布地奈德福莫特羅粉吸入劑在慢性阻塞性肺疾病緩解期患者治療中的療效評價

李少雄，周洪敏，董強，吳雪，萬清清

重慶市綦江區人民醫院全科醫學科，重慶 401420

慢性阻塞性肺疾病是臨床常見呼吸系統疾病，以呼吸困難、咳嗽、胸悶、氣流不完全可逆性阻塞等為主要表現，病程較長，會導致患者生活質量持續下降[1]。慢性阻塞性肺疾病急性期病情嚴重，可反復發作，若臨床未能采取有效治療措施，會誘發呼吸衰竭，危及患者生命安全[2]。慢性阻塞性肺疾病緩解期癥狀較輕，予以有效治療可減少病情反復，減輕肺功能損傷[3]。布地奈德福莫特羅粉吸入劑是由布地奈德和福莫特羅制成的干粉吸入劑，具有較強抗炎效果，能夠減輕患者癥狀，改善健康狀況，已在呼吸系統疾病中廣泛應用[4-5]。鑒于此，本研究通過對2020年1月—2022年1月重慶市綦江區人民醫院收治的92例慢性阻塞性肺疾病緩解期患者進行隨機分組對照，探討布地奈德福莫特羅粉吸入劑對其具體影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院收治的92例慢性阻塞性肺疾病緩解期患者為研究對象，依據隨機數表法劃分為對照組（46例）與研究組（46例）。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。本研究得到本院醫學倫理委員會批準。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 納入與排除標準

納入標準：①符合《慢性阻塞性肺疾病基層診療指南（2018年）》[6]有關規定，且均為緩解期；②入組前3個月未使用激素類藥物；③患者簽署知情同意書；④存有其他肺部疾病；⑤精神狀態良好，可配合治療。

排除標準：①患有神經系統疾病者；②對本研究所用藥物存有嚴重過敏反應者；③有肺部手術史者；④肝腎功能異常者；⑤孕婦。

1.3 方法

對照組采用常規治療，給予氨茶堿片（國藥準字 H14021214）口服治療，100~200 mg/次，3 次/d；鹽酸氨溴索片（國藥準字H20213959）口服，30~60 mg/次，3次/d，每日于三餐后服用，持續治療3個月。研究組在此基礎上加用布地奈德福莫特羅粉吸入劑（AstraZeneca AB，批準文號H20140457）吸入治療，2吸/次，2次/d，持續治療3個月。

1.4 觀察指標

①比較兩組臨床療效。第1秒用力呼氣容積（forced expiratory volume in the first second，FEV1）上升>10%為顯效；以上述癥狀明顯改善，FEV1上升5%~10%為有效；以上述癥狀未緩解，FEV1上升未達5%為無效。總有效率=顯效率+有效率。

②比較兩組肺功能。于治療前、治療3個月后使用肺功能儀（型號MSA99）測定第1秒用力呼氣容積（FEV1）、用力肺活量（forced vital capacity，FVC）、第1秒用力呼氣量占所有呼氣量的比例：1 s率（FEV1/FVC）、最大通氣量（maximum ventilation，MVV）。

③比較兩組動脈血氣指標。于治療前、治療3個月后運用氧分壓二氧化碳分壓檢測儀（Ra?diomete，型號TCM400）經皮無創監測動脈血氧分壓（partial pressure of oxygen, PaO2）、二氧化碳分壓（partial pressure of carbon dioxide, PaCO2）。

④比較兩組生活質量。于治療前、治療3個月后采用慢性阻塞性肺疾病評估量表（COPD Assess?ment Test, CAT）[7]展開相關評估，共8個項目，咳嗽（1~5分）、咳痰（1~5分）、胸悶（1~5分）、運動（1~5分）、日常活動（1~5分）、情緒（1~5分）、睡眠（1~5分）、精力（1~5分），總評分為8~40分，分數高則生活質量低。

⑤比較兩組不良反應。包括惡心、腹痛、心悸等。

1.5 統計方法

采用SPSS 20.0統計學軟件分析數據，符合正態分布的計量資料以（±s）表示，組間差異比較以t檢驗，計數資料以頻數及百分比表示，組間差異比較以χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

研究組臨床療效高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組患者患者肺功能水平比較

治療前，兩組各項肺功能指標相比，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，研究組的肺功能指標優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組患者肺功能比較(±s)

注：與同組治療前比較，aP<0.05

組別對照組（n=46）研究組（n=46）t值P值FEV1（L）治療前1.06±0.24 1.07±0.25 0.196 0.845治療3個月后（1.67±0.30）a（2.31±0.33）a 9.733<0.001 FVC（L）治療前1.59±0.20 1.61±0.22 0.456 0.649治療3個月后（2.31±0.38）a（2.99±0.40）a 8.359<0.001 FEV1/FVC（%）治療前66.67±4.18 66.46±4.32 0.237 0.813治療3個月后（72.29±5.10）a（77.26±5.68）a 4.416<0.001 MVV（L/min）治療前41.93±3.62 41.58±3.47 0.473 0.637治療3個月后（45.68±3.19）a（48.77±3.26)a 4.595<0.001

2.3 兩組患者動脈血氣指標及生活質量比較

治療前，兩組PaO2、PaCO2及CAT評分相比，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組PaO2高于治療前，PaCO2及CAT評分低于治療前，且研究組各項指標優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

表4 兩組患者動脈血氣指標及生活質量比較(±s)

表4 兩組患者動脈血氣指標及生活質量比較(±s)

注：與同組治療前比較，aP<0.05

組別對照組（n=46）研究組（n=46）t值P值PaO2（mmHg）治療前60.54±7.31 61.20±7.64 0.423 0.673治療3個月后（69.73±8.20）a（81.46±9.16）a 6.471<0.001 PaCO2（mmHg）治療前82.07±11.43 82.69±11.82 0.256 0.799治療3個月后（68.62±6.38）a（59.41±4.30）a 8.119<0.001 CAT評分（分）治療前26.04±2.35 26.17±2.41 0.262 0.794治療3個月后（18.58±2.21）a（14.71±2.18）a 8.455<0.001

2.4 兩組患者不良反應發生率比較

研究組不良反應發生率為8.70%（4/46）（惡心2例、眩暈1例、心悸1例），與對照組的4.35%（2/46）（惡心1例、腹痛1例）比較，差異無統計學意義（χ2=0.178，P=0.673）。

3 討論

慢性阻塞性肺疾病的發生機制較為復雜，臨床通常認為與抗蛋白酶失衡、氣道高反應、遺傳、感染等相關[8]。慢性阻塞性肺疾病發生風險較高，多數患者肺功能降低，對運動功能及健康生活構成不良影響，且病情易反復，危害性極大[9-10]。慢性阻塞性肺疾病緩解期病情較輕，與急性期相比治療難度較低，采取有效治療在減輕癥狀、阻止肺功能惡化、改善患者預后中至關重要。

鹽酸氨溴索和氨茶堿片是臨床治療慢性阻塞性肺疾病緩解期的常用藥物，其中鹽酸氨溴索能夠增加呼吸道的分泌，降低痰液黏度，促進痰液排出，改善慢性阻塞性肺疾病相關癥狀。氨茶堿片給藥后可通過抑制磷酸二酯酶，促使細胞內環磷酸腺苷含量增加，達到松弛呼吸道平滑肌、擴張支氣管、改善呼吸功能等作用[11-12]。但該治療方案難以有效改善氣道炎癥，在促進患者肺功能恢復、提高其生活質量方面仍存有局限性。本研究結果顯示，研究組的臨床療效優于對照組（P<0.05）；兩組不良反應發生率對比，差異無統計學意義（P>0.05）。提示布地奈德福莫特羅粉吸入劑用于慢性阻塞性肺疾病緩解期患者中能夠有效改善其肺功能及動脈血氣指標，提高生活質量，安全可行。原因在于布地奈德福莫特羅粉吸入劑含有布地奈德和福莫特羅兩種成分，其中前者是糖皮質激素，能夠阻礙炎性細胞活化，抑制支氣管收縮物質的合成，達到良好的抗炎與擴張支氣管效果；后者具有水溶性和脂溶性，吸入后能夠在氣道中短時間內溶解于黏液，抑制氣道炎癥，還能夠直達靶器官，加強抗炎效果，以減輕臨床癥狀，控制病情發展[13-14]。同時，福莫特羅可直接作用于平滑肌β2受體，激活腺苷酸活化酶，發揮支氣管舒張作用，保持呼吸道通暢，有利于改善呼吸困難、咳嗽、氣喘等癥狀[15]。福莫特羅還能夠促使呼吸道黏膜上β2受體蛋白合成，從而提高糖皮質激素受體親和力，充分發揮激素抗炎之效。將該藥與常規治療方案聯合應用，能夠協同增效，從多途徑協同改善臨床癥狀，有效促進肺功能恢復，改善動脈血氣指標，減輕疾病造成的負面影響，以此獲得更高的生活質量[16]。布地奈德福莫特羅粉吸入劑用于慢性阻塞性肺疾病緩解期患者中重復給藥無明顯蓄積，不會增加不良反應，安全可靠[17]。劉瑋霞[18]的研究結果表明：觀察組FEV1/FVC、FVC分別為（61.71±11.21）%、（1.98±0.32）L，明顯高于對照組（P<0.05），和本研究結果中的觀察組患者的FEV1/FVC（77.26±5.68）%、FVC（2.99±0.40）L高于對照組FEV1/FVC（72.29±5.10）% 、FVC（2.31±0.38）L（P<0.05）相符。但本研究存在觀察時間短、樣本量少等不足之處，未來會增加樣本量，旨在為臨床提供更為全面、可靠的參考。

綜上所述，布地奈德福莫特羅粉吸入劑應用于慢性阻塞性肺疾病緩解期患者中療效確切，安全性高，能夠有效促進肺功能恢復，調節PaO2、PaCO2，提升患者生活質量。