化學(xué)發(fā)光免疫法對(duì)腫瘤生物標(biāo)志物的檢驗(yàn)效果分析

張杏羨

（天津華興醫(yī)院檢驗(yàn)科，天津 300270）

惡性腫瘤（malignant cancer）是當(dāng)前世界范圍內(nèi)重點(diǎn)關(guān)注的公共衛(wèi)生問題，其早期階段可通過手術(shù)達(dá)到一定治愈效果，是病情轉(zhuǎn)歸的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。但腫瘤起病較為隱匿，早期診斷相對(duì)困難，易導(dǎo)致病情延誤，進(jìn)而影響患者的預(yù)后生存。腫瘤標(biāo)志物（tumor marker，TM）作為腫瘤發(fā)生及增殖過程中的常見產(chǎn)物，在正常細(xì)胞中含量極低，可用于腫瘤疾病的早期篩查，對(duì)惡性腫瘤的檢出及鑒別具有重要意義[1]。目前，甲胎蛋白（α-fetoprotein，AFP）、癌胚抗原（carcinoembryonic antigen，CEA）、糖鏈抗原-199（carbohydrateantigen 199，CA-199）、糖鏈抗原-153（carbohydrateantigen 153，CA-153）、糖鏈抗原-125（carbohydrateantigen 125，CA-125）等均為臨床常用的腫瘤標(biāo)志物[2]，其檢測方式也較為豐富，現(xiàn)以化學(xué)發(fā)光免疫法（chemiluminescent immunoassay，CLIA）最為常用，該方式不僅快速、靈敏、特異，且無放射性危害，普及面及接受度均較為理想[3，4]。在此，本研究結(jié)合2021 年1 月-12 月我院經(jīng)病理學(xué)檢驗(yàn)確診的50 例惡性腫瘤患者與50 例健康者，觀察化學(xué)發(fā)光免疫法對(duì)腫瘤生物標(biāo)志物的檢驗(yàn)效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇天津華興醫(yī)院2021 年1 月-12 月經(jīng)病理學(xué)檢驗(yàn)確診的50 例惡性腫瘤患者為觀察組，其中男29 例，女21 例；年齡34～65 歲，平均年齡（45.38±4.67）歲，腸癌15 例、肝癌15 例、乳腺癌11 例、卵巢癌9 例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①組織病理學(xué)檢查明確，資料完整；②原發(fā)性惡性腫瘤者；③意識(shí)清醒，配合度好。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并重癥心腦血管疾病者；②病歷資料不全者；③采樣配合度差者。另收集50例同期體檢健康者為對(duì)照組，男26 例，女24 例；年齡34～67 歲，平均年齡（45.42±4.78）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：①體檢資料完整，無惡性疾??；②意識(shí)清醒，配合度好。排除標(biāo)準(zhǔn)：①體檢結(jié)果不明確者；②配合度差者。兩組性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。本研究所有受檢者均知情且自愿參與，并簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 血清腫瘤標(biāo)志物檢測 于清晨采集受檢者空腹靜脈血5 ml，離心操作（3000 r/min，15 min）后，取上層血清備用。采用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（羅氏cobas 8000）及原裝配套試劑，檢測血清樣本中的腫瘤生物標(biāo)志物含量，包括CEA、AFP、CA-199、CA-125 與CA-153，所有操作均嚴(yán)格遵照說明書進(jìn)行。

1.2.2 結(jié)果判斷 檢驗(yàn)值參考：CEA＜5 ng/ml，AFP：＜20 ng/ml，CA-199：＜27 U/ml，CA-125：＜35 U/ml，CA-153：＜25 U/ml，超出該范圍判定為陽性。

1.3 觀察指標(biāo) ①比較兩組腫瘤生物標(biāo)志物的檢測水平；②比較兩組腫瘤生物標(biāo)志物的陽性檢出率；③分析腫瘤生物標(biāo)志物在不同腫瘤中的陽性檢出率，包括腸癌、肝癌、乳腺癌、卵巢癌。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以（）表示，組間比較行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組腫瘤生物標(biāo)志物水平比較 觀察組CEA、AFP、CA-199、CA-125、CA-153 水平均超過正常值范圍，且高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），對(duì)照組腫瘤生物標(biāo)志物水平則處于正常值范圍，見表1。

表1 兩組腫瘤生物標(biāo)志物水平比較（）

表1 兩組腫瘤生物標(biāo)志物水平比較（）

2.2 兩組腫瘤生物標(biāo)志物陽性檢出率比較 觀察組CEA、AFP、CA-199、CA-125、CA-153 的陽性檢出率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組腫瘤生物標(biāo)志物陽性檢出率比較[n（%）]

2.3 腫瘤生物標(biāo)志物在不同腫瘤疾病中的陽性檢出率分析 CEA、AFP、CA-199、CA-125、CA-153 在不同惡性腫瘤疾病中均有檢出，其中CEA 在腸癌中的陽性檢出率最高，AFP 在肝癌中的陽性檢出率最高，CA-153 在乳腺癌中的陽性檢出率最高，CA-125 在卵巢癌中的陽性檢出率最高，其陽性檢出率均為100.00%，見表3。

表3 腫瘤生物標(biāo)志物在不同腫瘤疾病中的陽性檢出率[n（%）]

3 討論

腫瘤生物標(biāo)志物是機(jī)體在惡性腫瘤發(fā)生、發(fā)展過程中產(chǎn)生的特異性物質(zhì)，其標(biāo)本易于獲取，且檢測操作便捷，有利于病情的動(dòng)態(tài)監(jiān)測，在腫瘤早期診斷中具有重要價(jià)值[5]。CEA、AFP、CA-199、CA-125、CA-153 等均為常規(guī)腫瘤標(biāo)志物[6]，其中CEA 屬于非器官特異性腫瘤相關(guān)抗原，是在癌、胚胎組織內(nèi)存在的高分子糖蛋白，在胃腸道惡性腫瘤、乳腺癌及肺癌等疾病中均有不同程度的升高表現(xiàn)[7，8]；AFP 是在胚胎時(shí)期由肝細(xì)胞與卵黃囊合成的糖蛋白，多用于原發(fā)性肝癌、肝硬化等疾病的早期篩查與監(jiān)測中；CA-199 是一種高分子唾液Lewisx-a 物質(zhì)，其升高多見于胃癌、膽囊癌、胰腺癌、等消化道腫瘤中，可作為消化道癌癥的輔助診斷指標(biāo)[9]；CA-125 與CA-153則分別是卵巢癌與乳腺癌的特異性標(biāo)志物[10]，其升高可用于此類腫瘤的診斷與篩查?，F(xiàn)階段，化學(xué)發(fā)光免疫法是檢測腫瘤生物標(biāo)志物的常用手段之一，該方式可利用化學(xué)發(fā)光物質(zhì)經(jīng)催化氧化形成的激發(fā)態(tài)中間體為檢測基礎(chǔ)，當(dāng)中間體重新歸于穩(wěn)定基態(tài)水平時(shí)，可發(fā)射光子，通過發(fā)光信號(hào)測量儀可測定其產(chǎn)生的光量子數(shù)量，由此獲取目標(biāo)物質(zhì)的真實(shí)含量[11，12]。化學(xué)發(fā)光免疫法的敏感度及特異度均較高，具有快速、精確、重復(fù)性高等應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，且不存在放射性及同位素污染等問題，且試劑價(jià)格成本低，有利于在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普及[13]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組CEA、AFP、CA-199、CA-125、CA-153 水平均超過正常值范圍，且高于對(duì)照組（P＜0.05），這與成晨[14]研究結(jié)果一致，提示化學(xué)發(fā)光免疫法對(duì)腫瘤患者及健康者之間的腫瘤標(biāo)志物水平均具有積極的檢測價(jià)值，其鑒別診斷作用顯著。同時(shí)，觀察組CEA、AFP、CA-199、CA-125、CA-153的陽性檢出率高于對(duì)照組（P＜0.05），可見化學(xué)發(fā)光免疫法對(duì)以上腫瘤標(biāo)志物具有較高的陽性檢出作用，可用于腫瘤疾病的早期篩查，與既往研究相符[15]。此外，研究認(rèn)為[16，17]，腫瘤細(xì)胞的生物學(xué)特性具有一定的多態(tài)性與復(fù)雜性，同一種腫瘤可包含一種或多種標(biāo)志物，而不同腫瘤或同腫瘤不同組織間亦可存在不同的腫瘤標(biāo)志物。而本次結(jié)果中，CEA、AFP、CA-199、CA-125、CA-153 在不同惡性腫瘤疾病中均有檢出，這與上述理論相符。其中，CEA 在腸癌中的陽性檢出率最高，AFP 在肝癌中的陽性檢出率最高，CA-153 在乳腺癌中的陽性檢出率最高，CA-125在卵巢癌中的陽性檢出率最高，其陽性檢出率均為100.00%，與范艷佳等[18]研究相吻合，提示化學(xué)發(fā)光免疫法對(duì)以上腫瘤疾病的特異性標(biāo)志物具有顯著的檢出價(jià)值。

綜上所述，化學(xué)發(fā)光免疫法對(duì)腫瘤生物標(biāo)志物具有較高的檢出作用，其鑒別檢驗(yàn)效果理想，可為臨床腫瘤疾病的篩查、診斷、病情監(jiān)測提供可靠的參考依據(jù)。