癌的發病率逐年升高，嚴重威脅女性生命健康[8]。化療是中晚期乳腺癌常見的治療方式，環磷酰胺、氟尿嘧啶是治療乳腺癌的常用化療藥物，然而化療藥物在殺死腫瘤細胞的同時，也會攻擊正常組織細胞，引起白細胞減少、血小板減少、惡心嘔吐等不良反應，致使患者機體免疫力進一步下降[9-10]。因此，如何提高化療藥物的療效、降低不良反應、提高免疫功能，是目前乳腺癌治療研究的重點之一[11]。

中醫學認為，乳腺癌屬于“乳石癰”“乳巖”“乳癖”，多由于抑郁憂思、久病未養、飲食不節等導致肝郁氣滯、脾失健運、痰氣互結、瘀滯成塊，應以扶正、抗腫瘤兩個方面為主要治療原則[12-13]。乳腺癌化療患者的臨床癥狀是體虛乏力、食欲下降、惡心嘔吐等，屬于中醫“虛勞”“血虛”的范疇[14]。扶正抗癌方中蛇莓、山慈菇可清熱解毒、散瘀消腫；石見穿可活血化瘀、清熱利濕；白英可清熱利濕、解毒消腫；太子參可益氣健脾、生津潤肺；北沙參可養陰清肺、祛痰止咳；黃精可補氣養陰、健脾潤肺；麥冬可養陰生津、潤肺止咳；浙貝可清熱化痰、開郁散結；威靈仙可祛風濕、通經絡；陳皮可理氣健脾、燥濕化痰；佛手可疏肝理氣、和胃止痛；炙甘草可調和諸藥；全方攻補兼施，標本兼顧，具有解毒散結、祛邪扶正、補氣養血的功效，并能夠調節機體免疫功能[15-17]。機體免疫功能在腫瘤的發生發展過程中發揮重要作用，免疫反應主要通過T 細胞的免疫功能影響腫瘤的發展和患者的預后[18]。本研究結果顯示，治療后，觀察組患者的治療總有效率為55.00%，高于對照組患者的32.50%；血清CEA、CA125、CA153 水平均低于本組治療前，且觀察組均低于對照組；提示扶正抗癌方聯合化療用于中晚期乳腺癌，有助于腫瘤控制，提高患者的臨床療效。CEA、CA125、CA153 是乳腺癌常見的腫瘤標志物，能夠反映患者體內的腫瘤狀態。扶正抗癌方中蛇莓、山慈菇、石見穿等成分可消腫解毒，具有抗腫瘤功效，能夠有效抑制腫瘤細胞擴散，修復被腫瘤細胞侵蝕的臟器，抑制腫瘤細胞的生長增殖[19]。

本研究結果顯示，治療后，兩組患者CD3+、CD4+水平和CD4+/CD8+均高于本組治療前，CD8+水平均低于本組治療前，且觀察組患者CD3+、CD4+水平和CD4+/CD8+均高于對照組，CD8+水平低于對照組；觀察組患者不良反應總發生率為22.50%，低于對照組患者的37.50%；提示扶正抗癌方聯合化療用于中晚期乳腺癌，能夠改善患者的免疫功能，降低不良反應發生率，與李紅濤[20]的研究結果相符。現代藥理學研究表明，扶正抗癌方中白英含有的異黃酮類成分能夠激活免疫細胞，同時能夠抑制血小板凝集[21]；黃精中含有的高絲氨酸、醌類等成分能夠促進肝細胞增殖，提高免疫功能，降低惡心嘔吐、腹瀉、脫發等不良反應的發生風險[22]；太子參、北沙參的甾醇類成分能夠通過改善細胞內微循環，增強消除自由基的能力，增強機體免疫力，同時能夠改善化療引起的白細胞減少[23-24]。

綜上所述，扶正抗癌方聯合化療可提高中晚期乳腺癌的療效，有助于腫瘤控制，改善患者的免疫功能，降低不良反應發生率。