壯骨止痛膠囊對絕經后骨質疏松椎體壓縮骨折PVP術后患者的影響探討

韓君哺

（慶陽市中醫醫院骨傷三科，甘肅 慶陽，745000）

目前，人口老齡化日益嚴重，骨質疏松椎體壓縮骨折的患者也呈上升趨勢，多發生于絕經后女性[1]。骨質疏松椎體壓縮骨折不同于外傷性骨折，不僅要采用常規骨折治療，還需積極進行骨質疏松治療[2]。經皮穿刺椎體成形術（PVP）為椎體壓縮骨折的主要治療方法，能夠有效減少患者創傷、縮短臥床時間、緩解患者疼痛。但是單純手術治療的效果一直不佳，很難持續改善患者的預后[3]。脊柱穩定的關鍵結構在人體的核心區域，肌肉力量訓練能夠有效改善椎體壓縮骨折后腰背部的疼痛，通過物理療法改善核心肌肉的力量，使得脊柱穩定性增強[4]。與此同時，在物理治療的基礎上增加中醫辨證治療，加快患者的治療進程，提升患者的生活質量[5]。中藥制劑治療該病歷史悠久，具有治療全面、不良反應少等特點，其中壯骨止痛膠囊是由淫羊藿、補骨脂、女貞子、枸杞子、骨碎補、狗脊、川牛膝7 味中藥組成，具有補益肝腎、壯骨止痛的功效，并能發揮類激素樣作用，還能增加骨細胞的活性，從而加快骨的形成[6]。本研究探討壯骨止痛膠囊對絕經后骨質疏松椎體壓縮骨折PVP 術后患者的影響，促進壯骨止痛膠囊的應用。

1 資料與方法

1.1 一般資料

前瞻性選擇2019 年5 月～2022 年1 月在慶陽市中醫醫院完成PVP 手術的96 例骨質疏松椎體壓縮骨折的絕經后患者作為研究對象。根據隨機數表法將患者分為中藥組與對照組，每組48 例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。見表1。患者及家屬對研究知情同意，自愿簽署知情同意書。本研究經慶陽市中醫醫院醫學倫理委員會審核批準。

表1 兩組患者一般資料比較 [（）/n（%）]

表1 兩組患者一般資料比較 [（）/n（%）]

1.2 納入與排除標準

納入標準：①年齡50～80 歲，順利完成PVP 手術；具有術后保守治療指征者；②四肢骨痛、肢體麻木、步履艱難，舌質偏紅或淡，脈細弱者；③小學及以上文化水平者；④語言能力及判斷力正常者；⑤入院前90 d 內未進行過抗骨質疏松藥物治療者；⑥生命體征穩定者；⑦依從性良好者。

排除標準：①伴有干擾骨代謝類疾病者；②病理性骨折者；③外傷等暴力造成的骨折者；④骨折塊突入椎管引起神經壓迫者；⑤臨床資料缺失者；⑥合并高危傳染性疾病者。

1.3 方法

對照組給予常規物理治療。指導患者進行腹肌、腰背肌等長收縮練習，收縮10 s 后再放松5 s，持續15 min，2 次/d，由醫護人員或家屬進行一對一指導干預。然后逐漸過渡到采用五點支撐法對腰背肌進行練習，再增加主動直腿抬高及三點支撐法進行下肢肌肉練習。

中藥組在對照組治療的基礎上給予壯骨止痛膠囊治療。每天口服壯骨止痛膠囊（生產企業：四川美大康藥業股份有限公司，國藥準字Z20050118，規格：0.45 g/粒）4 粒，3 次/d。

兩組都給予常規抗骨質疏松治療，包括加強營養、口服維生素D 與碳酸鈣等，持續治療觀察3 個月。

1.4 觀察指標

①疼痛視覺模擬評分（VAS）。采用10 cm 長的直尺將疼痛分為0～10，“疼痛嚴重”為“10”，“無疼痛”為“0”。疼痛評分以患者的感覺為依據，記錄患者腰背部疼痛程度。測評患者第1 周～第4 周的VAS 得分。②Oswestry 功能障礙指數（ODI）評價脊柱功能，在治療前后，對患者的坐立、站立、腰腿痛程度、提物、步行、生活和睡眠質量以及活動能力等10 個方面進行測評，滿分45 分，以確定患者的脊柱功能。記分方式為：患者得分/45×100%，得分越低說明功能障礙的改善越明顯。③骨密度。采用雙能X 線骨密度測量儀，測量腰椎椎體骨密度，治療前后患者L1-L4椎體骨密度的t 值。④并發癥。詳細觀察并記錄患者是否伴有椎體再骨折、下肢深靜脈血栓、褥瘡、肺炎等并發癥。并發癥發生率=（椎體再骨折+下肢深靜脈血栓+褥瘡+肺炎）例數/總例數×100%。

1.5 統計分析

應用SPSS 20.00 軟件分析研究數據，計數資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗；計量資料以（））表示，行t檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組腰背部VAS 評分比較

治療后，兩組腰背部VAS 評分均低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05），且中藥組明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組腰背部VAS 評分比較 （，分）

表2 兩組腰背部VAS 評分比較 （，分）

2.2 兩組ODI 評分比較

治療后，兩組ODI 評分均明顯低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05），且中藥組明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組ODI 評分比較 （，分）

表3 兩組ODI 評分比較 （，分）

2.3 兩組腰椎椎體骨密度比較

治療后，兩組腰椎椎體骨密度均明顯高于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05），且中藥組明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組腰椎椎體骨密度比較 （）

表4 兩組腰椎椎體骨密度比較 （）

2.4 兩組并發癥發生情況比較

中藥組椎體再骨折、下肢深靜脈血栓、褥瘡、肺炎等并發癥發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組并發癥發生情況比較 [n（%）]

3 討論

骨質疏松椎體壓縮骨折發生機制較多，包括骨皮質、骨小梁中斷后擠壓引起的椎旁神經刺激征，椎體生物力學效應改變引起的椎旁肌肉痙攣，以及受到重力作用造成的肌萎縮和椎體骨量丟失[7]。骨質疏松椎體壓縮骨折多發生于絕經后女性，疼痛部位常發生在病椎附近，具有痙攣性、持續性脹痛等特征。骨質疏松椎體壓縮骨折的傳統手術方法是開放復位內固定，雖然治療成功率高，但是手術創傷大、康復周期長，且存在并發螺釘松動，甚至斷釘斷棒等風險[8-9]。PVP 具有止痛效果確切、并發癥少等優點，特別是隨著醫療器械、骨水泥的研發、相關生物力學的研究深入，PVP 的應用范圍越來越廣泛，但是在術后需要配合治療。物理療法可降低骨折椎體的承受應力，增強脊柱穩定性，提升患者的機體平衡能力，改善肌肉痙攣和疼痛感[10-11]。

中醫把骨質疏松椎體壓縮骨折可歸為“骨蝕”范疇，腎虧虛為根本，痰濕阻滯，血脈瘀滯為標，腎虛是本病的病理基礎[12]。壯骨止痛膠囊具有補腎、活血、通絡的功效，可使得骨折部位內部的血供和血液循環得到改善[13]。本研究顯示，治療后，兩組胸腰背VAS 評分均低于治療前，且中藥組明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后，兩組ODI評分都明顯低于治療前，且中藥組明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。表明壯骨止痛膠囊對絕經后骨質疏松椎體壓縮骨折PVP 術后患者的應用能緩解胸腰背疼痛，還可改善患者的腰椎功能。壯骨止痛膠囊能間接降低糖皮質激素產生的不良反應，進而抑制骨吸收，增強成骨分化，有利于維持正常機體氧自由基的產生與清除處于平衡狀態，有利于提高患者的平衡協調能力，降低跌倒的發生風險[14]。

本研究顯示，治療后，兩組腰椎椎體骨密度均明顯高于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05），且中藥組明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。表明壯骨止痛膠囊對絕經后骨質疏松椎體壓縮骨折PVP 術后患者的應用能提高骨密度。從機制上分析，對于老年患者而言，激素調節與礦物質攝入是骨密度的主要影響因素，＞50 歲的人群應每天攝入1 200 mg 的鈣，最好采用食補的方式。有研究表明，甲狀旁腺激素可增強骨的吸收，使鈣數降低促成骨的生成，而雌激素則抑制了骨吸收[15]。也有學者指出，隨著年齡的增長，絕經后女性骨丟失的速度更快，尤其是絕經更早的女性骨丟失率更高[16]。壯骨止痛膠囊的主要成分包括補骨脂、淫羊藿、骨碎補、狗脊、川牛膝、枸杞子、女貞子等，能改善生物力學性能，提高骨強度與骨質疏松，從而促進骨小梁修復[17]。

椎體高度丟失是骨質疏松性壓縮骨折的主要特征之一，絕經后女性由于本身存在骨質疏松，加大了脊柱的生理曲度，造成椎體節段后凸等現象，骨折也成為了后凸畸形的原因之一[18]。患者在骨折前期的疼痛感強烈，局部活動受限以致椎體高度丟失，若不及時采取治療，將繼續導致椎體高度的丟失，椎間盤和關節、黃韌帶退變，造成局部節段后凸畸變等惡性循環[19]。后凸畸變和身體重心前移具有相關性，若具有較大的后凸角度時，力學作用越大，越容易引起骨質疏松椎體壓縮骨折[20]。本研究顯示，中藥組治療期間的椎體再骨折、下肢深靜脈血栓、褥瘡、肺炎等并發癥發生率為4.17%，顯著低于對照組的20.84%，差異有統計學意義（P＜0.05）。表明壯骨止痛膠囊對絕經后骨質疏松椎體壓縮骨折PVP 術后患者的應用能減少并發癥的發生。從機制上分析，在中醫治療上以活血兼行氣利濕為原則，需要補益肝腎兼健骨強骨，調和陰陽，共湊活血、通陽之功效[7]。壯骨止痛膠囊在改善骨折部位組織形態學等方面具有很好的效果。由于經費的影響，本研究設置的組別較少，觀察時間較短，將在后續研究中探討。

總之，壯骨止痛膠囊對絕經后骨質疏松椎體壓縮骨折PVP 術后患者的應用能減少并發癥的發生，提高患者的骨密度，還能緩解患者胸腰背疼痛，改善患者的腰椎功能。