中藥熱奄包聯合痛經Ⅱ號方治療寒凝血瘀型原發性痛經的臨床觀察※

曹麗玲,高素云,范紅燕

(山西省中西醫結合醫院,山西 太原 030013)

原發性痛經指生殖器官無器質性病變的痛經,臨床以行經前后或月經期出現周期性下腹部墜脹、疼痛為主要表現,占痛經總發病率的90%以上[1],常在女性初潮后1～2年內發病。數據顯示,超過30%的育齡期女性存在不同程度的痛經,超過80%的不孕不育女性存在痛經[2]。亦有研究表明,原發性痛經患者中醫證候實證較多,占痛經總人數的86.1%,其中以寒凝血瘀證為主,占實證患者的68.2%[3],所以研究寒凝血瘀型原發性痛經的臨床治療有一定意義。本研究采用中藥熱奄包聯合痛經Ⅱ號方治療寒凝血瘀型原發性痛經,臨床療效確切,現將研究結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2020年10月至2021年5月就診于山西省中西醫結合醫院婦科門診的寒凝血瘀型原發性痛經患者60例,按照隨機數字表法分為對照組和治療組,每組30例。對照組平均年齡(20.47±1.87)歲,平均病程(2.97±1.07)年。治療組平均年齡(20.93±1.70)歲,平均病程(3.10±0.96)年。兩組患者年齡、病程比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經山西中醫藥大學醫學倫理委員會批準通過(批準號:2020PY-FZ-19)。

1.2 診斷標準 ①西醫診斷標準參照《婦產科學》中原發性痛經的診斷標準制定:行經前后或月經期出現下腹部疼痛、墜脹,伴有腰酸或其他不適,癥狀嚴重影響生活質量;一般于月經初潮后的1～2年內發病;疼痛多發生于月經來潮前后,可向腰骶及大腿內側放射,持續2～3 d可緩解;疼痛時可伴隨惡心、嘔吐、腹瀉、乏力等癥狀;婦科檢查無異常[1]。②中醫辨證標準參照《中醫婦科學》診斷為寒凝血瘀型痛經[4]。主癥:在經期或經期前后出現小腹冷痛,伴隨月經周期出現,腹痛遇熱緩解。次癥:月經量少,經血色暗,或夾有血塊;手足不溫;胸悶不舒;面色白;惡心,嚴重時出現嘔吐、冷汗淋漓。舌脈象:舌色暗,苔薄白,脈沉緊。主癥必備,次癥需具備兩項或兩項以上,參考舌脈象,即可確診。

1.3 納入標準 年齡18～30周歲;符合上述診斷標準;對本臨床研究知情,并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 經輔助檢查證實為子宮器質性病變引起的繼發性痛經者;月經周期、經期不規律者;合并心、腦、肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病及精神病患者;對本研究用藥過敏者;3個月內參加其他藥物研究者;不愿配合療程治療者。

1.5 剔除標準 在研究過程中,因自身因素不能依從而影響臨床觀察者;治療期間口服止痛類藥物,導致療效難以判定者;治療期間因患者自身的體質因素而出現不良反應而無法繼續治療者。

2 治療方法

2.1 對照組 采用口服痛經Ⅱ號方治療。具體藥物組成:吳茱萸、官桂各6 g,血竭2 g,蒲黃(包煎)、五靈脂、延胡索、當歸、大棗各15 g,川芎12 g,干姜9 g。隨癥加減:腰痛者,加狗脊、桑寄生、杜仲、續斷補腎、強筋骨;腰冷怕風者,加干姜、附子、補骨脂溫腎助陽;腹脹者,加香附、木香、青皮行氣除脹;腹瀉者,加麩炒白術、麩炒山藥、蓮子健脾止瀉;肛門下墜者,加升麻、炙黃芪升舉陽氣;惡心嘔吐者,加生姜、半夏、竹茹降逆止嘔。采用四川新綠色藥業科技發展有限公司提供的免煎顆粒制劑。月經前5 d開始服用,每日1劑,早晚分服,連服7 d,連續治療3個月經周期。

2.2 治療組 在對照組的基礎上局部采用中藥熱奄包治療。中藥熱奄包使用方法:將吳茱萸250 g,干姜90 g,艾葉90 g,打成粉末,取粗海鹽250 g與之充分混合,裝入無紡布袋中,用噴壺往藥物中噴灑適量清水,以輕微潮濕為宜,再用微波爐加熱至70℃左右,用治療巾包裹藥包,放置于臍至恥骨聯合之間。每次敷30 min,每日1次。月經來潮前5 d開始使用,持續7 d,連續治療3個月經周期。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 ①痛經癥狀積分:經期及其前后小腹疼痛5分(基礎分),腹痛難忍1分,腹痛明顯0.5分,疼痛1 d以內0.5分,疼痛超過1 d者,每增加1 d分數加0.5分,用一般止痛措施緩解0.5分,用一般止痛措施不緩解1分,休克2分,冷汗淋漓1分,坐臥不寧1分,四肢厥冷1分,痛經影響工作學習1分,需臥床休息1分,惡心嘔吐0.5分,面色白0.5分,肛門墜脹0.5分,腰部酸痛0.5分。②中醫證候積分:對經期及其前后小腹疼痛、小腹怕冷、冷汗淋漓、惡心嘔吐、胸悶不舒、經血色暗、夾有血塊、經血量少、面色白、手足不溫進行評分,1分為輕度,2分為中度,3分為重度。③視覺模擬評分法(VAS)評分:用0～10分代表不同程度的疼痛,其中0～3分為輕度,4～7分為中度,8～10分為重度。

3.2 療效評定標準 ①中醫證候療效評定標準。痊愈:臨床癥狀消失或基本消失,證候積分減少≥95%。顯效:臨床癥狀明顯改善,70%≤證候積分減少＜95%。有效:臨床癥狀好轉,30%≤證候積分減少＜70%。無效:臨床癥狀未改善,證候積分減少＜30%。②痛經臨床療效評定標準。痊愈:腹痛及其伴隨癥狀消失,積分降低至0分。顯效:腹痛及其伴隨癥狀明顯改善,積分降至治療前的1/2以下。有效:腹痛及其伴隨癥狀好轉,積分降至治療前的1/2～3/4。無效:腹痛及其伴隨癥狀未改善,積分大于治療前的3/4。③痛經疼痛程度療效評定標準。治愈:VAS評分為0。顯效:VAS評分減少≥1/2。有效:1/4≤VAS評分減少＜1/2。無效:VAS評分減少＜1/4或加重。總有效率＝(痊愈例數＋顯效例數＋有效例數)/總例數×100%。

3.3 統計學方法 所有數據均采用SPSS 19.0統計軟件進行分析。計量資料采用均數±標準差(±s)表示,組內比較采用配對樣本t檢驗,組間比較采用獨立樣本t檢驗。計數資料采用百分比(%)表示,比較采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

3.4 結果

(1)痛經癥狀積分、中醫證候積分、VAS評分比較治療前,兩組患者痛經癥狀積分、中醫證候評分、VAS評分比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者上述評分均低于治療前(P＜0.05),且治療組低于對照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組寒凝血瘀型原發性痛經患者治療前后痛經癥狀積分、中醫證候積分、視覺模擬評分法評分比較(分,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數 時間 痛經癥狀積分 中醫證候積分 視覺模擬評分法評分治療組 30 治療前 14.42±0.82 16.63±2.94 6.47±1.07治療后 5.16±2.44△▲ 3.87±1.25△▲ 1.53±0.64△▲對照組 30 治療前 13.90±0.88 16.35±3.09 6.30±0.99治療后 6.38±2.58△ 6.50±1.32△ 2.50±0.78△

(2)療效比較 治療組中醫證候總有效率為93.33%,明顯高于對照組的83.33%(P＜0.05);痛經臨床療效總有效率為93.33%,明顯高于對照組的80.00%(P＜0.05);痛經疼痛程度總有效率為96.67%,明顯高于對照組的86.67%(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組寒凝血瘀型原發性痛經患者療效比較

4 討論

西醫認為,原發性痛經的發生主要是由于前列腺素釋放過多,子宮平滑肌過度收縮,導致子宮缺血、缺氧。口服避孕藥或前列腺素合成酶抑制劑是其治療的主要手段,具有臨床療效短時間顯著的優勢,但長期療效不佳,停藥后痛經的持續時間和發作程度如前[5]。

中醫古籍中并無原發性痛經的病名,但依據其類似癥狀的描述,可將其歸屬于“經行腹痛”范疇,病機主要包括胞宮氣血運行不暢,導致“不通則痛”;胞宮失于濡養,引起“不榮則痛”。臨床分型以寒凝血瘀證較為多見[6]。段亞亭老中醫根據多年臨床經驗認為,寒為陰邪,易傷陽氣,且寒性收引凝滯,易使經脈氣血運行不暢,故不通則痛[7]。氣血運行不暢,瘀血內生,因“瘀血不祛,新血不生”,胞宮失于濡養,故不榮則痛。本研究采用的痛經Ⅱ號方是我科治療寒凝血瘀型原發性痛經的經驗方劑,該方以《醫林改錯》中的少腹逐瘀湯為基礎加減而成,原方治療“腰酸少腹脹”“少腹積塊疼痛或有積塊不疼痛”“痛而無積塊”。方中,吳茱萸性熱,主歸肝經,善散寒止痛;血竭性平,善活血定痛。二藥共為君藥,共奏活血化瘀、散寒定痛之功。蒲黃味甘、性平,長于活血通經、消瘀止痛;五靈脂苦甘溫通,主入肝經血分,善于活血化瘀、散瘀止痛。兩藥相須共為臣藥,為治療血滯諸痛證常用組合。官桂、干姜亦為臣藥,官桂為辛甘大熱之品,辛散溫通,既能溫通經脈,又能散寒止痛,《本草匯言》云“肉桂,治沉寒痼冷之藥也”;干姜辛熱無毒,守而不走,善溫中散寒。兩藥合用,可加強君藥溫經散寒止痛之功。川芎、延胡索共為佐藥,辛散溫通、行氣活血,專治氣滯血瘀諸癥。當歸亦為佐藥,甘溫質潤,為補血圣藥,與使藥大棗可共補營血,防止干姜、官桂辛熱太過,傷及陰血,同時當歸辛溫活血,又為活血行瘀之要藥,《本草正》云“其味甘而重,故專能補血;其氣輕而辛,故又能行血,補中有動,行中有補”。全方活血與化瘀并用,散寒與溫陽兼施,共奏溫經散寒、化瘀止痛之功。現代藥理學研究發現,吳茱萸中的吳茱萸堿和吳茱萸次堿是吳茱萸發揮抗炎鎮痛作用的主要成分,同時吳茱萸中的檸檬苦素、金絲桃苷、蘆丁等成分具有止吐、止瀉的作用[8]。血竭中的總黃酮可抑制機體鈉電流,降低神經元興奮性,產生鎮痛作用;血竭的活血化瘀作用可顯著減少子宮內膜異位組織的體積與質量,且與劑量無關[9]。蒲黃、五靈脂藥對通過調節主要靶點白細胞介素-6、腫瘤壞死因子、環加氧酶2的表達,抑制前列腺素的合成及相關炎性反應,改善子宮缺血缺氧狀態,從而達到治療痛經的目的[10]。延胡索中的延胡索乙素能有效抑制中樞和外周疼痛,鎮痛程度能達到嗎啡的40%;同時延胡索還具有抗血小板聚集的作用[11]。當歸、川芎藥對具有調節血液黏稠度、抗血栓形成、改善血液循環的作用[12]。揮發油類成分是肉桂、干姜的特征性化學成分,具有抗炎、鎮痛等藥理作用[13-14]。本研究結果顯示,治療后對照組痛經癥狀積分、中醫證候積分、VAS評分均低于治療前,說明痛經Ⅱ號方治療寒凝血瘀型原發性痛經具有良好的臨床療效。

筆者臨床應用痛經Ⅱ號方時發現,多數患者在服藥后雖然痛經癥狀消失或明顯改善,但仍感小腹寒涼不適,經期尤其明顯,更有甚者腰腹如坐水中,故本研究在口服痛經Ⅱ號方的基礎上聯合中藥熱奄包外敷治療寒凝血瘀型原發性痛經。中藥熱奄包是將藥物加熱,通過熱力的作用、經絡的傳導、穴位敷貼的三重作用,達到溫經散寒、活血止痛的目的。中藥熱奄包所用藥物中,吳茱萸味辛苦、性熱,為芳香溫里藥,善散寒止痛;干姜辛熱無毒,守而不走,為溫中散寒要藥;艾葉味辛苦、性溫,具有溫經散寒止痛的功效。臍至恥骨聯合之間穴位下有腹壁下動脈、靜脈分布,部分穴位下有腹壁淺動脈、靜脈分布,上述諸藥與粗海鹽共同加熱放置于此處,可通過熱蒸汽的作用促進藥物有效成分的揮發,使藥物透皮入血,經血液循環直達病所,改善經期子宮缺血缺氧狀態,從而起到止痛的作用[15]。《靈樞·五音五味》載“沖脈、任脈皆起于胞中”,故沖任二脈均循行于此。任主胞胎,總任一身陰經之氣血,為陰脈之海;沖脈為十二經脈之海,可調節十二經脈之氣血,也稱為血海,具有調節月經的作用。所以中藥熱奄包也可通過中藥離子的滲透作用,經過經絡的傳導,達到調理沖任氣血的作用。程興敏等[16]認為沖任二脈通暢調達,則月事溢止有時,若沖任為病,則婦人百病皆生,故治療痛經當重視調補沖任。本研究結果顯示,治療后治療組痛經癥狀積分、中醫證候積分、VAS評分均低于對照組,表明寒凝血瘀型原發性痛經患者在口服痛經Ⅱ號方的同時,局部外用中藥熱奄包治療,可加強局部溫經散寒、活血化瘀止痛的功效,從而改善小腹疼痛及寒涼不適的臨床癥狀。

綜上所述,痛經Ⅱ號方治療寒凝血瘀型原發性痛經有明確臨床療效,在此基礎上局部施以中藥熱奄包治療,能更好地發揮溫經散寒、活血化瘀止痛的功效,值得臨床推廣應用。本研究存在樣本量小、地域局限性等不足,同時因課題時間限制未評價治療后3個月的臨床療效,因此在今后的研究中需增加樣本量、多地域聯合進行研究,同時評價治療后3、6個月等的臨床療效,驗證中藥熱奄包聯合痛經Ⅱ號方治療寒凝血瘀型原發性痛經的遠期療效。