蔣文平 錢 程 張 坤 焦士睿
(中國建筑第八工程局有限公司,上海 201107)
該工程位于上海市,未來將成為世界一流的溶瘤病毒、mRNA和腫瘤疫苗研發、中試和產業化的平臺。該文以4#廠房產業化基地為實例,4#廠房產業化基地的建筑類型為丙類高層工業廠房,耐火等級不低于二級。按照功能用途將廠房劃分如下:4A為生物制品輔助車間;4B為生物制品檢測車間;4C為生物制品中試車間,具體建筑概況見表1。

表1 建筑單體概況
以《工業建筑供暖通風與空氣調節設計規范》(GB 50019—2015)為依據,對各個流程的環境控制要求見表2。

表2 生產工序分區環境控制要求
為了保證生物疫苗的生產、環境和疫苗產品的生產操作、管理,避免交叉污染,其分類原則如下:
1)為了方便生產和經營,各個功能區均設置了獨立空調系統;2)為了防止疫苗制品的相互污染,不同的生產品種研發區域必須獨立分開[1];3)將活疫苗與滅活疫苗、活疫苗和非活疫苗、有毒和無毒的實驗室生產研發區域分開,防止相互污染;4)在生產過程中,當一個工藝過程或單獨房間排放的有毒、有害或易燃的物品對其他操作或房間形成污染,或影響室內人員的健康、導致了交叉污染時,須分別設置潔凈空調系統[2]。
利用功能劃分來選擇空調系統、通風系統和所需形式,實現了操作的靈活性,可以節省資金。通風系統分為一般性、事故性、設備排風和進風系統,需要注意以下5點:1)為了方便各個潔凈空氣調節系統、潔凈室的風量均衡及壓差調節,各個系統的通風須分別進行。……