養任調沖湯聯合耳穴壓豆治療肝腎陰虛型更年期綜合征的效果

李明，邵桂軍

北京中醫醫院懷柔醫院內分泌，北京 101400

更年期綜合征具有較高的發病率，好發于婦女絕經前后，其主要以月經紊亂、失眠、潮紅、煩躁、發熱等癥狀為主要臨床表現[1]。目前臨床上多采用補充激素為主的治療方法，其中戊酸雌二醇、雌二醇屈螺酮為臨床上主要的治療藥物，但長期服用其副作用較大，故在醫學上尋求有效、安全的治療藥物顯得尤為重要[2]。近年來，隨著中醫的不斷發展，更年期綜合征應用中醫治療的病例越來越多，且效果良好。相關研究指出，自擬補腎養肝湯治療肝腎陰虛型更年期綜合征具有良好療效，能有效地調節患者內分泌功能，提高生活質量[3]。本次研究主要討論分析了養任調沖湯聯合耳穴壓豆治療肝腎陰虛型更年期綜合征的臨床效果，現將結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年1 月至2022 年1 月期間于北京中醫醫院懷柔醫院治療的80 例更年期綜合征(肝腎陰虛型)患者為研究對象。納入標準：(l)經臨床診斷確診為肝腎陰虛型更年期綜合征患者，且符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]與《中醫婦科學》[5]中的相關診斷標準；(2)年齡46～58 歲；(3)病程＜30 個月；(4)患者與其家屬知情并同意參與此研究，且已簽署知情同意告知書。排除標準：(1)參與研究前3個月，服用過雌激素、鈣劑、孕激素等的患者；(2)伴有雙側卵巢切除、卵巢功能障礙、婦科性疾病及卵巢腫瘤患者；(3)合并肝腎功能異常、血液病、語言障礙、精神障礙疾病的患者；(4)有中藥過敏史的患者；(5)治療依從性差，不配合治療的患者。采用隨機數表法將患者分為研究組和對照組，每組40例。對照組患者年齡46～57歲，平均(51.0±6.0)歲；病程0.5～2.0年，平均(1.7±0.3)年；絕經期19 例，未絕經21 例。研究組患者年齡48～58 歲，平均(52.0±6.5)歲；病程0.7～2.2年，平均(2.0±0.2)年；絕經期18 例，未絕經22 例。兩組患者的一般資料比較差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組 該組患者耳穴壓豆治療。具體方法：(1)取穴，在患者的肝、腎、內分泌、脾、內生殖器進行取穴，作為主穴；以神門、對屏尖、交感作為配穴。(2)對患者的耳廓采用視診的方式進行檢查，觀察其是否出現異常，采用耳穴探測儀檢查患者的耳穴，找出耳穴的陽性反應點，運用75%的酒精棉對耳廓進行消毒，在膠布上放置王不留行籽，將膠布采用鑷子送至耳穴陽性反應點進行貼壓，以患者感受至發熱、酸麻脹為適宜，對患者的耳穴每天輕輕按壓3 次，3 min/次，1 次/周，連續治療15 d。

1.2.2 研究組 該組患者采用耳穴壓豆聯合養任調沖湯治療。具體方法：(1)養任調沖湯主要是由女貞子15 g、墨旱蓮15 g、淮山藥30 g、秦艽12 g、鱉甲10 g、地骨皮15 g、茯苓30 g、酸棗仁15 g、白芍30 g、丹參15 g、菊花15 g、浮小麥30 g、淮牛膝15 g 組成，將以上中藥混合水煎至200 mL。(2)患者給予口服養任調沖湯，早晚各服用一次，每次100 mL。(3)耳穴壓豆的治療方法同對照組。連續治療15 d。

1.3 觀察指標與評價(檢測)方法[6](1)治療效果：治療結束后，比較兩組患者的治療效果。顯效：患者的臨床癥狀(煩躁、出汗、腰膝酸軟等)基本消失，停止治療后3 個月未見復發，理化指標檢測結果基本恢復正常水平，且中醫癥候積分減少70%～100%；有效：患者的臨床癥狀(出汗、煩躁、腰膝酸軟等)明顯減輕，理化指標檢測結果有所改善，且中醫癥候積分減少30%～69%；無效：患者的臨床癥狀未見消失或更為嚴重，理化指標檢測結果基本無變化，且中醫癥候積分減少30%以下。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100.00%。(2)內分泌功能：比較兩組患者治療前后的內分泌功能，包括雌二醇(E2)、促卵泡刺激素(FSH)、促黃體生成素(LH)水平。在治療前與治療15 d 后分別于清晨空腹抽取靜脈血5 mL，采用離心機以3 000 r/min離心15 min，提取上層清液血清保存待測。采用放射免疫法檢測患者的E2、FSH、LH 水平，試劑盒選用天津阿斯爾生物科技有限公司。(3)糖代謝：比較兩組患者治療前后的糖代謝情況，包括空腹血糖(FPG)、空腹胰島素(FINS)水平。采用全自動生化分析儀(武漢醫捷訊安商貿有限公司)檢測患者FPG水平，采用放射免疫法檢測FINS 水平。(4)脂代謝：比較兩組患者治療前后的脂代謝情況，包括甘油三脂(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)水平。在治療前與治療15 d 后分別于清晨空腹抽取靜脈血5 mL，采用離心機以3 000 r/min 離心15 min，提取上層清液血清保存待測。采用全自動生化分析儀(武漢醫捷訊安商貿有限公司)檢測患者的TG、TC、HDL、LDL 水平。(5)不良反應：記錄兩組患者的不良反應情況，包括腸胃不適、惡心、嘔吐、浮腫情況。

1.4 統計學方法 應用SPSS25.0 統計軟件進行數據分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示，組間比較采用t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的治療效果比較 研究組患者的治療總有效率為95.00%，明顯高于對照組的80.00%，差異有統計學意義(χ2=4.114，P=0.043＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者的治療效果比較(例)Table 1 Comparison of treatment effects between the two groups(n)

2.2 兩組患者治療前后的內分泌功能比較 治療前，兩組患者的E2、FSH、LH水平比較差異均無統計學意義(P＞0.05)；治療后，兩組患者的E2水平均升高，且研究組明顯高于對照組，FSH、LH水平均降低，且研究組明顯低于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后的內分泌功能比較(±s)Table 2 Comparison of endocrine function between the two groups before and after treatment(±s)

表2 兩組患者治療前后的內分泌功能比較(±s)Table 2 Comparison of endocrine function between the two groups before and after treatment(±s)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05。Note:Compared with that in the same group before treatment，aP＜0.05.

組別研究組對照組t值P值例數40 40治療前80.56±4.56 81.85±6.23 0.684 0.746治療后104.23±4.52a 100.28±5.48a 30.320 0.001治療前75.58±2.34 76.32±2.85 0.623 0.524治療后50.56±1.26a 54.58±3.36a 0.253 0.001治療前32.58±8.23 31.86±7.86 0.326 0.564治療后20.68±3.54a 23.62±4.36a 5.462 0.001 E2(pmol/L) FSH(IU/L) LH(IU/L)

2.3 兩組患者治療前后的糖代謝水平比較 治療前，兩組患者的FPG、FINS 水平比較差異均無統計學意義(P＞0.05)；治療后，兩組患者的FPG、FINS 水平均明顯降低，且研究組明顯低于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表3。

表3 兩組患者治療前后的糖代謝水平比較(±s)Table 3 Comparison of glucose metabolism between the two groups before and after treatment(±s)

表3 兩組患者治療前后的糖代謝水平比較(±s)Table 3 Comparison of glucose metabolism between the two groups before and after treatment(±s)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05。Note:Compared with that in the same group before treatment，aP＜0.05.

組別研究組對照組t值P值例數40 40治療前5.98±0.62 5.89±0.56 1.438 0.154治療后4.81±0.24a 5.43±0.36a 30.264 0.001治療前112.56±6.52 115.36±7.34 0.271 0.787治療后82.42±5.63a 89.46±4.83a 2.892 0.035 FPG(mmol/L) FINS(pmol/L)

2.4 兩組患者治療前后的脂代謝比較 治療前，兩組患者的TC、HDL、TG、LDL 水平比較差異均無統計學意義(P＞0.05)；治療后，兩組患者的TC、TG、LDL水平均明顯降低，且研究組明顯低于對照組，但HDL水平升高，且研究組明顯高于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表4。

表4 兩組患者治療前后的脂代謝指標比較(±s)Table 4 Comparison of lipid metabolism indexes between the two groups before and after treatment(±s)

表4 兩組患者治療前后的脂代謝指標比較(±s)Table 4 Comparison of lipid metabolism indexes between the two groups before and after treatment(±s)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05。Note:Compared with that in the same group before treatment，aP＜0.05.

組別研究組對照組t值P值例數40 40治療前6.12±1.06 6.23±1.04 1.458 0.162治療后5.26±0.54a 5.78±0.49a 4.510 0.001治療前2.65±0.52 2.78±0.42 1.362 0.146治療后1.65±0.39a 1.86±0.37a 3.352 0.001治療前5.12±0.27 5.14±0.25 2.236 0.683治療后4.46±0.24 4.82±0.26 6.434 0.001 TC(mmol/L) TG(mmol/L) LDL(mmol/L)治療前0.91±0.21 0.89±0.19 0.446 0.656治療后1.16±0.24a 0.98±0.16a 3.946 0.001 HDL(mmol/L)

2.5 兩組患者的不良反應比較 兩組患者均無嚴重的不良反應，未出現腸胃不適、惡心、嘔吐、浮腫等情況。

3 討論

更年期綜合征是指婦女在絕經前后因卵巢功能衰退，雌激素水平出現了異常波動，從而引起了植物神經系統功能的紊亂，并伴有精神、心理、機體等一些列癥狀。更年期綜合征的病因復雜，可能與環境、社會、心理等多種因素有關，目前在醫學上對于其發病機制尚不清楚，醫學上認為其發病機制可能與垂體平衡反饋功能紊亂、下丘腦、卵巢功能衰竭等有關，從而出現了內分泌失調、潮熱出汗、失眠多夢等癥狀[7]。中醫認為肝腎陰虛型更年期綜合征主要以腎虛為根本，肝郁為標，虛實相互作用。在絕經期前后因婦女的精血不足、腎氣虧虛、脾虛，使其機體內的氣血無源，從而導致患者出現了肝血不足、體虛燥熱、內分泌失調等癥狀，故在治療時主要從肝腎方面入手，以肝腎共同治療為最佳[8]。養任調沖湯是一種清寧安神、清熱、健脾、滋養肝腎的中藥配方，對治療更年期綜合征有一定的療效。

養任調沖湯主要是由墨旱蓮與女貞子為主藥，菊花、秦艽、茯苓、酸棗仁、白芍、丹參、淮山藥、地骨皮、浮小麥、鱉甲、淮牛膝為輔藥。其中墨旱蓮、女貞子具有益腎養肝、滋補陰血的作用，是治療女性更年期神經紊亂常用藥物。諸藥配合不僅能調理沖任，還能健運脾土，使患者的血氣與腎氣得到了補充，有助于調節患者肝脾腎等臟器的陰陽失調，改善了患者的臨床癥狀。耳穴壓豆是一種中醫按摩療法，它取內分泌、內生殖器作為穴位，能對整個內分泌系統起到調節作用，皮質下穴、交感、對屏尖穴、神門能對患者的植物神經功能進行調節，能有效地調節腎上腺皮質素、內咖肽等激素的分泌[9]。本研究結果表明，研究組患者的總有效率為95.00%，明顯高于對照組患者的80.00% (P＜0.05)。這也證實了養任調沖湯聯合耳穴壓豆治療肝腎陰虛型更年期綜合征的效果顯著。

目前多項臨床實驗表明，雌激素水平下降是引發女性更年期綜合征的根本因素，女性進入更年期后其卵巢功能逐漸衰退，使卵巢內的卵泡數量減少，雌激素下降，降低了卵泡對FSH 的敏感性，從而引起內分泌生殖系統異常，同時也會影響植物神經的調節。患者機體內雌激素的下降，使游離的雄激素相對增加，同時也增加了內臟脂肪組織的堆積，直接致使胰島素抵抗的產生。另外，雌激素水平降低還會使機體內的血脂代謝出現一定的障礙，從而使患者機體內的脂代謝發生改變[10]。本研究結果發現，治療后，兩組患者的E2水平均升高，且研究組患者明顯高于采用對照組患者，兩組患者的FSH、LH水平均降低，且研究組患者明顯低于對照組患者。這可能是由于養任調沖湯中的墨旱蓮具有調節內分泌的功效，女貞子中含有雌二醇、睪丸酮等激素物質，淮山藥具有益腎補脾的功效，淮牛膝具有引經下行、補腎補肝的功效，白芍不僅具有柔肝、養血斂陰之功效，還能促進雌激素合成素的分泌，從而增加了E2水平。養任調沖湯不僅能有效地調理患者各臟腑的陰陽平衡，使患者的內分泌失調最終得到調節，且對植物神經的紊亂具有良好的調節作用。另有，耳穴壓豆能對患者的整個內分泌系統起到一定的調節作用[11-12]。

本研究結果表明，治療后，兩組患者的FPG、FINS水平均明顯降低，且研究組明顯低于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)；治療后，兩組患者的TC、TG、LDL 水平均明顯降低，且研究組明顯低于對照組，但HDL 水平升高，且研究組明顯高于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)。郭紫芬等[13]通過摘除大鼠卵巢創建更年期腎虛模型以研究養任調沖湯對更年期陰虛內熱證大鼠糖脂代謝的影響及其作用機制，結果發現養任調沖湯能有效地緩解更年期綜合征大鼠的陰虛內熱證，調節其血脂代謝，對改善更年期綜合征可能有效。這與本研究的結果一致，經分析，這可能是由于養任調沖湯中的菊花具有清肝養陰的功效；茯苓具有淡滲利濕的功效；酸棗仁、浮小麥具有安神、止汗、寧心的功效，且酸棗仁還具有催眠、鎮靜的作用；丹參具有活血、補血的作用；秦艽、鱉甲、地骨皮是治療體虛燥熱的常用藥物，多藥聯合能有效地調節患者的雌激素水平，有助于改善患者機體內的糖脂代謝水平。耳穴壓豆還能調節患者垂體中的性腺軸，使垂體的亢進作用得到了有效抑制，從而達到了陰平陽秘、氣血調和的目的[14-15]。本研究結果表明，兩組患者均無發生嚴重的不良反應，未出現腸胃不適、惡心、嘔吐、浮腫等情況。這也證實了養任調沖湯聯合耳穴壓豆治療的安全性較高。

綜上所述，肝腎陰虛型更年期綜合征應用養任調沖湯聯合耳穴壓豆治療，其效果顯著，能對患者的生化指標及內分泌免疫系統進行有效調節，具有臨床應用價值。