某中醫院對兒童家長中藥用藥安全風險調查

李靜，史存發，田利霞，賈曉旭，張亞楠，崔月映

1 鄂爾多斯市中醫醫院藥劑科臨床藥學室/藥劑科，鄂爾多斯 017010；2 鄂爾多斯市中心醫院藥劑科，鄂爾多斯 017010

兒童由于自身器官和生理功能動態變化的特點，不能把其看成“成人的縮小版”，兒童的用藥安全問題值得全社會高度重視。中藥在防病治病方面有著悠久的歷史和卓越的成效，但隨著中藥的廣泛應用，中藥相關不良反應也逐漸增多。近年來，因濫用中藥導致肝損傷的患兒者越來越多［1］。由于兒童在用藥時多為被動，缺乏自主意識，因此家長在兒童安全用藥中發揮著極其重要的作用，家長的認知水平和用藥行為直接影響著兒童的用藥安全。而加強兒科用中藥安全性評價和監管是杜絕兒童用藥不良反應和“藥害”事件的要則［2］。因此，了解兒童家長對兒童安全使用中藥的認知現狀和影響因素，對提高兒童安全用藥具有重要意義。知信行（knowledge-attitudes-practices，KAP）調 查 是研究受訪者對某種事物的知識、態度、行為的一種方式，KAP 理論廣泛應用于與健康有關的行為實踐和公共衛生領域，為針對性開展安全用藥知識的科普宣教提供依據，是減少和降低不合理用藥發生率和風險的有效手段之一［3-4］。本研究采用KAP 調查問卷對就診于某中醫院的兒童家長進行問卷調查，研究其對中藥用藥風險的影響因素，為兒童安全用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 調查對象

采用方便抽樣的方法，以2020 年3～9 月就診該院的560 位兒童家長作為研究對象，包括：父母、祖父母（外祖父母）等家屬。納入標準：①使用中藥治療的患兒家長。②非急癥的患兒家長，方便作答。③患兒的主要照顧者。④12 周歲以下患兒的家長。⑤自愿參加問卷調查的家長。排除標準：有認知障礙、精神疾病的家長。共發放紙質調查問卷560 份，根據納入和排除標準，經過嚴格篩查。最終收集有效問卷551 份，有效回收率98.39%。

1.2 調查工具

按照中國藥學會科技開發中心提供的《中國居民用藥行為風險KAP 調查問卷》模板設計調查問卷。在查閱相關文獻的基礎上，經兒科專家評閱與修改形成問卷。采用紙質問卷形式收集信息，問卷發放后當場回收，剔除不合格問卷，確保數據的可靠性。

1.3 調查問卷

調查問卷共設置問題58 道，主要內容包括：①家長的基本信息（8 題）。②中藥相關問題設置：用藥知識（19 題）；用藥態度（11 題）；用藥行為（20 題）。

1.4 問卷評價標準

對中藥用藥知識、用藥行為、用藥態度中的每項問題，根據其贊同程度和發生頻率用數字進行量化：①1 分：極不贊同/從不/極無必要。②2 分：不贊同/偶爾/沒必要。③3 分：一般贊同/時常/一般有必要。④4 分：贊同/經常/非常有必要。⑤5 分：極為贊同/總是/極有必要。評分量表分級為4 級（表1）。用藥知識和用藥行為的分值越高表示贊同程度越高，風險性越大；用藥態度分值越低，風險性越大。

表1 評分量表分級 分

1.5 數據處理和統計分析

采用人工錄入法將551 份有效調查問卷的結果導入到Excel 表進行匯總和總結分析。采用SPSS 22.0 軟件進行數據統計分析。計量資料以±s表示，計數資料以n（%）表示，定性資料采用χ2檢驗，以多重線性回歸統計不同特征家長安全用藥KAP 的影響因素。P＜0.05 為具有統計學差異。

2 結果

2.1 調查對象基本信息

共收集得到有效問卷551 份。調查對象中，男性210 人（38.1%），女性341 人（61.9%）；年齡分布主要為中青年（65 歲以下），占97.5%；月收入水平4000 元以上者占67.0%；城鎮居民占82.9%；社會基本醫療保險占83.5%；受教育程度大專及以上學歷者占87.5%；工作狀況為在職者占比最高（86.8%）；職業分布中，企業人員（企業工人、公司職員和企業經營管理者）占比相對較高（48.8%）。不同性別、年齡、收入、受教育程度和職業的受訪對象用藥知識、用藥行為、用藥態度得分比較具有統計學差異（P＜0.05）（表2）。

表2 調查對象人口學特征及用藥風險KAP 得分情況 ±s

表2 調查對象人口學特征及用藥風險KAP 得分情況 ±s

用藥知識（K）a 用藥態度（A）b 用藥行為（P）c得分（分） P 值 得分（分） P 值 得分（分） P 值性別 男性 210 38.1 45.69±15.60 0.035 32.01±9.55 0.039 38.77±17.81 0.004女性 341 61.9 43.09±12.88 30.38±8.65 34.74±14.32年齡（歲） 19～34 216 39.2 44.62±13.03 0.000 31.19±8.23 0.027 34.31±13.83 0.000 35～49 277 50.3 42.20±14.40 30.30±9.70 36.22±16.11 50～64 44 8.0 44.44±12.09 31.22±8.51 36.70±14.61≥65 14 2.5 57.68±19.09 36.50±9.36 51.00±25.85收入（元） ＜1000 20 3.6 44.22±13.39 0.000 31.06±8.39 0.000 34.50±14.65 0.000 1000～2000 23 4.2 42.04±12.87 30.07±9.30 35.39±14.29 2000～4000 139 25.2 48.93±15.22 33.80±8.01 41.84±18.51 4000～6000 221 40.1 67.00±18.28 39.86±10.44 63.57±25.04＞6000 148 26.9 45.55±16.23 31.95±9.02 39.00±18.81居住地 城鎮居民 457 82.9 43.14±13.36 0.001 30.71±8.96 0.089 35.05±14.43 0.000農村居民 94 17.1 48.64±16.20 32.45±9.30 42.20±20.51醫療保障狀況人口學特征 組別 人數（人）構成比（%）社會基本醫療保險460 83.5 43.79±13.79 0.057 30.89±8.82 0.038 35.70±15.35 0.057商業保險 12 2.2 51.75±11.46 33.08±9.57 45.17±20.08自費醫療 36 6.5 45.81±15.71 31.06±10.44 38.61±18.85公費醫療 29 5.3 40.38±11.82 28.72±8.84 34.76±12.11其他 14 2.5 50.36±19.72 37.64±10.16 44.43±22.63受教育程度 研究生 63 11.4 41.41±13.80 0.000 31.25±8.73 0.006 33.33±12.59 0.000本科 337 61.2 43.35±13.50 30.73±8.30 35.94±15.26大專 82 14.9 44.37±14.58 29.78±10.40 35.21±16.41中專或高中 33 6.0 46.52±11.63 30.42±9.37 37.00±14.24

續表

2.2 家長對用藥知識的了解程度

用藥知識的平均得分為（44.08±14.02）分，整體得分為B（良好）。其中對藥品使用的錯誤觀點認同比例最高的3 個問題分別為“中藥比西藥安全”“中藥安全無毒，可放心使用”“中藥和西藥可以一起服用”，占比分別為75.3%、64.8%、57.5%。

2.3 家長對用藥態度的了解程度

用藥態度的平均得分為（31.00±9.03）分，整體得分為C（及格）。76.6%（422 人）的受訪對象表示從不或偶爾參加社區組織的合理用藥知識講座；67.5%（372 人）受訪對象表示從不或偶爾閱讀醫院或社區衛生服務中心發放的合理用藥宣傳資料。但80%以上受訪對象表示不同形式的合理用藥知識宣傳是有必要的，且均認可醫院或社區衛生服務中心的合理用藥宣傳材料。

2.4 家長對用藥行為的了解程度

用藥行為的平均得分為（36.27±15.85）分，整體得分為A（優秀）。但有27.8%受訪對象表示“病情好轉以后，自行減少劑量或停藥”。

2.5 家長安全用藥KAP 的影響因素分析

以家長基本信息中的8 個因子（性別、年齡、月收入、居住地、醫療保障狀況、受教育程度、工作狀況、職業）為自變量，以受訪者用藥知識、用藥態度和用藥行為的得分為因變量，進行多重線性回歸分析（表3）。

2.5.1 家長用藥知識的影響因素

居住地和受教育程度影響家長用藥知識得分（P＜0.05），其余變量無統計學差異（表3）。分別以家長居住地、受教育程度為自變量，以受訪者用藥知識得分為因變量進行多重線性回歸分析（表4 和表5）。在居住地中，農村家長用藥知識得分高于城鎮家長得分，故農村家長用藥風險相對高。小學學歷的家長用藥知識得分高于本科學歷的家長得分，用藥風險相對較高。

表3 調查對象用藥風險KAP 得分的多重線性回歸統計結果

表4 居住地對用藥知識得分的多重線性回歸統計結果

表5 受教育程度對用藥知識得分的多重線性回歸統計結果

2.5.2 家長用藥態度的影響因素

月收入和受教育程度影響家長用藥態度得分（P＜0.05），其余自變量對用藥態度無統計學差異（表3）。分別以家長月收入、受教育程度為自變量，以受訪者用藥態度得分為因變量進行多重線性回歸分析（表6 和表7）。月收入低于1000 元的家長用藥態度得分較低。小學、初中學歷的家長用藥態度得分較高，用藥態度較其他學歷的家長好。

表6 月收入對用藥態度的多重線性回歸統計結果

表7 受教育程度對用藥態度的多重線性回歸統計結果

2.5.3 家長用藥行為的影響因素

性別、年齡、月收入、居住地影響家長用藥行為得分（P＜0.05），其余自變量對用藥行為的影響無統計學差異（表3）。分別以家長性別、年齡、月收入、居住地為自變量，以受訪者用藥行為得分為因變量進行多重線性回歸分析（表8～11）。在家長用藥行為方面，女性得分低于男性，用藥風險較男性家長低。50～64 歲、65 歲以上家長的用藥行為得分高于35～49 歲家長的用藥行為得分，故50 歲以上家長用藥行為風險性相對較高（表9）。月收入4000～6000元的家長用藥行為得分高于1000～2000元、＞6000 元的家長，月收入4000～6000 元的家長用藥行為風險性相對高。農村家長用藥行為得分高于城鎮家長，農村家長用藥行為風險較高。

表8 性別對用藥行為的多重線性回歸統計結果

表9 年齡對用藥行為的多重線性回歸統計結果

表10 月收入對用藥行為的多重線性回歸統計結果

表11 居住地對用藥行為的多重線性回歸統計結果

3 討論

兒童是特殊群體，一般由家長負責其用藥事宜，因此家長對用藥知識、用藥態度、用藥行為會直接影響兒童的用藥安全性。本研究患兒均就診于該中醫院，且均為使用中藥的兒童家長，其用藥知識整體良好，說明該類調查對象對中藥使用有較為合理、安全的認知。但在合理使用中藥制劑方面，60%以上兒童家長仍認為“中藥比西藥安全”“中藥安全無毒，可放心使用”。中藥是我國傳統文化中主要的組成部分，長期以來人們對中藥安全性認識存在許多誤區，如中藥“純天然、無毒副作用”“有病治病，無病保健”等錯誤觀念根深蒂固［5］。但中藥的安全不是絕對的，中藥的安全性涉及多種復雜因素，其用藥風險的防控應考慮藥物因素、機體因素等［6］，應科學認知中藥的安全性。相關研究提示［7-8］，中藥毒副作用與藥物自身特性、炮制、配伍、貯存等多種因素有關，正確對待中藥毒性，是安全用藥的前提。本問卷調查顯示，50%以上家長認為“中藥和西藥可以一起服用”。中藥和西藥聯合使用應視情況而定，有些中西藥聯合使用會降低藥效，應盡量避免此類藥物聯用而導致不良反應的發生。如含金屬離子的中藥（代赭石、石膏、磁石等），不宜與四環素類、紅霉素類、利福平等西藥聯合使用，因為中藥所含金屬離子會與這些西藥形成絡合物，不易被腸道吸收，還可能會降低藥物療效［9］。因此，在聯合用藥之前，需咨詢醫生或藥師。居住地和受教育程度影響家長用藥知識得分。農村家長用藥知識水平有限，接觸的合理用藥講座機會較少，用藥風險相對較高。小學學歷的家長用藥風險相對較高，可能與其用藥知識水平有限、平時較少關注合理用藥相關講座等有關，因此可以針對此部分群體開展有效的合理用藥宣教。

本研究中，就診的兒童均使用中藥，而家長對中藥的用藥行為評價為優秀，提示就診該院的兒童家長可以較安全、合理地使用中藥制劑。本研究的結果提示：兒童家長用藥行為受性別、年齡、月收入、居住地的影響；女性用藥行為較男性合理，可能與女性群體更加傾向于家庭，對孩子的健康關注度更高有關［10］；月收入4000～6000 元的家長用藥行為風險性相對較高［2022 年鄂爾多斯市人均可支配國內生產總值（gross domestic product，GDP）為48 303 元，月平均4025 元，該群體主要是企業和公司職員］，可能與此部分人群工作繁忙、對孩子投入的時間和精力相對較少，接觸合理用藥知識的機會有限等相關；50 歲以上家長用藥行為風險性相對較高，可能與經驗性用藥觀念有關；農村醫療衛生條件及安全用藥宣教方面與城鎮仍存在一定的差距，農村家長用藥風險相對較高，是需重點關注的對象。

本研究中，家長對中藥的用藥態度評價僅為及格。一方面，可能是家長工作繁忙，在參加合理用藥講座或閱讀相關宣傳資料方面時間不足。另一方面，可能與醫療機構開展的針對居民的合理用藥講座次數有限，印發的宣傳資料內容過于專業化等有關，導致患者對合理用藥宣教活動認可度低。因此，臨床藥師應改變宣傳模式，完善用藥教育講座，針對不同群體需求開展個性化的合理用藥宣教，以便家長獲得更有效的合理用藥知識。

本研究存在一些局限性：①調查問卷設計的題目及選項繁瑣，受訪家長填寫過程中存在不耐煩現象，可能影響問卷的質量。②調查問卷收集的樣本量有限，調查樣本分布略不均勻，65 歲以上家長占比較少，而這部分人群是學齡期兒童的主要看護人，可能對調查問卷結果造成一定影響。③本研究調查的范圍為該中醫院使用中藥的兒童的家長，本身對中藥有一定的了解，可能對結果有一定影響。本研究樣本量比較少，未來還將擴大范圍開展調查研究。

綜上，本研究通過調查該中醫院兒童家長對中藥用藥知識、用藥行為、用藥態度的了解程度，發現大部分家長安全用藥的認知和行為良好，但在“中藥比西藥安全”“中藥安全無毒、可放心使用”等方面仍存在一定的安全隱患。家長在用藥態度方面表現一般，需進一步深入了解原因，以采取有效措施提升合理用藥水平、規范用藥行為，保障兒童安全用藥。