裝備研制生產特殊過程的確認研究與分析

廖周文，陳華國，徐正軍，劉滿紅，皇甫妮娜

(重慶鐵馬工業集團有限公司，重慶 400050)

在GB/T 19001—2016《質量管理體系要求》8.5.1中“生產和服務提供的控制f)若輸出結果不能由后續的監視或測量加以驗證，應對生產和服務提供過程實現策劃結果的能力進行確認，并定期再確認。”和GJB 9001C—2017《質量管理體系要求》8.5.1中“生產和服務提供的控制f)若輸出結果不能由后續的監視或測量加以驗證，應對生產和服務提供過程實現策劃結果的能力進行確認，并定期再確認[1-2]。確認內容包括：1)過程評審和批準的準則；2)設備認可和人員資格鑒定；3)特定的方法和程序的使用；4)記錄的要求。”實踐中，對特殊過程的確定和識別，確認的時機、內容和方法還存在諸多不盡人意的地方，在歷次的體系審核和外部檢查中，均是檢查和審核的重點，但特殊過程的確認和再確認也沒有一個具體的、統一的標準或指導性意見，各企業質量管理人員也是根據自己的理解開展特殊過程確認和再確認工作，因個人水平和能力等原因，在檢查過程中，審核員經常對企業的特殊過程開出不符合項，并且不同的審核員的理解和要求存在差異，就出現了對于特殊過程確認和再確認的要求“仁者見仁，智者見智”。這個問題一直困擾著企業，特別是軍工企業，對特殊過程確認要求理解不統一、不清晰，致使工藝人員對特殊過程確認認識理解不到位，不準確，出現過程識別不全、確認及再確認深度不夠，導致出現特殊過程確認工作不能正確有效開展、重復確認、重復整改等情況發生。

本文就如何開展好特殊過程識別、確認及再確認工作，談一些經驗和看法。

1 特殊過程的識別、確認

要做好特殊過程識別、確認和再確認工作，就必須正確、準確地理解特殊過程的內涵及確認的要求，才能開展好特殊過程識別、確認及再確認工作。

結合企業自身產品特點，經過分析，筆者從如下幾個方面開展特殊過程確認工作：定義及內涵、過程識別、確認準則制定、鑒定程序和特殊過程的管理與質量控制等方面。經過近2年的應用和逐步完善，基本上解決了特殊過程認識理解不到位、不準確，過程識別不全，確認及再確認深度不夠和一些常見誤區等問題，取得了較好的效果。

1.1 特殊過程確認的定義及內涵

GJB 1405A—2006《裝備質量管理術語》對特殊過程、確認及質量特性的定義如下。

1)特殊過程(特種工藝)：直觀不易發現、不易測量或不能經濟地測量的產品內在質量特性的形成過程。

注：特殊過程亦稱特種工藝，通常包括化學、冶金、生物、光學、電子等過程。在機械加工中，常見的有鑄造、鍛造、焊接、表面處理、熱處理以及復合材料的膠接等過程[3-9]。

2)確認：通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定[10]。

注：確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。

3)質量特性：產品、過程或體系與要求有關的固有特性。

注1：“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。

注2：賦予產品、過程或體系的特性(如產品的價格、產品的所有者)不是它們的質量特性。

從特殊過程定義來看，明確指出對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常具有如下3個特征：a.產品質量不能通過后續的監視、不易直接或不易經濟地測量加以驗證的工序或過程；b.產品質量需進行破壞性試驗或采用復雜、昂貴的方法才能測量或只能進行間接監視的工序；c.該過程產品僅在產品使用或服務交付之后，不合格的質量特性才能暴露出來。

正確理解了特殊過程和確認的定義，就不難得出，特殊過程確認是指通過提供客觀證據對特殊過程的能力已得到滿足的認定。過程需確認的內容是對生產和服務提供的過程策劃的結果，并通過實現所策劃的結果的能力來證實和認可。通過對特殊過程的確認和過程的有效控制，可以保證得到所策劃的結果，可以有效地保證產品質量，對產品質量有著重大的現實意義。

1.2 特殊過程的識別

特殊過程識別是特殊過程確認的重要內容之一，GJB 1405A—2006術語中明確識別出了特殊過程，通常包括化學、冶金、生物、光學和電子等過程。在機械加工中，常見的有鑄造、鍛造、焊接、表面處理、熱處理以及復合材料的膠接等過程。

GJB 9001C中也明確說明，確認內容包括：1)過程評審和批準的準則；2)設備認可和人員資格鑒定；3)特定的方法和程序的使用；4)記錄的要求。那么，企業就應根據產品自身的特點識別出具體的特殊過程，確定過程確認準則，并經評審和批準。

如：焊接過程屬于特殊過程，但并不是所有焊接都要進行特殊過程確認，如重型汽車底盤大梁的焊接，需要過程確認，因為它是主要受力件，一旦出現質量問題，直接影響產品安全；而大梁上的擋塊焊接則不需要確認，理由是擋塊只在車廂安裝時起定位作用，緊固是由U型螺栓受力；再如，椅子表面的涂漆(表面處理)過程，涂不涂漆和涂漆質量高低均不會影響產品的使用性能，油漆脫落只會影響美觀，那么椅子的油漆過程雖然是特殊過程，但該油漆特殊過程就不需要進行特殊過程確認。輪船、艦艇要在海洋中航行，表面長期在腐蝕性較強的海水中，油漆表面受到海水腐蝕和浮游植物等侵蝕，表面處理不滿足產品質量特性要求，就會嚴重影響產品質量，縮短產品壽命，影響艦船的安全，這樣的表面處理過程就必須進行特殊過程確認。因此，對特殊過程的識別原則應是凡未經確認可能會影響產品的性能、功能、安全、可靠性、外觀、壽命的特殊過程均應進行確認，否則，可以不進行確認。

1.3 特殊過程確認[11]準則的制定

根據標準要求，對識別出的需要確認的特殊過程必須要制定特殊過程確認準則，并經批準。

首先，要識別出本企業有哪些生產過程，哪些過程屬于特殊過程，同時還要結合企業產品特點、用途及要求，以及產品圖樣的質量特性和產品技術文件要求，識別出哪些特殊過程需要確認，哪些特殊過程不需要確認(對不需要確認的應說明理由)；同時明確識別出需要確認的、檢測的質量特性。

其次，要結合企業和地區的特點，從人、機、料、法、環、測6個方面進行全面識別、準確分析。明確確認人員資格、等級及能力的確認要求；同類、不同型號、規格設備的確認要求，以及設備維修(小修、中修、大修)變更等的確認要求；原、輔材料等的確認要求；工藝規定的方法、手段、操作順序、工藝裝置、工藝參數、工藝變更等確認的要求；生產環境的溫度、濕度、風力、清潔度等確認的要求；測量設備、測量方法、變更等確認的要求；特殊過程確認后，參與評審鑒定的時機及程序等要求；以及人、機、料、法、環、測因素未發生變化時，再確認的時機及要求；形成特殊過程確認準則文件。

最后，對形成的特殊過程確認準則文件，由技術部門組織產品設計人員、各專業工藝人員、質量管理人員、技能等級評定人員、設備管理人員、生產人員和檢查(試驗)等人員對準則進行系統、全面的評審[12]，確保特殊過程識別齊全、準確、質量特性要素齊全、人員資格、設備能力、原輔輔材料、工藝方法、生產環境、測量設備及手段、設備認可和人員資格鑒定和再確認時機等要求，能滿足、能保證特殊過程確認的真正目的和效果，準則必須由總工藝師或者負責技術的副總經理進行批準。

1.4 特殊過程確認的鑒定程序

標準中明確規定“特定的方法和程序的使用”，企業應根據自身特點形成管理程序，并按管理程序規定進行確認工作，確保對特殊過程識別、確認及再確認實施有效的管理和評價。

1.5 檢驗和確認的記錄要求

為保證確認過程的有效管控和評價，企業應對特殊過程的識別過程、準則的制定評審批準過程、管理程序的評審批準過程、確認過程、檢驗過程、鑒定過程、批準過程進行記錄并保持。

2 特殊過程的管理與質量控制[13-18]

企業結合產品自身特點完成特殊過程進行識別、準則制定、確認、鑒定和批準等一系列活動后，將按特殊過程確認的控制要素組織生產實施，為了保證生產過程按照特殊過程確認的要素組織實施，工藝管理部門、質量管理部門、設備管理部門和人力資源部門應聯合、定期對特殊過程的生產組織實施過程進行監督檢查，確保人、機、料、法、環、測符合要求，并按規定保持相關記錄，確保產品的實現過程按照所策劃的要求組織實施，確保產品質量的穩定、可靠。

企業在實施特殊過程確認中也難免存在一些管理、控制的盲區和誤區，主要體現在如下幾個方面，應加強過程管理和質量控制。

2.1 用產品代用“試件”

特殊過程確認通常是在產品準備生產前組織實施，通過“試件”提供客觀證據，對特定的預期用途或應用要求是否得到滿足進行認定，完成確認，保證產品生產時滿足規定要求。但在實際工作中，有些單位用產品代用“試件”，在生產中完成確認。這種確認存在潛在的經濟、技術、資源浪費、成本加大的風險，失去了特殊過程確認的本來含義，應引起高度重視。

2.2 外協產品的特殊過程確認

外協承制方是合格的供方，雖然經過考察、考評，滿足合格供方資質。對于外協產品有特殊過程要求的，甲方通常采用技術協議的方式提出特殊過程確認要求，滿足要求，屬合格就接收，否則拒收，似乎與甲方無關。實際上，不同產品有不同的技術、工藝難點，執行的標準、生產方法也不盡相同。因此，對外協產品的特殊過程，甲方應主動提出要求，會同乙方共同編制特殊過程確認準則，參與乙方的確認過程識別和確認等工作，對乙方編制的確認報告應進行審查確認。否則乙方交付產品后，甲方驗收時發現問題拒收，難免影響生產進度，造成不必要的浪費。

2.3 人員資格的鑒定

由于人員調整變動以及新入職員工等情況，生產單位應及時報告技能等級評定人員和工藝人員，由技能等級評定人員和工藝人員按技能等級評定和確認準則要求對人員進行資格鑒定。切記，因新入職人員有工作經驗或技能等級較高，就不進行人員資格鑒定。因為每個企業的產品不同，員工對產品不熟悉，也不能確定能制造出符合要求的產品。例如，新入職的人員是焊接輪船的高級工，但是新入職的公司是生產飛機起落架[19-20]，二者產品用處不同，結構不同，但都是非常重要的，一個是航行在茫茫大海中，如果焊縫未焊接可靠就會出現裂紋、氣孔等焊接缺陷，易造成船體裂紋、漏水等重大損失，故應對新入職的員工進行重點的確認，無論是高級工還是初級工；同樣，飛機起落架是飛機重要的結構件之一，在飛機起飛和降落時對飛機安全起著關鍵性的作用，若起落架未焊接好，就會出現機毀人亡的重大損失，所以每位焊接飛機起落架[21]的人員都應該熟悉起落架的結構和該產品的重要性，并對其進行專項的人員資格鑒定。所以，對特殊過程的人員資格的鑒定，企業應結合產品特點，從自身產品所承擔任務的重要性出發，對起關鍵要素的人進行特殊過程確認，重點是確認鑒定該人員資格能生產出符合企業自身產品特點的產品，能保證產品最終交付和使用質量的要求。

2.4 設備的認可

對原設備進行數字化改造升級或引進同類自動化程度高的設備，認為設備的參數、性能更好，工藝參數等未發生變化，就忽視對設備的重新認可。

2.5 再確認不及時

再確認是為了保證特殊過程持續滿足要求的過程能力。然而，在實踐中，由于過程條件長期未發生變化，就忽視了按規定時限對特殊過程進行再確認，易造成與準則和標準要求不符合的情況。

2.6 鑒定人員不齊全[22-23]

特殊過程確認實施結束后，應及時組織設計、工藝、檢驗、質量管理、設備管理、用戶代表(適時)開展特殊過程能力評審或鑒定。通過對過程獲取的驗證參數、檢驗(試驗)數據的綜合分析做出結論。然而，有時工藝部門僅憑過程獲取的驗證參數、檢驗(試驗)數據就做出結論。忽視了設計人員、質量管理人員、生產人員、檢驗(試驗)人員在過程能力確認過程中的各種信息及建議，造成確認結論的不全面，甚至存在隱患。

3 啟示

1)認真、仔細學習標準內涵及要求[24]，深刻理解標準精髓和目的，確保學懂弄通標準意圖，切忌生搬硬套、一知半解地開展工作，以免事倍功半。

2)要結合企業自身實地、實情和產品特點，準確理解、吃透、落實標準要求，制定出符合企業特色特點的確認準則，保證體系運行有效。

4 結語

特殊過程是裝備研制生產過程中比較復雜的系統過程，其質量受到人、機、料、法、環、測諸多因素的影響。特殊過程是生產過程應用最多、最難控制、最易出現質量問題的環節，唯有特殊過程識別準確、有效控制，才能保證應用的特殊過程生產出質量穩定、性能可靠的裝備，確認工作就會達到事半功倍的效果，為保質、保量、按期交付武器裝備奠定堅實的基礎，具有較大的現實意義。