酶聯免疫法篩查HIV抗體在艾滋病診斷中的應用價值

楊色娟，劉小六

（廈門大學附屬第一醫院1檢驗科，2輸血科，福建 廈門 361022）

人類免疫缺陷病毒（HIV）又稱為艾滋病病毒。艾滋病（AIDS）是HIV感染的最后階段［1］。作為臨床常見的傳染性免疫性疾病，AIDS可由HIV經靜脈吸毒、性接觸、血液透析、血液等多種途徑傳播，可導致機體免疫系統受損，并會增加反復感染風險，同時也會增加患者死亡風險［2］。因此，加強病情篩查和診斷對于控制傳染源及切斷傳播途徑具有重要價值。目前AIDS的檢查方法有很多種，不同的人檢查項目也不一樣，而不同的檢查方式，導致結果存在一定偏倚甚至出現假陽性結果，給臨床工作帶來一定困擾［3］。本研究探討酶聯免疫法（ELISA）篩查HIV抗體在AIDS診斷中的應用價值，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月至2022年1月在我院檢測疑似AIDS患者137例，其中男性79例，女性58例，年齡18～75歲，平均年齡（49.67±4.25）歲。納入標準：①簽署知情同意書；②無聽力障礙或溝通障礙。排除標準：①中途脫落；②合并重度機體感染或者肝腎功能不全；③合并人格障礙或精神障礙；④有嚴重心理障礙或腦部器質性病變。

1.2 方法

晨起空腹采集研究對象6 mL肘正中靜脈血，置于離心管靜置，待血液凝固后4000 r／min離心10 min，取上層血清并分為2份，分別應用ELISA及膠體金法進行HIV抗體檢測。儀器包括酶標儀（Rayto-6000，美國RAYTO公司）、全自動洗板機（Egate-2310，蘇州新波生物有限公司）、微量加樣器［20～200 μL，賽默飛世爾（上海）儀器有限公司］、ELISA試劑（上海科華生物工程股份有限公司）、膠體金法試劑（北京萬泰生物藥業股份有限公司），檢驗人員嚴格按照儀器及試劑操作說明書進行各項操作，在同一實驗室內應用同一批號檢測試劑進行檢測，若同一患者兩份血清檢測結果存在差異則應用蛋白印跡檢測法進行確證。

1.3 評價指標

比較ELISA及膠體金法HIV抗體檢測在AIDS診斷中的準確度、靈敏度、特異度、陽性預測值。

1.4 統計學分析

采用SPSS 19.0統計軟件處理數據。計數資料以n（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 陽性檢出率

137例疑似AIDS患者中，最終確診陽性121例，陰性16例，陽性檢出率為88.32%。ELISA檢出陽性117例，陰性20例，陽性檢出率為85.40%。膠體金法檢出陽性94例，陰性43例，陽性檢出率為68.61%。ELISA陽性檢出率明顯高于膠體金法（P＜0.05）。見表1。

表1 ELISA與膠體金法對AIDS的陽性檢出率比較（例）

2.2 診斷效能

ELISA的準確度、靈敏度、特異度、陽性預測值分別為85.40%、95.04%、87.50%、98.29%；膠體金法的準確度、靈敏度、特異度、陽性預測值分別為68.61%、73.55%、68.75%、94.68%。ELISA檢測的靈敏度、準確度均明顯高于膠體金法（P＜0.05）。見表2。

表2 ELISA與膠體金法對AIDS的診斷效能比較

3 討論

AIDS屬于全球性傳染性免疫性疾病，臨床癥狀表現為持續發燒、虛弱、盜汗、全身淋巴結腫大等，嚴重危害人類身心健康［4］。AIDS可通過性交、血液等多種途徑傳播和擴散。近年來，隨著人口流動加劇以及不潔性行為多發，AIDS發病率呈現不斷上升趨勢，極大危害人們的生命質量及身心健康［5］。當前臨床尚無有效治療艾滋病毒的藥物，僅通過抗病毒藥物延緩病情，功能性治愈極低［6］。因此，及時準確地進行病情篩查，對傳染源采取有效的控制措施并及早切斷傳播途徑，是實現降低AIDS多發狀況較為理想的手段。臨床上HIV抗體檢測方法眾多，主流的方法包括免疫印跡蛋白印跡檢測法、放射免疫沉淀法、明膠顆粒凝集實驗、免疫熒光檢測法、ELISA及膠體金法等［7-8］。而免疫印跡蛋白印跡檢測法和放射免疫沉淀法準確度高，常用于確證實驗，后四種方法多應用于臨床對AIDS疑似患者的篩選。本研究對比ELISA和膠體金法對HIV抗體作相應篩查實驗，其中膠體金法的最大優勢是攜帶方便、操作簡單且檢測結果較為迅速，但也存在診斷陽性率低的致命缺陷，對HIV抗體靈敏度較差［9］。ELISA對HIV抗體靈敏度和特異性都較好，且檢測速度也比較快，但若HIV抗原與其他逆轉錄病毒出現交叉反應時，檢測結果出現假陽性的可能性較大［10］。因此，選擇高精度及高質量的檢測方法及試劑成為AIDS臨床診斷工作中重要的一環。

本研究結果顯示，137例疑似艾滋病患者中，最終確診陽性121例，陰性16例，陽性檢出率為88.32%。ELISA檢出陽性117例，陰性20例，陽性檢出率為85.40%。膠體金法檢出陽性94例，陰性43例，陽性檢出率為68.61%；ELISA陽性檢出率高于膠體金法（P＜0.05）。本研究結果亦顯示，ELISA的靈敏度、準確度高于膠體金法（P＜0.05），提示ELISA對HIV抗體的靈敏度和特異度均高于膠體金法，但由于ELISA易出現假陽性，最終都需用免疫印跡蛋白印跡檢測法或放射免疫沉淀法進行確證，以保證結果的準確性。

綜上所述，ELISA篩查HIV抗體在艾滋病診斷中的應用價值較高，可作為大樣本初篩首選方法，但因該檢測方法易受逆轉錄病毒的干擾而出現假陽性，因此對于初篩陽性者，應作進一步復核和確證，以避免誤診誤判。