抗宮外孕合劑聯(lián)合西藥治療早期輸卵管妊娠臨床研究

廖 芝,靳 軍,劉真珍

(1.隨州市婦幼保健院 中醫(yī)婦科,湖北 隨州 441300;2.隨州市婦幼保健院 外科,湖北 隨州 441300;3.隨州市婦幼保健院 婦產(chǎn)科,湖北 隨州 441300)

輸卵管妊娠是異位妊娠最常見類型,約占95%[1]。輸卵管妊娠易引起急腹癥,是導(dǎo)致孕婦死亡原因之一。早期發(fā)現(xiàn)、早期處理輸卵管妊娠,對(duì)降低孕囊破裂風(fēng)險(xiǎn)、提高患者生存率和生育保存能力意義重大。研究發(fā)現(xiàn),在條件允許情況下,早期輸卵管妊娠藥物保守治療較手術(shù)治療的結(jié)局更好,中醫(yī)藥參與輸卵管妊娠日益得到認(rèn)可。 本研究選取2019年1月-2021年12月,就診于隨州市婦幼保健院的早期輸卵管妊娠患者84例,隨機(jī)采用抗宮外孕合劑聯(lián)合西藥治療和單純西藥治療2種方案,臨床治療療效明顯,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料

選取2019年1月-2021年12月隨州市婦幼保健院收治的84例輸卵管妊娠患者,均經(jīng)臨床資料收集、輔助檢查診斷為早期輸卵管妊娠。入選標(biāo)準(zhǔn):①年齡19～40歲;②輸卵管妊娠塊的直徑≤4cm;③血β-HCG<2 000IU/L或>2 000U/L,但降低傾向顯著;③輸卵管妊娠無破裂或流產(chǎn);⑤無明顯腹腔內(nèi)出血;⑥無藥物保守治療禁忌證,且各生命體征無明顯異常;⑦完全自愿簽署知情同意書,服從性好。 排除標(biāo)準(zhǔn):①生命體征不穩(wěn)定或有腹腔出血征象;②合并嚴(yán)重的心、肝、腎和血液系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病;③有藥物過敏史,已知本試驗(yàn)藥物過敏;④服從性差或不愿意配合實(shí)驗(yàn)。采用隨機(jī)、對(duì)照原則,將符合上述條件的84例患者應(yīng)用SAS軟件,隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組并登記,每組42例。

1.2 治療方案

1.2.1 對(duì)照組 對(duì)照組患者僅使用西藥,具體方案為注射用MTX(0.1g×1瓶,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字:H32026443),0.4mg/(kg·d),qd,肌注5 d;米非司酮片(25mg×6片/盒,武漢九瓏人福有限公司,國藥準(zhǔn)字:H20033551),25mg,bid,口服1d,隔7d后重復(fù)給藥1次。

1.2.2 試驗(yàn)組 除按西藥方案治療外,同時(shí)應(yīng)用抗宮外孕合劑口服治療。處方(中藥免煎顆粒,廣東一方制藥有限公司):丹參15g、赤芍15g、三棱15g、莪術(shù)15g、當(dāng)歸15g、紅藤15g、冬葵子15g、天花粉15g、皂角刺15g、紫草15g、乳香15g、沒藥10g、薏苡仁20g、三七粉3g。辨證加減藥味。開水沖化,3次/d,1次200mL,連服1周。

1.3 療效觀察項(xiàng)目

患者用藥后異位妊娠相關(guān)癥狀體征、用藥前及用藥后第1、第2周末血β-HCG值、血β-HCG值降低至陰性時(shí)間,給藥前后經(jīng)陰道超聲波檢查所示的包塊情況。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

①無效:患者腹痛、陰道出血等異位妊娠相關(guān)臨床表現(xiàn)治療后無明顯改善甚至加重。血β-HCG在治療后不下降甚至升高;②有效:患者臨床表現(xiàn)明顯改善。治療后血β-HCG下降,但未降至陰性;③治愈:患者臨床表現(xiàn)消失。治療后血β-HCG連續(xù)3次檢測(cè)(每隔1周檢查1次),均為陰性。有效率=(治愈數(shù)+有效數(shù))/患者總數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 研究結(jié)果

2.1 一般資料

①年齡:試驗(yàn)組患者(28.1±5.6)歲,對(duì)照組患者( 28.7±6.1)歲,兩組患者年齡比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.406>0.05);②體質(zhì)量:試驗(yàn)組患者(55.88±4.35) kg,對(duì)照組(55.83±4.91)kg,兩組患者體質(zhì)量比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.911>0.05)。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

2.2 療效比較

對(duì)照組患者有效率為80.95%,試驗(yàn)組患者有效率為97.62%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.029<0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 (n)

2.3 兩組患者血β-HCG值用藥前及用藥后第7天、第14 天比較

兩組患者血β-HCG值用藥前及用藥后第7天比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療14天后,兩組患者血β-HCG值比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組血β-HCG值用藥前及用藥后第7天、第14天比較

2.4 兩組患者血β-HCG水平降至正常水平所需時(shí)間比較

試驗(yàn)組患者血β-HCG水平降至正常水平所需時(shí)間較對(duì)照組更短,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者血β-HCG水平降至正常水平所需時(shí)間比較

3 討論

異位妊娠是婦產(chǎn)科一種常見疾病,其與人流史、宮內(nèi)節(jié)育器、炎癥引起的盆腔粘連及手術(shù)史有很大的相關(guān)性[2]。輸卵管妊娠是異位妊娠最常見的類型,如果治療不及時(shí),則可導(dǎo)致孕囊破裂,腹腔內(nèi)大量失血,其病情急迫,變化迅速,嚴(yán)重威脅患者的生命健康[3]。隨著醫(yī)療技術(shù)快速發(fā)展,輸卵管妊娠的確診率逐年上升,早期發(fā)現(xiàn)、早期治療輸卵管妊娠,可有效降低孕囊破裂發(fā)生率。輸卵管妊娠一般治療方法有手術(shù)治療和藥物治療,但絕大多數(shù)患者考慮其后續(xù)的生育需求,一般選擇藥物治療,一般使用的西藥包括米非司酮和MTX等。米非司酮能有效地和孕酮結(jié)合,停止妊娠;MTX在抗腫瘤領(lǐng)域應(yīng)用廣泛,對(duì)異位妊娠也有治療作用。MTX的作用機(jī)理是其與二氫還原酶拮抗葉酸有效結(jié)合,顯著抑制胸苷酸、絲氨酸及蛋氨酸合成,有誘導(dǎo)細(xì)胞死亡的作用,可促進(jìn)胚胎壞死、脫落[4],但長期應(yīng)用療效不佳,肝功能損害等副作用明顯。對(duì)于育齡期異位妊娠患者來說,探索更安全且療效好,盡可能避免生殖系統(tǒng)受損的治療方法十分緊要。

無論采用何種治療方法干預(yù)異位妊娠,保障患者生命安全必須始終置于首位,在當(dāng)前“三孩”政策放開的國情下,還應(yīng)盡量保護(hù)患者的生育能力。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)普遍認(rèn)為,在孕囊破裂前檢測(cè)出異常妊娠,是藥物保守治療的先決條件和治療機(jī)會(huì),在適當(dāng)?shù)臈l件下,藥物保守治療較手術(shù)治療更能使患者獲益[5]。此外,中醫(yī)藥治療在保守治療異位妊娠的措施中認(rèn)可度較高,中藥在消包塊方面優(yōu)勢(shì)獨(dú)特。宮外孕Ⅱ號(hào)來源于《中華醫(yī)學(xué)雜志》,也收錄于《中醫(yī)婦科學(xué)》[5]教材中,其對(duì)宮外孕未破損型及包塊治療效果可靠[6]。筆者結(jié)合臨床實(shí)際,根據(jù)宮外孕Ⅱ號(hào)處方經(jīng)驗(yàn)加減而成抗宮外孕合劑,其中,天花粉有殺胚作用[7],丹參、赤芍、三棱、莪術(shù)、乳香、沒藥、三七等有活血化瘀、消包塊作用[8-9]。中西醫(yī)結(jié)合保守治療輸卵管妊娠時(shí),需嚴(yán)密動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)超聲、血β-HCG及患者癥狀體征等病情變化和藥物副作用情況。

研究結(jié)果顯示,對(duì)照組患者治療有效率為80.95%,低于試驗(yàn)組患者治療有效率(97.62%)。 兩組患者治療前和治療7天后,血β-HCG水平比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療14天后,對(duì)照組患者血中β-HCG水平高于試驗(yàn)組患者,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。對(duì)照組患者血β-HCG水平降至正常水平所需的時(shí)間較試驗(yàn)組長,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。此外,在本研究中,當(dāng)患者單純應(yīng)用西藥治療,β-HCG降至100mIU/mL以下時(shí),其平臺(tái)期較長,5例患者血β-HCG水平于80mIU/mL左右持續(xù)3周以上,試驗(yàn)組患者血β-HCG下降至100mIU/mL或更低,則其下降無明顯的平臺(tái)周期。綜上,抗宮外孕合劑與西藥配合治療早期輸卵管妊娠,較單純西藥治療的療效更佳,下降血β-HCG更快,身體恢復(fù)時(shí)間更短,值得臨床推廣應(yīng)用。