丹芪益心飲聯合調氣導引護心法對冠脈支架術后再發心絞痛及術后再狹窄患者的療效觀察

張同鍇,夏碧蕓,方磊,連寶領,陳茜薇,喻立煒,洪艷,陸冰,戴居云,

1. 復旦大學附屬華東醫院大中醫科; 2. 復旦大學附屬華東醫院心臟康復中心; 3. 復旦大學附屬華東醫院檢驗科,上海 200040

冠心病介入術的廣泛應用使死亡率明顯降低,但術后患者仍存在心絞痛復發(20%～30%)[1]、支架內再狹窄、慢血流(心悸、氣短、乏力)等癥狀。

本課題組以已行介入術的冠心病患者(氣虛血瘀證)為研究對象,在常規西藥基礎上加丹芪益心飲口服,結合調氣導引護心法干預,考察其對冠心病介入術后氣虛血瘀證的效果,為臨床運用提供依據。

1 資料與方法

1.1一般資料選取2020年10月至2023年7月復旦大學附屬華東醫院心血管科的冠心病支架術后住院患者及“冠心病介入術后康復治療”中醫專病門診的氣虛血瘀證者60 例(60～80 歲),隨機分2組:對照組30例,平均年齡(70.8±5.1)歲,予常規西藥治療;心康組30例,平均年齡(70.6±5.5)歲予丹芪益心飲合調氣導引護心法干預。2組患者在年齡及基礎病等方面差異無統計學意義,有可比性。

本課題通過華東醫院倫理委員會批準(2021k001)。所有觀察患者均在術后,志愿簽署同意書,排除不適合及中途脫落者。

(1) 診斷標準 西醫標準:根據國際心臟病協會和世界衛生組織對 ACS 的診斷標準[2];中醫標準:依據PCI 術后胸痛中醫診療專家共識[3];中醫證候評定參照《冠心病穩定型心絞痛中醫診療指南》[4]相關標準。

(2) 納入標準: ①年齡 60～80 歲; ②符合冠心病診斷標準; ③中醫辨證氣虛血瘀型; ④PCI 術后次日始,至4周后治療者; ⑤知情同意者。

1.2治療方法(1)對照組 予常規抗血小板(拜阿司匹林、氯吡格雷)、他汀類調脂藥(阿托伐他汀鈣等)、 β受體阻滯劑等藥服用,療程為4周。

(2)心康觀察組 在常規西藥基礎上,加丹芪益心飲(丹參30 g、黃芪15 g、當歸10 g、川芎10 g、肉桂6 g)煎劑內服,每次 180 mL, 2次/d,連續4周后評估療效。

對心康Ⅰ期患者,心絞痛復發,口服硝酸甘油不顯者,可針內關、足三里止痛,具體方法: (1)左手為押手,右手為刺手,進針后做輕提慢捻手法,每穴連續1 min;針刺得氣后留針30 min,3次行針, 1次/10 min;觀察術后心絞痛的療效及其他影響。(2)配合指壓、按摩,以患者感輕微酸脹為度; (3)可加調氣導引護心法,由專門醫護人員負責,每周3次。

調氣導引護心法概要:(1)指壓中沖、內關,拍打肩前;推按足三里、血海; (2)開合、升降、云手導引; (3)整理放松。每周3次——門診1次,住家2次,次/30 min,隔日1次,4周后評估療效。

對運動耐力與生活質量評分比較,隨訪3個月再評估。

1.3觀察指標(1)中醫證候及心絞痛療效; (2)6 min試驗距離(6MWD)與SF-36生活質量評分; (3)心血管不良事件發生率(MACE)與再入院比等。

1.4療效評定標準(1)中醫證候 根據臨床癥狀及積分等來評估患者的康復效果,可分顯效、有效、無效和加重 4個等級[5]。(2)心絞痛療效 比較顯效、有效、無效率及術后兩組心絞痛的復發率,統計患者術后1周內心絞痛的發生次數,并記錄持續時間。

2 結果

2.1中醫證候心康組中醫證候總有效率比對照組高,為96.67%VS76.67%,差異有統計學意義(P<0.05)。心康組中醫證候療效明顯優于對照組(P<0.05),其中心康組/對照組顯效:5/0;有效24/23;無效1/7。

2.2心絞痛復發率及持續時間比較PCI術后,心康組患者在7 d內發生心絞痛(1.03±0.68)次,持續時間(4.66±1.37)min,比對照組(4.16±1.50)次少, 持續時間(8.60±2.38)min低,差異均有統計學意義(P<0.05)。

2.32組6min試驗距離(6MWD)與SF-36生活質量評分2組治療12周后6MWD均長于治療前,對照組治療前VS治療后:(450.07±53.36)VS(471.25±48.54);心康組治療前VS治療后:(448.95±55.22)VS(522.13±50.24),2組治療前后差異均有統計學意義(P<0.05),且心康組 6MWD也長于對照組(P<0.05)。

SF-36生活質量評分 對照組治療前與治療12周后分別是(60.63±8.01)和(63.46±7.69)。心康組治療前與治療12周后分別是(61.04±7.92)和(79.92±3.58)。心康組治療后SF-36生活質量評分提高,且治療12周后的變化也優于對照組,差異均具有統計學意義(P<0.05)。

2.42組心血管不良事件發生率(MACE)與再入院比隨訪期間,心康組MACE發生率與再入院比低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),見表。

3 討論

冠心病PCI術后心絞痛、術后再狹窄的主要病機為“氣虛血瘀”。戴居云創立的丹芪益心方,有益氣養心、活血通脈作用。方中黃芪補氣、丹參活血,具抗凝、抗炎及改善缺血區微循環作用[6]。肉桂溫通血脈,能抑制血管痙攣,降低血管阻力。全方有效成分減輕炎癥反應、有降脂效應,能緩解冠脈痙攣、改善心肌缺血癥狀[7]。

心康組中醫證候總有效率為96.67%,且未見不良反應[8],顯示本法療效明顯。心康組患者7 d內發生心絞痛的次數低于對照組,且持續時間短。

針刺內關、足三里止痛,調氣針法對術后心絞痛復發患者有良好的即時止痛效果和滿意的近期療效。治療12周后,心康組 6 min試驗距離的增幅與生活質量評分均大于對照組。

丹芪益心方合調氣導引護心法屬于中西醫結合心臟康復治療新技術,適用于冠心病介入術后的不同時期(心康Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期)。在西藥基礎上應用,有減輕患者心絞痛發作、改善中醫證候,提高術后運動耐力與生活質量,降低術后MACE風險與再入院率,及預防支架內再狹窄作用。希望今后臨床反復實踐中,更大樣本量、更長周期的觀察可以進一步證實其有效性和安全性。