藥品現代物流企業數字化發展現狀及對策

張敬濤，張莉，趙彩虹，陳騰蛟，謝紀珍

（山東省食品藥品審評查驗中心，山東 濟南 250014）

藥品現代物流是指應用計算機信息管理系統和采用自動化倉儲設備、技術，通過降低藥品物流運營成本，提高服務能力和水平，實現藥品物流管理和作業的規模化、集約化、規范化、信息化、智能化[1]。藥品現代物流企業應具備適合藥品儲存和實現藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫、配送等現代物流系統的裝置和設備，具有獨立的計算機信息管理系統，能覆蓋企業藥品的購進、儲存、銷售、配送各環節和經營全過程的質量控制和信息追溯，能夠有效構建科學、合理、高效、順暢的藥品現代物流體系，提升藥品流通規模化、集約化水平。

1 藥品現代物流企業數字化提升重要意義

醫藥行業具有高投入、高產出、高風險、高技術密集等特點。隨著藥品集中帶量采購政策實施、互聯網醫院配送模式興起與醫藥電商業務的快速增長，以及醫藥物資供應保障任務落實等，對藥品現代物流企業在物流網絡布局、冷鏈管理，尤其是倉儲拆零揀選、運輸調度、終端配送服務等方面都提出更高的服務要求，加快物流技術和管理水平升級已成為行業共識。與其他行業相比，醫藥行業數字化轉型相對復雜、進程相對較慢，同時也意味著發展空間巨大，通過數字化創新賦能醫藥行業高效發展勢在必行[2]。

目前，5G、互聯網等新技術已與醫藥產業深度融合，一系列政策[3-6]也驅動醫藥物流向智慧化、數字化變革。《商務部關于“十四五”時期促進藥品流通行業高質量發展的指導意見》[6]中明確：推進“互聯網＋藥品流通”。加快5G網絡、大數據等技術應用，優化藥品流通傳統模式，實現要素、結構、流程、服務的迭代式升級。推動行業進行數字化改造與升級，促進企業“上線上云上平臺”，深化市場營銷、運營管理、倉儲物流、產品服務等環節的數字化應用。

同時，迅猛發展的智慧技術既給產業轉型升級增添了新動能，也給行業監管帶來新命題，藥品監管體系和監管能力現代化發展同樣離不開創新支撐。數字化智慧監管已經成為推動藥品智慧監管模式創新，推進藥品監管體系和監管能力現代化的有效路徑，智慧監管將更加智慧高效[3]。

2 藥品現代物流企業數字化核心要素

2.1 信息化系統符合藥品經營質量管理規范要求

根據《藥品管理法》的要求，所有藥品現代物流企業均必須建立持續合規的質量保障體系，藥品監管部門也會定期開展藥品經營質量管理規范（以下簡稱：GSP）符合性檢查。藥品現代物流企業以信息化系統為其中樞神經系統，通過信息化在物流過程中實時、準確傳遞。但藥品是特殊商品，為保證藥品質量安全和可追溯，因此在藥品儲存配送過程中應符合GSP的要求。這就要求藥品經營活動過程中，通過以數字化、信息化為核心的現代物流體系，確保各環節滿足藥品全程符合GSP管理要求，實現儲運活動與質量安全控制有機融合[7]。

2.2 需要配備數字化技術型專業人員

藥品現代物流企業融合了藥品、物流、計算機等多學科知識，倉儲作業從單純的人工操作轉化為信息化、機械化、數字化、自動化的作業操作，企業不僅要具有熟知藥品、物流和計算機等專業技術領域人員，還需具備多學科復合型管理人員，把握醫藥及物流產業數字化的相關政策動向，以滿足藥品經營質量管理控制及流程運轉、業務操作。

2.3 倉儲配送過程實現數字化智能化

藥品現代物流具有多品種、小批量、多批次、拆零作業多、配送頻率高等特點。藥品與普通商品特性不同，藥品根據特性和質量安全要求，儲運過程需要對溫濕度控制，冷鏈藥品還需全程監測溫度實時數據，過程要求較嚴格[8]。此外藥品還存在按批次管理、近效期管理等其它要求，包括銷售退貨和采購退貨等，倉儲復雜程度高。藥品現代物流企業還需按照不同客戶需求，對藥品進行拆零、分揀、拼箱等作業后進行配送，多點同車、多溫共配使得藥品物流復雜性大大提高，難度系數增大。

2.4 信息化系統應用于數字化設施設備

目前，藥品現代物流企業常用的計算機信息系統主要有：企業資源計劃管理系統（ERP）、倉庫控制系統（WCS）、倉儲管理系統（WMS）、運輸管理系統（TMS）、數碼揀選系統（DPS）和溫濕度自動監測系統等。常用的物流設備主要有：自動化立體倉庫、自動分揀線、自動堆垛設備、手持終端、電子標簽設備和AGV自動引導搬運機器設備等。隨著計算機信息技術、先進的物流設備在藥品物流中的應用，藥品現代物流將形成以信息技術為核心，集信息技術、運輸配送技術、裝卸搬運技術和自動化倉儲技術等為一體的現代化信息系統[9]。

3 藥品現代物流企業數字化存在的主要不足

3.1 對數字化轉型提升重視程度不夠

部分醫藥企業不能深刻領會國家關于發展數字經濟的政策精神和重要意義，未能領悟到數字化對質量管理、物流管理及業務管理等關鍵環節的驅動和優勢，導致企業信息化、數字化轉型驅動不足、方向不明、路徑不清晰，推動醫藥產業數字化和提升核心競爭力動力不足[10]。同時，受傳統觀念的影響，部分企業思想不夠解放，創新意識不強，對數字化市場仍持觀望態度，重業務輕管理、重銷售輕質量、重眼前輕長遠、重效益輕投資等問題仍不同程度存在。

3.2 信息化系統與數字化設備結合不緊密

基于部分藥品現代物流企業在數字化建設的投資上傾向保守，信息化設備配備不齊全，與數字化結合不夠緊密；或者企業硬件配置雖然達到現代物流標準，但在實際運行中并不能將設施設備、計算機操作系統與數字化提升相結合，對企業自動化設備運行數據缺乏數字化提煉等原因，導致企業在實際經營過程中，大數據分析與自動化設備高效率使用等方面還有差距。企業內部多個計算機操作系統之間的協同銜接、各崗位人員對各系統之間的綜合運用還較為薄弱，信息流僅在醫藥公司集團內部實現信息共享，全部流通領域相對閉塞，倉儲數字化、自動化和信息化程度需要進一步提升。

3.3 藥品質量安全數字化控制措施不完善

制定與企業實際相符的質量管理體系是質量管理核心工作，但部分企業質量管理體系文件與智能化管理存在脫節，不能有效指導員工履行崗位職責，規范使用信息化設備，導致數字化軟、硬件融合不夠，造成“兩張皮”。對于開展委托業務的藥品現代物流企業，委托方基于數據安全考慮，一般只向受托方提供首營資料中印章印模、隨貨同行單模板等，影響受托方在收貨等環節履行質量管理職責，數字化的溝通管理手段尚不健全。委托方與受托方計算機系統對接及數據傳遞不及時，特別是不合格藥品確認、銷售退回和配送時間等方面溝通不充分，不能運用數字化實現高效運轉，易引發藥品質量風險問題。

3.4 藥品物流管理與數字化結合不緊密

受不同省份政策及配送能力影響，藥品物流跨省份運輸及醫藥配送最后一公里仍是需要突破的短板項目，未形成數字化、信息化全鏈條的物流體系。藥品編碼各企業自成一系，未能在行業內形成統一的物流編碼，不利于資源共享和行業監管，造成極大的資源浪費；接受多家企業委托儲存配送的現代物流企業，在日常運行中容易出現不同委托方，同品種同批號的藥品（尤其是零貨品種）在上架、揀選等過程中出現混淆、差錯的問題；為確保藥品的有效利用，藥品出庫應當按照入庫順序先進先出、近效期先出，但企業未通過數據分析合理制定出庫順序，也易導致過期藥品增多，產生風險。

3.5 數字化專業知識技術人才數量不足

目前，藥品現代物流企業中計算機相關專業人員不足，大多數企業僅信息管理部門招聘計算機管理人員，倉儲人員普遍學歷不高，傳統管理觀念和模式占主導，熟悉現代化物流設備操作技術的倉儲人員占比較小，數字化設備維修保養不及時[11]。企業對數字化轉型的重要性認識不到位，導致對人員培訓“重形式、輕成效”，能融合質量管理、物流管理、信息技術等復合性專業技術人員更加匱乏。

4 對策及建議

4.1 政策引導，推動數字化轉型

大數據思維和應用已經逐漸滲透到公共管理和政府治理范疇[12]。藥品流通企業數字化轉型也是構建數字監管、動態實時、共治共享藥品治理體系的重要組成部分。政府主管部門應發揮政策引導作用，引導企業轉變觀念，整合倉儲資源，推動發展專業三方藥品物流，從而全面提質增效[13]。雖然各省份相繼出臺了鼓勵現代物流發展的相關政策及實施標準，但在藥品物流行業內尚未形成系統、統一的標準[14]。可吸納近年地方先試先行的探索和國際藥品監管的成熟經驗，將地方試行政策上升成為全國統一的監管模式，達到全國監管政策的統一[15]。物流行業主管部門與藥品監管部門應加強溝通協作，建立統一的物流編碼和統一高效的物流信息平臺，推進藥品流通行業全鏈條數字化建設。

4.2 多措并舉，推動數字化應用

目前，藥品現代物流企業承接藥品儲運的功能性尚處在起步階段，藥品供應鏈科學研究不足，對促進企業業務增加及降低成本優勢尚未顯現。數字化轉型是一項長期工作，絕非一朝一夕能完成，也不應停留在某個階段，應持續創新、動態調整，不斷提高核心競爭力和數字化承載力。企業負責人應主抓該項工作，調動全員參與，由質管、倉儲、信息等相關部門共同推進，形成合力。企業應結合經營實際分階段推進，將質量管理、物流管理和業務管理一體化數字化融合提升，搭建高質量數字化經營平臺。

4.3 資源共享，打破信息壁壘

標準化、數字化、信息化的智慧物流是藥品現代物流發展的必然趨勢，要加快藥品現代物流企業質量管理體系文件修訂完善、人員培訓升級、設施設備更新換代[16]，充分發揮現代物流的優勢，減輕人工勞動、減少誤差率、提升倉儲效率。具備現代物流條件的藥品批發企業集團在省內設立的分公司、子公司應統一計算機一體化管理，其他委托方與受托方應建立電子數據交換信息平臺，實現計算機遠程信息對接、電子數據交換同步，并能實現資源共享、數據共用、信息互通和可追溯。

4.4 加強管理，提升數字化效能

藥品現代物流企業要加強對藥品質量的控制，在計算機系統有效對接、自動化倉儲、高效率配送等環節，全面提升升數字化管理水平，通過對各個環節藥品經營數據進行分析、提煉和總結，在提高效率、降低成本、改善經營等方面充分運用數字化。如，在運輸環節研發的“車輛運單可視化系統”，貨主無需和司機見面、通話，即能實時掌控車輛位置、車輛軌跡等動態，提高物流管理效率和風險實時預警能力，保障藥品流通全過程質量安全。

4.5 重視培訓，培養數字化人才隊伍

企業不僅要對數量較多的儲存運輸人員加強專業知識培訓，更要重視多元化、復合型人才的引進與培養，著重引進培養具備藥品專業知識、物流供應鏈等方面的專業人才，加強各專業領域之間交叉培訓，促進不同領域的業務交流，企業可探索與高校合作，開設醫藥物流專業課程，培養與藥品經營實際的一專多能型人才，做好人才儲備[16]。以新型數字化技術為基礎，調整優化組織機構設置，結合現代物流信息化設施設備，重新考量員工工作方式和技能發展，培養專業型、系統化、復合型協同合作人才，為助推醫藥現代物流數字化轉型提供重要智力支撐。