風(fēng)濕骨痛片輔助艾瑞昔布治療凍結(jié)肩的療效觀察

房 光，邵士元，王 禎

（兗州區(qū)人民醫(yī)院 關(guān)節(jié)外科，山東 濟(jì)寧 272100）

凍結(jié)肩，俗稱肩周炎，好發(fā)于50歲左右的中老年人，患者肩關(guān)節(jié)周圍軟組織、肌腱、韌帶發(fā)生無菌性炎癥，臨床表現(xiàn)為肩關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、活動受限，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[1]。目前西醫(yī)臨床對于凍結(jié)肩并無理想的治療方法，僅以功能鍛煉、抗炎、鎮(zhèn)痛等對癥治療為主[2]。艾瑞昔布是臨床常用的非甾體類抗炎藥物，有良好的鎮(zhèn)痛作用，其短期療效確切，但長期用藥可引起胃腸道反應(yīng)、肝功能異常等不良反應(yīng)，且停藥后易復(fù)發(fā)[3]。

中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，凍結(jié)肩多因外傷勞損、外感風(fēng)寒濕邪等所致，引起局部氣血不暢、經(jīng)絡(luò)滯澀，不通則痛，治則以通絡(luò)止痛為基本大法[4]。風(fēng)濕骨痛片是臨床治療風(fēng)寒濕痹的常用中成藥之一，有溫經(jīng)散寒、通絡(luò)止痛之功效，目前在風(fēng)濕、類風(fēng)濕、強(qiáng)直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)病、頸椎病等多個疾病治療領(lǐng)域應(yīng)用廣泛[5]。本研究探討風(fēng)濕骨痛片輔助艾瑞昔布片消炎止痛治療凍結(jié)肩的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年1月至2023年2月我院收治的凍結(jié)肩患者，采用信封法隨機(jī)分為對照組和觀察組。對照組給予艾瑞昔布治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予風(fēng)濕骨痛片治療。入組患者均簽署知情同意書，研究獲我院醫(yī)學(xué)倫理會批準(zhǔn)。

入組標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡42～75歲，均為單側(cè)肩患病；（2）符合《肩關(guān)節(jié)周圍炎》[6]中凍結(jié)肩診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)核磁共振（MRI）、疼痛弧試驗、肌骨超聲等檢測確診；（3）近期無急性感染、近期內(nèi)未接受過其他凍結(jié)肩治療；（4）臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）風(fēng)濕、類風(fēng)濕引起的肩痛；（2）合并骨質(zhì)疏松、骨結(jié)核、骨腫瘤疾病患者；（3）哺乳期及妊娠期婦女；（4）心腦血管疾病者；（5）患精神疾病。

1.2 材料與儀器

艾瑞昔布片（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，規(guī)格：0.1 g，國藥準(zhǔn)字H20110041）；風(fēng)濕骨痛片[國藥集團(tuán)精方（安徽）藥業(yè)，規(guī)格：0.37 g，國藥準(zhǔn)字z20040130]；酶聯(lián)免疫吸附法檢測用試劑盒（上海酶聯(lián)生物科技）；MK3酶標(biāo)儀（賽默飛）。

1.3 方法

對照組給予艾瑞昔布片治療，口服艾瑞昔布片一次0.1 g，一日2次。觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予風(fēng)濕骨痛片治療，一次4片，一日3次。兩組均連續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo)與評判方法

患者入組后于治療前、治療4周后抽取空腹外周靜脈血5 ml，于室溫靜置0.5 h后，2500 r/min離心10 min，取血清采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清5-羥色胺（5-HT）及前列腺素E2（PGE2）、血清β-內(nèi)啡肽（β-EP）、血清P物質(zhì)（SP）及白介素1β（IL-1β）。另取一份血標(biāo)本，采用魏氏法檢測紅細(xì)胞沉降率（ESR）。

觀察評價指標(biāo)：（1）比較兩組治療效果：依據(jù)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]評判治療效果。治愈，肩關(guān)節(jié)功能恢復(fù)到正常水平，肩關(guān)節(jié)疼痛完全消失；好轉(zhuǎn)，肩關(guān)節(jié)功能有所緩解，肩關(guān)節(jié)疼痛有所降低；未愈，癥狀無改變或加劇，總有效率=治愈率+好轉(zhuǎn)率。（2）比較兩組血清5-HT、PGE2、β-EP水平。（3）比較兩組SP、ESR及IL-1β水平。（4）比較兩組日常生活能力（ADL）評分、視覺模擬量表（VAS）評分，ADL評分[8]：評價患者日常生活能力，包括翻衣領(lǐng)、穿上衣、梳頭等，滿分35分，分?jǐn)?shù)與生活能力成正比；VAS評分[9]：評價患者疼痛情況，分值0～10分，0分為不疼痛，10分為最嚴(yán)重的疼痛，分?jǐn)?shù)與疼痛程度成正比。（5）比較兩組肩關(guān)節(jié)活動功能，包括前屈、外展、外旋、內(nèi)旋及后伸角度。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 基線指標(biāo)

共納入符合標(biāo)準(zhǔn)的患者200例，隨機(jī)分為2組，其中對照組99例，觀察組101例。對照組男38例，女61例，年齡44～72歲，平均年齡55.66±2.85歲；發(fā)病部位：左肩42例，右肩57例；病程2～7個月，平均5.13±1.06個月。觀察組男38例，女63例，年齡43～70歲，平均55.74±2.88歲；發(fā)病部位：左肩43例，右肩58例；病程4～9個月，平均5.17±1.04個月。上述資料兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2 治療效果比較結(jié)果

觀察組治療有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)果見表1。

表1 觀察組與對照組治療效果對比[n（/%）]

2.3 治療前后疼痛因子對比結(jié)果

治療前兩組疼痛因子比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05)，治療后兩組血清5-HT及PGE2下降且觀察組較對照組更低（P＜0.05），治療后兩組血清β-EP上升且觀察組高于對照組（P＜0.05），結(jié)果見表2。

表2 治療前后兩組疼痛因子比較（ x ±s）

2.4 治療前后炎癥指標(biāo)比較

兩組治療前炎癥指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后兩組血清SP、ESR及IL-1β降低且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 治療前后兩組炎癥指標(biāo)對比（±s）

表3 治療前后兩組炎癥指標(biāo)對比（±s）

注：*P＜0.05 vs 治療前；#P＜0.05 vs 對照組

組別 n SP/g·L-1 IL-1β/pg·ml-1 ESR/mm·h-1治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 101 410.15±30.58 191.47±25.63* 25.16±4.19 6.26±2.05* 15.78±3.25 8.41±2.05*對照組 99 408.59±30.77 203.87±26.80* 25.22±4.24 7.06±2.11* 15.67±3.20 9.36±2.16*t 0.360 -3.344 -0.101 -2.720 0.241 -3.191 P 0.720 0.001# 0.920 0.007# 0.810 0.002#

2.5 治療前后ADL和VAS評分比較

兩組治療前ADL和VAS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05)；治療后ADL評分升高，且觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療后兩組VAS評分均比治療前降低，且觀察組降低幅度大于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)果見表4。

表4 治療前后兩組ADL評分、VAS評分對比（±s）

表4 治療前后兩組ADL評分、VAS評分對比（±s）

注：*P＜0.05 vs 治療前；# P＜0.05 vs 對照組

組別 n ADL評分 VAS評分治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 101 15.26±4.26 27.13±2.39* 7.05±1.87 2.64±0.89*對照組 99 15.31±4.32 26.10±2.45* 6.95±1.90 3.04±0.98*t-0.082 3.010 0.375 -3.023 P 0.934 0.003# 0.708 0.003#

2.6 治療前后肩關(guān)節(jié)活動功能比較

兩組治療前肩關(guān)節(jié)活動功能比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05)，治療后兩組前屈、外展、外旋、內(nèi)旋及后伸角度均增大，且觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)果見表5。

表5 治療前后兩組肩關(guān)節(jié)活動功能對比（±s）

表5 治療前后兩組肩關(guān)節(jié)活動功能對比（±s）

注：* P＜0.05 vs治療前；# P＜0.05 vs對照組

組別 n 前屈/° 外展/° 內(nèi)旋/° 外旋/° 后伸/°治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組101 75.64±9.74 116.15±10.23*49.58±10.26 102.57±10.96* 21.76±5.24 40.52±5.68* 22.84±6.20 45.17±6.75* 23.71±6.29 37.45±6.81*對照組 99 75.33±9.79 112.47±10.34*50.01±10.33 97.93±10.89* 22.05±5.27 38.69±5.39* 22.65±6.28 42.89±6.88* 23.89±6.34 34.58±6.72*t 0.224 2.530 -0.295 3.003 -0.390 2.336 0.215 2.366 -0.202 3.000 P 0.823 0.012# 0.768 0.003# 0.697 0.020# 0.830 0.019# 0.840 0.003#

2.7 不良反應(yīng)發(fā)生情況

觀察組惡心嘔吐2例，皮疹3例，心動過緩3例，呼吸困難2例，頭痛頭暈2例，視力模糊2例，不良反應(yīng)總發(fā)生率11.88 %；對照組惡心嘔吐2例，心悸1例，心動過緩2例，頭痛頭暈1例，視力模糊2例，無其他嚴(yán)重不良反應(yīng)，不良反應(yīng)總發(fā)生率8.08 %，兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

凍結(jié)肩好發(fā)于中老年人群，女性發(fā)病率略高于男性[10]。疼痛和功能障礙是凍結(jié)肩的主要癥狀，影響患者的生活質(zhì)量。流行病學(xué)調(diào)查表明，中國居民的凍結(jié)肩發(fā)病率約為2 %～5 %，約2/3的患者不能完全恢復(fù)，遺留不同程度的肩關(guān)節(jié)功能障礙[11]。非甾體類抗炎藥物是目前西醫(yī)臨床治療凍結(jié)肩的首選藥物，可有效緩解疼痛，利于患者更好地配合肩關(guān)節(jié)功能鍛煉。但停藥后易復(fù)發(fā)，嚴(yán)重者甚至需接受手術(shù)治療[12]。

中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，凍結(jié)肩屬于“痹癥”之范疇，外感風(fēng)寒濕之邪、肝腎不足、飲食不節(jié)、外傷勞損等均可導(dǎo)致肩部經(jīng)脈痹阻而致病[13]。風(fēng)濕骨痛片是臨床治療痹癥的常用中成藥，方中以制川烏、馬錢子膏共為君藥，制川烏功擅祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛；馬錢子膏善活血散結(jié)、通絡(luò)止痛。二藥相伍，可增強(qiáng)活血止痛之效；牛膝、桑寄生、續(xù)斷共為臣藥，可補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋健骨；佐以防風(fēng)、防己祛風(fēng)止痛、利水消腫；獨活祛風(fēng)除濕、通痹止痛；麻黃發(fā)汗散寒、利水消腫；丹參活血化瘀、養(yǎng)血安神；桂枝溫通經(jīng)脈，助陽化氣；木瓜舒筋活絡(luò)、和胃化濕。諸藥共奏溫經(jīng)散寒、通絡(luò)止痛之功效[14]。

分析風(fēng)濕骨痛片輔助艾瑞昔布治療凍結(jié)肩效果，原因是風(fēng)濕骨痛片中制川烏所含的烏頭堿、中烏頭堿，有抗炎、鎮(zhèn)痛、局部麻醉等藥理作用，可減輕局部無菌性炎癥反應(yīng)，減輕疼痛程度[15]；馬錢子膏所含的馬錢子堿及其氮氧化物可抑制PGE2、5-HT等致痛物質(zhì)釋放，對神經(jīng)末梢可產(chǎn)生麻醉作用[16]；牛膝所含的蛻皮甾酮具有降低血黏度、抗炎、鎮(zhèn)痛的功效，可促進(jìn)炎性物質(zhì)吸收[17]；防己所含的粉防己堿具有鎮(zhèn)痛、抗炎、擴(kuò)張血管、抑制血小板聚集等藥理作用，并具有一定的免疫抑制作用[18]；桂枝所含的揮發(fā)油及桂皮醛具有解熱鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗炎、抗過敏等藥理作用[19]。風(fēng)濕骨痛片中上述多種成分共同作用，有利于減輕炎癥反應(yīng)程度，緩解疼痛[20-23]。

綜上所述，風(fēng)濕骨痛片輔助艾瑞昔布治療凍結(jié)肩效果更好，能有效改善患者疼痛指標(biāo)、炎癥指標(biāo)水平和肩關(guān)節(jié)活動功能，緩解患者疼痛程度，提高患者日常生活能力。