康力欣膠囊聯合TP化療方案治療非小細胞肺癌的可行性及安全性

陳良新 胡中舟

肺癌是臨床常見的惡性腫瘤，主要癥狀表現為咳嗽、痰中帶血、咯血、胸痛、胸悶、氣急、聲音嘶啞等[1]。近年來中國肺癌發病率呈現上升趨勢，嚴重威脅患者的生命健康[2]。肺癌可分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌，非小細胞肺癌最為常見，但由于非小細胞肺癌患者早期無明顯癥狀，發現病情時常常錯過最佳手術時期，因此要通過化療方式進行治療[3]。康力欣膠囊主要由阿魏、九香蟲、大黃、姜黃、訶子、木香、丁香、冬蟲夏草組成，具有扶正袪邪、軟堅散結的功效，可用于消化道惡性腫瘤、乳腺惡性腫瘤、肺惡性腫瘤見于氣血瘀阻證者，是一種常用的腫瘤輔助用藥[4]。為提高患者的生存率，此次研究探討非小細胞肺癌采用康力欣膠囊聯合TP化療方案治療的可行性及安全性，研究結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取信陽市中心醫院2018年1月—2020年1月收治的非小細胞肺癌患者96例，根據隨機數字表法將患者分為觀察組、對照組，每組48例。對照組患者男28例，女20例；年齡48～80歲，平均年齡為(52.56±6.12)歲；腺癌28例，鱗癌20例；ⅢB 22例，Ⅳ期26例。觀察組男34例；女16例；年齡47～81歲，平均年齡為(53.23±6.18)歲；腺癌29例，鱗癌19例 ；ⅢB 20例，Ⅳ期28例。2組性別、年齡等一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性,此次研究經醫院倫理委員會批準通過。

1.2 納入與排除標準納入標準：①所選患者均經診斷確診為非小細胞肺癌；②初診、未行過化療、臨床分期屬于ⅢB～Ⅳ期；③卡氏功能狀態評分(KPS)>70 分，預計生存期超過3個月 ；④患者同意治療且簽署同意書。排除標準 ：①合并其他嚴重心血管疾病且伴有心腎肝肺功能不全；②具有相關化療禁忌證；③對此次研究的藥物過敏的患者；④具有重大精神疾病，無法配合治療，依從性差。

1.3 方法對照組采用TP化療方案，靜脈滴注紫杉醇注射液(海南中化聯合制藥工業股份有限公司，國藥準字 H20083956，規格：10 ml∶60 mg)135 mg/m2，于第1天靜脈滴注順鉑(齊魯制藥有限公司，國藥準字H37021357，規格：20 mg×5支)75 mg/m2，3周為一個療程，連用4個療程。觀察組在對照組的基礎上從化療的當天開始口服康力欣膠囊(云南名揚藥業有限公司，國藥準字Z20025075，規格：0.5 g×36粒)，1 g/次，3次/d，3周為一個療程，連用4個療程。治療過程中需要同時配合止吐、護胃、護肝、抗過敏等對癥治療，使用順鉑時常規進行水化。2組治療3個周期后進行療效的評估。

1.4 觀察指標①相關標志物及指標的水平比較：治療前后對比2組患者白細胞分化抗原3(CD3+)、癌胚抗原(CEA)、細胞角蛋白19的可溶性片段(CYFRA21-1)的水平。所有患者于治療前后取患者靜脈血3 ml，CD3+采用流式細胞儀進行檢測 ，CEA、CYFRA21-1采用化學發光免疫法檢測。②相關不良反應比較：包括胃腸道反應、血紅蛋白減少、白細胞減少、肝腎功能受損，分 為0～ IV 度 ，其中III～IV度為嚴重不良反應。③臨床療效的比較：參照實體腫瘤學評價標準(RECIST)：包括完全緩解(CR) 、部分緩解(PR)、穩定(SD)、進展(PD )，有效率=(CR +PR)例數/總例數×100%。

2 結果

2.1 相關標準物及指標水平治療前，2組各指標水平差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組CD3+水平明顯高于對照組(P<0.05)，且觀察組CEA、CYFRA21-1水平明顯低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療前后相關標志物及指標水平對比 (例，

2.2 不良反應觀察組各不良反應的總發生率較對照組低(P>0.05)。見表2。

表2 2組患者不良反應發生率對比 (例，%)

2.3 臨床療效觀察組患者總有效率顯著高于對照組(P<0.05)，觀察組臨床療效較對照組更好。見表3。

表3 2組患者臨床療效對比 (例，%)

3 討論

肺癌又稱支氣管肺癌，是全世界范圍內發病率和病死率最高的惡性腫瘤，其中非小細胞肺癌約占肺癌總發病率的80%[5]，非小細胞肺癌指的是源于支氣管黏膜上皮或肺泡上皮的惡性腫瘤，是一種最常見的肺癌類型，其根據病理類型可分為腺癌、鱗癌、大細胞癌、腺鱗癌、唾液腺型腫瘤，65歲以上的老年患者為高發人群，近年來中國的發病人群呈現年輕化趨勢，其典型癥狀主要表現在咳嗽、咯血、呼吸困難、胸痛、消瘦等，晚期患者會出現轉移部位相應癥狀[6]。在非小細胞肺癌的診斷過程發現，早期肺癌癥狀不明顯，很容易被忽視，從而錯過手術根治的機會，因此TP化療成為主要治療方案，但由于化療容易造成患者胃腸道不適、骨髓抑制等不良作用，療效不佳，預后差[7]。研究證明，康力欣膠囊可有效提高肺癌、肝癌等晚期惡性腫瘤患者的生存率，聯合化療進行治療，具有良好的療效[8]，此次研究旨在探討采用康力欣膠囊聯合TP化療方案治療非小細胞肺癌患者的可行性及安全性。

腫瘤標志物是一類可反映腫瘤存在和生長的物質，而成熟的T淋巴細胞具有免疫及免疫調節的功能[9]，此次研究中，檢測2組CD3+、CEA、CYFRA21-1水平，結果顯示，治療后，觀察組CD3+水平明顯高于對照組，且觀察組CEA、CYFRA21-1水平明顯高于對照組，可提示康力欣膠囊聯合TP化療治療可有效改善患者的免疫功能， 其原因可能是由于CD3+作為成熟的T淋巴細胞數量，其比例的降低可導致患者機體免疫功能的失調，從而使其抗腫瘤能力減弱；此外，CEA 與 CYFRA21-1是2種廣泛用于評估惡性腫瘤的嚴重程度及改善情況的血清腫瘤標志物，CEA 是一種復雜的含糖蛋白，已在肺腺癌中廣泛應用，診斷肺癌靈敏度高，隨病情越嚴重，其血清CEA水平上升[11]。CYFRA21-1當細胞凋亡時以溶解片段的形式分布在血清中，在肺癌患者機體內常呈現高表達狀態。在化療過程中，患者常會出現不同程度的不良反應[12]。此次研究顯示，觀察組胃腸道反應、血紅蛋白減少、白細胞減少、肝腎功能受損的發生率較對照組低，可提示康力欣膠囊聯合TP化療治療可有效減少患者不良反應的發生，可有效提高患者的生活質量、生存率。此次研究顯示，觀察組患者總有效率顯著高于對照組，觀察組臨床療效較對照組更好。康力欣膠囊中的活性物質包括有阿魏、九香蟲、大黃、姜黃、訶子、木香、丁香、冬蟲夏草8味藥，其中阿魏可消積散痞、化瘀止痛；九香蟲可行氣止痛、溫腎壯陽；姜黃和大黃能夠抑制腫瘤新生血管的生長，使腫瘤組織血管收縮、栓塞，切斷癌細胞的血液供應，阻斷其營養供應渠道和代謝渠道，使腫瘤得不到營養而軟化壞死，最終凋亡；丁香具有溫中理氣、降逆止痛等作用；同時，冬蟲夏草還能有效保護骨髓造血機能，升高白細胞，提高人體免疫力，減低化療的毒副作用[13]。由此看來，康力欣膠囊聯合TP化療治療非小細胞肺癌患者具有良好的增效效果。

綜上所述，采用康力欣膠囊聯合TP化療方案治療非小細胞肺癌患者具有良好的臨床療效，且可有效減少不良反應的發生，安全性較高，具有可行性。