靜脈配藥機器人在智慧型藥事服務(wù)中的應用*

李 由，張佳思，胡 穎，黃 寅，黃楊鑒，胡紹毅△

(1.重慶大學附屬沙坪壩醫(yī)院信息科 400030；2.陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院護理部，重慶 400038)

通過建立靜脈用藥集中調(diào)配中心(PIVAS)精細化管理來解決該問題[1]。PIVAS是將分散于各個病區(qū)的靜脈用藥綜合于藥學部門進行集中的配置、混合、檢查及分發(fā)，它在發(fā)達國家早已是醫(yī)院藥學工作必不可少的一部分[2]。

陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院基于集群智慧藥事機器人課題研究需要，引入了一款細胞毒性藥物配藥機器人HT7加入機器人集群系統(tǒng)，開展其臨床應用的探究工作。該機器人與醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)相連接，從HIS自動獲取處方信息，在醫(yī)用百級凈化密閉環(huán)境下全自動地完成藥物調(diào)配、垃圾分類處理等工作。現(xiàn)針對其在藥物調(diào)配安全性、職業(yè)防護性、配藥精準性、調(diào)配效率等方面，通過抽檢、對比實驗等方法進行其臨床性能的探究[3-4]，同時期望配藥機器人在發(fā)展中自動配藥速度和精準度會越來越高，更好地服務(wù)于社會和醫(yī)療行業(yè)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

分析2021年8月至2022年3月陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院藥物調(diào)配機器人HT7的6 719組藥物配置情況，選取同期人工的6 500組藥物配置情況進行比較。

1.2 方法

1.2.1機器人在門診藥房發(fā)藥流程和調(diào)劑中的應用

醫(yī)療信息系統(tǒng)發(fā)送的藥方指令，經(jīng)統(tǒng)計分析后進行智能分單，然后將處理后的指令分送給各藥事服務(wù)機器人，進行協(xié)調(diào)調(diào)度控制，完成了藥房上藥，各類藥物發(fā)藥擺藥、核驗藥方信息以及藥品打包等操作，然后將藥品置于自助取藥終端供患者自主取藥，最終將患者取藥信息返回數(shù)據(jù)中臺[5]，見圖1、2。

圖1 基于集群藥事機器人協(xié)同模式下門診藥房發(fā)藥流程

圖2 基于數(shù)據(jù)中臺藥事機器人協(xié)同模式下的門診藥房調(diào)劑應用

1.2.2機器人在住院藥房發(fā)藥流程和調(diào)劑的應用

將該系統(tǒng)應用于住院藥房之中，同樣通過數(shù)據(jù)中臺集成來自HIS、電子病例系統(tǒng)(EMRS)等醫(yī)療信息系統(tǒng)發(fā)送的藥方指令，經(jīng)統(tǒng)計分析后進行智能分單，然后將處理后的指令分送給各藥事服務(wù)機器人完成藥房上藥，各類藥物發(fā)藥擺藥，核驗藥品信息等操作。除此之外，增加智能配送和靜脈藥物調(diào)配服務(wù)，根據(jù)藥方指令將藥物分為非靜脈調(diào)配藥物和靜脈調(diào)配藥物，非靜配藥物直接由自動發(fā)藥機分發(fā)，并由智能配送機器人配送至科室病房或護士站。靜配藥物根據(jù)藥物調(diào)配清單，將所需藥物通過智能配送機器人送至靜脈藥物配制中心，經(jīng)PIVAS機器人調(diào)配完成后，再配送至護士站或科室病房，由醫(yī)生和護士進行藥物注射治療，最后將確認收藥并實施治療的信息返回數(shù)據(jù)中臺[6-7]，見圖3。

圖3 基于集群藥事機器人協(xié)同模式下住院藥房發(fā)配藥流程

1.2.3觀察指標

(1)調(diào)配艙潔凈度。對機器人調(diào)配艙按橫豎間隔150 mm距離，設(shè)置6個空氣采樣點，每個點采樣3次，每次采樣時間1 min，所采用的檢測儀器為：空氣粒子計數(shù)器TSI9306-04。在調(diào)配艙四周及中心位置放置5個細菌培養(yǎng)皿，采樣時間20 min。根據(jù)國家《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法 GB/T16292-1996》百級空氣潔凈度標準：空氣中直徑≥0.5 μm的塵埃數(shù)量應≤3 500顆/m3，且直徑≥5.0 μm的塵埃數(shù)為0；微生物最大允許數(shù)：浮游菌≤5個/m3，沉降菌≤1個/皿[8]。按每月1次的檢測頻率，2021年8月至2022年3月共抽檢了8次，分析抽檢結(jié)果。(2)調(diào)配后藥液微粒數(shù)。《中國藥典》規(guī)定：每毫升靜脈藥液中含直徑≥10.0 μm微粒數(shù)不得超過20粒，≥25.0 μm微粒數(shù)不得超過2粒[9]。本研究選擇藥品為齊魯制藥生產(chǎn)的0.1 g的注射用卡鉑、四川科倫藥業(yè)100 mL的0.9%氯化鈉注射液(塑料瓶)，每天選12組藥，分成機器和人工配藥，人工在普通治療室環(huán)境進行手工調(diào)配，連續(xù)收集7 d數(shù)據(jù)，比較兩種配藥方式下每毫升藥液中≥5.0 μm的微粒數(shù)。(3)調(diào)配艙微負壓及風速實驗。配藥機器人調(diào)配艙為微負壓環(huán)境、上藥操作區(qū)處于負壓狀態(tài)，放藥操作時，氣流從機臺外面流向上藥操作區(qū)，有效保證了調(diào)配危害藥物時產(chǎn)生的有害氣溶膠不會溢出艙外。機臺使用期間，通過抽檢方式，對艙內(nèi)壓力值、上藥操作區(qū)流入風速值進行抽測，共抽檢了50次，分析調(diào)配艙壓力值[參考值為<-(10±2)Pa]和上藥操作區(qū)流入風速值(參考值為≥0.5 m/s)。(4)職業(yè)防護性及配藥差錯率。分析機器和人工配藥的職業(yè)暴露發(fā)生率、垃圾處理錯誤率、配藥差錯率，其中人工配藥每周抽查垃圾處理情況2次，共抽查48次，統(tǒng)計垃圾處理錯誤率。(5)配藥精度。HT7配藥機器人內(nèi)置視覺、藥液密度復核功能，每組藥調(diào)配完成后，系統(tǒng)自動計算實際配置精度。為了更好評估機器和人工配藥精度，選取5種常見的腫瘤藥物，對比機器與人工配藥后藥液精度數(shù)據(jù)(人工配藥精度數(shù)據(jù)通過抽測調(diào)配后藥液重量的方式獲得)，每種30份。(6)配藥速度。4種藥物的機器與人工配藥速度差異。

1.3 統(tǒng)計學處理

2 結(jié) 果

2.1 調(diào)配艙潔凈度

8次檢測調(diào)配艙潔凈度均為合格，見表1。

表1 8次檢測調(diào)配艙潔凈度結(jié)果

2.2 調(diào)配后藥液微粒數(shù)

機器和人工配藥每毫升藥液中≥5.0 μm微粒數(shù)分別為(120.1±15.5)、(250.1±19.2)顆，二者比較差異有統(tǒng)計學意義(t=1.500，P<0.001)。

2.3 調(diào)配艙微負壓及風速實驗

調(diào)配艙壓力值為-(10±0.9)Pa，上藥操作區(qū)流入風速值為(0.53±0.12)m/s，均符合國家B2生物安全柜職業(yè)防護相關(guān)要求。

2.4 職業(yè)防護性及配藥差錯率

與人工配藥比較，機器配藥的職業(yè)暴露發(fā)生率、垃圾處理錯誤率、配藥差錯率更低，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 職業(yè)防護性及配藥差錯率比較[n/n(‰)]

2.5 配藥精度

與人工配藥比較，機器配藥注射用鹽酸吡柔比星和氟尿嘧啶注射液的精度更高，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 配藥精度比較

2.6 配藥速度

與人工配藥比較，機器配藥注射用鹽酸吉西他濱(5支)、紫杉醇注射液的速度更快，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表4。

表4 常見藥物配藥速度比較

3 討 論

在我國，1995年提出了集中調(diào)配與供應的概念，1999年上海市靜安區(qū)中心醫(yī)院成為國內(nèi)首家建立靜配中心的醫(yī)院。2002年《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》提出建立靜脈液體配制中心，實行集中配制和供應的要求。衛(wèi)生部2009年發(fā)布的《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》中明確要求靜脈輸液配藥工作必須在百級潔凈環(huán)境中進行。靜配中心雖然解決了藥品調(diào)配對無塵無菌環(huán)境的要求，但仍然存在職業(yè)防護性不高、易出錯、可追溯性差及人工調(diào)配難以形成規(guī)范性，現(xiàn)階段急需利用新技術(shù)提高靜脈藥物配制質(zhì)量，保障臨床用藥安全性[10]。國際上靜脈用藥配置的發(fā)展趨勢是依靠自動化配液技術(shù)，在常規(guī)工作環(huán)節(jié)中引入新型技術(shù)手段，通過與HIS和處方自動審核系統(tǒng)等整合，實現(xiàn)多系統(tǒng)多平臺互聯(lián)，建立起1個通暢的藥房自動化配液系統(tǒng)。2002年美國百特公司Interfill推出了世界上第1臺靜脈注射配置設(shè)備，2008年意大利Health robotics公司推出了第1臺真正意義上的靜脈注射調(diào)配設(shè)備Cytocare，2012年加拿大的ARxIUM公司推出了RIVA配藥機器人[11]。國內(nèi)醫(yī)療器械公司從2010年起開始靜脈配藥機器人的研發(fā)工作，目前國內(nèi)靜脈配藥設(shè)備主要分為輔助性配液設(shè)備、智能配液機器人兩大類。由于國外配藥機器人不符合我國用藥習慣，不能很好地適配國內(nèi)藥品種類，且購買費用、耗材及售后成本高，再加上國家鼓勵、助推國產(chǎn)醫(yī)療器械的政策，國內(nèi)醫(yī)院臨床應用的配藥機器人以國產(chǎn)配藥機器人為主。

智能化配藥機器人能有效提高藥物調(diào)配安全性，其在減少職業(yè)暴露、減少配藥差錯率、提高配藥精度及同質(zhì)性、降低護士勞動強度、提供智慧型藥事服務(wù)方面具有非常重要的作用，但其配藥速度還需進一步提高[12-13]。

通過集群藥事機器人臨床應用的研究，總結(jié)出了一套基于集群藥事機器人協(xié)同模式下門診藥房、住院藥房的藥事服務(wù)流程及服務(wù)模式，形成了集群藥事機器人臨床應用流程的行業(yè)參考標準。這對智慧PIVAS、智慧用藥、智慧醫(yī)院建設(shè)具有積極的意義[14]。

綜上所述，機器人、人工智能進入醫(yī)療領(lǐng)域是大勢所趨，創(chuàng)新技術(shù)的應用給醫(yī)護工作者帶來新的時代使命。如推動藥廠增加藥品瓶身條碼(而非僅包裝盒有條碼)以便自動復核藥品，如推動采用可靠的智能化復核技術(shù)代替人工復核的制度創(chuàng)新，完善創(chuàng)新技術(shù)條件下靜配管理規(guī)范的修訂等。只有推動相關(guān)配套環(huán)節(jié)及國家監(jiān)管規(guī)范的革新，做好新技術(shù)下可能風險的防范工作，方能加快從傳統(tǒng)人工藥事服務(wù)往智慧型藥事服務(wù)轉(zhuǎn)變的步伐。