疏肝養心方聯合耳穴壓豆治療孕期失眠臨床觀察*

劉妍妍 畢秀霞 成亞亞 耿丹丹 賈小杰

孕期失眠是臨床常見癥狀，隨著時代的高速發展，女性的社會角色發生了變化，生理、心理、社會等多重因素的干預導致其發病率極高。流行病學研究顯示，孕早期失眠發生率達34%，孕中期失眠發生率為58%，而孕晚期則達到68%～80%[1]。 孕期失眠對孕婦及胎兒均易產生嚴重的不良后果，孕期失眠增加妊娠期高血壓病、糖尿病的風險[2]，也是孕期及產后焦慮、抑郁發生的高危因素[3]，孕期失眠亦增加胎兒宮內風險，如胎兒生長受限甚至窒息、早產等[4]。而孕期處于特殊生理時期，孕婦擔心鎮靜催眠類藥對胎兒產生不良影響，迫切地尋求中醫藥治療。臨床上單純采用中藥、針灸、穴位埋線、耳穴壓豆療法療效肯定[5-7]。本研究采用中藥聯合操作簡便的耳穴壓豆治療孕期失眠，觀察其臨床療效并探索該方法對孕婦血清FPG水平的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料本研究納入2019年10月—2021年3月就診于石家莊市第四醫院中醫科的孕期失眠患者84例，采用隨機數字表法將其分為對照組42例，預產年齡25～33歲，平均年齡(29.05±2.48)歲；孕周(18.98±3.45)周；平均病程(20.79±3.42)d；觀察組42例，預產年齡23～33歲，平均年齡(29.43±2.32)歲；孕周(19.43±3.90)周；平均病程(21.21±3.87)d。比較2組預產年齡、孕周、病程等基線資料，P>0.05，差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準符合孕期失眠診斷，參照《中國精神障礙分類與診斷標準第三版(精神障礙分類)》[8]：表現為難以入睡、多夢、早醒、或醒后不易再睡，醒后伴有疲乏、不適感，或白天困倦。

1.2.2 中醫診斷標準參照《中醫病證診斷療效標準》[9]，不寐指臟腑機能紊亂，氣血虧虛，陰陽失調，導致不能獲得正常睡眠。診斷依據：①輕者入寐困難或寐而易醒，醒后不寐，重者徹夜難眠；②常伴有頭痛頭昏、心悸健忘、多夢等；③經實驗室檢查未發現異常。

1.3 納入標準符合中西醫診斷的前提下 ①妊娠12～28周；②單胎自然妊娠；③預產年齡22～34周歲；④孕前血糖檢測正常；⑤自愿并表示配合研究，簽署知情同意書。

1.4 排除標準①妊娠嘔吐；②妊娠合并高血壓病、甲狀腺功能異常或有其他免疫系統疾病；③既往有精神障礙疾病；④耳部嚴重潰瘍或皮膚對膠布過敏；⑤曾服用鎮靜催眠藥物；⑥懷孕后發生過重大生活事件；⑦重度焦慮有自殺傾向；⑧患有糖尿病或有家族史。

1.5 治療方法對照組以疏肝養心方辨證加減，選用炒酸棗仁20 g,醋柴胡12 g,白芍12 g,五味子6 g,桑寄生10 g,砂仁6 g為主方。辨證加減：為肝郁化火證加黃芩6 g,梔子10 g；痰熱內擾證加竹茹10 g,陳皮12 g；心脾兩虛證加遠志6 g,炒白術15 g；陰虛火旺證加生地黃10 g,麥冬15 g；心虛膽怯加煅龍骨20 g,茯苓10 g。水煎取汁300 ml，每日1劑，每日2次，早晚溫服，治療4周，同時進行心理疏導及健康指導。

觀察組在對照組基礎上聯合耳穴壓豆治療，耳穴選取心、肝、神門、皮質下，具體操作：先用75%酒精棉片進行耳部消毒，左手固定一側耳廓，右手用鑷子將貼有王不留行籽的膠布準確地貼在對應穴位上，囑患者每日自行按壓3次，每次3 min，按壓力度由輕到重，以耳部發紅而自身無不適感為度，治療4周，左右耳交替貼敷每周更換2次。

1.6 觀察指標及療效評定標準

1.6.1 匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)1989年由Buysse等提出，包含睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間功能7個條目，19個自評和5個他評項目，自評項目中針對7個指標因子進行量化考核，每考核評分范圍為0～3分，累計各部分得分為PSQI總分，得分越高睡眠質量越差[10]。本研究入組患者催眠藥物均無得分。

1.6.2 患者療效評定參照《中醫病證診斷療效標準》[9]結合PSQI減分率=(治療前評分-治療后評分)÷治療前評分×100%為判定療效標準，痊愈：睡眠時間恢復至正常，癥狀完全或基本消失，PSQI減分率在76%～100%；顯效：睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3 h以上，PSQI減分率在51%～75%；有效：癥狀減輕，但睡眠時間較前增加不足3 h，PSQI減分率在25%～50%；無效：失眠癥狀無明顯改善或加重，PSQI減分率<25%[11，12]。

1.6.3 失眠中醫證候評分將入睡困難、多夢易醒、心悸健忘、神疲乏力、頭暈目眩、情緒低落等臨床癥狀按無、輕、中、重分別記為0～3分，治療前后分別進行評定[12]。

1.6.4 血清FPG晨起空腹抽取靜脈血3 ml，以3500 r/min離心10 min，采用己糖激酶法檢測。

1.7 安全性評價2組試驗期間是否出現先兆流產、妊娠期高血壓及其他不良反應。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效比較觀察組總有效率為90.45%高于對照組總有效率78.57%，P<0.05差異有統計學意義。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 (例，%)

2.2 2組患者PSQI評分比較2組治療前PSQI各項評分及總分比較，P>0.05差異無統計學意義，具有可比性；組內比較，2組治療后PSQI各項得分及總分均明顯下降，P<0.05差異有統計學意義；組間比較，2組治療后在睡眠質量、睡眠障礙、總分方面觀察組較對照組下降更明顯，P<0.05差異有統計學意義。見表2。

表2 2組患者治療前后PSQI評分比較 (分，

2.3 2組患者中醫證候比較2組治療前各中醫證候評分比較，P>0.05差異無統計學意義，具有可比性；組內比較，2組治療后中醫各項證候評分均下降，P<0.05差異有統計學意義；組間比較，觀察組治療后在入睡困難、多夢易醒、心悸健忘、情緒低落方面評分低于對照組，P<0.05差異有統計學意義。見表3。

表3 2組患者治療前后中醫證候評分比較 (分，

2.4 2組患者血清FPG水平比較2組患者治療前血清FPG水平比較P>0.05，差異無統計學意義，具有可比性；組內比較，治療后血清FPG水平均下降，P<0.05，差異有統計學意義；組間比較，治療后2組血清FPG水平比較P>0.05，差異無統計學意義。見表4。

表4 2組患者治療前后血清FPG水平比較

2.5 2組患者安全性評估比較2組患者在治療過程中均未出現不良反應(P>0.05)。

3 討論

孕期失眠歸屬于中醫“不寐”“不得眠”“臥不安”等范疇。《靈樞·口問》云：“陽氣盡，陰氣盛，則目暝；陰氣盡而陽氣盛，則寤矣”。 《類證治裁·不寐》曰“陽氣自靜而之動，則寤；陰氣自靜而之動，則寐；不寐者，病在陽而不交陰也”。 由此可見陰陽消長平衡才得以達到陽入于陰則寐，陽出于陰則寤。《血證論》提到“心病不寐者，心藏神，血虛火妄動，則神不安，煩而不寐”。 《普濟本事方》中記載：“平人肝不受邪，故臥則魂歸于肝，神靜而得寐。今肝有邪，魂不得歸，是以臥則魂揚若離體也”。肝為剛臟，體陰而用陽，肝氣不疏，郁結日久化火，肝陰受損，內火煩擾心神則心神不安而不寐，故臨床治療當以疏肝養心為主。臨床選方用藥均需謹慎，正如《類證活人書》[13]中“娠婦傷寒，仲景無治法，用藥宜有避忌，不可與尋常婦人一概而論也”。

耳穴作為外治法治療失眠，操作簡單、安全性高[14]，《靈樞·口問》中記載：“耳為宗脈之所聚”，人體的十二經脈匯聚于耳，通過對特定耳穴的刺激可以達到調節臟腑功能、平衡陰陽之效。心藏神、肝藏魂，心神不安，魂不守內則不寐，故選取心、肝耳穴；《景岳全書·不寐》曰：“不寐證雖病由不一，然惟知邪正二字則盡之矣。蓋寐本乎陰，神其主也，神安則寐，神不安則不寐”。故選取神門可以鎮靜安神[15]；皮質下可調節大腦皮質，益智安神，與神門組成對穴，聯合使用可加強鎮靜安神作用[16，17]。

周鳳鳴等[18]研究認為孕早期睡眠不足是發生妊娠期糖尿病的危險因素，但失眠對妊娠期糖尿病的影響有待進一步研究。朱冰倩等[19]研究顯示2型糖尿病患者睡眠障礙發生率高于正常人。本研究選取孕婦均為孕中期，2組治療后睡眠質量改善的同時血FPG水平均下降，但失眠與血糖相關性及影響機制尚未明確，有待進一步研究。

本研究中筆者采用疏肝養心法辨證用藥聯合耳穴壓豆治療孕期失眠，取得較好療效，2組治療后在PSQI各項評分和總分、中醫證候評分、血清FPG水平均下降。PSQI評分中觀察組在睡眠質量、睡眠障礙、總分方面下降更明顯，中醫證候評分中觀察組治療后在入睡困難、多夢易醒、心悸健忘、情緒低落方面下降更明顯，且2組均無不良反應發生，治療后血清FPG水平2組雖無統計學意義，但改善睡眠后FPG水平均下降。綜上，疏肝養心方聯合耳穴壓豆治療孕期失眠臨床效果佳，無不良反應，值得臨床推廣。