太寧栓塞肛預防放射性直腸炎的臨床研究

陳釗錦，侯曉珍，陳永強，楊昌衛，朱 政，彭壽洲

（茂名市中醫院腫瘤二科，廣東 茂名 525000）

腫瘤患者應用放射性元素進行照射治療時，會造成正常組織的損害，當損害直腸黏膜時即造成放射性直腸炎[1]，其主要發生于宮頸癌、直腸癌等盆腔腫瘤放射治療后，是臨床上常見的放射治療并發癥[2]。臨床表現主要有便血、腹瀉等癥狀。隨著病程的延長可有缺鐵性貧血出現[3]。目前，并未有治療放射性直腸炎的特效藥，因此，早期預防性治療對于提升腫瘤患者的生活質量有重要意義[4]。研究顯示：在放療的全過程中，予以栓劑塞肛，可減輕放療的并發癥及副作用，同時還可提高放療療效，從而提升患者的遠期生存率[5]。基于此，本研究選取我院2020 年3 月至2021 年8 月期間收治的54名接受放療的腫瘤患者，旨在分析太寧栓塞肛預防放射性直腸炎的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入我院2020 年3 月至2021 年8 月期間收治的54名腫瘤患者為研究對象，隨機等分為兩組（常規組和太寧栓組），各27 名。常規組中，男性患者10 人，女性17 人；年齡區間為57 ～84 歲，平均年齡為（70.14±3.21）歲；BMI 為22 ～31kg/m2，平均BMI 為（28.10±0.76）kg/m2；其中直腸癌10 人，宮頸癌14 人，子宮內膜癌1 人，腹膜后非霍奇金淋巴瘤1 人，卵巢癌1 人。太寧栓組中，男性患者11 人，女性16 人；年齡區間為56 ～83 歲，平均年齡為（71.20±3.19）歲；BMI 為22 ～30kg/m2，平均BMI為（28.11±0.78）kg/m2；其中直腸癌7 人，宮頸癌15 人，前列腺癌3 人，膀胱癌1 人，子宮內膜肉瘤1 人。統計學分析兩組患者的一般資料，差異無統計學意義（P＞0.05）。研究經我院倫理委員會審批通過。研究對象的納入標準：1）無主要器官功能障礙；2）患者本人及家屬同意研究。研究對象的排除標準：1）對本次研究所涉及藥物過敏的患者；2）依從性好，予以配合；3）既往存在重大胃腸疾病史。

1.2 方法

1.2.1 太寧栓組的治療方法 在放療過程中，全程應用太寧栓（規格：3.4g×12s），每12h 直腸給藥1次，囑直腸給藥后呈俯臥位，臀部抬高10cm，持續10min。把全部入組患者出現血便、里急后重、腹痛、腹瀉的時間和情況詳細記下來，來評價估量放射性直腸炎發生情況，當發現患者有Ⅱ度及大于Ⅱ度放射性直腸炎癥狀時用地塞米松（規格：0.75mg×100s）、慶大霉素（規格：20 袋）、蒙脫石散（規格：3g×15 袋）每晚睡前保留灌腸，癥狀消失后停止使用。

1.2.2 常規組的治療方法 在放療的過程中，不采取任何防治手段。后續措施與太寧栓組相同。

1.3 觀察指標

采用我院自制問卷評估兩組患者治療前后的直腸炎臨床癥狀積分，包括腹痛不適、大便頻率、大便性狀、排便異常、黏液血便等，單項10 分，分數越高則表明患者癥狀越嚴重。根據疼痛數字量表（NRS）[6]評價治療前后患者的腸道疼痛分級。輕度：0～3分；中度：4～6分；重度：7～10分。采用RTOH/EORTC 急性放射損傷分級標準[7]評價治療后患者放射性直腸炎分級情況。0 級：無變化。Ⅰ級：大便次數增多或大便習慣改變，無需用藥。Ⅱ級：腹瀉，黏液分泌增多，需用藥物治療；腸道或腹部疼痛，需用止痛藥。Ⅲ級：腹瀉，重度黏液或盆腔分泌物增多。

1.4 統計學方法

使用SPSS 22.0 統計軟件分析數據。正態分布的計量數據用均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗；計數資料用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后臨床癥狀積分對比

兩組患者治療前的直腸炎癥狀積分相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。經治療，兩組患者的癥狀積分均降低，太寧栓組降低更明顯，腹痛不適、大便頻率等直腸炎癥狀積分均低于常規組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后臨床癥狀積分對比（分，± s）

表1 兩組患者治療前后臨床癥狀積分對比（分，± s）

組別 時間 腹痛不適 大便頻率 大便性狀 排便異常 黏液血便常規組（n=27）治療前 8.40±1.16 8.43±1.25 8.42±1.21 9.03±1.05 8.77±1.32治療后 7.10±0.53 6.71±0.74 7.12±0.33 7.24±1.02 7.02±1.10太寧栓組（n=27）治療前 8.34±1.17 8.20±0.67 8.30±1.12 8.52±1.63 8.69±1.33治療后 5.36±0.90 5.80±0.71 6.34±0.58 6.20±0.88 5.46±0.71 t 值/P 值（常規組治療前后） 6.344/0.000 7.214/0.000 5.702/0.000 7.117/0.000 6.025/0.000 t 值/P 值（太寧栓組治療前后）10.237/0.000 11.338/0.000 9.230/0.000 7.232/0.000 6.101/0.000 t 值/P 值（治療前組間值） 0.215/0.563 1.020/0.203 0.149/0.53 1.352/0.147 0.3876/0.252 t 值/P 值（治療后組間值） 9.207/0.000 5.106/0.000 7.331/0.000 6.032/0.000 5.735/0.000

2.2 治療前后兩組患者腸道疼痛分級比較

治療前，兩組患者的腸道疼痛分級相比，無明顯差異（P＞0.05）。治療后，兩組患者的腸道疼痛分級均優于治療前，太寧栓組的腸道疼痛分級優于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 治療前后兩組患者腸道疼痛分級比較[例（%）]

2.3 治療后兩組患者放射性直腸炎發生情況比較

治療后，太寧栓組患者的放射性直腸炎發生情況優于常規組，0 級與Ⅰ級患者占比更多，Ⅱ級與Ⅲ級占比更少，數據的差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 治療后兩組患者放射性直腸炎發生情況比較[例（%）]

3 討論

許多盆腔惡性腫瘤放療中或放療后最常見的并發癥便是放射性直腸炎，其發病率可達6% ～17%[8]，臨床主要表現為腹瀉、腹痛、便血和黏液血便，嚴重時甚至可出現腸梗阻、腸穿孔等，患者的生活質量會受到嚴重影響。此外還會干擾放療連續性，使放療療程延長或者中斷，從而影響治療效果[9]。目前來看，放療用于腫瘤治療的地位日漸提高，可以預見放射性直腸炎的發病率后續也會隨之提升。最新研究表明，放射性直腸炎的治療主要采用激素治療、止血、抗感染等方式進行，仍以緩解癥狀為主，治療效果尚可，但是仍存在副反應較大、治療周期長等弊端，且對放射性直腸炎的預防效果甚微[10]。有學者指出，放射性直腸炎的出現與放療量有密切聯系，可通過減少腫瘤患者的放療量來降低該并發癥出現的概率，但放療量過低可能影響腫瘤患者的治療效果[11]。所以探索預防放射性直腸炎的有效方法顯得越發重要。現代醫學認為，采用如思密達、谷氨酰胺、奧曲肽等藥物可對放射性直腸炎起到一定的預防作用，但實際應用效果不夠理想[12]。電鏡下電凝、激光等經外而治的途徑，也已成為應對放射性直腸炎引起的腸道出血的常用手段，但以上方式對設備要求較高，且價格昂貴。隨著放射性直腸炎的中醫藥研究不斷取得進展，中藥灌腸、針灸、耳穴等技術在放射性直腸炎預防治療中得到廣泛應用[13]，且療效顯著，優勢明顯，但由于藥物的劑型多為口服制劑和針劑，直接行灌腸不一定能激發出有效成分，且藥物的濃度和作用時間也很難把握。

研究表明，太寧栓作為一種以海藻提取物為主要成分的復方制劑，可以在直腸黏膜表面形成一層膠性膜狀物質結構，將直腸黏膜與直腸內容物間隔開，起到保護腸黏膜和促進創面愈合的作用[14]。另外，復方成分中的二氧化鈦、氧化鋅等物質，具有止癢、抗炎、減輕充血和促進愈合作用，其固態甘油酯可潤腸通便，緩解出口型梗阻及排便疼痛恐懼感。目前的研究已證實，太寧栓用于治療腸道疾病有較好的效果，但是其臨床用于預防放射性直腸炎的研究較少。本次研究的結果顯示：兩組患者治療前的直腸炎癥狀積分相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。經治療，兩組患者的癥狀積分均降低，太寧栓組降低更明顯，腹痛不適、大便頻率等直腸炎癥狀積分均低于常規組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。臨床研究證實，太寧栓塞肛對內痔有明顯的療效，可防止內痔出血。其次，可以減輕肛周局部水腫，尤其是對內痔脫出形成的肛門瘙癢，以及炎性滲出具有一定的療效。筆者認為，太寧栓塞肛在緩解接受放療腫瘤患者的放射性直腸炎癥狀方面也有良好的效果，可能原因在于太寧栓內為海藻提取物，即復方角菜酸酯，具有清涼解毒，收縮曲張血管以及保護腸道黏膜的作用。本次研究的結果顯示：治療前，兩組患者的腸道疼痛分級相比，無明顯差異（P＞0.05）。治療后，兩組患者的腸道疼痛分級均優于治療前，太寧栓組的腸道疼痛分級優于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后，太寧栓組患者的放射性直腸炎發生情況優于常規組，0 級與Ⅰ級患者占比更多，Ⅱ級與Ⅲ級占比更少，數據的差異有統計學意義（P＜0.05）。這表明，太寧栓塞肛干預后，腫瘤患者的放射性直腸炎發生情況以及等級情況得到顯著改善，提示太寧栓塞肛預防放射性直腸炎有良好的效果。可能原因在于太寧栓塞肛在一定程度上提升了患者對于放療的耐受性，降低了放療過程中的毒副作用，使腸道菌群得以保持相對平衡。

綜上所述，太寧栓塞肛預防放射性直腸炎有較好的效果，接受放療的腫瘤患者經太寧栓塞肛干預后，臨床癥狀積分有明顯的改善，腸道疼痛分級及放射性直腸炎發生概率較低。此法值得在臨床上推廣應用。