金英膠囊、桂枝茯苓膠囊聯(lián)合抗生素對慢性盆腔炎急性發(fā)作的療效分析*

劉曉明

河南省禹州市中心醫(yī)院婦產(chǎn)科 461670

盆腔炎為一種臨床常見的婦科炎癥,若在病情急性發(fā)作期未根治,其局部炎癥可反復(fù)發(fā)作,此時患者的急性癥狀可轉(zhuǎn)變?yōu)槁园Y狀,即為慢性盆腔炎,患者臨床多伴有不同程度的下腹墜脹、疼痛及腰骶疼痛表現(xiàn),未絕經(jīng)女性可出現(xiàn)經(jīng)量增多、經(jīng)期延長等月經(jīng)異常情況,部分患者隨病情進(jìn)展還會出現(xiàn)惡心、腹瀉、腹脹及嘔吐等消化道反應(yīng),嚴(yán)重影響生活質(zhì)量[1]。抗生素治療為盆腔炎患者的主要治療方案,在明確患者感染病原菌類型基礎(chǔ)上,予以相應(yīng)抗菌治療對抑制病情惡化具有積極意義,頭孢類及硝基咪唑類抗生素均為常用藥,較為常見的主要有頭孢他啶和甲硝唑。但慢性盆腔炎患者病程較長,病情進(jìn)展緩慢,長期服用大量抗生素可導(dǎo)致不同程度的耐藥性,對治療效果及預(yù)后產(chǎn)生不利影響。中醫(yī)認(rèn)為,慢性盆腔炎發(fā)病與濕熱瘀結(jié)、氣滯血瘀等多種瘀證、痛證相關(guān),基于中醫(yī)辨證論治原則,需對患者施以活血化瘀、散結(jié)止痛等治法[2]。金英膠囊及桂枝茯苓膠囊均為適用于各類氣滯血瘀、濕熱蘊(yùn)結(jié)患者的中成藥,本研究將對金英膠囊、桂枝茯苓膠囊分別聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎急性發(fā)作的療效進(jìn)行對比分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析選取我院2019年6月—2022年3月收治的85例慢性盆腔炎患者,按抽簽法將其分為A組(43例)和B組(42例)。A組年齡20～60歲,平均年齡(40.25±0.46)歲,病程0.5～6.5年,平均病程(3.51±0.16)年,月經(jīng)情況:絕經(jīng)13例、未絕經(jīng)30例;B組年齡22～58歲,平均年齡(40.31±0.25)歲,病程1～6年,平均病程(3.24±0.36)年,月經(jīng)情況:絕經(jīng)10例、未絕經(jīng)32例。兩組一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。本次研究已經(jīng)獲得醫(yī)院倫理委員會的批準(zhǔn)。

1.2 選擇標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)入組患者符合美國疾病控制中心2015發(fā)布的《盆腔炎的診斷和治療指南》[3]關(guān)于慢性盆腔炎的西醫(yī)診斷要點(diǎn),即存在子宮觸痛、附件觸痛或子宮頸舉痛且可排除其他傳播性疾病;(2)同時符合《慢性盆腔炎的辨證與治療》[4]相關(guān)中醫(yī)診斷要點(diǎn),主證:下腹墜脹、腰骶酸痛、發(fā)熱、帶下異常等;(3)有發(fā)熱、惡心、月經(jīng)異常(部分病例)等癥狀及炎癥因子指標(biāo)水平上升表現(xiàn);(4)實(shí)驗(yàn)室檢查陰道或?qū)m頸有黏液性膿性分泌物。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)存在其他器質(zhì)性、病理性子宮、盆腔等結(jié)構(gòu)、功能異常者;(2)經(jīng)影像學(xué)檢查可見鈣化征結(jié)核性盆腔炎;(3)婦科惡性腫瘤者;(4)目前處于妊娠期或哺乳期者。

1.3 方法 兩組均統(tǒng)一予以抗生素治療,A組同時聯(lián)合金英膠囊(廠家:湖南方盛制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字:Z20100046。規(guī)格:0.5g)治療,B組同時聯(lián)合桂枝茯苓膠囊(廠家:江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字:Z10950005,規(guī)格:0.31g)治療。抗生素用藥方案:取頭孢他啶(廠家:海南新世通制藥有限公司;國藥準(zhǔn)字:H20058934;規(guī)格:0.5g)2g溶于生理鹽水靜脈點(diǎn)滴,2次/d,同時取濃度為0.5%的250ml甲硝唑注射液(廠家:上海華源長富藥業(yè)集團(tuán)遼寧制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字:H21023586,規(guī)格:100ml)靜脈點(diǎn)滴,2次/d。金英膠囊用藥方案:在以上抗生素治療首日即取金英膠囊配合口服,2g/次,3次/d,持續(xù)用藥28d(4周)后統(tǒng)一評估療效。桂枝茯苓膠囊用藥方案:在予以上述抗生素方案治療3～5d后,取桂枝茯苓膠囊口服治療,0.93g/次,3次/d,持續(xù)用藥28d(4周)后統(tǒng)一評估療效。兩組治療結(jié)束后均開展為期4個月的院外隨訪。

1.4 觀察指標(biāo) (1)治療結(jié)束后取兩組外周靜脈血5ml為樣本,經(jīng)抗凝、離心處理后,基于“一瓶多檢”原則將血清樣本送入南京貝登醫(yī)療器械股份有限公司提供的BS-280型全自動生化分析儀中檢測相關(guān)指標(biāo),主要包括T淋巴細(xì)胞(CD3+、CD4+、CD8+)、總免疫球蛋白E(IgE)等免疫功能指標(biāo)(檢測方法為免疫比色法)及C-反應(yīng)蛋白(CRP)、降鈣素原(PCT)、血沉(ESR)、白細(xì)胞介素-10(IL-10)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)等炎癥因子指標(biāo)(檢測方法為酶免法)。(2)基于中醫(yī)證候積分量表[5]對兩組治療后的中醫(yī)主證(下腹墜脹、腰骶酸痛、發(fā)熱、帶下異常)緩解情況進(jìn)行綜合評估,單項(xiàng)證候分值1～4分,分?jǐn)?shù)與證候嚴(yán)重程度正相關(guān)。(3)對比兩組治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況,主要包括腹脹腹瀉、頭暈不適、皮疹過敏、自汗發(fā)熱等,同時對比兩組隨訪期間的病情復(fù)發(fā)情況。(4)采用生活質(zhì)量綜合評估量表(GQOLI-74)[6]對兩組治療后的生活質(zhì)量進(jìn)行評估,量表內(nèi)包含對軀體功能、心理功能、社會功能表以及物質(zhì)生活狀態(tài)4個維度的評估條目,最終分?jǐn)?shù)與患者生活質(zhì)量呈正相關(guān)。

2 結(jié)果

2.1 兩組免疫功能比較 治療后,兩組的CD3+、CD4+、CD8+、總IgE水平比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),見表1。

表1 兩組免疫功能比較

2.2 兩組炎癥反應(yīng)比較 治療后,A組的CRP、PCT、ESR、IL-10、TNF-α等炎性因子水平低于B組(P<0.05),見表2。

表2 兩組炎癥因子水平比較

2.3 兩組中醫(yī)證候積分比較 治療后,A組下腹墜脹、腰骶酸痛、發(fā)熱、帶下異常的中醫(yī)證候積分低于B組(P<0.05),見表3。

表3 兩組中醫(yī)證候積分比較分)

2.4 兩組預(yù)后情況比較 治療期間A組不良反應(yīng)發(fā)生率為11.63%,與B組的9.52%比較,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);隨訪期間A組病情復(fù)發(fā)率為9.30%,與B組的7.14%比較,無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),見表4。

表4 兩組預(yù)后情況比較[n(%)]

2.5 兩組生活質(zhì)量比較 治療后,A組GQOLI-74各維度評分均高于B組(P<0.05),見表5。

表5 兩組生活質(zhì)量比較分)

3 討論

沙眼衣原體及淋病奈瑟菌為盆腔炎常見的感染病原菌,二者可單獨(dú)存在也可混合感染,此病常見于未絕經(jīng)、性生活活躍女性,目前認(rèn)為自身伴有下生殖道感染、子宮腔內(nèi)手術(shù)治療史、既往盆腔炎病史及性衛(wèi)生習(xí)慣不良均是引發(fā)此病的高危因素[7]。以頭孢他啶為代表的頭孢類抗生素及以甲硝唑?yàn)榇淼南趸溥蝾愃帪橹委煷祟惢颊叩某Ｓ盟帯？梢杂行б志?可對多種組織、器官感染患者起到顯著治療效果。慢性盆腔炎在治療過程中長期、大量地服用抗生素類藥物,患者容易產(chǎn)生相關(guān)不良反應(yīng),且會對藥物產(chǎn)生耐藥性,從而導(dǎo)致治療效果欠佳。此病中醫(yī)認(rèn)為病機(jī)與濕熱內(nèi)蘊(yùn)、氣血瘀滯等多種機(jī)制相關(guān),有學(xué)者認(rèn)為,除應(yīng)用抗生素對患者實(shí)施對癥治療外,結(jié)合中醫(yī)病機(jī)實(shí)施中醫(yī)治療有利于從根本上消除患者病機(jī),并降低病情復(fù)發(fā)率[8]。

本研究中,A、B兩組在同樣的抗生素治療基礎(chǔ)上分別應(yīng)用了金英膠囊和桂枝茯苓膠囊,二者均為治療濕熱內(nèi)蘊(yùn)證的常用中成藥。經(jīng)兩種藥物分別配合后,患者的免疫功能均有改善,兩組治療后免疫指標(biāo)無明顯差異(P>0.05)。桂枝茯苓膠囊由桂枝、茯苓、牡丹皮、白芍、桃仁等中藥制成,為一種常見理血劑,可針對慢性盆腔炎患者起到活血、化瘀、止痛之功效。金英膠囊由金銀花、關(guān)黃柏、蒲公英、紫花地丁、野菊花、蒼術(shù)、赤芍、延胡索(醋制)、丹參、皂角刺等多種中藥制成,其中金銀花、關(guān)黃柏、蒲公英為此制劑中的主要成分,除具有顯著清熱解毒、祛濕止帶的功效外,現(xiàn)代藥理證實(shí)了此藥的抗炎機(jī)制,可通過增加宮腔臟器內(nèi)毛細(xì)血管通透性而改善機(jī)體炎癥反應(yīng)[9]。故本研究中,A組經(jīng)金英膠囊配合抗生素治療后,患者的CRP、PCT、ESR、IL-10、TNF-α等炎性因子水平低于B組(P<0.05)。當(dāng)患者免疫力提升、機(jī)體炎癥反應(yīng)顯著緩解后,其臨床各證候、體征改善效果更佳,A組下腹墜脹、腰骶酸痛、發(fā)熱、帶下異常的中醫(yī)證候積分低于B組(P<0.05)。兩組在應(yīng)用不同中成藥治療后均出現(xiàn)一些不良反應(yīng),考慮與多種中藥材自身藥理毒性相關(guān),但患者所發(fā)生的不良癥狀均在停藥后自行緩解。金英膠囊及桂枝茯苓膠囊均可從根本上消除慢性盆腔炎患者的內(nèi)在病機(jī),可顯著降低其病情反復(fù)發(fā)作的風(fēng)險,隨訪期間A組病情復(fù)發(fā)率為9.30%,與B組的7.14%比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。金英膠囊及桂枝茯苓膠囊的療效、安全性相當(dāng),但通過對兩組隨訪及的生活質(zhì)量進(jìn)行評估后結(jié)果顯示,A組GQOLI-74各維度評分高于B組(P<0.05),考慮金英膠囊可更快促進(jìn)患者炎癥反應(yīng)恢復(fù),由此改善癥狀、體征并提升生活質(zhì)量、改善預(yù)后。

綜上所述,金英膠囊和桂枝茯苓膠囊配合抗生素治療慢性盆腔炎的有效性及安全性均較高,但與桂枝茯苓膠囊相比,金英膠囊的抗炎機(jī)制更理想,對增強(qiáng)治療效果、提升患者生活質(zhì)量、改善其預(yù)后的臨床價值更高,可推廣應(yīng)用。