凝血檢驗自動審核規則的建立與驗證*

張蕾,賀建勛,朱芳安,劉巖,陳華,彭旭,袁慧

(1.首都醫科大學附屬北京安貞醫院檢驗科,北京100029;2.沃芬醫療器械商貿(北京)有限公司,北京100015)

在臨床檢驗工作中,分析后階段的人工審核相對耗時[1]。近年來,隨著實驗室自動化和智能化的發展,檢驗結果的自動審核被認為是提高工作效率的有效手段[2-3]。與人工審核相比,自動審核能在確保醫療安全的基礎上縮短實驗室內報告周轉時間(turn-around time,TAT),減少人工的工作量,提高工作效率[4-5]。凝血檢驗對于血栓與出血性疾病患者的臨床診治至關重要,但因受多種因素影響,凝血檢驗自動審核的相關報道較少[4-8],規則涉及的凝血項目少、規則不夠多元化、與臨床聯系不夠緊密,且在方案設計與臨床應用過程中仍存在許多疑點。本研究依照美國臨床和實驗室標準協會(Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI)發布的AUTO-10A《臨床實驗室檢驗結果的自動審核標準:指南》、AUTO-15《醫學實驗室各專業檢驗結果自動審核》和衛生行業標準WS/T 616—2018《臨床實驗室定量檢驗結果的自動審核》,進行凝血檢驗自動審核方案的規則設計、建立、驗證和臨床應用,建立了一套符合我院特色的凝血檢驗自動審核系統,包括全面的標本質量核查和完善的驗證流程,不僅提高了工作效率,也為更好地服務于患者和臨床打下了堅實的基礎。

1 材料與方法

1.1材料

1.1.1數據收集 收集2021年4月至2022年10月首都醫科大學附屬北京安貞醫院檢驗科的常規凝血報告共258 074份,來源于各個科室的門診患者、住院患者和體檢中心人群。……