內蒙古中蒙藥材標準體系的研究

關鍵詞：標準化，中蒙藥，高質量發展

DOI編碼：10.3969/j.issn.1674-5698.2023.05.014

全球市場對天然藥物的需求持續增長，中藥材種植產業已成為我國最具特色的傳統優勢產業之一，也是最具有市場潛力的朝陽產業。從2016年開始，中藥材種植成為大宗農產品供給改革的方式之一，向全國擴散。隨著國家扶持政策的出臺，中藥材種植產業得到快速發展。

苦參、赤芍、桔梗作為3種常見藥材，天然綠色、用藥安全、臨床療效顯著、應用范圍廣泛，已經形成較為系統的疾病診治體系。但就苦參、赤芍、桔梗作為3種藥材而言，在種植及產業發展上存在的突出問題就是藥材品質問題，藥材種子繁育、種植技術手段、生產加工、包裝倉儲運輸及追溯等關鍵環節缺少關鍵標準，質量控制體系不健全，造成藥材品質及藥效不穩定，直接影響了藥材產業的高質量發展。本文圍繞中藥材（蒙藥材）（苦參、赤芍、桔梗）標準體系的構建，深入分析內蒙古自治區苦參、赤芍、桔梗的產業發展及標準體系現狀，構建中藥材（蒙藥材）（苦參、赤芍、桔梗）全產業鏈標準體系框架，提出標準化發展的對策建議，以期促進苦參、赤芍、桔梗產業高質量發展。

1 內蒙古苦參、赤芍、桔梗藥材產業現狀

1.1 產業發展現狀

內蒙古自治區位于我國北部邊疆，幅員遼闊，總面積118.3km²，約占全國總面積的1/8。全區地形復雜多變，眾多的高山（53.4%）以及山地（20.9%）的圍繞阻隔和溫帶大陸性氣候等的影響，構成了以草原和荒漠為主體的景觀生態區域，并依次由東向西從中溫帶濕潤區、半濕潤區過渡到半干旱區、干旱區、極干旱區，藥用植物種類較為豐富。

1.2 重點盟市、旗縣產業情況

（1）赤峰市

赤峰市的中藥材蒙藥材、主要有柴胡、防風、麻黃、蒼術、甘草、白鮮皮、赤芍、秦艽、知母、苦參、黃芩、菟絲子、升麻、貫眾等品種，種植基地建設分布在紅山區以外的11個旗縣區，總面積12萬畝，種植面積和產量較大的主要有北沙參、桔梗、防風、黃芪、紫草、甘草、蒼術、赤芍、桃仁、杏仁、黃芩、牛膝等20余種，其中道地藥材為北沙參和黃芪2種。種植赤芍的旗縣有：喀喇沁旗、翁牛特旗；種植桔梗的旗縣有：喀喇沁旗、克什克騰旗、翁牛特旗、巴林右旗、敖漢旗、寧誠縣、林西縣、松山區、元寶山區。

（2）通遼市奈曼旗

通遼市奈曼旗地處科爾沁沙漠腹地，立足沙地資源稟賦，聚焦中蒙藥材產業，打造“從藥材育種、藥材溯源到初加工生產、質量檢測、倉儲物流與國內外貿易”的全產業鏈，做優做強中蒙藥產業。目前，全旗種植面積已突破20萬畝，占通遼市中藥材種植面積的50%以上。奈曼旗晝夜溫差大、日照時間長，加之水質、大氣、土壤無污染，發展藥材產業得天獨厚，中草藥種植已有20多年的歷史。

1.3 苦參、赤芍、桔梗藥材產業發展存在的不足

（1）生產規范化程度低

苦參、赤芍、桔梗藥材種植龍頭企業少，能夠參與到基地種植的農戶數量有限，很多農戶采用單家獨戶的種植模式，有些農戶僅靠“經驗型”種植能手進行指導種植，缺乏科學系統的培訓，難以形成健全的技術推廣體系和規范化管理，所以中藥材集約化、規模化種植發展比較緩慢。

（2）市場流通體系不夠完善

中藥材交易市場缺乏專業市場的管理與運行機制，沒有起到合理化導向作用，科學化管理程度不高，造成藥材緊俏就瘋狂收購、疲軟就由個別中藥飲片生產企業按年初與農戶簽訂的合同價收購，生產秩序相對混亂、藥農盲目跟風種植，豐產不豐收，嚴重挫傷了農戶發展的積極性。

1.4 苦參、赤芍、桔梗標準體系現狀

（1）行業標準制定現狀

苦參、赤芍、桔梗藥材種植、加工等方面的相關行業標準共有13項，涉及農業、國內貿易、機械、林業等領域。

（2）地方標準制定現狀

苦參、赤芍、桔梗藥材種植的相關地方標準共計48項，涉及四川、甘肅、廣西、江蘇、內蒙古、安徽、遼寧、湖北、山西、貴州、黑龍江、河北、河南等省區，在藥材種植方面，內蒙古地方標準共有8項，主要涉及藥材產地環境、加工、育苗及質量分級等方面。

1.5 苦參、赤芍、桔梗藥材標準化工作存在的不足

（1）支撐產業發展的標準缺失，標準體系尚未健全

目前自治區苦參、赤芍、桔梗藥材種植標準化體系尚不完善，標準覆蓋面不全，現有的苦參、赤芍、桔梗藥材標準，主要為中國藥典標準和行業標準，無法體現自治區優質特色藥材的高質量的特點。

苦參、赤芍、桔梗藥材種植現行地方標準還不能覆蓋種植的全過程，目前現有標準僅涉及產地環境、種子種苗、生產技術等主要種植生產環節，在質量分級、育苗等方面還存在標準缺失。

（2）標準質量有待提高

從標準層次來看，國家標準都在研發中，已出臺的較少。適合企業發展的企業標準幾乎沒有。我國已發布的苦參、赤芍、桔梗種植標準標齡較長，針對性不強。無法完全適應目前企業實際種植生產情況。

（3）標準化專業人才缺乏

中藥材種植標準化建設工作具有業務領域眾多、業務類型復雜的特點，現有的標準化技術組織和人才隊伍難以有效支撐中藥材種植標準化建設工作。

（4）缺乏有效的評估體系和監督機制

目前在很多省區中藥材標準化處于起步階段，缺乏有效的標準評估體系和監督機制。對標準實施的監督力度差，對廣大種植企業實施各級標準監督尚未制度化。苦參、赤芍、桔梗兼具農產品和藥品的雙重屬性。其生產涉及種植、生產加工、流通貯存等多環節，橫跨一二三產業，涉及農業、林業、藥監、中醫藥等多個政府部門，體系復雜。同時，各級、各類標準的制定未進行全面系統地規劃。由于標準化管理結構松散，導致標準間配套程度不高。由于標準化管理的混亂，一些技術落后的，舊的標準在新標準發布實施后，沒有及時修訂或廢止。

2 中藥材（蒙藥材）（苦參、赤芍、桔梗）標準體系構建

2.1 構建中藥材（蒙藥材）（苦參、赤芍、桔梗）標準體系的意義

內蒙古自治區自成立以來，各級黨政領導都對具有地區及民族特點的中藥材非常重視。《內蒙古中藥材標準》（2021版），共收載中藥材61種，《內蒙古蒙藥材標準》（2021版），共收載蒙藥材420種，使中藥材、蒙藥材有了自己的標準體系，步入了標準化管理的行列。

中藥材（蒙藥材）（苦參、赤芍、桔梗）標準體系是通過運用系統管理的原理和方法，對中醫藥發展中相互關聯、相互作用的標準化要素進行識別和搭建形成的有機整體，是標準級別、標準分布領域和標準類別相配套的協調統一體系。

2.2 標準體系的結構和內容

標準體系規劃按照GB/T 13016-2018《標準體系構建原則和要求》，GB/T 13017-2018《企業標準體系表編制指南》要求編制。標準體系規劃主要包括：標準體系框架圖、標準明細表、標準統計表及建議立項標準清單。標準體系規劃覆蓋藥材種植、藥材產地加工、藥材包裝、倉儲、運輸、藥材追溯4部分。標準體系框架如圖1所示。

標準體系框架共分為3級，一級包含藥材種植標準、藥材產地加工標準、藥材包裝、倉儲、運輸標準、藥材追溯標準共計4個子體系。具體內容如下。

（1）藥材種植子體系。藥材種植標準子體系設二級子體系，主要包含：通用基礎標準、苦參、赤芍、桔梗3種藥材的種子種苗繁育標準、種植技術標準、產品品質標準。

（2）藥材產地加工子體系。主要包含：中藥材產地加工技術規范、蒙中藥材趁鮮加工技術規范。

（3）藥材包裝、倉儲、運輸子體系。主要包含：中藥材包裝技術規范、中藥材倉儲管理規范、中藥材倉庫技術規范、中藥材氣調養護技術規范。

（4）藥材追溯子體系。主要包含：中藥材流通追溯體系專用術語規范、中藥材追溯通用標識規范、蒙藥材中藥材溯源要求及信息規范。

2.3 重點標準介紹

（1）《藥材輪作、連作、間作通則》：主要規定中藥材的輪作、連作、間作方法和技術要求。

（2）《苦參種子質量分級》：主要規定苦參種子的相關名詞術語、質量等級、檢驗方法、檢驗規則、標簽、包裝和貯藏。

（3）《苦參種子生產技術規程》：主要規定苦參種子繁育的術語和定義、產地環境、選地整地、種苗選擇、移栽定植、田間管理、病蟲害防治和采收。

（4）《苦參育苗技術規程》：主要規定苦參育苗的相關名詞術語、生長環境、選地、整地、施肥、播種育苗等內容。

（5）《苦參》：主要規定苦參的術語和定義、等級劃分、技術要求、檢測方法、檢驗規則、包裝、標識、貯存、運輸。

（6）《赤芍種子生產技術規程》：主要規定赤芍種子繁育的術語和定義、產地環境、選地整地、種苗選擇、移栽定植、田間管理、病蟲害防治和采收。

（7）《赤芍生態種植技術規程》：主要規定赤芍生態種植技術的術語和定義、產地環境、選地整地、種苗選擇、田間管理、病蟲害防治、采收等內容。

（8）《赤芍》：主要規定赤芍的術語和定義、等級劃分、技術要求、檢測方法、檢驗規則、包裝、標識、貯存、運輸。

（9）《桔梗生態種植技術規程》：主要規定桔梗生態種植技術的術語和定義、產地環境、選地整地、種苗選擇、田間管理、病蟲害防治、采收等內容。

（10）《桔梗》：主要規定桔梗的術語和定義、等級劃分、技術要求、檢測方法、檢驗規則、包裝、標識、貯存、運輸。

3 結語

本文概括了中藥材（蒙藥材）（苦參、赤芍、桔梗）產業的實際情況，提出待制定地方標準10項，主要涉及苦參、赤芍、桔梗3種藥材的種子種苗繁育、種植技術、產品品質等方面。標準體系的構建能夠為規范苦參、赤芍、桔梗全產業生產和管理提供標準化依據，對助力內蒙古苦參、赤芍、桔梗產業健康有序發展、保障產品質量安全，提升區域品牌價值，提高企業效益和綜合競爭力具有較大的推動作用，有助于中藥材（蒙藥材）（苦參、赤芍、桔梗）的高質量發展。