評價化學發光免疫法在腫瘤生物標志物檢驗中應用價值

宛銳琪

（南京市江寧中醫院檢驗科 江蘇南京 211100）

腫瘤是由各種癌癥因子引起的局部細胞組織增殖，并形成占位性變化的突出，一般分為良性和惡性兩類。良性腫瘤外表有一層包膜，其生長速度較慢，邊緣清楚，不會引起全身性疾??；而惡性腫瘤則是侵犯性增長，生長快，界限不清楚，很可能會引起轉移，可引起全身性的嚴重病癥[1-2]。因此，早期發現、早診斷、早治療是治療和防治癌癥的重要手段。有研究報道，機體出現腫瘤細胞等情況時，會導致腫瘤標志物水平升高[3-4]。臨床上可以通過對腫瘤標志物進行初步篩查來判斷患者腫瘤性質，現多采用化學發光免疫法。化學發光免疫法采集方式簡單，創傷小，具有可重復性的優點。在臨床上，化學熒光免疫可以通過標記抗體和抗原來顯示癌癥的發展，從而更好地了解患者的情況，為患者制定更具針對性的治療方案。為評估腫瘤生物標志物檢驗中采取化學發光免疫法的作用，此次研究納入我院檢驗科接診腫瘤患者和健康體檢者進行探查。

1 資料和方法

1.1 基線資料

2018 年10 月至2022 年2 月，選擇南京市江寧中醫院檢驗科接診的腫瘤患者60 例和健康體檢者60 例，兩組均接受化學發光免疫法檢測，開展腫瘤生物標志物檢驗。

對照組女性34 例，男性26 例；年齡31 歲～80歲，平均（46.52±8.52）歲；病程1 年～6 年，平均（3.12±0.34）年。

觀察組女性31 例，男性29 例；年齡34 歲～79歲，平均（46.87±7.79）歲。病程1 年～6 年，平均（3.12±0.34）年。

兩組資料對比無較大的差異性，無統計學意義，（P＞0.05）。

納入標準：（1）資料完整者；（2）自愿參與本次研究，簽署知情同意書者；（3）經過手術和病理學證實確診為腫瘤者；（4）具有良好的溝通與表達能力者。

排除標準：（1）合并心臟器質性疾病者；（2）中途退出研究者；（3）合并感染性疾病者；（4）長期使用免疫抑制劑治療者；（5）妊娠期與哺乳期女性。

1.2 方法

60 例腫瘤患者和60 例健康體檢者均取清晨空腹靜脈血3 毫升，離心處理15 分鐘，轉速為3000 轉/分鐘，將血清上層分離后，放置在20 攝氏度的環境中待檢。使用全自動化學發光免疫分析儀（生產廠家：羅氏Elecsys 2010）進行檢測，相關操作嚴格依據對應試劑盒說明書進行。每個檢測者均接受三次檢驗，取平均值記錄。

1.3 觀察指標

（1）統計腫瘤患者與健康體檢者的腫瘤標志物的檢查結果，包含血清中CEA、CA199、CA153、AFP、CA125。

（2）統計腫瘤患者與健康體檢者的腫瘤標志物檢出陽性率，包含CEA、CA199、CA153、AFP、CA125的陽性率。評定標準：若CEA 大于5 納克/毫升，則判定為陽性。若CA199 大于39 單位/毫升，則判定為陽性。若CA153 大于25 單位/毫升，則判定為陽性。若AFP 大于7.02 納克/毫升，則判定為陽性。若CA125 大于35 單位/毫升，則判定為陽性。陽性率計算方法：腫瘤標志物陽性率=腫瘤標志物陽性例數/總例數×100%。

1.4 統計學處理

采用統計學軟件SPSS23.0 對60 例腫瘤患者和60 例健康體檢者的數據資料進行處理，應用（均數±標準差）表示計量資料，差異性應用t 檢驗。應用（%）表示計數資料，差異性應用卡方檢驗。若統計學意義存在，則（P＜0.05）。

2 結果

2.1 統計兩組的腫瘤標志物檢查結果

見表1，腫瘤患者的腫瘤標志物的檢查結果（CEA、CA199、CA153、AFP、CA125）均高于健康體檢者，差異性存在統計學意義（P＜0.05）。

表1 統計兩組的腫瘤標志物檢查結果（）

表1 統計兩組的腫瘤標志物檢查結果（）

組別 CA199（U/ml） CA153（U/ml） CA125（U/ml） CEA（ng/ml） AFP（ng/ml）腫瘤患者（n=60） 70.56±8.11 48.65±6.28 48.55±5.85 8.11±1.23 11.56±2.69健康體檢者（n=60） 24.46±6.23 16.56±3.23 23.56±6.23 3.56±1.05 5.26±1.05 T 值 34.9173 35.1981 22.6503 21.7930 16.8993 P 值 0.0000 0.0000 0.0000 0.0000 0.0000

2.2 統計兩組的腫瘤標志物檢出陽性率

見表2，腫瘤患者的腫瘤標志物（CEA、CA199、CA153、AFP、CA125）檢出陽性率高于健康體檢者，差異性存在統計學意義（P＜0.05）。

表2 統計兩組的腫瘤標志物檢出陽性率[n（%）]

3 討論

在人們物質生活日益富裕的今天，癌癥的發病率越來越高，與良性腫瘤相比，癌癥患者的預后很差，死亡率很高，而且到了中、晚期，還存在很大的副作用和外科手術的危險[5]。隨著人民群眾的衛生觀念日益提高，癌癥的診治日益引起人們的重視。近幾年，我國的癌癥患病率呈上升趨勢，引發癌癥的原因也日益增多，許多癌癥患者因未及時發現，導致病情延誤。癌癥死亡率也很高，不及時治療，很容易影響患者的生存和健康。此外，癌癥會對人體和心理產生嚴重的危害，因多數癌癥的早期癥狀不明顯，患者在確診后已是晚期，錯過了最佳的治療時間，術后5 年的生存時間降低。因此，必須盡早明確原因，采取針對性的治療措施，避免導致癌癥進一步擴散，對人體的健康和生命構成威脅。及早、正確地診斷癌癥是非常必要的，并采取相應的措施來提高癌癥患者的生存率，從而提高患者的預后?；诖?，及早發現癌癥是提高生存和提高預后的關鍵因素。

目前，通過腫瘤標記物的檢測，可以對早期腫瘤患者進行早期的篩選和確診，從而了解患者的情況，對患者的預后也有很大的幫助。對癌癥患者而言，腫瘤標志物的測定存在著靈敏度高、特異度高的優點，而化學發光免疫法則是一種簡便、精確的檢測方法，臨床應用率較高[6]。

腫瘤患者的機體組織、排泄物、體液中的腫瘤標記物增多是患上腫瘤的重要指標。同時，對早期腫瘤患者和高危人群進行早期篩查，也能正確識別腫瘤的惡性程度，從而為臨床診斷和治療奠定基礎。通過對腫瘤標志物進行檢測，采用化學發光免疫法具有較高的敏感性和精確度[7]。與癌癥有關的生物標記物有很多種，CA199 多用來評定胰腺癌，肝、膽或者胃腸道腫瘤。CA153 是乳腺癌的特異性標志物。AFP是原發性肝癌的重要判定依據。CA125 常用來評估卵巢癌的情況，可以評估卵巢癌患者治療后是否復發。化學發光免疫法對腫瘤標記物（CEA、CA199、CA153、AFP、CA125）的檢測靈敏度高，可用于腫瘤的檢測和診斷，并可用于腫瘤的篩選。近年來，由于納米金、石墨烯等納米技術的廣泛使用和普及，使其在腫瘤標記的診斷中具有更高的精確性，并且在臨床上得到了廣泛的使用。與傳統的輻射檢測器比較，化學熒光免疫技術具有顯著的優越性，它可以通過使用催化劑，從而進一步提高測試的精確度[8]。臨床上也有相關的研究表明，CEA、CA199、CA153、AFP、CA125 等5 個指標在不同的臨床分期中的應用，其檢出率顯著高于單獨標記的結果。

據本次研究結果顯示，腫瘤患者的腫瘤標志物的檢查結果（CEA、CA199、CA153、AFP、CA125）均高于健康體檢者，腫瘤患者的腫瘤標志物（CEA、CA199、CA153、AFP、CA125）檢出陽性率高于健康體檢者，（P＜0.05）差異性存在統計學意義。說明腫瘤患者與健康體檢者的腫瘤標志物具有明顯差異，可以根據患者的血清中的腫瘤標記物的具體數據來初步判定病情的輕重。

綜上所述，化學發光免疫法操作簡單，靈敏度高，特異性高，而且測試的精度不會因為樣品的破損和溶血而降低，在臨床領域具有很高的檢測精度，具有使用與推廣價值。