13碳尿素呼氣試驗聯合胃鏡檢查對幽門螺桿菌的診斷效能分析

孫美霞 袁建華

（山東黃河河務局山東黃河醫院內科，山東 濟南，250000）

大多數人群均易感染幽門螺桿菌（Hp），可達到46.5%的感染率，感染細菌后會與不同類型的上消化道疾病產生聯系，很容易受Hp 侵襲[1]。Hp 常引發上消化道疾病，在患者感染后會表現出惡心、上腹部疼痛、噯氣、胃脹、嘔吐、厭食、腹脹及腹痛等癥狀，不僅會引發上消化道出血癥狀，還會對患者的日常生活造成影響。盡早檢測幽門螺桿菌并于早期實行有效干預，可預防病情發展[2]。胃鏡檢查優勢顯著，有著較強的操作性，且可呈現高清晰圖像，適用于檢查上消化道疾病。13碳尿素-呼氣試驗（13C-UBT）可直接反映出機體Hp 感染情況，存在著較高的特異性和靈敏度，是非侵入性檢查的一種，呼氣試驗方便操作，可提高患者干預依從性[3]。13C-UBT 應用于上消化道疾病中，可明確是否有Hp 感染存在，是探尋發病原因的有效措施[4]。本研究的主要目標是研究胃鏡下幽門螺桿菌感染的發病情況，分析13C-UBT 聯合胃鏡檢查診斷Hp 的臨床價值，為預防和治療幽門螺桿菌感染提供科學指導和依據，有效降低幽門螺桿菌發病率，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取2017 年1 月～2021 年1 月山東黃河醫院收治的上消化道疾病患者60 例作為研究對象，其中男35 例，女25 例；年齡22～78 歲，平均年齡（50.30±2.16）歲；疾病類型：十二指腸潰瘍6 例、反流性食管炎10 例、胃潰瘍13 例、胃炎31 例。上消化道疾病患者主訴癥狀：上腹部疼痛、噯氣及胃脹。患者均知情本研究，并自愿簽署知情同意書。本研究經山東黃河醫院醫學倫理委員會審查批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①符合《消化內科疾病診斷標準》中規定的標準[5]，每位受試者在檢測前1 個月均未使用過鉍劑、H2受體阻滯劑、質子泵抑制劑及抗生素；②超過8 h 空腹狀態下進行胃鏡檢查者；③具備完整基礎資料者。

排除標準：①存在嚴重臟器疾病、嚴重精神疾病者；②因各種原因退出本研究者；③不具備良好依從性者。

1.3 方法

快速尿素酶試驗（RUT）與13C-UBT 檢測方法。給予胃鏡檢查（型號：PENTAX，EG29-i10），外徑長1.0 cm，所使用的胃鏡視野角為120°，患者在檢查前需禁食6～8 h，維持超過8 h 的空腹狀態，且口服二甲基硅油（生產企業：河南中杰藥業有限公司，國藥準字H41023811），保持清晰視野，給予鹽酸達克羅寧膠漿（生產企業：揚子江藥業集團有限公司，國藥準字H20041523），麻醉患者咽部，若患者伴有精神緊張，應給予解痙藥，于左側梨狀隱窩進鏡，循腔進鏡，以輕柔動作依次對食管腔、胃腔、十二指腸腔詳細觀察，于內鏡下細致觀察十二指腸黏膜和胃黏膜的改變程度，并實行分級。消化性潰瘍呈3 級、十二指腸炎和胃炎呈2 級；胃炎呈1 級，內鏡評估未產生變化為0 級，若出現黏膜病變及異常情況，需取檢送病理檢查。

在胃鏡檢查期間于胃竇部距幽門2～5 cm 位置選1 塊黏膜作RUT 所用試劑（生產企業：博源生化醫用品有限責任公司），再進行大約5 min 的觀察，若試劑表現為紅色，則結果呈陽性，若試劑未變紅色，則表示結果呈陰性。實行胃鏡檢查后應立即實行13C-UBT 檢測，生產公司需提供集氣袋、碳13 呼氣檢測儀，受檢者受試之前漱口，需于空腹情況下向第1 個收集袋中進行第1 次呼氣，之后口服含有75 mg 尿素13C 的水溶液（生產企業：北京勃然制藥有限公司，國藥準字H20061169），靜坐30 min 后進行第2 次呼氣，向第2 個收集袋內排入空氣，保持適中力度，可以換氣，禁止倒吸。在CO2集氣卡指示窗口內的橙色指示劑向黃色轉變后應停止吹氣，吹氣時間在2～3 min，將2 個收集袋于紅外光譜儀上放入實行相應檢測，并打印出檢測結果，之后對13C-UBT 標記的CO2呼出率DOB 值進行記錄，DOB 值超過4%則為陽性，反之則為陰性，比較RUT與13C-UBT 檢查的診斷結果。

1.4 觀察指標

評估所有患者的黏膜病變分級程度，以胃鏡取黏膜組織行Hp 培養作為本研究Hp 感染的金標準。記錄不同檢測方法診斷的結果，真陰性（TN）=待研究檢測結果陰性和金標準陰性；假陽性（FP）=金標準陰性和待研究檢測結果陽性；假陰性（FN）=金標準陽性和待研究檢測結果陰性；真陽性（TP）=金標準陽性和待研究檢測結果陽性。使用特異性、靈敏性、陰性預測值和陽性預測值評估13C-UBT 聯合胃鏡檢查診斷效果。靈敏性=TP 例數/（TP+FN）例數×100%；特異度=TN 例數/（TN+FP）例數×100%。陽性預測值=TP 例數/（TP+FP）例數×100%；陰性預測值=TN 例數/（TN+FN）例數×100%。行ROC 曲線比較不同檢測方法的診斷效率。

1.5 統計學分析

應用SPSS 20.0 統計學軟件進行分析，正態分布/非正態分布的計量資料以（）表示，采用t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用x2檢驗。繪制ROC 曲線分析不同檢測方法對Hp 的診斷效能。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 13C -UBT、RUT 聯合檢測與金標準的一致性結果比較

患者的黏膜病變程度中0 級35 例，1 級9 例，2 級5 例，3 級9 例，其他（腫瘤）2 例。以4%作為13C-UBT 檢測Hp 的DOB 臨界值時，13C-UBT、RUT 聯合檢測與金標準的一致性為96.67%。見表1。

表1 13C-UBT、RUT 聯合檢測診斷結果比較

2.2 13C-UBT、RUT 檢測效能比較

以4.00%作為13C-UBT 檢測Hp 的DOB 臨界值時，與金標準相比，13C-UBT 檢測的真陽性19 例，真陰性33 例，假陽性5 例，假陰性3 例。RUT 檢測時真陽性14 例，真陰性33例，假陽性5 例，假陰性8 例。13C-UBT、RUT 兩者聯合檢測的真陽性21 例，真陰性37 例，假陽性1 例，假陰性1 例。行聯合診斷的靈敏性、陽性預測值、陰性預測值均明顯高于RUT 檢測、13C-UBT 檢測，差異有統計學意義（P＜0.05）；單獨行13C-UBT、RUT 檢測的靈敏性、特異性、陽性預測值、陰性預測值差異無統計學意義（P＞0.05），13C-UBT 檢測的靈敏性為86.36%，特異性為86.84%，陽性預測值為79.17%，陰性預測值為91.67%；RUT 檢測的靈敏性為63.64%，特異性為86.84%，陽性預測值為73.68%，陰性預測值為80.49%；聯合檢測的靈敏性為95.45%，特異性為97.37%，陽性預測值為95.45%，陰性預測值為97.37%。見表2、圖1。

圖1 不同檢測方法診斷Hp 的ROC 曲線圖

表2 13C-UBT、RUT 檢測效能比較 [n（%）]

3 討論

3.1 13C-UBT 聯合RUT 檢測對Hp 的診斷效能分析

Hp 感染的危害明顯，會誘發胃炎或引發消化性潰瘍、胃部腫瘤等上消化道疾病[6]。同時，感染Hp 會損傷胃黏膜，加重胃炎、胃潰瘍病情。Hp 感染的臨床檢查方法有組織病理學檢查、13C-UBT 檢查、RUT 檢測等。組織病理學檢查不僅能夠觀察制劑中的細菌，還可對黏膜準確評估，盡早發現疾病，通常作為Hp 的金標準[7]。但是，病原菌培養的耗時較長，且創傷性檢查無法普遍用于Hp 篩查。本研究選取常用的簡便安全的檢測手段進行研究，分析13C-UBT 聯合RUT 檢測對Hp 的診斷效能。

本研究結果顯示，以4%作為13C-UBT 檢測Hp 的DOB臨界值時，13C-UBT、RUT 聯合檢測與金標準的一致性為96.67%，行聯合診斷的靈敏性、陽性預測值、陰性預測值均明顯高于RUT 檢測、13C-UBT 檢測，差異有統計學意義（P＜0.05），單獨行13C-UBT、RUT 檢測的靈敏性、特異性、陽性預測值、陰性預測值比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；13C-UBT 檢測的靈敏性為86.36%，特異性為86.84%，陽性預測值為79.17%，陰性預測值為91.67%，由此可見實行13C-UBT 聯合RUT 檢測方案，可提升上消化道疾病患者Hp感染的診斷準確率，有助于Hp 感染的及時檢出，而單獨13C-UBT 或單獨RUT 檢測診斷上消化道疾病患者Hp 感染的效能接近。

RUT 是利用Hp 的尿素酶催化分解反應形成氨，使介質酸堿度增加的檢測方法[8]。該方法的檢測速度快，通過內鏡可檢測胃腸道上部位置的組織，然而其反應強度與組織中Hp 的分布有關，易于出現假陽性或假陰性[9]。13C-UBT 檢測方法屬于非侵入性檢查，操作簡單、快速，檢查費用低廉。13C-UBT 檢測可實時獲取Hp 感染情況，具有較高的可重復性[10]。同時，由于13C 的穩定性高，不會對患者造成放射性損傷，該檢測方法的適用范圍廣[11]。凌明強等[12]的研究發現，13C-UBT 檢測Hp 的靈敏性為96.17%，特異性為 76.47%，這與本研究結果相一致。謝丹萍[13]的調查研究發現，治療前胃炎患者采用13C-UBT 檢查Hp 感染的靈敏度為92.11%，其雖高于RUT 檢測（75.44%），但是兩者比較差異無統計學意義，與本研究結果相符。RUT 檢測診斷Hp 的靈敏度不佳，13C-UBT 聯合RUT 檢測可達到較高的診斷靈敏度，與胃黏膜多點活檢病原菌培養的診斷靈敏度接近。13C-UBT 聯合RUT檢測可檢查胃黏膜病變部位，辨別病情發展，進行活檢和幽門螺桿菌檢查，提升臨床診斷符合率。考慮到檢查的簡便性、檢查費用和受檢者的安全性，推薦采用13C-UBT 聯合RUT 檢測用于上消化道疾病患者 Hp 感染的臨床診斷和篩查。

3.2 13C-UBT 檢測DOB 臨界值的分析

關于13C-UBT 檢測時DOB 臨界值的選取尚無定論，最初研究者認為以5.00%為DOB 的臨界值，后來有研究者提出將4%作為13C-UBT 檢測的臨界值，可達到較高的診斷效果[14]。本研究結果顯示，DOB 臨界值為4%時，13C-UBT、RUT 聯合檢測與金標準的一致性可達到96.67%，13C-UBT 檢測與金標準的一致性約為86.67%，通過聯合檢測可達到良好的診斷靈敏性和特異性。以往有研究認為，DOB 值與內鏡檢查胃和十二指腸黏膜病變可能具有相關性，若DOB＜10%，則可經內鏡檢查確認為胃炎，若DOB 值在10%～20%，可確認為胃十二指腸炎，若DOB 值＞20%，則確認為消化性潰瘍[15-17]。而不同上消化道疾病患者的Hp 感染率不同[18]，消化性潰瘍患者的Hp 感染率和嚴重程度均高于胃炎，這也反過來說明根據13C-UBT 檢測的DOB 值在Hp 感染診斷中的意義。依據13C-UBT 檢查結果實行胃鏡檢查，對早期發現消化性潰瘍等上消化道疾病起到關鍵性作用。

綜上所述，13C-UBT 聯合胃鏡檢查適用于幽門螺桿菌感染的檢測和復查，可輔助患者明確病因，能提升上消化道疾病患者Hp 感染的診斷準確率。