靜配中心對兒科分劑量用藥調配的質量控制探討

楊文麗,余 燕,羅愛俊,黃 健,楊紅軍,卜瑩慧

(昆明醫科大學第二附屬醫院 藥學部靜脈用藥調配中心,云南 昆明 650000)

兒童處于生長發育階段,用藥劑量需要考慮患兒的年齡、體重、體表面積、藥動學等因素來進行個體化給藥[1]。現我國藥品市場上超90%的藥品說明書中無兒童劑型,使用分劑量藥品較為常見[2],目前缺少相關的指南、操作與技術標準對分劑量的質量控制進行規范,導致分劑量后的藥品質量參差不齊[3]。本院靜配中心承擔全院各科室靜脈輸液調配,兒科藥品分劑量多,計算難度大。非兒童醫院的靜配中心常備藥品多為成人品規,兒童品規較少[4],故在符合靜脈用藥集中調配規范的前提下,兒科分劑量調配需建立完善的質控制度[5],避免發生劑量錯誤的用藥差錯[6]。為降低兒科調配風險,規范操作流程,減輕工作壓力,筆者根據兒科用藥特點,分析總結出兒科分劑量藥品調配方法,為調配兒科分劑量藥品的質控提供參考,確保兒科用藥劑量的準確性,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從醫院管理信息系統(Hospital Information System,HIS)系統中調取本院2021年9月-12月兒科住院醫囑,按照藥品使用頻率高低整理出常用的8種注射用溶液劑、15種注射用粉針劑、6種大輸液。

1.2 方法

1.2.1 注射器選用原則

本院常用注射器為1mL、10mL、20mL、50mL,對應最小刻度為0.01mL、0.5mL、1mL、2mL,根據醫囑劑量合理選用注射器。

1.2.2 分劑量溶液型注射液

劑量在注射器最小刻度范圍內的,計算出藥品含量,將分劑量藥品所需克數或毫克數換算為毫升數,劑量不在注射器最小刻度范圍內,應進行倍數稀釋。

1.2.3 分劑量注射用無菌粉末

1.2.3.1 稀釋方法

按照臨床常用量,參照說明書稀釋要求,采用倍數法計算溶媒加入量,加入方法:用注射器抽出整數毫升數加入,不足1mL的溶液用1mL注射器抽取加入,完全溶解后,抽出方法同加入方法,每個藥品測量5次。測量結果極差<0.2mL為有效,>0.2mL則重新測量,結果保留小數點后兩位有效數字。

1.2.3.2 體積校正

將1.2.3.1 下加入的溶媒與溶解后藥液體積對比,計算出藥液增量,對相對誤差>2的藥品進行體積校正。校正方法為:初始溶媒量減去藥液增量,得出校正后的溶媒量。校正后的溶媒量按1.2.3.1下方法溶解測量,驗證校正溶媒量準確性。

1.2.3.3 計算公式

理論含量=劑量/加入溶媒量;測量含量=劑量/抽出藥液量;相對誤差=(測量含量-理論含量)理論含量 ×100%。

1.2.4 大輸液精準調配

分劑量大輸液和分劑量注射用無菌粉末在同一組輸液中出現時,分劑量大輸液體積應根據分劑量注射用無菌粉末溶解后體積的大小來判定是否再次分劑量。判定標準:配制誤差率允許范圍為±5%[7],分劑量注射用無菌粉末溶解后體積>醫囑大輸液分劑量體積×(±5%)用計算公式(1～3),分劑量注射用無菌粉末溶解后體積≤醫囑大輸液分劑量體積×(±5%)用計算公式(4～5)。

計算公式:分劑量藥品體積=稀釋倍數×劑量(1)

成品輸液體積=醫囑大輸液分劑量體積=大輸液分劑量體積+分劑量藥品體積(2)

丟棄大輸液體積=大輸液總體積-稀釋溶媒體積-大輸液分劑量體積(3)

成品輸液體積=醫囑大輸液分劑量體積+分劑量藥品體積(4)

丟棄大輸液體積=大輸液總體積-稀釋溶媒體積-醫囑大輸液分劑量體積(5)

2 結果

2.1 分劑量溶液型注射液調配換算結果,見表1。

表1 分劑量溶液型注射液調配換算結果

2.2.1 分劑量注射用無菌粉末倍數稀釋表,見表2。

表2 分劑量注射用無菌粉末倍數稀釋表

2.2.2 分劑量注射用無菌粉末體積增量校正,見表3。

表3 分劑量注射用無菌粉末體積增量校正表

2.2.3 分劑量大輸液計算,見表4。

表4 分劑量大輸液計算

3 討論

在靜脈藥物調配過程中,將藥物劑量(g、mg、U)換算為毫升(mL)、大輸液去整存零,是靜配藥師最常做的工作[8],因兒科用藥的特殊性,在調配時需要計算的數字較多,分劑量溶液型注射液在調配艙內無法精準計算,尤其是分劑量注射用無菌粉末,不僅要考慮分劑量藥品的準確性,還需要考慮大輸液的準確性,極易發生差錯事故[9]。用藥劑量給予過小容易延誤患兒病情,過大會增加不良反應[10]。

本文總結了本院兒科常用分劑量藥品的調配方法,溶液型注射液根據含量精準換算為毫升數如表1,不同品規注射用無菌粉末在加入溶媒后,因溶脹原理,有不同程度的體積增量,如表2、藥品劑量<0.5g配置后藥品含量相對誤差≤5%,可認為配置后液量無變化,藥液增量為0,劑量0.6～4.5g配置后藥品含量相對誤差>5%,可認為配置后液量增加。將藥品配置后液量增加的藥品進行體積校正后如表3所示,相對誤差<5%,可認為劑量0.60～0.75g藥液增量0.3～0.4mL,劑量1g藥液增量為0.5mL,劑量1.2～1.25g藥液增量為0.6～0.8mL,劑量1.5g藥液增量為1mL,劑量4.5g藥液增量為2.8mL,在調配時加入的溶媒量應減去藥液增量更為合理。醫囑大輸液半劑量調配方法如表4,醫囑信息為氯化鈉注射液分劑量30mL,阿莫西林鈉/克拉維酸鉀半劑量為0.3g,由表2查找出阿莫西林鈉/克拉維酸鉀1.2g所需溶媒為12mL,稀釋倍數10,藥液增量為0.6mL,實際應加入11.4mL,分劑量阿莫西林鈉/克拉維酸鉀0.3g應加入0.3×10=3mL,分劑量溶媒為30mL,30×5%=1.5mL,分劑量藥品體積大于醫囑大輸液分劑量體積的5%,分劑量溶媒30mL需要再次分劑量,最終溶媒分劑量為30-3=27mL,調配后溶媒分劑量體積+藥品分劑量體積=30mL符合醫囑要求。

制定兒科藥品調配分劑量管理規范,應充分考慮到分劑量藥品調配的方法[11],包括溶液型注射液的計算,注射用無菌粉末溶解的體積增量及大輸液分劑量的合理性,才能有效提高分劑量藥品調配安全性,為兒科合理用藥提供參考。